Benexol 20 comprimate gastrorezistente

Comprimate Benexol pe bază de clorhidrat de tiamină, clorhidrat de piridoxină și cianocobalamină, utile în stări de deficit de vitamine B1, B6 și B12 şi în diferitele lor forme clinice. Benexol Tablets este o terapie adjuvantă pentru:

• Polinevrita deficitara: inflamație a nervilor periferici din cauza deficitului de vitamine B

• nevrita: inflamație a nervilor periferici în timpul tratamentului cu izoniazidă sau alți antagonişti ai vitaminei B6

• Nevrita fara deficit: inflamația cronică a nervilor periferici nu datorată deficienței de vitamine

Benexol Tablets este, de asemenea, util în caz de radioterapie în curs.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Benexol 20 Tablete Gastrorezistente - Care este ingredientul activ din Benexol 20 Tablete Gastrorezistente?

Comprimate gastrorezistente Benexol, un comprimat gastrorezistent conține: clorhidrat de tiamină (Vit. B 1) 250 mg, clorhidrat de piridoxină (Vit. B 6) 250 mg, cianocobalamină (Vit. B 12) 500 mcg. Benexol pulbere și solvent în doză mică, un flacon de pulbere conține: vitamina B 1 (sub formă de cocarboxilază) 38 mg, clorhidrat de piridoxină (Vit. B6) 200 mg, hidroxocobalamină (Vit. B 12) 1000 mcg (sub formă de acetat de hidroxocobalamină). Benexol pulbere și solvent în doză mare, un flacon de pulbere conține: vitamina B 1 (sub formă de cocarboxilază) 38 mg, clorhidrat de piridoxină (Vit. B6) 300 mg, hidroxocobalamină (Vit. B 12) 5000 mcg (sub formă de acetat de hidroxocobalamină). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Benexol 20 Comprimate Gastrorezistente - Ce conține Benexol 20 Comprimate Gastrorezistente?

Comprimate gastrorezistente Benexol: dioxid de siliciu coloidal hidratat, povidonă, stearat de magneziu, amidon pregelatinizat, manitol, talc, acid metacrilic - copolimer acrilat de etil (1:1), carmeloză de sodiu, macrogol 6000, triacetat de glicerol. Benexol pulbere în doză mică și solvent pentru soluție injectabilă pentru uz intramuscular, flaconul cu pulbere conține: parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, hidroxid de sodiu. Un flacon cu solvent conține: apă pentru preparate injectabile. Benexol pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în doză mare pentru uz intramuscular. Flaconul cu pulbere conține: parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, hidroxid de sodiu. Un flacon cu solvent conține: apă pentru preparate injectabile.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Benexol 20 Comprimate Gastrorezistente - De ce se foloseste Benexol 20 Comprimate Gastrorezistente? Pentru ce este?

Stări deficitare ale vitaminelor B 1, B 6 și B 12 și diferitele lor forme clinice (polinevrita deficitară, nevrita în timpul tratamentului cu izoniazidă și alți antagoniști ai vitaminei B 6). Terapia adjuvantă în nevrita nedeficientă și în timpul radioterapiei.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Benexol 20 Comprimate Gastrorezistente - Când nu trebuie utilizat Benexol 20 Comprimate Gastrorezistente?

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1; sarcina și alăptarea; copii sub 12 ani; insuficienta renala sau hepatica.

DOZAJE

Cantitatea și modalitatea de administrare a Benexol 20 Comprimate Gastrorezistente - Cum se ia Benexol 20 Comprimate Gastrorezistente?

Benexol este indicat la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani. Dozare. Benexol comprimate gastrorezistente: 1 comprimat pe zi. Produsul este, în general, prescris pentru perioade de una sau mai multe săptămâni. În unele cazuri, medicul poate prelungi tratamentul cu până la câteva luni. Benexol doză mică pulbere și solvent Benexol doză mică este indicată atunci când absorbția este redusă semnificativ și pentru tratamentul hipovitaminozei. Doza este de un flacon pe zi, cu excepția cazului în care este prescris altfel de medic. Benexol doza mare pulbere și solvent: Benexol doză mare este indicat pentru terapia inițială a formelor cu simptome deosebit de intense. Doza este de un flacon pe zi, cu excepția cazului în care este prescris altfel de medic. Mod de administrare. Comprimate gastrorezistente de Benexol: Comprimatele de Benexol trebuie înghițite cu o înghițitură de lichid, fără a le mesteca sau dizolva în prealabil. Benexol pulbere și solvent în doză mică: injectarea trebuie făcută intramuscular profund de către personal calificat și cu experiență, iar administrarea trebuie să aibă loc cât mai lent posibil. Soluția de injectat se prepară pe loc, dizolvând substanța uscată liofilizată cu solventul corespunzător conținut în ambalaj. Benexol pulbere și solvent în doză mare: injectarea trebuie făcută intramuscular profund de către personal calificat și cu experiență, iar administrarea trebuie să aibă loc cât mai lent posibil. Soluția de injectat se prepară pe loc, dizolvând substanța uscată liofilizată cu solventul corespunzător conținut în ambalaj.

CONSERVARE

Depozitare Benexol 20 Comprimate Gastrorezistente - Cum se păstrează Benexol 20 Comprimate Gastrorezistente?

Benexol pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în doză mică pentru uz intramuscular: acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Benexol pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în doză mare de uz intramuscular: a nu se păstra la temperaturi peste 25 grade C. Comprimatele gastrorezistente Benexol: a nu se păstra la temperaturi peste 25 grade C.

AVERTIZĂRI

Avertismente Benexol 20 Comprimate Gastrorezistente - La Benexol 20 Comprimate Gastrorezistente este important să știți că:

Nu depășiți doza recomandată și durata tratamentului. Produsul nu trebuie administrat în doze mai mari sau pe perioade mai lungi decât cele recomandate, deoarece supradozajul poate fi asociat cu neurotoxicitate gravă (vezi pct. 4.9). O atenție deosebită trebuie utilizată dacă produsul este prescris împreună cu levodopa pentru tratamentul bolii Parkinson, deoarece piridoxina în doze mari poate antagoniza terapia (vezi pct. 4.5). Administrarea repetată a preparatelor care conțin vitamina B 1 intramuscular poate provoca în cazuri rare reacții anafilactice. Tabloul clinic poate simula, în unele privințe, șocul anafilactic (vezi pct. 4.8). Pentru a evita aceste rare reacții anafilactice, administrarea orală este întotdeauna de preferat, ori de câte ori este posibil. Dacă acest lucru nu este posibil, injecția intramusculară trebuie să aibă loc cât mai lent posibil și trebuie efectuată de personal calificat și cu experiență (vezi pct. 4.2). Informații importante despre unii excipienți. Benexol comprimate gastrorezistente: Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, adică practic „fără sodiu”. Benexol pulbere în doză mică și solvent pentru soluție injectabilă pentru uz intramuscular: acest medicament conține parahidroxi benzoați. Poate provoca reacții alergice (chiar întârziate) și, în mod excepțional, bronhospasm. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, adică practic „fără sodiu”. Benexol pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în doză mare pentru uz intramuscular: acest medicament conține parahidroxi benzoați. Poate provoca reacții alergice (chiar întârziate) și, în mod excepțional, bronhospasm. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, adică practic „fără sodiu”.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Benexol 20 Comprimate Gastrorezistente - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Benexol 20 Comprimate Gastrorezistente?'

Interacțiuni cu alte medicamente. Vitamina B1 (tiamină), medicamentele enumerate mai jos inhibă activitatea tiaminei: tiosemicarbazona, 5-fluorouracil. Vitamina B6 (piridoxina), mai multe medicamente interferează cu piridoxina și pot reduce nivelurile plasmatice ale acesteia. Printre acestea: cicloserina, hidralazina, izoniazida, deoxipiridoxina, D-penicilamina, contraceptive orale, alcool. Vitamina B6 poate reduce eficacitatea următoarelor medicamente. Levodopa: piridoxina intensifică metabolizarea levodopei în dopamină și, prin urmare, reduce efectele sale terapeutice antiparkinsoniene la dozele utilizate de obicei. Cu toate acestea, această interacțiune nu are loc atunci când carbidopa este utilizată împreună cu levodopa. altretamină, fenobarbital, fenitoină, amiodarona: administrarea concomitentă poate agrava fotosensibilitatea indusă de amiodarona. Vitamina B12 (cianocobalamină): aminoglicozidele, antihistaminicele (blocantele H2), metformina și alte biguanide înrudite, contraceptivele orale, acidul aminosalicilic și inhibitorii pompei de protoni pot reduce absorbția vitaminei B12 din tractul gastrointestinal. Prin urmare, la pacienții care iau aceste medicamente, necesarul de vitamina B12 poate fi crescut. Cloramfenicolul poate întârzia sau întrerupe răspunsul reticulocitelor la vitamina B 12. Prin urmare, este necesar să se monitorizeze hemograma în cazul aportului concomitent. Interacțiuni cu testele de laborator. Vitamina B1 (tiamina): tiamina poate da naștere la fals pozitive la determinarea urobilinogenului cu reactivul Ehrlich; dozele mari de tiamină pot interfera cu determinarea spectrofotometrică a teofilinei serice. Vitamina B6 (piridoxină), urobilinogen: piridoxina poate provoca un fals pozitiv la testul cu reactiv Ehrlich.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Benexol 20 Comprimate Gastrorezistente poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Benexol 20 Comprimate Gastrorezistente?

Reacțiile adverse enumerate mai jos derivă din raportări spontane. Deoarece aceste reacții sunt raportate în mod voluntar, nu este posibil să se estimeze frecvența lor. Tulburări gastro-intestinale: diaree, dispepsie, greață, vărsături, dureri gastrointestinale și abdominale. Tulburări ale sistemului imunitar: reacție alergică și reacție anafilactică. Reacții de hipersensibilitate cu constatările de laborator corespunzătoare și manifestări clinice, care includ sindromul astmatic, reacții de intensitate ușoară până la moderată care afectează pielea și/sau tractul respirator, tractul gastrointestinal și/sau sistemul cardiovascular. Simptomele pot include edem facial (mecanism secundar), dispnee, urticarie, angioedem, prurit și detresă cardiorespiratorie. Dacă apare o reacție alergică, întrerupeți tratamentul și consultați un medic. Numai pentru soluție injectabilă: cu utilizarea parenterală au fost asociate reacții grave, inclusiv șoc anafilactic, cu posibil rezultat fatal. Tulburări renale și urinare: urină cu miros anormal. Tulburări ale sistemului nervos: neuropatie periferică și polineuropatie, parestezie. Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat: reacție de fotosensibilitate, erupție cutanată, eritem, prurit, urticarie și dermatită buloasă. Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Benexol 20 comprimate gastrorezistente.

Sarcina: produsul este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3). Alăptarea: produsul este contraindicat în timpul alăptării (vezi paragraful 4.3). Femeile aflate la vârsta fertilă: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului.