Bialcol Med 0,1% soluție pentru piele 300 ml

În conformitate cu articolul 118 „autorizarea publicității către public” din decretul legislativ din 24 aprilie 2006, numărul 219

INDICAȚII

Antisepsie și dezinfecție a pielii în caz de abraziuni și răni superficiale de extindere limitată.

CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate la substanța activă clorură de benzoxoniu sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 sau la alți compuși de amoniu cuaternar. Nu utilizați pe pielea grav deteriorată. A nu se utiliza în canalul acustic extern. A nu se utiliza pentru dezinfectarea membranelor mucoase. A nu se utiliza în cavitățile corpului sau pentru clisme. A nu se utiliza pentru dezinfectarea lentilelor de contact moi.

AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII DE UTILIZARE

Numai pentru uz extern; nu trebuie ingerat. Evitați contactul cu ochii, urechile (canalul urechii), membranele mucoase (cum ar fi gura și nasul) și rănile profunde. În caz de contact accidental, clătiți bine cu multă apă. A nu se utiliza în cavitățile corpului sau pentru clisme. Dacă simptomele persistă sau starea se agravează (rana este umflată, dureroasă sau însoțită de febră) sau dacă apare o reacție cutanată, întrerupeți utilizarea și consultați medicul dumneavoastră. Nu-l utilizați frecvent sau pentru o perioadă lungă de timp fără a consulta medicul dumneavoastră. Nu aplicați pe sâni în timpul alăptării.

INTERACȚIUNI

Nu au fost efectuate studii de interacțiune. Cu toate acestea, potențialul de interacțiune cu medicamentele este considerat scăzut, deoarece clorura de benzoxoniu este slab absorbită după aplicarea topică. Evitați utilizarea concomitentă a altor antiseptice sau detergenți.

EFECTE SECUNDARE

Rezumatul profilului de securitate: În cazuri rare, poate apărea iritația pielii care nu are consecințe și nu necesită modificarea tratamentului. Aplicarea prelungită și repetată a produsului pe piele nu este recomandată deoarece pot apărea urticarie, angioedem și reacții anafilactice. Lista tabelată a reacțiilor adverse: Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de clasă, sisteme, organe și frecvență. Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 până la <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1.000 până la < 1/100); rare (≥ 1/10.000 până la < 1/1.000); foarte rare (< 1/10.000) sau necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.

Clasele Sisteme de organe / Frecvență | Reacții adverse

Tulburări ale sistemului imunitar

Foarte rar | Reacții adverse: Reacție anafilactică, angioedem, urticarie

Patologii ale pielii și țesutului subcutanat

Rar | Reacții adverse: Iritarea pielii

Necunoscut | Reacții adverse: dermatita de contact

Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.