Carexidil 5% 60 ml soluție spray cutanat

Carexidil 5% 60 ml soluție spray cutanat este un tratament specific pentru caderea parului iar celalopecie androgenetică la bărbați și femei. Formularea sa pe baza minoxidil 5% actioneaza direct asupra foliculii de păr, favorizând stimularea cresterii parului și contracararea progresiei cheliei. Formatul de spray pentru piele de la 60 ml permite aplicarea țintită și uniformă pe zonele afectate ale scalpului, asigurând o distribuție optimă a soluției și o integrare ușoară în rutina zilnică.

Carexidil 5% este deosebit de potrivit ca soluție cutanată pentru tratamentul alopeciei androgenetice, cea mai comună formă de chelie, atât masculină cât și feminină. The minoxidil este un ingredient activ recunoscut pentru capacitatea sa de a prelungește faza de creștere a părului (anagen) și pentru a crește densitatea și grosimea părului existent. Actiunea produsului se manifesta progresiv, primele rezultate fiind vizibile in general dupa cateva luni de utilizare constanta.

The soluție pentru scalp Carexidil 5% este ușor de aplicat datorită dozatorului special de spray, care vă permite să dozați cu precizie cantitatea necesară și să ajungeți chiar și în cele mai dificile zone. Prezența lui alcool etilic e glicerol printre excipienti asigura uscare rapida si o senzatie de lejeritate, fara a unge parul. Produsul este potrivit atât bărbaților, cât și femeilor care doresc să contracareze caderea parului și favorizează unul regenerare naturală, îmbunătățind aspectul și sănătatea scalpului.

Soluția de pulverizare cutanată Carexidil 5% reprezintă o alegere fiabilă și dovedită eficientă pentru cei care caută o medicament pentru păr de uz topic, capabil să intervină direct asupra cauzelor cheliei și să ofere sprijin concret în tratament stimularea foliculilor de păr. Ideal pentru cei care doresc o tratament pentru chelie practic, sigur și susținut de dovezi clinice.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în soluția spray pentru piele Carexidil 5% 60 ml - Care este ingredientul activ din soluția spray pentru piele Carexidil 5% 60 ml?

100 ml carexidil 5% spray pentru piele, soluția conține 5 g minoxidil. Excipienţi cu efecte cunoscute: alcool etilic Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Carexidil 5% 60 ml soluție spray pentru piele - Ce conține Carexidil 5% 60 ml soluție spray pentru piele?

alcool etilic (96%), glicerol, polimer acid 2-butendioic cu metoxietenă, ester monobutilic și apă purificată.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Carexidil 5% 60 ml solutie cutanata spray - De ce se foloseste Carexidil 5% 60 ml solutie cutanata spray? Pentru ce este?

Carexidil este indicat în tratamentul simptomatic al alopeciei androgenice la bărbați și femei. Eficacitatea Carexidilului nu a fost determinată în următoarele forme: alopecie congenitală localizată sau generalizată; alopecie cicatricială de natură variată (posttraumatică, de origine psihică sau infecțioasă); alopecia acută răspândită prin substanțe toxice sau medicamente în care recreșterea părului este condiționată de suprimarea cauzei specifice; Zona celtică.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Carexidil 5% 60 ml soluție spray pentru piele - Când nu trebuie utilizat Carexidil 5% 60 ml soluție spray pentru piele?

Hipersensibilitate la minoxidil sau la oricare dintre excipienții enumerați la paragraful 6.1 Carexidil nu trebuie utilizat în prezența bolilor coronariene, aritmiilor, insuficienței cardiace congestive sau bolilor valvulare. A nu se utiliza în timpul sarcinii și alăptării.

DOZARE

Cantitatea și modul de administrare Carexidil 5% 60 ml soluție spray pentru piele - Cum se ia Carexidil 5% 60 ml soluție spray pentru piele?

Dozare Aplicați o doză de 1 ml de Carexidil de două ori pe zi, de preferință dimineața și seara, pe zonele afectate ale scalpului. Doza este independentă de mărimea zonei de tratat. Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 2 ml. Înainte de a se putea aștepta dovezi de creștere a părului, poate fi necesar să așteptați 3-4 luni de aplicații de două ori pe zi. Debutul acestor semne și intensitatea lor variază de la pacient la pacient. În toate cazurile, medicul trebuie să evalueze oportunitatea suspendării tratamentului dacă nu se observă rezultate terapeutice în decurs de 4 luni. Dacă are loc o recreștere, trebuie să continuați să aplicați Carexidil de două ori pe zi pentru ca părul să continue. Recăderea la starea pre-tratament după întreruperea terapiei are loc în decurs de 3-4 luni. Populații speciale Utilizarea Carexidil nu este recomandată la pacienții cu vârsta peste 55 de ani din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea. Populatie pediatrica Utilizarea Carexidil nu este recomandată la copiii cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea. Mod de administrare Utilizați Carexidil numai conform instrucțiunilor. Aplicați Carexidil numai pe părul și scalpul complet uscate. Părul nu trebuie spălat după aplicarea Carexidil. Nu aplicați Carexidil în alte zone ale corpului. După aplicarea Carexidil, spălați-vă cu atenție mâinile. In timpul tratamentului cu Carexidil se pot folosi si alte produse cosmetice pentru par, urmand instructiunile de mai jos: - folositi un sampon delicat. - este necesar sa lasi Carexidil sa patrunda in scalp inainte de a folosi produse de coafat. A nu se amesteca cu alte preparate pentru a fi aplicate pe scalp. - nu există informații disponibile despre tratamente cu vopsea de par sau permanent modifică efectul Carexidilului. Cu toate acestea, pentru a evita o posibilă iritare a scalpului, pacientul trebuie să se asigure că Carexidil a fost spălat complet de păr și scalp înainte de a utiliza aceste substanțe chimice. Instructiuni de utilizare 10 impulsuri sunt echivalente cu 1 ml de soluție administrată. Deșurubați capacul alb din polipropilenă. Introduceți aplicatorul de pulverizare pe flacon și înșurubați ferm. Aplicați extensia pe tulpină, apăsați pentru a o fixa ferm. Îndreptați extenderul către zona de tratat, pulverizați o dată și distribuiți Carexidil cu vârful degetelor pe zona de tratat. Repetați operațiunea de 10 ori în total pentru a obține aplicarea unei doze de 1 ml soluție. Evitați inhalarea vaporilor.

CONSERVARE

Depozitare Carexidil 5% 60 ml soluție spray pentru piele - Cum se păstrează Carexidil 5% 60 ml soluție spray pentru piele?

Fără precauții speciale pentru depozitare.

AVERTIZĂRI

Avertismente Carexidil 5% 60 ml soluție spray pentru piele - Pe Carexidil 5% 60 ml soluție spray pentru piele este important să știți că:

Pacienții care sunt programați să urmeze terapie cu Carexidil trebuie să aibă un istoric medical și să fie supuși unor examinări fizice. Medicul ar trebui să stabilească că pacientul are un scalp normal, sănătos, cum ar fi nu roșu, inflamat, infectat, iritat sau dureros. Minoxidilul nu este indicat atunci când nu există antecedente familiale de cădere a părului, căderea părului este bruscă și/sau neuniformă, cauzată de naștere, sau când cauza acestuia este necunoscută. Odată cu utilizarea minoxidilului, unii pacienți au experimentat modificări ale culorii și/sau texturii părului lor. Creșterea căderii părului poate apărea datorită acțiunii minoxidilului de a schimba părul din faza telogenă de repaus în faza de creștere anagenă (părul vechi cade pe măsură ce părul nou crește în locul său). În general, această creștere temporară a căderii părului apare între două și șase săptămâni de la începerea tratamentului și se reduce în câteva săptămâni (primul semn al eficacității minoxidilului). Dacă căderea părului persistă, utilizatorii ar trebui să înceteze să mai utilizeze Carexidil și să consulte medicul. Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor de uz local poate da naștere la fenomene de sensibilizare. În acest caz, întrerupeți tratamentul și consultați medicul pentru a institui terapia adecvată. Deși studiile clinice extinse cu minoxidil nu au demonstrat că există o absorbție suficientă a acestui ingredient activ pentru a provoca efecte sistemice, o oarecare absorbție a minoxidilului are loc prin scalp și există un risc potențial de efecte sistemice precum retenția de sare și lichide, edem local și generalizat, revărsat pericardic, pericardită, tamponada cardiacă, angiotensiune sau hipotensiune arterială indusă de tahie sau hipotensiune arterială crescută. medicamente precum guanetidina și derivații. În prezența tulburărilor cardiovasculare, inclusiv a hipertensiunii arteriale, este necesară o evaluare medicală atentă. Pacientul trebuie să înceteze să mai utilizeze Carexidil și să consulte un medic dacă este detectată hipotensiune arterială sau dacă pacientul prezintă dureri în piept, bătăi rapide ale inimii, slăbiciune, amețeli, creștere bruscă și inexplicabilă în greutate, mâini sau picioare umflate, roșeață persistentă, reacții dermatologice sau iritație a scalpului sau dacă apar alte simptome noi neașteptate (vezi pct. 48). Pacienții cu antecedente de tulburări cardiace subiacente trebuie avertizați că Carexidil poate agrava aceste tulburări. Pacienții trebuie monitorizați periodic pentru orice suspiciune de efecte sistemice cauzate de minoxidil. Ingerarea accidentală poate provoca reacții adverse cardiace grave. Pacienții trebuie să evite inhalarea produsului atunci când folosesc aplicatorul de pulverizare. În caz de reacții adverse sistemice sau reacții dermatologice, întrerupeți administrarea medicamentului. Creșterea nedorită a părului poate fi cauzată de transferul produsului în alte zone decât scalpul. Informații importante despre unii excipienți Carexidil 5% spray pentru piele, soluția conține: § alcool etilic: poate provoca arsuri și iritații ale ochilor. În cazul contactului accidental cu suprafețe sensibile (ochi, piele abrazită și mucoase), zona trebuie umezită cu cantități mari de apă proaspătă de la robinet.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Carexidil 5% 60 ml soluție spray pentru piele - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Carexidil 5% 60 ml soluție spray pentru piele?

Carexidil nu trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente aplicate local pe scalp (corticosteroizi, tretinoină și antralină). În prezent, nu sunt cunoscute alte interacțiuni asociate cu utilizarea minoxidilului. Deși nu a fost demonstrat clinic, există un potențial de creștere a hipotensiunii ortostatice la pacienții care primesc terapie concomitentă cu vasodilatatoare periferice.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, soluția spray pentru piele Carexidil 5% 60ml poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale soluției spray pentru piele Carexidil 5% 60ml?

Frecvența reacțiilor adverse la minoxidil pentru uz local este definită folosind următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100, < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1.000, < 1/100); rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000); foarte rare (< 1/10.000); necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Reacții adverse raportate în timpul studiilor clinice Siguranța minoxidilului pentru utilizare cutanată se bazează pe datele din 7 studii clinice randomizate controlate cu placebo la adulți care evaluează soluția de minoxidil 2% și 5% (Tabelul 1) și două studii clinice randomizate controlate cu placebo la adulți care evaluează spuma cutanată minoxidil 5% (Tabelul 2).Tabelul 1: Sunt raportate reacții adverse înregistrate cu o frecvență ≥1% la subiecții adulți tratați cu Minoxidil cu 2% sau 5% soluție topic, în studiile clinice randomizate controlate cu placebo.

Clasificarea sistemică a organelor	Frecvența
Reacții adverse
Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare
Edem periferic	Municipalități
Tulburări ale sistemului nervos
Dureri de cap	Foarte frecvente
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Dispneea	Municipalități
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat
Dermatită, Dermatită acneiformă, Hipertricoză, Prurit, Erupție cutanată	Municipalități

Tabelul 2: sunt raportate reacții adverse înregistrate cu o frecvență ≥1% la subiecții adulți tratați cu Minoxidil cu 5% spumă local, în studiile clinice randomizate controlate cu placebo.

Clasificarea sistemică a organelor	Frecvența
Reacții adverse
Teste diagnostice
Creștere în greutate	Municipalități
Tulburări ale sistemului nervos
Dureri de cap	Municipalități
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat
Mâncărime, erupție cutanată	Municipalități

Reacții adverse raportate în timpul experienței de după punerea pe piață Nella Tabelul 3, sunt raportate reacțiile adverse colectate după punerea pe piață, frecvența bazată pe incidența raportărilor spontane.

Clasificarea sistemică a organelor	Frecvența	Reacții adverse
Tulburări ale sistemului nervos
	Mai puțin frecvente	Amețeli, vertij, furnicături, nevrită, modificări ale gustului, senzație de arsură.
Patologii oculare
	Mai puțin frecvente	Tulburări vizuale
	Rar	Iritarea ochilor
Tulburări ale urechii și ale labirintului
	Mai puțin frecvente	Infecție a urechii, otita externă.
Patologii vasculare
	Municipalități	Hipertensiune arterială
	Mai puțin frecvente	Hipotensiune arterială
Boli cardiace
	Rar	Palpitații, tahicardie.
Tulburări gastrointestinale
	Foarte rar	Greață, vărsături.
Tulburări hepatobiliare
	Rar	hepatită
Tulburări renale și urinare
	Rar	Pietre la rinichi
Tulburări ale sistemului reproducător și ale sânilor
	Rar	Disfuncție sexuală
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat
	Mai puțin frecvente	Iritație, Durere, Eritem, Edem Descuamare cutanată, Eczemă, Reacție alergică, Sensibilizare, Urticarie, Eritem generalizat și Edem feței. Dermatită (inclusiv de contact, la locul de aplicare, dermatită alergică, atopică și seboreică). Piele uscată (inclusiv uscăciunea locului de aplicare), vezicule, acnee.
	Rar	Sângerări și ulcerații, vezicule, exacerbare a căderii părului, alopecie.
	Foarte rar	Căderea temporară a părului, Modificări ale culorii părului, Textura anormală a părului.
Tulburări ale sistemului imunitar
	Foarte rar	Angioedem, hipersensibilitate, dermatită de contact.
Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare
	Mai puțin frecvente	Slăbiciune
	Foarte rar	Dureri în piept

Natura și severitatea reacțiilor detectate sunt similare în tratamentul cu 2% și 5% minoxidil, dar incidența lor este mai mare la acesta din urmă. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.

Supradozaj

Supradozaj Carexidil 5% 60ml soluție spray pentru piele - Care sunt riscurile soluției de spray pentru piele Carexidil 5% 60ml în caz de supradozaj?

Dacă se aplică doze de Carexidil mai mari decât cele recomandate sau în alte zone ale corpului decât scalpul, poate apărea o absorbție sistemică crescută a minoxidilului. Ingestia accidentală de minoxidil poate duce la reacții adverse grave. În urma ingerării accidentale, minoxidilul este absorbit în totalitate prin tractul gastrointestinal și poate provoca efecte sistemice legate de acțiunea sa vasodilatatoare. Semnele și simptomele supradozajului cu minoxidil sunt în principal cardiovasculare asociate cu retenția de sodiu și lichide și pot apărea, de asemenea, tahicardie, hipotensiune arterială, slăbiciune și amețeli. Tratament Tratamentul supradozajului cu minoxidil trebuie să fie simptomatic și de susținere. Retenția de lichide poate fi tratată cu terapie diuretică adecvată. Tahicardia poate fi controlată prin administrarea unui agent beta-blocant. Hipotensiunea arterială poate fi tratată prin administrare intravenoasă de soluție salină normală. Medicamentele cu acțiune simpatomimetică, precum norepinefrina și adrenalina, trebuie evitate datorită activității lor excesive de stimulare cardiacă.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Carexidil 5% 60 ml soluție spray cutanat

Carexidil nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează contraceptive. Sarcina Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile însărcinate. Studiile la animale au arătat un risc pentru făt la niveluri de expunere mult mai mari decât cele destinate expunerii umane (vezi pct. 5.3). Riscul potențial la om este necunoscut. Alăptarea Minoxidilul absorbit sistemic este excretat în laptele matern. Efectul minoxidilului asupra nou-născuților/copiilor este necunoscut. Fertilitate Nu există studii adecvate și bine controlate privind fertilitatea feminină. Studiile la animale au arătat toxicitate pentru fertilitate, o reducere a ratelor de concepție și implantare, precum și o reducere a numărului de descendenți vii la niveluri de expunere mult mai mari decât cele destinate expunerii umane (vezi pct. 5.3). Riscul potențial la om este necunoscut.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Utilizarea Carexidil 5% 60 ml soluție spray pentru piele înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Carexidil 5% 60 ml soluție de spray pentru piele afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Pe baza farmacodinamicii și a profilului general de siguranță al minoxidilului, nu se așteaptă ca Carexidil să interfereze cu capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.