Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală

Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală este o laxativ osmotic bazat pe macrogol 4000, special formulat pentru tratamentul simptomatic al constipației (constipație) atât în adultii că în copii cu vârsta de 8 ani și peste. Fiecare plic conține 10 g de ingredient activ, garantând o acțiune eficientă și delicată de promovare regularitate intestinală și bunăstarea intestinului.

Praful, din plăcut aroma de mere, se dizolvă ușor în apă, formând o soluție limpede și transparentă care facilitează aportul zilnic. Casenlax Acționează local în intestin, reținând apa și înmoaie scaunul, fără a fi absorbit de organism, reducând astfel riscul de efecte sistemice. Este potrivit în special pentru cei care suferă de probleme intestinale cum umflarea abdomenului și dificultăți de evacuare, oferind un sprijin valid pentru a recăpăta regularitatea naturală.

Datorită lui tolerabilitate și absența zaharurilor sau a poliolilor, Casenlax 10 g este potrivit și pentru pacienții diabetici sau cei care urmează o dietă fără galactoză. Formularea în 20 plicuri unidoză îl face practic de utilizat atât acasă, cât și în exterior, integrându-se cu ușurință într-un stil de viață sănătos și într-o dietă echilibrată. Alegerea Casenlax înseamnă să te bazezi pe un produs sigur, eficient și de calitate dovedită pentru tratamentul constipatiei si intretinerea sănătatea intestinală.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală - Care este ingredientul activ din Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală?

Fiecare plic conține 10 g de macrogol 4000. Excipienți cu efecte cunoscute: 0,0000018 mg dioxid de sulf (E220) per plic și mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu per plic. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală - Ce conține Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală?

Zaharină sodică (E954), aromă de mere* *Compoziția aromei de mere: aromă naturală, maltodextrină, gumă arabică E414, dioxid de sulf E220, alfa tocoferol E307.

INDICAȚII

Indicații terapeutice Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală - De ce se utilizează Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală? Pentru ce este?

Tratamentul simptomatic al constipatiei la adulti si copii cu varsta de 8 ani si peste. O tulburare organică trebuie exclusă înainte de începerea tratamentului. Casenlax trebuie să rămână un tratament temporar adjuvant pentru un stil de viață și o dietă adecvate pentru constipație, cu un ciclu de tratament maxim de 3 luni la copii. Dacă simptomele persistă în ciuda măsurilor dietetice asociate, o altă cauză subiacentă trebuie suspectată și tratată.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală - Când nu trebuie utilizat Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală?

- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. - Boala inflamatorie severa a intestinului (cum ar fi colita ulcerativa, boala Crohn) sau megacolon toxic, asociata cu strictura simptomatica. - Perforarea sistemului digestiv sau riscul de perforare a sistemului digestiv. - Ileus paralitic sau suspiciune de obstrucție intestinală. - Sindroame abdominale dureroase de natură nedeterminată.

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală - Cum se ia Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală?

Utilizare orală Dozare 1 până la 2 plicuri pe zi, de preferință administrate în doză unică dimineața. Se recomandă să beți 125 ml de lichid (de exemplu apă) după fiecare doză. Efectul Casenlax apare în 24-48 de ore după administrare. Doza zilnică trebuie adaptată în funcție de efectele clinice și poate varia de la un plic la două zile (în special la copii) până la 2 plicuri pe zi. Tratamentul trebuie oprit treptat și reluat dacă constipația reapare. Populatie pediatrica 1 până la 2 plicuri pe zi, de preferință administrate în doză unică dimineața. Se recomandă să beți 125 ml de lichid (de exemplu apă) după fiecare doză. La copii, tratamentul nu trebuie să depășească 3 luni din cauza lipsei datelor clinice în tratamentele cu o durată mai mare de 3 luni. Regularizarea motilitatii intestinale indusa de tratament va fi mentinuta prin masuri de stil de viata si alimentatie. Mod de administrare Fiecare plic trebuie dizolvat într-un pahar cu apă (aproximativ 125 ml) chiar înainte de utilizare. Soluția rezultată va fi limpede și transparentă ca apa.

CONSERVARE

Depozitare Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală - Cum se păstrează Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

AVERTIZĂRI

Avertismente Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală - La Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală este important să știți că:

Tratamentul constipației cu orice medicament este doar un adjuvant pentru un stil de viață și o alimentație sănătoasă, de exemplu: - aport crescut de lichide și fibre alimentare, - activitate fizică adecvată și reeducarea motilității intestinale. Datorită prezenței dioxidului de sulf, Casenlax poate provoca rareori reacții severe de hipersensibilitate și bronhospasm. În caz de diaree, se recomandă prudență la pacienții predispuși la tulburări ale echilibrului hidric și/sau electrolitic (de exemplu, vârstnici, pacienți cu insuficiență hepatică sau renală sau pacienți tratați cu diuretice) și trebuie avut în vedere controlul electroliților. Au fost raportate reacții de hipersensibilitate (erupții cutanate, urticarie și edem) la medicamentele care conțin macrogol (polietilen glicol). Au fost raportate cazuri excepționale de șoc anafilactic. Casenlax conține o cantitate nesemnificativă de zaharuri sau polioli și poate fi prescris pacienților diabetici sau pacienților care urmează o dietă fără galactoză. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per plic, adică practic „fără sodiu”. Pe baza mecanismului de acţiune al macrogolului, se recomandă consumul de lichide în timpul tratamentului cu acest medicament (vezi pct. 5.1). Absorbția altor medicamente poate fi redusă temporar din cauza creșterii indusă de macrogol a ratei de tranzit gastrointestinal (vezi pct. 4.5).

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală?

Există posibilitatea ca absorbția altor medicamente să fie redusă temporar în timpul utilizării Casenlax. Efectul terapeutic al medicamentelor cu un indice terapeutic îngust (de exemplu, antiepileptice, digoxină și agenți imunosupresori) poate fi afectat în mod deosebit.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală?

Reacţiile adverse sunt enumerate în funcţie de frecvenţă utilizând următoarele categorii: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10.000); necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Populația adultă: Reacțiile adverse enumerate în tabelul următor au fost raportate în timpul studiilor clinice care au inclus 600 de pacienți adulți și în experiența de după punerea pe piață. În general, reacțiile adverse au fost ușoare și tranzitorii și au afectat în principal sistemul gastrointestinal:

Sisteme și organe	Reacții adverse
Tulburări ale sistemului imunitar
Foarte rar	Reacții de hipersensibilitate (prurit, erupție cutanată, edem facial, edem Quincke, urticarie, șoc anafilactic)
Necunoscut	Eritem
Tulburări de metabolism și nutriție
Necunoscut	Tulburări electrolitice (hiponatremie, hipokaliemie) și/sau deshidratare, în special la pacienții vârstnici
Tulburări gastrointestinale
Municipiul	Dureri și/sau distensie abdominală, Diaree, Greață
Mai puțin frecvente	Vărsături, urgență la defecare, incontinență fecală

Populatie pediatrica: Reacțiile adverse enumerate în tabelul următor au fost raportate în timpul studiilor clinice care au implicat 147 de copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 15 ani și în utilizare după punerea pe piață. Ca și în cazul populației adulte, reacțiile adverse au fost în general ușoare și tranzitorii și au vizat în principal sistemul gastrointestinal:

Sisteme și organe	Reacții adverse
Tulburări ale sistemului imunitar
Necunoscut	Reacții de hipersensibilitate (șoc anafilactic, angioedem, urticarie, erupții cutanate, prurit)
Tulburări gastrointestinale
Municipiul	Dureri abdominale, diaree*
Mai puțin frecvente	Vărsături, balonare, greață

* Diareea poate provoca dureri perianale Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Supradozaj

Supradozaj Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală - Care sunt riscurile Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală în caz de supradozaj?

Supradozajul poate duce la diaree, dureri abdominale și vărsături care dispar atunci când tratamentul este oprit temporar sau când doza este redusă. Pierderea excesivă de lichide din cauza diareei sau vărsăturilor poate necesita corectarea dezechilibrelor electrolitice. Au fost raportate cazuri de aspirație când s-au administrat volume mari de macrogol (polietilen glicol) și electroliți prin sonda nazogastrică. Copiii afectați neurologic care suferă de disfuncție oromotorie sunt în mod deosebit expuși riscului de aspirație.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, bănuiți sau intenționați să aveți o sarcină sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală

Sarcina Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte ale toxicităţii asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Datele referitoare la utilizarea Casenlax la femeile gravide sunt limitate (mai puțin de 300 de rezultate ale sarcinii). Nu este de așteptat ca Casenlax să provoace efecte în timpul sarcinii, deoarece expunerea sistemică la Casenlax este neglijabilă. Casenlax poate fi utilizat în timpul sarcinii. Alăptarea Nu există date privind excreția Casenlax în laptele matern. Nu este de așteptat ca Macrogol 4000 să provoace efecte asupra nou-născuților/sugarii, deoarece expunerea sistemică la macrogol 4000 a femeilor care alăptează este neglijabilă. Casenlax poate fi utilizat în timpul alăptării. Fertilitatea Nu au fost efectuate studii de fertilitate cu Casenlax; cu toate acestea, deoarece macrogolul 4000 nu este absorbit semnificativ, nu sunt de așteptat efecte.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Utilizarea Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Afectează Casenlax 10 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Casenlax nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.