Clorura de sodiu Eurospital 0,9% 100 ml solutie perfuzabila

Clorura de sodiu Eurospital 0,9% 100 ml solutie perfuzabila este unul soluție izotonă bazat pe clorură de sodiu 0,9%, special formulat pentru înlocuirea fluidelor si restaurareaechilibru electrolitic in situatii de epuizarea fluidelor sau deshidratare extracelulară. Acest produs, ambalat intr-o sticla de 100 ml, este indicat pentru utilizare intravenoasă atât la adulți, cât și la copii, dovedindu-se deosebit de util în tratamentul deshidratării iar în sprijin în caz de deficit de sodiu. Soluția salină 0,9% este utilizată pe scară largă în spitale și în ambulatoriu, cum ar fi soluție perfuzabilă şi ca diluant pentru administrarea altor medicamente compatibile.

Compoziția de Clorura de sodiu Eurospital 0,9% garanteaza un aport echilibrat de sodiu si clor, cu a osmolaritate teoretică de 308 mOsm/l și un pH între 4,5 și 7,0, făcându-l ideal pentru menținerea homeostaziei hidroelectrolitice. Singurul excipient prezent este apa pentru preparate injectabile, asigurând puritate și siguranță maximă pentru perfuzie. Datorită eficacității și versatilității sale, această soluție este un medicament de spital referință pentru gestionarea a numeroase afecțiuni clinice care necesită refacerea fluidelor și electroliților, atât în situații acute, cât și cronice.

Clorura de sodiu Eurospital 0,9% 100 ml solutie perfuzabila reprezintă o alegere de încredere pentru înlocuirea fluidelor si sprijinul luiechilibru electrolitic la pacienții de toate vârstele, oferind o soluție gata de utilizare, sigură și conformă cu standardele de calitate cerute în sectorul sănătății.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu Eurospital 0,9% 100 ml - Care este ingredientul activ din soluția perfuzabilă de clorură de sodiu Eurospital 0,9% 100 ml?

1000 ml conțin:
	0,45%	0,9%	2%	3%	5%
Clorura de sodiu	4,5 g	g 9,0	20,0 g	30,0 g	50,0 g
mEq/l: Na+	77	154	342	513	856
Cl-	77	154	342	513	856
Osmolaritatea teoretică (mOsm/l)	154	308	684	1026	1712
pH:	4,5-7,0	4,5-7,0	4,5-7,0	4,5-7,0	4,5-7,0

1 g NaCI = 394 mg Na⁺ o 17,1 mEq oO 17,1 mmol Na⁺ şi Cl^- 1 mmol Na⁺ = 23 mg Na⁺ Pentru lista completă a excipienților vezi pct. 6.1

EXCIPIENȚI

Compoziția Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu Eurospital 0,9% 100 ml - Ce conține Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu Eurospital 0,9% 100 ml?

Apa pentru preparate injectabile.

INDICAȚII

Indicații terapeutice Clorura de sodiu Eurospital 0,9% 100 ml soluție perfuzabilă - De ce se utilizează clorură de sodiu Eurospital 0,9% 100 ml soluție perfuzabilă? Pentru ce este?

Înlocuire lichidă și clorură de sodiu.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Clorura de sodiu Eurospital 0,9% 100 ml soluție perfuzabilă - Când nu trebuie utilizat clorură de sodiu Eurospital 0,9% 100 ml soluție perfuzabilă?

Pletor de hidrosalină.

DOZAJE

Cantitatea și modalitatea de administrare Clorura de sodiu Eurospital 0,9% 100 ml soluție perfuzabilă - Cum se administrează Clorura de sodiu Eurospital 0,9% 100 ml soluție perfuzabilă?

medicamentul trebuie administrat prin perfuzie intravenoasă Tratamentul epuizării lichidelor izotonice (deshidratare extracelulară) Adulți și adolescenți: de la 500ml la 3 litri in 24 de ore Bebeluși și copii (până la 12 ani): de la 20 la 100 ml în 24 de ore și per kg de greutate corporală, în funcție de vârstă și greutatea corporală totală. Doza trebuie redusă în mod corespunzător la pacienții cu insuficiență renală. Tratamentul deficitului de sodiu Doza depinde de vârstă, greutate, condiții clinice, starea electroliților și osmolaritate și este în raport cu deficitul de sodiu calculat. Deficitul teoretic de sodiu poate fi calculat folosind următoarea formulă: DEFICIT (mEq)=(140-P) x V P = concentrația plasmatică de sodiu (în mEq/l). V = volumul de apă corporală (egal cu 60% din greutatea corporală pentru copii și bărbați adulți, 50% pentru femeile adulte, 50% și 45% pentru bărbați și, respectiv, femeile în vârstă). Folosind solutii hipertonice (2%-3%-5%), se administreaza jumatate din doza in primele 8 ore pana la maxim 100ml/ora; apoi se administrează doza rămasă până la atingerea unei concentraţii plasmatice de sodiu de 130 mEq/l sau până la ameliorarea simptomelor. În condiții de depleție severă de sodiu și în tratamentul simptomelor severe legate de hiponatremia cronică, se administrează soluții hipertonice de clorură de sodiu pentru a crește concentrația plasmatică de sodiu cu 1-2 mmol/l/oră. Atenție ca corecția să nu depășească 10-12 mmol/l în 24 de ore și 18 mmol/l în 48 de ore. În cazul în care soluțiile de clorură de sodiu, și în special soluțiile 0,9%, sunt utilizate ca soluții de diluare pentru administrarea intravenoasă a medicamentelor care trebuie diluate în prealabil, verificați în prealabil compatibilitatea acestor medicamente cu clorura de sodiu și concentrația cea mai potrivită pentru administrare în RCP al medicamentului care urmează să fie diluat. Dacă concentrația nu este indicată, utilizați soluția 0,9%.

CONSERVARE

Depozitare Clorura de sodiu Eurospital 0,9% 100 ml soluție perfuzabilă - Cum se păstrează clorură de sodiu Eurospital 0,9% 100 ml soluție perfuzabilă?

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu aruncați în mediu. Depozitați în condiții de mediu obișnuite. A se pastra in recipient inchis ermetic. Nu congelați sau refrigerați.

AVERTIZĂRI

Avertismente Eurospital clorură de sodiu 0,9% 100 ml soluție perfuzabilă - Pe Eurospital clorură de sodiu 0,9% 100 ml soluție perfuzabilă este important să știți că:

Sărurile de sodiu trebuie administrate cu prudență la pacienții cu hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă, edem periferic sau pulmonar, funcție renală redusă, preeclampsie sau alte afecțiuni asociate cu retenția de sodiu (vezi pct. 4.5). Soluțiile cu concentrații mai mari de 0,9% (soluții hipertonice) trebuie utilizate cu prudență, cu o viteză de perfuzie controlată și numai în cazurile în care sunt prescrise în mod specific. Utilizați cu mare precauție la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă, insuficiență renală severă și în stările clinice în care există edem cu retenție de sare; la pacienţii trataţi cu corticosteroizi sau medicamente cu corticotropină. Administrarea continuă fără adaos de potasiu poate provoca hipokaliemie. Utilizați cu prudență la copii. În timpul perfuziei, este o bună practică să se monitorizeze echilibrul fluidelor, electroliții, osmolaritatea plasmatică și echilibrul acido-bazic. Soluția trebuie să fie limpede, incoloră și fără particule vizibile. Utilizați imediat după deschiderea recipientului. Recipientul este folosit pentru o singură administrare, neîntreruptă și orice reziduu nu poate fi folosit.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Clorura de sodiu Eurospital 0,9% 100 ml soluție perfuzabilă - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul clorură de sodiu Eurospital 0,9% 100 ml soluție perfuzabilă?

Corticosteroizii sunt asociați cu retenția de sodiu și apă, ducând la edem și hipertensiune arterială: de aceea, trebuie avută precauție la administrarea concomitentă de săruri de sodiu și corticosteroizi (vezi pct. 4.4). Deși clorura de sodiu este compatibilă cu un număr mare de soluții și medicamente, este indicat să verificați compatibilitatea acesteia în RCP-ul medicamentului pe care intenționați să îl administrați concomitent.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, soluția perfuzabilă de clorură de sodiu Eurospital 0,9% 100ml poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale soluției perfuzabile de clorură de sodiu Eurospital 0,9% 100ml?

Mai jos sunt prezentate efectele secundare ale clorurii de sodiu, organizate conform clasificarii organice a sistemului MedDRA. Nu există date suficiente pentru a stabili frecvența efectelor individuale enumerate. Tulburări ale echilibrului hidric și electrolitic Hipernatremie, hipervolemie, hipoosmolaritate plasmatică (pentru soluții de 0,45%), hipercloremia (care poate determina o pierdere de bicarbonați cu acidoză consecutivă). Tulburări ale sistemului nervos Dureri de cap, amețeli, neliniște, febră, iritabilitate, slăbiciune, rigiditate musculară, convulsii, comă, moarte. Tulburări psihice Somnolență, stări de confuzie. Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Dispnee, stop respirator. Tulburări gastrointestinale Sete, salivație redusă, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale. Boli cardiace tahicardie. Patologii oculare Scădere redusă. Tulburări renale și urinare Insuficiență renală. Patologii vasculare Hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, edem pulmonar și periferic. Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare Infecție la locul perfuziei, durere sau reacție locală, iritație venoasă, tromboză venoasă sau flebită care se extinde de la locul perfuziei, extravazare.

Supradozaj

Supradozaj Clorură de sodiu Eurospital 0,9% 100 ml soluție perfuzabilă - Care sunt riscurile cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu Eurospital 0,9% 100 ml în caz de supradozaj?

Simptome Soluția 0,45% este hipotonică cu sângele și determină o reducere a osmolarității plasmatice: supradozajul poate duce, prin urmare, la hipoosmolaritatea plasmatică. Administrarea de doze excesive de soluţii izotonice şi hipertonice de clorură de sodiu poate duce, în funcţie de stările clinice ale pacientului, la hipernatremie, hipercloremie şi/sau hipervolemie. Hipernatremia (asociată în principal cu administrarea de soluții hipertonice) și retenția excesivă de sodiu unde există o excreție defectuoasă a sodiului la nivel renal duce la deshidratarea organelor interne, în special a creierului, și la acumularea de lichide extracelulare cu edem care poate afecta circulația cerebrală, pulmonară și periferică cu apariția edemului pulmonar și periferic. Acumularea ionilor de clor determină o reducere a concentrației ionilor de bicarbonat, ducând la acidoză. Tratament În caz de perfuzie excesivă accidentală, tratamentul trebuie suspendat și pacientul trebuie ținut sub observație pentru a evalua apariția oricăror semne și simptome legate de medicamentul administrat, garantându-i pacientului măsurile simptomatice și de sprijin relevante, după caz. În caz de supradozaj, terapia trebuie să vizeze restabilirea concentrațiilor fiziologice de ioni de sodiu. In aceste cazuri se recomanda administrarea intravenoasa de glucoza 5% sau solutii hipotonice sau izotonice de clorura de sodiu (intrucat sunt hipotonice pentru pacientul hipernatremic). În caz de natremie mare, se pot folosi diuretice de ansă. Un nivel de sodiu din sânge peste 200 mmol/l poate necesita utilizarea dializei.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, bănuiți că ați putea fi gravidă sau plănuiți să rămâneți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfatul înainte de a lua Clorura de sodiu Eurospital 0,9% 100 ml soluție perfuzabilă

Deși nu au fost evidențiate efecte asupra dezvoltării fătului, medicamentul trebuie administrat numai în caz de nevoie reală și numai după evaluarea raportului risc/beneficiu. Medicamentul este compatibil cu alăptarea.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Utilizarea Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu Eurospital 0,9% 100 ml înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Afectează Clorura de sodiu Eurospital 0,9% 100 ml soluție perfuzabilă conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Medicamentul nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.