Betadine 10% soluție pentru piele 500 ml

Betadine 10% soluție pentru piele 500ml este un produs dezinfectant formulat pentru curățarea și dezinfecția pielii deteriorate, ideal pentru tratarea rănilor superficiale mici și escarelor cu afectarea limitată a epidermei. Ingredientul activ, Povidonă iodată, este prezent la 10% iod, asigurând o acțiune antimicrobiană eficientă. Această soluție este deosebit de potrivită pentruantisepsie cutanată, formând o peliculă protectoare maro care nu patează. Formularea include excipienți precum Glicerol, Macrogol eter de dafin, și Fosfat de sodiu dibazic dihidrat, care contribuie la stabilitatea și eficacitatea produsului. Soluția de piele Betadine 10% este un aliat esențial pentru gestionarea leziunilor mici ale pielii, oferind protecție fiabilă împotriva infecțiilor.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Betadine 10% soluție pentru piele 500ml - Care este ingredientul activ în Betadine 10% soluția pentru piele 500ml?

Betadină 10% soluție cutanată 100 ml conține: Ingredient activ: Povidonă iod (10% iod) g 10 Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Betadine 10% soluție pentru piele 500ml - Ce conține Betadine 10% soluție pentru piele 500ml?

Betadină 10% soluție cutanată: Glicerol, Macrogol lauril eter, fosfat dibazic de sodiu dihidrat, acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, apă purificată.

INDICAȚII

Indicații terapeutice Betadine 10% soluție cutanată 500ml - De ce se folosește Betadine 10% soluție cutanată 500ml? Pentru ce este?

Dezinfecția și curățarea pielii afectate (răni superficiale mici, escare cu afectare limitată a epidermei).

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Betadine 10% soluție cutanată 500ml - Când nu trebuie utilizat Betadine 10% soluție cutanată 500ml?

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Hipertiroidism A nu se utiliza la copii sub șase luni.

DOZAJE

Cantitatea și modalitatea de a lua Betadine 10% soluție cutanată 500ml - Cum se ia Betadine 10% soluție cutanată 500ml?

Betadină 10% soluție cutanată: Se aplica de 2 ori pe zi direct pe rani mici si infectii ale pielii. O cantitate de 5 ml de soluție (conținând 50 mg de iod) este suficientă pentru a trata o zonă de aproximativ 15 cm pe fiecare parte. Pentru antisepsie cutanată: se aplică un strat protector de soluție maro până se obține o culoare de intensitate medie: se formează o peliculă de suprafață care nu pătează.

CONSERVARE

Depozitare Betadine 10% soluție cutanată 500ml - Cum se păstrează Betadine 10% soluție cutanată 500ml?

Betadină 10% soluție cutanată: A se pastra la o temperatura care nu depaseste 25°C

AVERTIZĂRI

Avertismente Betadine 10% soluție cutanată 500ml - Pe Betadine 10% soluție cutanată 500ml este important să știți că:

Numai pentru uz extern. Acest medicament nu trebuie aplicat pe pielea grav deteriorată și pe suprafețe mari. A nu se utiliza pentru tratamente prelungite: utilizarea, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare. În acest caz, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie efectuată o evaluare clinică. O atenție deosebită trebuie utilizată la pacienții cu insuficiență renală preexistentă care necesită aplicare regulată de Betadine pe pielea afectată (vezi pct. 5.2). Pacienții cu gușă, noduli tiroidieni sau alte afecțiuni tiroidiene acute și non-acute sunt expuși riscului de a dezvolta hiperfuncție tiroidiană (hipertiroidism) după administrarea unor cantități mari de iod. La această populație de pacienți, soluția de povidonă iodată nu trebuie utilizată pentru o perioadă prelungită de timp și pe suprafețe mari ale corpului. Chiar și după încheierea tratamentului, este necesar să se caute simptomele precoce ale posibilului hipertiroidism și să se monitorizeze funcția tiroidiană. A nu se utiliza cu cel puțin 10 zile înainte de a efectua o scanare sau după o scanare cu iod radioactiv sau în tratamentul cancerului tiroidian cu iod radioactiv. Populația pediatrică prezintă un risc mai mare de a dezvolta hipotiroidism în urma aplicării unor doze mari de iod. Datorită permeabilității pielii și sensibilității lor ridicate la iod, utilizarea povidonei iodului trebuie redusă la minimum la copii. Poate fi necesară o verificare a funcției tiroidiene a copilului (de exemplu, nivelurile de T4 și TSH). Orice ingerare orală de povidonă iodată de către copil trebuie evitată. La vârsta pediatrică a se utiliza numai sub strictă supraveghere și în cazuri de nevoie reală. Ingestia sau inhalarea accidentală a unor dezinfectanți poate avea consecințe grave, uneori fatale. Evitați contactul cu ochii.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Betadine 10% soluție cutanată 500ml - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Betadine 10% soluție cutanată 500ml?

Evitați utilizarea concomitentă a altor antiseptice și detergenți. Complexul polivinilpirolidonă-iod este eficient la valori ale pH-ului cuprinse între 2,0 și 7,0. Este posibil ca complexul să reacționeze cu proteinele sau cu alți compuși organici nesaturați, iar acest lucru duce la o reducere a eficacității sale. Utilizarea concomitentă a preparatelor cu componente enzimatice pentru tratamentul rănilor duce la o slăbire a efectelor ambelor substanțe. Povidona iod nu trebuie utilizată simultan cu produse care conțin săruri de mercur sau compuși benzoici, carbonați, acid tanic, alcali, peroxid de hidrogen, taurolidină și argint. Utilizarea produselor care conțin povidonă iod concomitent cu alte antiseptice care conțin octedină în aceleași locuri sau în locuri adiacente poate provoca decolorarea temporară a zonelor afectate. Efectul oxidativ al preparatelor cu povidonă iod poate determina rezultate fals pozitive ale unor teste de diagnostic de laborator (de exemplu teste cu toluidină sau gumă de guaiac pentru determinarea hemoglobinei sau glucozei în fecale sau urină). Evitați utilizarea obișnuită la pacienții care primesc tratament concomitent cu litiu. Absorbția iodului din soluția de povidonă iodată poate reduce absorbția iodului tiroidian. Acest lucru poate interfera cu diferite teste (scanizarea tiroidei, determinarea proteinelor de legare a iodului, diagnosticarea cu iod radioactiv) și poate face imposibilă tratamentul planificat al tiroidei cu iod (terapie cu iod radioactiv). După terminarea tratamentului, trebuie să treacă o perioadă adecvată de timp înainte de a efectua o nouă scanare.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Betadine 10% soluție pentru piele 500ml poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Betadine 10% soluție pentru piele 500ml?

Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvența lor: Foarte frecvente (≥ 1/10) Frecvente (> 1/100 până la < 1/10) Mai puțin frecvente (≥ 1/1.000 până la < 1/100) Rare (≥ 1/10.000 până la < 1/1.000 până la < 1/1.000 până la < 1/1.000 până la < 1/1.000) Frecvență Necunoscută (< 0.000) fi estimat din datele disponibile) Tulburări ale sistemului imunitar Rare: Hipersensibilitate Foarte rare: Reacție anafilactică Tulburări endocrine Foarte rare: Hipertiroidism* (uneori cu simptome precum tahicardie sau agitație) Cu frecvență necunoscută: Hipotiroidism *** Tulburări de metabolism și nutriție Cu frecvență necunoscută: dezechilibru electrolitic **, acidoză metabolică ** Patologii ale pielii și țesutului subcutanat Rare: dermatită de contact (cu simptome precum eritem, microvezicule și prurit) Foarte rare: angioedem Cu frecvență necunoscută: dermatită exfoliativă Tulburări renale și urinare Cu frecvență necunoscută: Insuficiență renală acută **, Osmolaritate anormală a sângelui ** *La pacienții cu antecedente de boală tiroidiană (vezi secțiunea Avertismente și precauții speciale pentru utilizare) ca urmare a absorbției mari de iod, de exemplu după utilizarea pe termen lung a soluției de povidonă iodată pentru tratarea rănilor și arsurilor pe zone mari de piele. **Poate să apară în urma absorbției de cantități mari de povidonă iodată (de exemplu, în tratamentul arsurilor) ***Hipotiroidie în urma utilizării prelungite sau extinse a povidonă iodă Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa.

Supradozaj

Supradozaj Betadine 10% soluție cutanată 500ml - Care sunt riscurile Betadine 10% soluție cutanată 500ml în caz de supradozaj?

În caz de supradozaj, intenționat sau accidental, poate apărea hipotiroidism sau hipertiroidism. Absorbția sistemică a iodului după aplicări repetate ale produsului pe răni mari sau arsuri grave poate produce o serie de simptome precum: gust metalic, salivație crescută, arsură sau usturime la nivelul gurii și gâtului, iritație sau umflare a ochilor, febră, erupții cutanate, diaree și tulburări gastro-intestinale, insuficiență renală, hipertensiune arterială, tacardie metabolică, hipertensiune arterială funcția, edem pulmonar și șoc. În caz de ingerare accidentală a unor cantități mari de produs, instituiți un tratament simptomatic și de susținere, cu o atenție deosebită echilibrului electrolitic și funcției renale și tiroidiene.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau plănuiți să rămâneți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfatul înainte de a lua Betadine 10% soluție cutanată 500 ml

În timpul sarcinii și alăptării, soluția de povidonă iodată trebuie utilizată numai dacă este strict necesar și în cea mai mică doză posibilă, datorită capacității iodului de a traversa placenta și de a fi secretat în laptele matern și a sensibilității ridicate a fătului și a nou-născutului la iod. Mai mult, iodul este mai concentrat în laptele matern decât în ser, prin urmare poate provoca hipotiroidism tranzitoriu cu o creștere a TSH (hormon de stimulare a tiroidei) la făt sau nou-născut.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luați Betadine 10% soluție cutanată 500 ml înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Betadine 10% soluție cutanată 500 ml afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Betadina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.