Brunistill 0,025% 20 × soluție de picături pentru ochi în doză unică

Brunistill 0,025% 20 × soluție de picături pentru ochi în doză unică Este o soluție oftalmică practică flacoane cu doză unică, ideal pentru tratamentul simptomatic al conjunctivitei alergice sezoniere. Ingredientul activ, ketotifen (0,025%), acționează ca antialergic blocând mediatorii responsabili de reacțiile alergice oculare, oferind o ameliorare rapidă a principalele simptome oculare cum ar fi mâncărime, roșeață, lăcrimare și arsură. Formularea în picături pentru ochi Doza unică garantează igiena maximă și caracter practic, reducând riscul de contaminare și făcându-l deosebit de potrivit și pentru cei care folosesc produsul în afara casei sau în timpul călătoriilor.

Brunistill este indicat pentru adulti si copii peste 3 ani și se remarcă prin absența conservanților, făcându-l potrivit și pentru cei cu ochi sensibili sau purtători de lentile de contact (scoateți lentilele înainte de instilare și așteptați cel puțin 15 minute înainte de a le reintroduce). Soluția conține, pe lângă ketotifen, glicerol, hidroxid de sodiu și apă purificată, pentru a asigura confort si tolerabilitate in timpul utilizarii. Fiecare pachet contine 20 de recipiente unidoză 0,5 ml fiecare, suficient pentru administrare la ambii ochi.

Datorită lui acțiune direcționată împotriva simptomelor alergiei oculare, Soluția de picături pentru ochi Brunistill 0,025% reprezintă o alegere eficientă și sigură pentru cei care suferă de conjunctivită alergică sezonieră, asigurând o bunăstare oculară rapidă și o protecție prelungită în perioadele de expunere crescută la alergeni.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în soluția de picături oculare cu doză unică Brunistill 0,025% 20x - Care este ingredientul activ din soluția de picături oculare cu doză unică Brunistill 0,025% 20x?

Un recipient unidoză de 0,5 ml soluție conține: Ingredient activ: Ketotifen: 125 micrograme (sub formă de fumarat de hidrogen), egal cu 250 micrograme/ml. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Brunistill 0,025% 20×picături oftalmice cu doză unică - Ce conține Brunistill 0,025% 20×picături oftalmice cu doză unică?

Glicerol (E422), hidroxid de sodiu, apă purificată.

INDICAȚII

Indicații terapeutice Brunistill 0,025% 20x picături oftalmice soluție - De ce se utilizează Brunistill 0,025% 20x soluție unidoză pentru picături pentru ochi? Pentru ce este?

BRUNISTILL este indicat în tratamentul simptomatic al conjunctivitei alergice sezoniere.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Brunistill 0,025% 20×picături oftalmice cu doză unică - Când nu trebuie utilizat Brunistill 0,025% 20×picături oftalmice cu doză unică?

Hipersensibilitate la substanța activă ketotifen sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare a soluției de picături pentru ochi Brunistill 0,025% 20x doză unică - Cum se ia soluția de picături oculare cu doză unică Brunistill 0,025% 20x?

Dozare Adulți, vârstnici și copii (peste 3 ani): o picătură de picături pentru ochi în sacul conjunctival de două ori pe zi. Conținutul unui recipient cu doză unică este suficient pentru administrare în ambii ochi. Mod de administrare Conținutul și recipientul rămân sterile până când se deschide capacul original. Pentru a evita riscul de contaminare, nu atingeți nicio suprafață cu vârful recipientului.

CONSERVARE

Depozitare Brunistill 0,025% 20×picături oftalmice cu doză unică - Cum se păstrează Brunistill 0,025% 20×picături oftalmice cu doză unică?

A se pastra la o temperatura care nu depaseste 25°C.

AVERTIZĂRI

Avertismente Brunistill 0,025% 20×picături oftalmice în doză unică - Pe Brunistill 0,025% 20×picături oftalmice în doză unică este important să știți că:

Fără precauții speciale.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Brunistill 0,025% 20×picături oftalmice cu doză unică - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul soluției de picături oftalmice Brunistill 0,025% 20×doză unică?

Dacă utilizați alte medicamente pentru uz ocular, trebuie să lăsați cel puțin 5 minute între o aplicare și alta. Administrarea orală de ketotifen poate potența efectele depresoarelor SNC, antihistaminice și alcoolului. Deși aceste fenomene nu au fost observate la BRUNISTILL, posibilitatea unor astfel de efecte nu poate fi exclusă.

EFECTE SECUNDARE

La fel ca toate medicamentele, Brunistill 0,025% 20x soluție de picături pentru ochi în doză unică poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale soluției de picături pentru ochi Brunistill 0,025% 20x în doză unică?

Reacțiile adverse la medicamente din studiile clinice (Tabelul 1) sunt enumerate conform clasificării MedDRA. În cadrul fiecărei clase de organe sistemice, reacțiile adverse la medicamente sunt clasificate în funcție de frecvență, primele fiind cele mai frecvente. În cadrul fiecărei grupări de frecvență, reacțiile sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității. Următoarele reacții adverse au fost raportate la doza recomandată: Frecvența enumerată mai jos este definită folosind următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 până la <1/10); mai puţin frecvente (de la ≥ 1/1000 <1/100); rare (de la ≥ 1/10.000 la < 1/1.000); foarte rare (<1/10.000), necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).

Clasă de organe și sisteme conform MedDRA	Evenimente adverse	Frecvența
Tulburări oculare:	iritație oculară, durere oculară, cheratită punctată, eroziune epitelială punctată	Municipiul
	vedere încețoșată (în timpul instilării), ochi uscat, tulburări ale pleoapelor, conjunctivită, fotofobie, hemoragii conjunctivale.	Mai puțin frecvente
Tulburări ale sistemului nervos:	durere de cap	Mai puțin frecvente
Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare	somnolență	Mai puțin frecvente
Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat:	erupții cutanate, eczeme, urticarie	Mai puțin frecvente
Tulburări gastrointestinale:	gură uscată	Mai puțin frecvente
Tulburări ale sistemului imunitar:	hipersensibilitate	Mai puțin frecvente

Reacții adverse la medicament rezultate din experiența de după punerea pe piață (frecvență necunoscută). Au fost observate, de asemenea, următoarele evenimente după punerea pe piață: reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții alergice locale (în mare parte dermatită de contact, umflare a ochilor, prurit și edem pleoapelor), reacții alergice sistemice, inclusiv umflare/edem facial (în unele cazuri asociate cu dermatită de contact) și exacerbare a afecțiunilor alergice preexistente precum eczema. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”.

Supradozaj

Supradozaj Brunistill 0,025% 20×picături oftalmice cu doză unică - Care sunt riscurile cu soluția de picături oftalmice Brunistill 0,025% 20×doză unică în caz de supradozaj?

Nu au fost găsite cazuri de supradozaj. Aportul oral al conținutului unui recipient cu doză unică ar fi echivalent cu 0,1 mg de Ketotifen, egal cu 5% din doza orală zilnică recomandată pentru un copil de 3 ani. Rezultatele clinice nu au indicat semne sau simptome grave după ingestia unei doze de până la 20 mg de ketotifen.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, dacă bănuiți sau plănuiți să rămâneți însărcinată sau dacă alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfatul înainte de a lua Brunistill 0,025% 20×picături oftalmice în doză unică.

Sarcina Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea BRUNISTILL în timpul sarcinii. Studiile la animale cu doze orale toxice au arătat o creștere a mortalității pre și postnatale, dar nu au demonstrat efecte teratogene. Nivelurile sistemice de ketotifen după aplicarea oftalmică sunt mult mai mici decât cele atinse după administrarea orală. Cu toate acestea, se recomandă prudență atunci când prescrieți medicamentul femeilor însărcinate. Alăptarea Deși datele din studii consecutive pe animale după administrarea orală demonstrează excreția ingredientului activ în laptele matern, este puțin probabil ca administrarea topică la femei să poată produce cantități detectabile de ingredient activ în laptele matern. Prin urmare, mamele care folosesc picături pentru ochi BRUNISTILL pot alăpta. Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectul fumaratului de hidroffen ketotifen asupra fertilităţii la om.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luarea Brunistill 0,025% 20×picături oftalmice în doză unică înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Brunistill 0,025% 20×picături oftalmice în doză unică afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Dacă un pacient are vedere încețoșată sau somnolență, el sau ea trebuie să se abțină de la conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor.