Buscopan 40 comprimate filmate 10 mg

Buscopan este un medicament utilizat pentru a trata crampele și durerile abdominale, în special cele legate de tulburările gastrointestinale și ale tractului urinar. Ingredientul activ, bromură de butilscopolamină, actioneaza ca un antispastic, relaxand musculatura neteda a tractului gastrointestinal si urinar, reducand astfel durerea si disconfortul. Datorită acțiunii sale localizate, Buscopan este eficient în tratamentul spasmelor intestinale, colicilor și afecțiunilor similare

Buscopan este indicat pentru:

• Tratamentul simptomatic al crampelor abdominale și durere cauzată de spasme gastrointestinale.

• Ameliorarea durerii de la colica renală și biliară.

• Tratamentul spasmelor și durerilor legate de tulburările tractului urinar.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Buscopan 40 Coated Tablets 10 mg - Care este ingredientul activ din Buscopan 40 Coated Tablets 10 mg?

Comprimate filmate, un comprimat filmat conține: N-butilbromură de hioscină 10 mg. Excipienți: zaharoză. Supozitoare, un supozitor conține: N-butilbromură de hioscină 10 mg. Pentru lista completă a excipienților vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Buscopan 40 Coated Tablets 10 mg - Ce conține Buscopan 40 Coated Tablets 10 mg?

Tablete acoperite; miez: fosfat acid de calciu, amidon de porumb, amidon solubil, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid tartric, acid stearic. Acoperire: povidonă, zaharoză, talc, gumă arabică, dioxid de titan (E171), macrogol 6000, ceară de carnauba, ceară albă. Supozitoare: gliceride semisintetice solide.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Buscopan 40 Coated Tablets 10 mg - De ce se foloseste Buscopan 40 Coated Tablets 10 mg? Pentru ce este?

Tratamentul simptomatic al manifestărilor spastic-dureroase ale tractului gastrointestinal.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Buscopan 40 Coated Tablets 10 mg - Când nu trebuie utilizat Buscopan 40 Coated Tablets 10 mg?

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Glaucom cu unghi acut. Hipertrofia de prostată sau alte cauze ale retenției urinare. Stenoza pilorică și alte afecțiuni care stenoză tractul gastrointestinal. Stenoza mecanică a tractului gastrointestinal. Ileus paralitic sau obstructiv. Megacolon. Colita ulcerativă. Esofagită de reflux. Atonia intestinală la subiecții vârstnici și debili. Miastenia gravis. Copii sub 6 ani. În cazul unor afecțiuni ereditare rare de incompatibilitate cu unul dintre excipienți (vezi pct. 4.4 „Atenționări și precauții speciale pentru utilizare”), utilizarea medicamentului este contraindicată.

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Buscopan 40 Comprimate filmate 10 mg - Cum se ia Buscopan 40 Comprimate filmate 10 mg?

Dozaj: următoarele doze sunt recomandate pentru adulți și copii cu vârsta peste 14 ani. Comprimate filmate: 1-2 comprimate filmate de 3 ori pe zi. Supozitoare: 1 supozitor de 3 ori pe zi. Dozele unice pot fi crescute în funcție de hotărârea medicului. În pediatrie, copiii cu vârste cuprinse între 6 și 14 ani trebuie să respecte întocmai prescripția medicului. Mod de administrare: comprimatele trebuie luate întregi cu o cantitate adecvată de apă. Buscopan nu trebuie administrat zilnic în mod regulat sau pentru perioade prelungite fără a investiga cauza durerii abdominale.

CONSERVARE

Depozitare Buscopan 40 comprimate filmate 10 mg - Cum se păstrează Buscopan 40 comprimate filmate 10 mg?

Comprimate filmate: acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Supozitoare: A nu se păstra la temperaturi peste 30 de grade C.

AVERTIZĂRI

Avertismente Buscopan 40 comprimate filmate 10 mg - Pe Buscopan 40 comprimate filmate 10 mg este important să știți că:

Dacă aveți dureri abdominale severe de cauză necunoscută, care persistă sau se agravează, sau care apare împreună cu alte simptome precum febră, greață, vărsături, modificări ale intestinului, sensibilitate abdominală, scăderea tensiunii arteriale, leșin sau sânge în scaun, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. Anticolinergicele trebuie utilizate cu prudență la vârstnici, la pacienții cu tulburări ale sistemului nervos autonom, în tahiaritmii cardiace, în hipertensiune arterială, în insuficiență cardiacă congestivă, în hipertiroidie și la pacienții cu afecțiuni hepatice și renale. Datorită riscului potențial de complicații legate de un efect anticolinergic excesiv, se recomandă prudență la pacienții supuși glaucomului cu unghi acut, precum și la pacienții susceptibili la stază intestinală și urinară și la cei predispuși la tahiaritmii. Anticolinergicele pot prelungi timpul de golire gastrică și pot provoca stază antrală. Datorită posibilității ca anticolinergicele să reducă transpirația, Buscopan trebuie administrat cu prudență la pacienții cu pirexie. Tratamentul cu doze mari nu trebuie oprit brusc. Efectele secundare minore pot fi controlate prin reducerea adecvată a dozei; apariţia unor manifestări secundare importante impune întreruperea terapiei. Un comprimat acoperit de 10 mg conține 41,2 mg de zaharoză, egal cu 247,2 mg per doză zilnică maximă recomandată. Prin urmare, pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Buscopan 40 comprimate filmate 10 mg - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Buscopan 40 comprimate filmate 10 mg?'

Medicamentele anticolinergice precum antidepresivele tri- și tetraciclice, fenotiazinele, butirofenonele, antihistaminicele, antipsihoticele, chinidina, amantadina, diizopiramida și alte anticolinergice (de exemplu tiotropiu, ipratropiu și compuși asemănătoare atropinei) pot fi accentuate de Buscopan. Tratamentul concomitent cu antagonişti ai dopaminei, cum ar fi metoclopramida, poate duce la o reducere a impactului ambelor medicamente asupra tractului gastrointestinal. Tahicardia indusă de medicamentele beta-adrenergice poate fi accentuată de Buscopan. Nu beți alcool în timpul terapiei. Deoarece antiacidele pot reduce absorbția intestinală a anticolinergicelor, aceste medicamente nu trebuie administrate simultan.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Buscopan 40 Coated Tablets 10 mg poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Buscopan 40 Coated Tablets 10 mg?

Multe dintre reacțiile adverse enumerate pot fi atribuite proprietăților anticolinergice ale Buscopanului. Efectele secundare anticolinergice ale Buscopanului sunt în general ușoare și autolimitante. Tulburări ale sistemului imunitar. Frecvență mai puțin frecventă: reacții cutanate, urticarie, mâncărime; frecvență necunoscută*: șoc anafilactic, reacții anafilactice, dispnee, erupții cutanate, eritem și alte manifestări de hipersensibilitate. *Aceste reacții adverse au fost observate în experiența de după punerea pe piață. La o probabilitate de 95%, categoria de frecvență nu este mai mare decât neobișnuită (3/1368), dar ar putea fi mai mică. O estimare precisă a frecvenței nu este posibilă, deoarece aceste reacții adverse nu au apărut la 1368 de pacienți din studiile clinice. Boli cardiace. Frecvență mai puțin frecventă: tahicardie. Tulburări gastrointestinale. Frecvență mai puțin frecventă: gură uscată. S-a observat și constipație. Patologii ale pielii și țesutului subcutanat. Frecvență mai puțin frecventă: modificări ale transpirației. Tulburări renale și urinare. Frecvență rară: retenție urinară. Au fost observate și următoarele reacții adverse. Tulburări oculare: midriază, tulburări de acomodare, tonus ocular crescut. Tulburări ale sistemului nervos: somnolență. Dozele mari pot provoca semne de stimulare centrală și semne mai grave de interferență cu sistemul nervos, starea de conștiență și funcția cardiorespiratorie. Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Buscopan 40 comprimate filmate 10 mg

Sunt disponibile date limitate cu privire la utilizarea N-butilbromurii de hioscină la femeile gravide. Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte ale toxicităţii asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Nu există informații suficiente cu privire la excreția Buscopanului și a metaboliților săi în laptele uman. Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Buscopan în timpul sarcinii și alăptării. Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra fertilităţii umane (vezi pct. 5.3).