Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastrorezistente

Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastrorezistente este o analgezic și antiinflamator bazat pe ibuprofen, aparținând categoriei de AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene). Fiecare comprimat conține 200 mg de ibuprofen, un ingredient activ cunoscut pentru eficacitatea sa în tratamentul durerii de diferite origini și naturi, cum dureri de cap, dureri de dinți, nevralgie, dureri musculare, dureri articulare și dureri menstruale. Produsul este indicat și ca adjuvant în tratamentul simptomatic al stări febrile și asemănătoare gripei.

Le tablete gastrorezistente de Cibalgina Due Fast sunt concepute pentru a se dizolva rapid in gura, fara a lasa arome neplacute, si pot fi luate cu usurinta chiar si fara apa. Această formulare garantează a acțiune rapidă analgezică și antiinflamatoare, oferind o ușurare eficientă și de lungă durată a simptomelor dureroase și a febrei. Ibuprofenul acţionează prin inhibarea sintezei prostaglandinelor, substanţe responsabile de durere, inflamaţie şi febră, asigurând astfel o acţiune ţintită şi de încredere.

Datorită dozei de la 200 mg iar la formatul din 24 de tablete, Cibalgina Due Fast reprezintă o soluție practică și versatilă pentru adulții și adolescenții cu vârsta peste 12 ani care au nevoie de un tratament oral rapid și sigur împotriva durerii și inflamațiilor. Prezența excipienților precum etilceluloza, amidonul de porumb și aroma de căpșuni ajută la îmbunătățirea tolerabilității și a gradului de utilizare a produsului.

Alegerea Cibalgina Due Fast 200 mg este ideală pentru cei care caută o Calman eficient și antiinflamator pentru utilizare ocazională, poate acționa rapid asupra dureri ascuțite și febră, asigurând în același timp o bună tolerabilitate gastrică datorită formulării gastrorezistente.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastrorezistente - Care este ingredientul activ din Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastro-rezistente?

Un comprimat conține - Ingredient activ: ibuprofen 200 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compozitie Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastrorezistente - Ce contine Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastrorezistente?

etilceluloză; ftalat de acetat de celuloză; amidon de porumb; celuloză microcristalină; zaharină; croscarmeloză de sodiu; aromă de căpșuni; acid fumaric; dioxid de siliciu; stearat de magneziu; fosfat de calciu dibazic anhidru.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastrorezistente - De ce se foloseste Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastrorezistente? Pentru ce este?

Dureri de diverse origini si natura (dureri de cap, dureri de dinti, nevralgii, dureri osteo-articulare si musculare, dureri menstruale). Adjuvant în tratamentul simptomatic al stărilor febrile și gripale.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicatii Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastrorezistente - Cand nu trebuie utilizat Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastrorezistente?

A nu se administra copiilor sub 12 ani. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Subiecți cu hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau alte analgezice, antipiretice, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), în special când hipersensibilitatea este asociată cu polipoză nazală, astm și angioedem și prezintă bronhospasm, urticarie sau rinită acută (vezi și secțiunea 444). Ulcer peptic sever sau activ. Antecedente de hemoragie gastrointestinală sau perforație legate de un tratament activ anterior sau antecedente de hemoragie/ulcer peptic recurent (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată). Tulburări hematopoietice de origine necunoscută. Hemoragii cerebrale sau alte hemoragii. Insuficiență hepatică sau renală severă. Insuficiență cardiacă severă (clasa IV NYHA). Al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).

DOZAJE

Cantitatea si metoda de administrare Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastrorezistente - Cum se ia Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastrorezistente?

Dozare: Adulți, vârstnici și adolescenți peste 12 ani: 1-2 comprimate gastrorezistente de 2-3 ori pe zi. Nu depășiți doza de 6 comprimate (1200 mg) în 24 de ore. Nu depășiți dozele recomandate; în special, pacienții vârstnici trebuie să respecte dozele minime indicate mai sus. Dacă utilizarea medicamentului este necesară mai mult de 3 zile la adolescenți sau în cazul agravării simptomelor, trebuie consultat medicul. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). Mod de administrare: comprimatele se dizolvă rapid în gură fără a lăsa niciun gust neplăcut, apăsându-le cu limba pe cerul gurii. Urmați, dacă este necesar, cu un pahar cu apă. Este recomandabil să luați medicamentul în timpul sau după mese, în special în prezența tulburărilor gastrice. Utilizați numai pentru perioade scurte de tratament. După 2-3 zile de tratament fără rezultate apreciabile, consultați medicul.

CONSERVARE

Depozitare Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastrorezistente - Cum se păstrează Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastrorezistente?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

AVERTIZĂRI

Avertismente Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastrorezistente - Pe Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastrorezistente este important de stiut ca:

Informații generale Efectele secundare pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru a controla simptomele (vezi paragrafele de mai jos despre riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). Utilizarea Cibalgina Due Fast, ca orice medicament care inhibă sinteza prostaglandinelor și ciclo-oxigenazei, nu este recomandată femeilor care intenționează să rămână însărcinate. Administrarea Cibalgina Due Fast trebuie suspendată la femeile care au probleme de fertilitate sau care sunt supuse investigațiilor de fertilitate. La adolescenții deshidratați există riscul de afectare a funcției renale. Cibalgina Due Fast conține sodiu Cibalgina Due Fast conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu per comprimat, adică practic „fără sodiu”. Oameni în vârstă : Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). Ca și alte AINS, ibuprofenul poate masca semnele și simptomele infecției datorită proprietăților sale farmacodinamice. Utilizarea Cibalgina Due Fast trebuie evitată concomitent cu alte AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai COX-2 (vezi pct. 4.5), deoarece aceasta implică un risc crescut de reacții adverse. Efecte gastrointestinale Sângerarea gastrointestinală, ulcerația sau perforația, care pot fi fatale, au fost raportate cu toate AINS, inclusiv ibuprofen, și pot apărea în orice moment în timpul tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave. Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special hemoragie gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Cibalgina Due Fast, tratamentul trebuie suspendat. La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Pentru acești pacienți și, de asemenea, pentru pacienții care iau concomitent doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale, trebuie luată în considerare terapia concomitentă cu agenți gastroprotectori (misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) (vezi mai jos și pct. 4.5). Trebuie avută prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi sistemici, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Cibalgina Due Fast, tratamentul trebuie întrerupt. AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). Efecte hepatice Când ibuprofenul este prescris pacienților cu insuficiență hepatică, este necesară o supraveghere medicală atentă, deoarece starea acestora poate fi exacerbată. Ca și în cazul altor AINS, inclusiv ibuprofenul, valorile uneia sau mai multor enzime hepatice pot crește. Dacă ibuprofenul este prescris pentru o perioadă prelungită de timp, monitorizarea regulată a funcției hepatice este indicată ca măsură de precauție. Dacă se observă persistența sau agravarea valorilor anormale ale funcției hepatice, dacă apar semne sau simptome compatibile cu dezvoltarea bolii hepatice sau dacă apar alte manifestări (de exemplu eozinofilie, erupție cutanată), tratamentul cu ibuprofen trebuie întrerupt. Hepatita se poate dezvolta cu utilizarea ibuprofenului fără simptome prodromale. Ibuprofenul este contraindicat în cazurile de insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). Când ibuprofenul este administrat la pacienții cu porfirie hepatică, este necesară prudență deoarece medicamentul poate declanșa un atac. Efecte renale Deoarece retenția de lichide și edem au fost raportate în asociere cu terapia AINS, inclusiv ibuprofen, este necesară o atenție deosebită la pacienții cu insuficiență cardiacă și renală, antecedente de hipertensiune arterială, vârstnici, pacienți care primesc tratament concomitent cu diuretice sau medicamente care pot afecta semnificativ funcția renală și la acei pacienți cu depleție substanțială a volumului extracelular din orice cauză, de exemplu înainte sau după o intervenție chirurgicală. În aceste cazuri când se administrează ibuprofen, se recomandă monitorizarea funcției renale ca măsură de precauție. Întreruperea tratamentului este de obicei urmată de revenirea la starea pre-tratament. Ibuprofenul este contraindicat în cazurile de insuficienţă renală sau cardiacă severă (vezi pct. 4.3). Efecte asupra pielii Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS, inclusiv ibuprofen (vezi pct. 4.8). În stadiile incipiente ale terapiei, pacienții par să aibă un risc mai mare: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. A fost raportată pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG) în legătură cu medicamentele care conțin ibuprofen. Cibalgina Due Fast trebuie întrerupt la prima apariție a unei erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Efecte cardiovasculare și cerebrovasculare Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg/zi), poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că dozele mici de ibuprofen (de exemplu ≤ 1200 mg/zi) sunt asociate cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă (clasa NYHA II-III), boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ibuprofen numai după o analiză atentă și trebuie evitate dozele mari (2400 mg/zi). De asemenea, trebuie avută o atenție atentă înainte de începerea tratamentului de lungă durată a pacienților cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumatul de țigară), mai ales dacă sunt necesare doze mari (2400 mg/zi) de ibuprofen. Înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă, este necesară prudență, deoarece s-au raportat retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Boli respiratorii preexistente La pacienții cu astm bronșic, rinită alergică sezonieră, edem al mucoasei nazale (de exemplu, polipi nazali), boală pulmonară obstructivă cronică sau infecții cronice ale tractului respirator (mai ales dacă sunt legate de simptome similare cu cele ale rinitei alergice), reacțiile la AINS, cum ar fi exacerbarea astmului bronșic, la pacienții cu Quinetica sau urticarie, sunt mai frecvente decât la alți edem. Se recomandă precauție deosebită la acești pacienți (pregătit pentru urgențe). Ibuprofenul este contraindicat la subiecții cu hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau alte analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), în special atunci când hipersensibilitatea este asociată cu polipoză nazală și astm (vezi pct. 4.3). Bronhospasmul poate fi exacerbat la pacienții care suferă de sau cu antecedente de astm bronșic, boli alergice sau polipi nazali. Lupus eritematos sistemic (LES) și boală mixtă a țesutului conjunctiv La pacienţii cu LES şi tulburări mixte ale ţesutului conjunctiv poate exista un risc crescut de meningită aseptică (vezi mai jos şi pct. 4.8). Meningita aseptică Meningita aseptică a fost observată foarte rar la pacienţii trataţi cu ibuprofen. Deși acest lucru este probabil să apară mai probabil la pacienții cu lupus eritematos sistemic și boli ale țesutului conjunctiv, a fost raportat și la indivizi fără o boală cronică subiacentă.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastrorezistente - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastrorezistente?

Fiți precauți la pacienții tratați cu oricare dintre următoarele medicamente, deoarece interacțiunile au fost raportate la unii pacienți. Acid acetilsalicilic Administrarea concomitentă de ibuprofen și acid acetilsalicilic nu este, în general, recomandată din cauza potențialului de creștere a reacțiilor adverse. Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba în mod competitiv efectul acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării trombocitelor atunci când cele două medicamente sunt administrate simultan. Deși există incertitudini cu privire la extrapolarea acestor date la situația clinică, nu poate fi exclusă posibilitatea ca utilizarea regulată, pe termen lung, a ibuprofenului să reducă efectul cardioprotector al acidului acetilsalicilic la doze mici. Nu sunt considerate posibile efecte clinice relevante în urma utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1). Alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2: evitați utilizarea concomitentă a două sau mai multe AINS, deoarece aceasta implică un risc crescut de reacții adverse (vezi pct. 4.4). Litiu : ibuprofenul poate crește concentrațiile plasmatice de litiu datorită eliminării reduse a acestuia din urmă. Prin urmare, se recomandă monitorizarea nivelurilor serice de litiu. Digoxină : Ibuprofenul, ca și alte AINS, poate exacerba insuficiența cardiacă, poate reduce rata de filtrare glomerulară (RFG) și poate crește concentrațiile plasmatice de digoxină. Prin urmare, se recomandă monitorizarea nivelurilor serice de digoxină. Diuretice și agenți antihipertensivi : ca și alte AINS, utilizarea concomitentă a ibuprofenului cu diuretice sau agenți antihipertensivi (de exemplu, beta-blocante, inhibitori ECA, antagoniști ai angiotensinei II) poate determina o reducere a efectului lor antihipertensiv. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, iar pacienții, în special vârstnicii, trebuie să fie supuși monitorizării periodice a tensiunii arteriale. Pacienții trebuie hidratați corespunzător și trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și periodic ulterior, în special pentru diuretice și inhibitori ai ECA, din cauza riscului crescut de nefrotoxicitate. Tratamentul concomitent cu diuretice care economisesc potasiu poate fi asociat cu valori crescute ale potasiului, care, prin urmare, trebuie monitorizate frecvent (vezi pct. 4.4). Corticosteroizi : Administrarea concomitentă de ibuprofen și corticosteroizi poate crește riscul de ulcerație gastrointestinală sau sângerare (vezi pct. 4.4). Anticoagulante : AINS pot crește efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina (vezi pct. 4.4). Agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4). Sulfoniluree: AINS pot spori efectul sulfonilureelor. Au fost raportate cazuri rare de hipoglicemie la pacienții tratați cu sulfoniluree în timpul tratamentului cu ibuprofen. Se recomandă monitorizarea glicemiei în cazul utilizării concomitente cu ibuprofen. Metotrexat: AINS pot reduce clearance-ul metotrexatului prin inhibarea secreției tubulare. Administrarea ibuprofenului cu 24 de ore înainte sau după administrarea de metotrexat poate duce la creșterea concentrației de metotrexat și la creșterea efectului toxic al acestuia. Prin urmare, trebuie evitată utilizarea concomitentă de AINS și doze mari de metotrexat. Dacă este necesară administrarea concomitentă, pacientul trebuie monitorizat cu atenție pentru toxicitate, în special mielosupresie și toxicitate gastrointestinală. În plus, riscul potențial de interacțiuni trebuie luat în considerare și în tratamentul cu doze mici de metotrexat (< 15 mg/săptămână), în special la pacienții cu insuficiență renală, care trebuie monitorizat în timpul tratamentului combinat, în special în primele săptămâni. Ciclosporină și tacrolimus: Riscul unui efect nefrotoxic datorat ciclosporinei și tacrolimusului, datorită reducerii sintezei de prostaglandine în rinichi, este crescut de administrarea concomitentă a unor antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv ibuprofen. Prin urmare, ibuprofenul trebuie administrat în doze mai mici decât cele utilizate la pacienții care nu iau acești agenți imunosupresori, iar funcția renală trebuie monitorizată îndeaproape. Antibacteriene fluorochinolone: au existat cazuri izolate de convulsii care ar fi putut fi induse de utilizarea concomitentă de fluorochinolone și AINS. Fenitoina: Când fenitoina este utilizată concomitent cu ibuprofen, nivelurile sanguine ale fenitoinei pot crește. Prin urmare, se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice de fenitoină. Colestipol și colestiramină: atunci când sunt administrate concomitent cu ibuprofen, pot întârzia sau scădea absorbția acestuia din urmă. De aceea, se recomanda administrarea ibuprofenului cu cel putin 1 ora inainte sau 4-6 ore dupa administrarea de colestipol/colestiramina. Inhibitori potenți ai CYP2C9: Administrarea concomitentă de ibuprofen cu agenți inhibitori ai CYP2C9 (cum ar fi sulfinpirazonă, fluconazol și voriconazol) necesită prudență, deoarece ar putea duce la o creștere semnificativă a concentrațiilor plasmatice maxime și a expunerii la ibuprofen, datorită inhibării metabolismului ibuprofenului. Într-un studiu cu voriconazol și fluconazol (inhibitori CYP2C9), s-a demonstrat o creștere a expunerii la S(+)-ibuprofen cu aproximativ 80 până la 100%. Prin urmare, trebuie luată în considerare o reducere a dozei de ibuprofen atunci când este administrat concomitent cu inhibitori puternici ai CYP2C9, în special atunci când doze mari de ibuprofen sunt administrate cu voriconazol sau fluconazol. Zidovudină: Există un risc crescut de toxicitate hematologică în cazul administrării concomitente cu AINS. Există dovezi ale unui risc crescut de hemartroză și hematoame la pacienții cu hemofilie HIV pozitivi tratați concomitent cu zidovudină și ibuprofen. Aminoglicozide : atunci când sunt administrate concomitent cu ibuprofen, pot duce la reducerea funcției renale la subiecții sensibili, reducerea eliminării aminoglicozidelor și creșterea concentrațiilor plasmatice.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastrorezistente poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastrorezistente?

Cele mai frecvent observate evenimente adverse sunt de natură gastrointestinală. Pot să apară ulcer peptic, perforaţie sau hemoragie gastrointestinală, uneori letale, în special la vârstnici (vezi pct. 4.4). Efectele secundare sunt în mare parte dependente de doză și pot varia de la pacient la pacient. În special, riscul de sângerare gastrointestinală depinde de doza și durata tratamentului. După administrarea Cibalgina Due Fast au fost raportate următoarele: greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, dispepsie, dureri abdominale, melenă, hematemeză, stomatită ulceroasă, exacerbare a colitei și boala Crohn (vezi pct. 4.4). Mai rar, a fost observată gastrită. Au fost raportate edeme, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg/zi), poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos, în funcție de clasă, sisteme, organe și frecvență. Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10); comune (≥1/100, <1/10); neobișnuit (≥1/1.000, <1/100); rare (≥ 1/10.000; < 1/1.000); foarte rare (< 1/10.000); necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).

Infecții și infestări
Foarte rare:	Deteriorarea inflamației asociate infecției (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante) descrisă coincide cu utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene.¹
Patologii ale sistemului sanguin și limfatic
Foarte rare:	Trombocitopenie, anemie, leucopenie, pancitopenie, agranulocitoză².
Tulburări ale sistemului imunitar
Mai puțin frecvente:	Reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate, urticarie, prurit și crize de astm.
Foarte rare:	Reacție anafilactică, angioedem.
Tulburări psihice
Necunoscut:	Reacții psihotice, depresie
Tulburări ale sistemului nervos
Municipiul:	Somnolență
Mai puțin frecvente:	Dureri de cap, amețeli, insomnie, agitație, iritabilitate, oboseală.
Foarte rare:	Meningită aseptică³ (vezi pct. 4.4)
Patologii oculare
Necunoscut	Tulburări vizuale
Tulburări ale urechii și ale labirintului
Rare:	Tinitus, tulburări de auz.
Boli cardiace
Necunoscut	Palpitații, edem, insuficiență cardiacă, infarct miocardic
Patologii vasculare
Necunoscut:	Hipertensiune arterială
Tulburări gastrointestinale
Municipiul:	Dispepsie, dureri abdominale, greață, vărsături.
Rare:	Ulcer peptic, perforație sau hemoragie gastrointestinală, stomatită ulceroasă, gastrită. Agravarea colitei și a bolii Crohn (vezi pct. 4.4).
Necunoscut:	Esofagită, pancreatită, obstrucție a intestinului subțire din cauza formării unui perete subțire asemănător diafragmei (boala diafragmei intestinale), flatulență, diaree, constipație.
Tulburări hepatobiliare
Foarte rare:	Teste anormale ale funcției hepatice, funcție hepatică anormală, icter, hepatită. Leziuni hepatice4
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat
Mai puțin frecvente:	Erupție cutanată
Foarte rare:	Sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, dermatită buloasă.
Necunoscut:	Reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG), reacții de fotosensibilitate.
Tulburări renale
Rare:	Insuficiență renală, afectarea țesutului renal (necroză papilară4), concentrație crescută de acid uric seric.
Necunoscut:	Formarea edemului, în special la pacienții cu hipertensiune arterială sau insuficiență renală, sindrom nefrotic, nefrită interstițială care poate fi însoțită de insuficiență renală acută.

¹ Acest lucru este probabil legat de mecanismul de acțiune al medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene. Dacă apar semne ale unei infecții sau se observă o agravare a unei infecții în timpul tratamentului cu ibuprofen, pacientului i se recomandă să contacteze fără întârziere un medic. Prin urmare, va fi necesar să se evalueze dacă este nevoie de terapie antiinfecțioasă/antibiotică. ² Primele semne sunt: ​​febră, durere în gât, ulcere bucale superficiale, simptome asemănătoare gripei, oboseală severă, vânătăi și sângerări inexplicabile. ³ Primele simptome sunt: ​​tensiunea gâtului, cefaleea, greața, vărsăturile, febra, dezorientarea. Pacienții cu tulburări autoimune (lupus eritematos sistemic, boală mixtă a țesutului conjunctiv) par a fi predispuși (vezi pct. 4.4). ⁴ În special în terapia de lungă durată Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastrorezistente - Care sunt riscurile Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastrorezistente în caz de supradozaj?

Toxicitate Semnele și simptomele de toxicitate nu au fost în general observate la doze sub 100 mg/kg la copii sau adulți. Cu toate acestea, în unele cazuri poate fi necesar un tratament de susținere. S-a observat că copiii prezintă semne și simptome de toxicitate după ingerarea ibuprofenului în doze de 400 mg/kg sau mai mari. Simptome Majoritatea pacienților care au ingerat cantități semnificative de ibuprofen vor prezenta simptome în decurs de 4 până la 6 ore. Cele mai frecvent raportate simptome ale supradozajului includ: greață, vărsături (posibil cu urme de sânge), dureri abdominale, letargie și somnolență, confuzie, nistagmus. Efectele sistemului nervos central (SNC) includ dureri de cap, tinitus, amețeli, convulsii (de asemenea, convulsii mioclonice la copii), amețeli și pierderea conștienței. Rareori au fost raportate, de asemenea, hipotermie, efecte renale, hemoragii gastrointestinale, comă, apnee, cianoză, diaree și depresie respiratorie. Au fost raportate dezorientare, excitare, leșin și toxicitate cardiovasculară, inclusiv hipotensiune arterială, bradicardie și tahicardie, dureri în piept, palpitații, slăbiciune, hematurie, senzație de frig în organism și apariția unor probleme respiratorii. La pacienții astmatici, este posibilă o exacerbare a stării. În cazurile de supradozaj semnificativ, este posibilă insuficiența renală și afectarea ficatului. În cazurile de otrăvire severă, poate apărea acidoză metabolică și timpul de protrombină/INR poate fi prelungit, posibil din cauza interferenței cu factorii de coagulare circulanți. Tratament Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu ibuprofen. Prin urmare, în caz de supradozaj, este indicat un tratament simptomatic și de susținere. O atenție deosebită se datorează controlului tensiunii arteriale, echilibrului acido-bazic și oricărei hemoragii gastrointestinale. Trebuie asigurată o diureză adecvată și trebuie monitorizate îndeaproape funcțiile renale și hepatice. Pacientul trebuie să rămână sub observație timp de cel puțin patru ore după ingerarea unei cantități potențial toxice de medicament. Orice apariție a convulsiilor frecvente sau prelungite trebuie tratată cu diazepam intravenos. Dați bronhodilatatoare pentru astm. În funcție de starea clinică a pacientului, pot fi necesare alte măsuri de sprijin. Pentru mai multe informații, contactați centrul local de control al otrăvirilor.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastrorezistente.

Sarcina Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în primele etape ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a estimat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, Cibalgina Due Fast nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă Cibalgina Due Fast este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza și durata tratamentului trebuie menținute cât mai mici posibil. În al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune: - fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala, care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; - mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, si efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. In consecinta, Cibalgina Due Fast este contraindicata in timpul celui de-al treilea trimestru de sarcina. Alăptarea Ibuprofenul trece în laptele matern în cantități mici. Deși până în prezent nu sunt cunoscute efecte secundare la sugari, trebuie avută prudență atunci când ibuprofenul este administrat unei femei care alăptează. Fertilitatea Există dovezi care arată că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei/prostaglandinelor pot determina o reducere a fertilităţii feminine prin efectul ovulaţiei. Cu toate acestea, acest eveniment este reversibil la suspendarea tratamentului. Femeile care intenționează să rămână însărcinate trebuie să fie precaute când iau ibuprofen.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Utilizarea Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastrorezistente înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Cibalgina Due Fast 200 mg 24 comprimate gastrorezistente afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Reacții adverse precum amețeli, oboseală și tulburări de vedere sunt posibile după administrarea de AINS. Dacă este prezent, pacienții nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.