
Spray oral BenactivDolMed 8,75 mg/doză 15 ml lămâie și miere este o medicament fără prescripție medicală special formulat pentru tratamentul simptomatic al durerii acute în gât la adulti. Datorită prezenței lui flurbiprofen, un ingredient activ cu acțiune antiinflamatoare si analgezic, asta spray oral actioneaza direct asupra mucoasa bucala iar pe zona inflamata, oferind a ameliorare rapidă și țintită din simptomele de durere în gât, durere și dificultate la înghițire.
Practic format 15 ml cu pompa de dozare permite o utilizare simpla si precisa, garantand pana la 83 de dozari. The aromă de lămâie și miere face aplicarea deosebit de plăcută, promovând continuitatea tratamentului chiar și în cazul inflamație intensă a gâtului. BenactivDolMed este indicat pentru uz local și oferă acțiune rapidă, ideală pentru cei care caută o remediu eficient împotriva durerii în gât și necazurile asociate.
Prin alegere Spray oral cu lămâie și miere BenactivDolMed, te poți baza pe a tratament țintit pentru ameliorarea gâtului, cu unul formula concepută pentru adulți care acţionează rapid împotriva durere, inflamație și iritație. Perfect pentru cei care doresc o produs practic, eficient, cu o aromă plăcută, pentru a purta mereu cu tine pentru a face față simptomelor unei dureri de gât în orice moment al zilei.
INGREDIENTE ACTIVE
Ingredientele active conținute în BenactivDolMed 8,75 mg/doză 15 ml spray oral cu lămâie și miere - Care este ingredientul activ din BenactivDolMed 8,75 mg/doză 15 ml spray oral cu lămâie și miere?
Un spray conține 2,92 mg de Flurbiprofen, o doză egală cu trei spray-uri conține 8,75 mg de Flurbiprofen, corespunzând la 16,2 mg/ml de Flurbiprofen. Excipienți cu efect cunoscut: Parahidroxi benzoat de metil (E218) 1,181 mg/doză Propil parahidroxi benzoat (E216) 0,2362 mg/doză Aromele conţin alergeni (aromă de lămâie şi aromă de miere) Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.EXCIPIENȚI
Compoziția BenactivDolMed 8,75 mg/doză 15 ml spray oral lămâie și miere - Ce conține BenactivDolMed 8,75 mg/doză 15 ml spray oral lămâie și miere?
Betadex, fosfat disodic dodecahidrat, acid citric monohidrat, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), hidroxid de sodiu, aromă de miere, aromă de lămâie, N,2,3-trimetil-2-izopropilbutanamidă, hidroxipropilbetadex de sodiu, hidroxipropilbetadex. Compoziția calitativă a aromei de miere: Substanță(e) aromatizantă(e), Preparat(e) aromatizant(e), Propilenglicol (E1520). Compoziția calitativă a aromei de lămâie: Substanță(e) aromatizantă(e), Preparat(e) aromatizant(e), propilenglicol (E1520).INDICAȚII
Indicatii terapeutice BenactivDolMed 8,75 mg/doza 15 ml spray oral lamaie si miere - De ce se foloseste BenactivDolMed 8,75 mg/doza 15 ml spray oral lamaie si miere? Pentru ce este?
Benactivdolmed este indicat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii acute în gât la adulți.CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE
Contraindicatii BenactivDolMed 8,75 mg/doza 15 ml spray oral lamaie si miere - Cand nu trebuie utilizat BenactivDolMed 8,75 mg/doza 15 ml spray oral lamaie si miere?
• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. • Pacienți care au prezentat anterior reacții de hipersensibilitate (de exemplu, astm, bronhospasm, rinită, angioedem sau urticarie) ca răspuns la acid acetilsalicilic sau alte AINS. • Ulcer peptic actual sau anterioară/hemoragie recurentă (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație demonstrată) și ulcerație intestinală. • Antecedente de sângerare sau perforare gastrointestinală, colită severă, sângerare sau tulburări hematopoietice legate de terapia anterioară cu AINS. • Ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6). • Insuficienţă cardiacă severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.4). • Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.DOZAJE
Cât și cum să luați BenactivDolMed 8,75 mg/doză 15 ml spray oral cu lămâie și miere - Cum se ia BenactivDolMed 8,75 mg/doză 15 ml spray oral cu lămâie și miere?
Dozare: Numai pentru tratamente de scurtă durată. Adulți cu vârsta de 18 ani și peste: o doză (3 spray-uri) administrată în partea din spate a gâtului la fiecare 3-6 ore după nevoie, până la maximum 5 doze într-o perioadă de 24 de ore. Populatie pediatrica: Siguranța și eficacitatea Benactivdolmed la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Pacienți vârstnici: Nu se poate oferi o recomandare generală de dozare, deoarece experiența clinică până în prezent este limitată. Persoanele în vârstă sunt expuse riscului crescut de consecințe grave în cazul reacțiilor adverse. Cea mai mică doză eficientă trebuie administrată pentru cea mai scurtă durată de tratament necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). Mod de administrare: Pentru administrare buco-mucoasă. Nu inspirați în timp ce distribuiți. Acest medicament trebuie utilizat timp de maximum 3 zile. Înainte de prima utilizare, activați pompa, îndreptând duza departe de corp și pulverizați de cel puțin patru ori, până când se eliberează o ceață fină și uniformă. Pompa este apoi activată și gata de utilizare. Între utilizări, îndreptați duza departe de corp și distribuiți o cantitate minimă de produs, pentru a vă asigura că atomizarea este fină și uniformă. Înainte de a utiliza produsul, asigurați-vă întotdeauna că spray-ul este fin și uniform.CONSERVARE
Depozitare BenactivDolMed 8,75 mg/doza 15 ml spray oral lamaie si miere - Cum se pastreaza BenactivDolMed 8,75 mg/doza 15 ml spray oral lamaie si miere?
Nu refrigerați sau congelați.AVERTIZĂRI
Avertismente BenactivDolMed 8,75 mg/doza 15 ml spray oral lamaie si miere - Pe BenactivDolMed 8,75 mg/doza 15 ml spray oral lamaie si miere este important de stiut ca:
Efectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată de tratament necesară pentru a controla simptomele. Infecții: Deoarece a fost descrisă în cazuri izolate o exacerbare a inflamațiilor infecțioase (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante) în asociere temporală cu utilizarea sistemică a medicamentelor aparținând clasei AINS, pacientul este recomandat să consulte imediat un medic în cazul apariției sau agravării semnelor unei infecții bacteriene în timpul terapiei cu flurbiprofen spray. Trebuie luat în considerare dacă este indicată inițierea terapiei cu antibiotice. In caz de faringita/amigdalita bacteriana purulenta, pacientul este sfatuit sa consulte medicul pentru o reevaluare a tratamentului. Tratamentul trebuie administrat maxim 3 zile. Dacă simptomele se agravează sau apar simptome noi, tratamentul trebuie reevaluat. Dacă apare iritația gurii, tratamentul cu flurbirprofen trebuie întrerupt. Populatie in varsta: Persoanele în vârstă prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi fatale. Efecte respiratorii: Bronhospasmul poate fi precipitat la pacienții cu sau cu antecedente de astm bronșic sau boală alergică. Flurbiprofen spray trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți. Alte AINS: Utilizarea flurbiprofenului spray trebuie evitată concomitent cu alte AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (vezi pct. 4.5). Lupus eritematos sistemic (LES) și boală mixtă a țesutului conjunctiv: Pacienții cu lupus eritematos sistemic (LES) și boală mixtă a țesutului conjunctiv pot prezenta un risc crescut de meningită aseptică (vezi pct. 4.8), totuși acest efect nu este observat de obicei la produsele destinate utilizării limitate și pe termen scurt, cum ar fi flurbiprofen spray. Insuficiență cardiovasculară, renală și hepatică: S-a raportat că AINS cauzează diferite forme de nefrotoxicitate, inclusiv nefrită interstițială, sindrom nefrotic și insuficiență renală. Administrarea unui AINS poate determina o reducere dependentă de doză a formării de prostaglandine și poate precipita insuficiența renală. Pacienții cu cel mai mare risc de a dezvolta această reacție sunt cei cu insuficiență renală, insuficiență cardiacă, disfuncție hepatică, cei sub terapie diuretică și vârstnici; cu toate acestea, acest efect nu este observat de obicei la produsele destinate utilizării limitate, pe termen scurt, cum ar fi flurbiprofen spray. Efecte hepatice: disfuncţie hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 4.3 şi 4.8). Efecte cardiovasculare și cerebrovasculare: Înainte de a începe tratamentul la pacienţii cu antecedente de hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă, este necesară prudenţă (consultaţi medicul sau farmacistul), deoarece s-au raportat retenţie de lichide, hipertensiune arterială şi edem în asociere cu terapia AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS (în special în doze mari și în tratamentul de lungă durată) poate fi asociată cu o ușoară creștere a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral). Nu există date suficiente pentru a exclude acest risc cu flurbiprofen atunci când este administrat într-o doză zilnică care nu depășește 5 doze (3 acționări pentru fiecare doză). Efecte asupra sistemului nervos: Cefalee indusă de analgezice - În cazul utilizării prelungite sau neregulate a analgezicelor, poate apărea cefalee, care nu trebuie tratată prin creșterea dozei de medicament. Efecte gastrointestinale: AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). Sângerări gastrointestinale, ulcerații sau perforații, care pot fi fatale, au fost raportate cu toate AINS în orice moment în timpul tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave. Riscul de sângerare gastrointestinală, ulcerație sau perforație este mai mare odată cu creșterea dozelor de AINS, la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă este complicat de hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3) și la vârstnici; totuși, acest efect nu se observă de obicei la produsele destinate utilizării limitate pe termen scurt, cum ar fi flurbiprofen spray. Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special dacă sunt în vârstă, trebuie să raporteze medicului lor orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală). Se recomandă prudență la pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). Dacă apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau flurbiprofen, tratamentul trebuie întrerupt. Efecte hematologiceFlurbiprofenul, ca și alte AINS, poate inhiba agregarea trombocitelor și poate prelungi timpul de sângerare. Flurbiprofen spray trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu potențial de sângerare anormală. Efecte dermatologice: Foarte rar, în asociere cu utilizarea AINS, au fost raportate reacții grave cutanate, unele dintre ele letale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică (vezi pct. 4.8). Flurbiprofen spray trebuie întrerupt la prima apariție a erupțiilor cutanate, leziunilor mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Acest produs conține parahidroxibenzoat de metil și parahidroxibenzoat de propil care pot provoca reacții alergice (uneori chiar întârziate). Acest produs conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu pe doză, adică practic „fără sodiu”. Arome care conțin alergeni: Acest produs conține arome care conțin alcool anisilic, citral, citronellol, d-Limonene, geraniol și linalol. Alcoolul anisilic, citral, citronelol, d-Limonene, geraniol, linalol pot provoca reacții alergice.INTERACȚIUNI
Interacțiuni BenactivDolMed 8,75 mg/doză 15 ml spray oral lămâie și miere - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul BenactivDolMed 8,75 mg/doză 15 ml spray oral lămâie și miere?
| flurbiprofen trebuie evitat în asociere cu: | |
| Alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2: | Evitați utilizarea concomitentă a două sau mai multe AINS, deoarece aceasta poate crește riscul de reacții adverse (în special evenimente adverse gastrointestinale, cum ar fi ulcere și sângerări) (vezi pct. 4.4). |
| Acid acetilsalicilic (la doze mici): | Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră a recomandat administrarea de doze mici de aspirină (care nu depășește 75 mg/zi), deoarece riscul de reacții adverse poate crește (vezi pct. 4.4). |
| Trebuie utilizat flurbiprofen cu prudență în asociere cu: | |
| Anticoagulante: | AINS pot potența efectele anticoagulantelor precum warfarina (vezi pct. 4.4). |
| Agenți antiplachetari: | Există un risc crescut de ulceraţie gastrointestinală sau sângerare (vezi pct. 4.4). |
| Medicamente antihipertensive (diuretice, inhibitori ECA, antagonişti ai angiotensinei II): | AINS pot reduce efectul diureticelor, iar alte medicamente antihipertensive pot potența nefrotoxicitatea cauzată de inhibarea ciclooxigenazei, în special la pacienții cu insuficiență renală. |
| Alcoolul: | Poate crește riscul de reacții adverse, în special de sângerare la nivelul tractului gastrointestinal. |
| Glicozide cardiace: | AINS pot exacerba insuficiența cardiacă, reduce VGR (rata de filtrare glomerulară) și crește nivelul glicozidelor plasmatice - se recomandă monitorizarea adecvată și, dacă este necesar, ajustarea dozei. |
| Ciclosporină: | Există un risc crescut de nefrotoxicitate. |
| Corticosteroizi: | Există un risc crescut de ulceraţie gastrointestinală sau sângerare (vezi pct. 4.4). |
| Litiu: | Poate exista o creștere a nivelului seric de litiu - se recomandă monitorizarea adecvată și, dacă este necesar, ajustarea dozei. |
| Metotrexat: | Administrarea de AINS în decurs de 24 de ore înainte sau după administrarea de metotrexat poate duce la concentrații mari de metotrexat și la o creștere a efectelor toxice ale acestuia. |
| Mifepristone: | AINS nu trebuie utilizate timp de 8 - 12 zile după administrarea mifepristonei, deoarece AINS pot reduce efectul mifepristonei. |
| Antidiabetice orale: | Au fost raportate modificări ale glicemiei (se recomandă creșterea frecvenței controalelor). |
| Fenitoină: | Nivelurile serice de fenitoină pot crește - se recomandă monitorizarea adecvată și, dacă este necesar, ajustarea dozei. |
| Diuretice care economisesc potasiu: | Utilizarea concomitentă poate provoca hiperkaliemie. |
| Probenecid și sulfinpirazonă: | Medicamentele care conțin probenecid și sulfinpirazonă pot întârzia excreția flurbiprofenului. |
| Antibioticele chinolone: | Datele la animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot prezenta un risc crescut de a dezvolta convulsii. |
| Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): | Există un risc crescut de ulceraţie gastrointestinală sau sângerare (vezi pct. 4.4). |
| Tacrolimus: | Un risc crescut de nefrotoxicitate este posibil atunci când AINS sunt administrate concomitent cu tacrolimus. |
| Zidovudină: | Există un risc crescut de toxicitate hematologică atunci când AINS sunt administrate împreună cu zidovudină. |








