Betadină 10% 100 g gel

Betadină 10% 100 g gel este o gel antibacterian bazat pe povidonă iodată, special formulat pentru dezinfectarea pielii si tratamentul de răni superficiale, escare de decubit mici ca marime si altele leziuni ale pielii cu implicare limitată la epidermă. Datorită acțiunii sale antiseptic cu spectru larg, gelul Betadine 10% este eficient în prevenirea infectiilor și în reducerea încărcăturii bacteriene pe pielea deteriorată, oferind protecție fiabilă împotriva principalilor agenți patogeni responsabili de infecțiile cutanate.

Formularea în gel dermatologic permite aplicarea usoara direct pe zona afectata, promovand distributia uniforma si actiunea prelungita. Betadine 10% gel este indicat pentruutilizare topica si reprezinta o solutie ideala pentru managementul zilnic al răni mici, abraziuni, tăieturi, abraziuni și pentru tratarea răni in faza initiala. Prezența lui povidonă iodată garanteaza o actiune rapida si persistenta, ajutand la mentinerea protejata a pielii si promovand un mediu propice vindecarii.

Betadine 10% 100 g gel este a dezinfectant referință în farmacii, alese de profesioniști și familii pentru eficacitatea dovedită în dezinfectarea pielii deteriorate iar în prevenirea infecțiilor cutanate. Compoziția sa este concepută pentru a oferi siguranță și tolerabilitate maximă, făcându-l potrivit și pentru tratamente repetate pe zonele sensibile ale pielii sau zonele cu risc de infecție.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Betadine 10% 100 g gel - Care este ingredientul activ în Betadine 10% 100 g gel?

Betadină 10% soluție cutanată, alcoolică: 100 ml conțin: Ingredient activ: Povidonă iodată (10% iod) 10 g. Betadine 1% apă de gură: 100 ml conțin: Ingredient activ: Povidonă iodată (10% iod) 1,0 g. Excipient cu efecte cunoscute: etanol Betadine 10% Gel: 100 g de gel sau gel contine: Ingredient activ: Povidona iod (10% iod) 10 g. Betadine 10% Tifon impregnat 1 tabletă de tifon de 1 dm² de 3 g conține: Ingredient activ: Povidonă iod (10% iod) 0,25 g. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția gelului Betadine 10% 100 g - Ce conține gelul Betadine 10% 100 g?

Betadină 10% soluție cutanată, alcoolică: Alcool izopropilic, Acid citric, Fosfat de sodiu dibazic, Apă purificată. Betadine 10% Gel: Polietilen glicol 400, Polietilen glicol 4000, Polietilen glicol 6000, Apă purificată. Betadină 1% apă de gură: Etanol, Glicerol, Eucaliptol, Mentol, Zaharină de sodiu, Acid citric monohidrat, Fosfat dibazic de sodiu dihidrat, Iodat de potasiu Apă purificată. Betadine 10% tifon impregnat: Polietilen glicol 400, Polietilen glicol 4000, Polietilen glicol 6000, Apă purificată.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Betadine 10% 100 g gel - De ce se foloseste Betadine 10% 100 g gel? Pentru ce este?

Betadină 10% soluție cutanată, alcoolică: Dezinfecția și curățarea pielii afectate (răni superficiale mici, escare cu afectare limitată a epidermei). Medicamentul poate fi utilizat pentru a dezinfecta pielea înainte de operație. Betadină 1% apă de gură: Dezinfectarea mucoasei bucale. Betadine 10% Gel: Dezinfectarea pielii afectate (răgi superficiale mici, escare cu afectare limitată la epidermă). Betadine 10% tifon impregnat: Dezinfectarea pielii afectate (răgi superficiale mici, escare cu afectare limitată la epidermă).

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Betadine 10% 100 g gel - Când nu trebuie utilizat Betadine 10% 100 g gel?

• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. • Hipertiroidism • A nu se utiliza la copii sub 6 luni. • Apa de gură nu trebuie utilizată la copiii sub 6 ani.

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Betadine 10% 100 g gel - Cum se ia Betadine 10% 100 g gel?

Betadină 10% soluție cutanată, alcoolică: Aplicați o soluție de alcool Betadine nediluat o dată sau de două ori pe întreaga zonă a pielii care urmează să fie dezinfectată. Distribuiți produsul cu tifon steril. Se lasa sa se usuce complet. Betadină 1% apă de gură: Se diluează după gust, numai când este necesar, ținând cont că eficacitatea se menține la diluarea a 1 parte Betadine la 2 părți apă și se face gargară de 2-3 ori pe zi. NU DEPĂSIȚI DOZELE RECOMANDATE. Betadine 10% Gel: Aplicați un strat ușor de gel de 2 ori pe zi, după cum este necesar, direct pe zona (mică) afectată. NU DEPĂSIȚI DOZELE RECOMANDATE. Betadine 10% tifon impregnat: Aplicați 1 tifon, de 1-3 ori pe zi. NU DEPĂSIȚI DOZELE RECOMANDATE.

CONSERVARE

Depozitare Betadine 10% 100 g gel - Cum se păstrează Betadine 10% 100 g gel?

Betadine 1% apă de gură: A se pastra la o temperatura care nu depaseste 25°C. Betadină 10% Soluție cutanată, alcoolică: A se pastra la o temperatura care nu depaseste 25°C Betadine 10% Gel și Betadine 10% tifon impregnat: A se pastra la o temperatura care nu depaseste 30°C

AVERTIZĂRI

Avertismente Betadine 10% 100 g gel - Pe Betadine 10% 100 g gel este important să știți că:

Numai pentru uz extern. Produsul nu trebuie aplicat pe pielea grav deteriorată și pe suprafețe mari. A nu se utiliza pentru tratamente prelungite: utilizarea, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare. În acest caz, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie efectuată o evaluare clinică. O atenție deosebită trebuie utilizată la pacienții cu insuficiență renală preexistentă care necesită aplicare regulată de Betadine pe pielea afectată (vezi pct. 5.2). Pacienții cu gușă, noduli tiroidieni sau alte afecțiuni tiroidiene acute și non-acute sunt expuși riscului de a dezvolta hiperfuncție tiroidiană (hipertiroidism) după administrarea unor cantități mari de iod. La această populație de pacienți, soluția de povidonă iodată nu trebuie utilizată pentru o perioadă prelungită de timp și pe suprafețe mari ale corpului. Chiar și după încheierea tratamentului, este necesar să se caute simptomele precoce ale posibilului hipertiroidism și să se monitorizeze funcția tiroidiană. A nu se utiliza cu cel puțin 10 zile înainte de a efectua o scanare sau după o scanare cu iod radioactiv sau în tratamentul cancerului tiroidian cu iod radioactiv. Populația pediatrică prezintă un risc mai mare de a dezvolta hipotiroidism în urma aplicării unor doze mari de iod. Datorită permeabilității pielii și sensibilității lor ridicate la iod, utilizarea povidonei iodului trebuie redusă la minimum la copii. Poate fi necesară o verificare a funcției tiroidiene a copilului (de exemplu, nivelurile de T4 și TSH). Orice ingerare orală de povidonă iodată de către copil trebuie evitată. La vârsta pediatrică a se utiliza numai sub strictă supraveghere și în cazuri de nevoie reală. Ingestia sau inhalarea accidentală a unor dezinfectanți poate avea consecințe grave, uneori fatale. Evitați contactul cu ochii. Betadină 10% soluție cutanată, alcoolică: Soluția de alcool este foarte inflamabilă: trebuie să se usuce complet înainte de aplicarea oricărui dispozitiv (în special dispozitive chirurgicale de înaltă frecvență). În pregătirea preoperatorie, evitați acumularea sub pacient, deoarece pot apărea arsuri chimice ale pielii. Expunerea prelungită la condiții umede legate de soluție poate provoca iritații sau, rareori, reacții severe ale pielii. Dacă apare iritația pielii, dermatită de contact sau hipersensibilitate, întrerupeți utilizarea. Nu încălziți înainte de aplicare. Betadine 1% apă de gură: Trebuie avută grijă în cazul utilizării orofaringiene pentru a evita inhalarea apei de gură Betadine 1% prin tractul respirator, deoarece poate provoca complicații precum pneumonia. Acest lucru poate apărea în special la pacienții intubați. Utilizarea pe termen lung a povidonei iod pentru gargară trebuie evitată la femeile însărcinate, la mamele care alăptează și la persoanele cu risc crescut de a dezvolta disfuncție tiroidiană din cauza aportului excesiv de iod (vezi pct. 4.6 și 5.2). Informații importante despre unii excipienți Apa de gură Betadine 1% conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu la 20 ml de apă de gură, adică practic „fără sodiu”. Apa de gură Betadine 1% conține 681,88 mg alcool (etanol) în 20 ml apă de gură. Cantitatea în 20 ml din acest medicament este echivalentă cu mai puțin de 18 ml de bere sau 8 ml de vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va produce niciun efect relevant.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Betadine 10% 100 g gel - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Betadine 10% 100 g gel?

Evitați utilizarea concomitentă a altor antiseptice și detergenți. Complexul polivinilpirolidonă-iod este eficient și stabil la valori ale pH-ului cuprinse între 2,0 și 7,0. Este posibil ca complexul să reacționeze cu proteinele sau cu alți compuși organici nesaturați, iar acest lucru duce la o reducere a eficacității sale. Utilizarea concomitentă a preparatelor cu componente enzimatice pentru tratamentul rănilor duce la o slăbire a efectelor ambelor substanțe. Povidona iod nu trebuie utilizată simultan cu produse care conțin săruri de mercur sau compuși de benzoniu, carbonați, acid tanic, alcali, peroxid de hidrogen, taurolidină și argint. Utilizarea produselor care conțin povidonă iod concomitent cu alte antiseptice care conțin octedină în aceleași locuri sau în locuri adiacente poate provoca decolorarea temporară a zonelor afectate. Efectul oxidativ al preparatelor cu povidonă iod poate determina rezultate fals pozitive ale unor teste de diagnostic de laborator (de exemplu teste cu toluidină sau gumă de guaiac pentru determinarea hemoglobinei sau glucozei în fecale sau urină). Evitați utilizarea de rutină la pacienții care primesc tratament concomitent cu litiu. Absorbția iodului din soluția de povidonă iodată poate reduce absorbția iodului tiroidian. Acest lucru poate interfera cu diferite teste (scanizarea tiroidei, determinarea proteinelor de legare a iodului, diagnosticarea cu iod radioactiv) și poate face imposibilă tratamentul planificat al tiroidei cu iod (terapie cu iod radioactiv). După terminarea tratamentului, trebuie să treacă o perioadă adecvată de timp înainte de a efectua o nouă scanare.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Betadine 10% 100g gel poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Betadine 10% 100g gel?

Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvența lor: Foarte frecvente (≥ 1/10) Frecvente (> 1/100 până la < 1/10) Mai puțin frecvente (≥ 1/1.000 până la < 1/100) Rare (≥ 1/10.000 până la < 1/1.000 până la < 1/1.000 până la < 1/1.000 până la < 1/1.000) Frecvență Necunoscută (< 0.000) fi estimat din datele disponibile) Tulburări ale sistemului imunitar Rare Hipersensibilitate Foarte rare Reacție anafilactică Tulburări endocrine Foarte rare Hipertiroidism * (uneori cu simptome precum tahicardie sau agitație) Cu frecvență necunoscută Hipotiroidism *** Tulburări de metabolism și nutriție Cu frecvență necunoscută Dezechilibru electrolitic **, Acidoză metabolică ** Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Cu frecvență necunoscută Pneumonie ***** (numai când se utilizează Betadine 1% apă de gură) Patologii ale pielii și țesutului subcutanat Rare Dermatită de contact (cu simptome precum eritem, microvezicule și mâncărime) Foarte rare Angioedem Necunoscut Dermatită exfoliativă, piele uscată ^^ (numai în cazul utilizării soluției cutanate Betadine 10%, alcoolică) Tulburări renale și urinare Cu frecvență necunoscută Insuficiență renală acută **, osmolaritate anormală a sângelui ** Leziuni, intoxicații și complicații procedurale Necunoscut Arsuri chimice ale pielii ****, Arsuri termice ^ (numai în cazul utilizării soluției cutanate Betadine 10%, alcoolică) *La pacienții cu antecedente de boală tiroidiană (vezi paragraful Avertismente și precauții speciale pentru utilizare) în urma absorbției mari de iod, de exemplu după utilizarea pe termen lung a soluției de povidonă-iod pentru tratarea rănilor pe zone mari de arsuri ale pielii. **Poate apărea ca urmare a absorbției de cantități mari de povidonă iodată (de exemplu, în tratamentul arsurilor) ***Hipotiroidism în urma utilizării prelungite sau extinse a povidonei iod **** Ca urmare a „acumulării” în spatele pacientului în timpul pregătirii preoperatorii *****Complicații datorate inhalării - vezi secțiunea 4.4. soluția trebuie să se usuce complet înainte ca dispozitivele (în special dispozitivele chirurgicale de înaltă presiune) să poată fi utilizate de înaltă frecvență) ^^Poate să apară după aplicații repetate din cauza conținutului ridicat de alcool din soluție; riscul este mai mare pentru zona genitală (de exemplu pentru scrot) Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Supradozaj

Supradozaj Betadine 10% 100 g gel - Care sunt riscurile Betadine 10% 100 g gel în caz de supradozaj?

În caz de supradozaj, intenționat sau accidental (foarte puțin probabil pentru formele farmaceutice precum tifon), pot apărea hipotiroidism sau hipertiroidism. Absorbția sistemică a iodului după aplicări repetate ale produsului pe răni mari sau arsuri grave poate produce o serie de simptome precum: gust metalic, salivație crescută, arsură sau usturime la nivelul gurii și gâtului, iritație sau umflare a ochilor, febră, erupții cutanate, diaree și tulburări gastro-intestinale, insuficiență renală, hipertensiune arterială, tacardie metabolică, hipotensiune arterială funcția, edem pulmonar și șoc. În caz de ingerare accidentală a unor cantități mari de produs, instituiți un tratament simptomatic și de susținere, cu o atenție deosebită echilibrului electrolitic și funcției renale și tiroidiene.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Betadine 10% 100 g gel

În timpul sarcinii și alăptării, soluția de povidonă iodată trebuie utilizată numai dacă este strict necesar și în cea mai mică doză posibilă, datorită capacității iodului de a traversa placenta și de a fi secretat în laptele matern și a sensibilității ridicate a fătului și a nou-născutului la iod. Mai mult, iodul este mai concentrat în laptele matern decât în ​​ser, prin urmare poate provoca hipotiroidism tranzitoriu cu o creștere a TSH (hormonului de stimulare a tiroidei) la făt sau nou-născut.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luați Betadine 10% 100 g gel înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Betadine 10% 100 g gel afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Betadina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.