Benactiv Throat 0,25% spray pentru mucoasa bucala 15ml

Benactivdol Gât 8,75mg/doza spray 15ml este un tratament eficient pt durere ascuțită în gât la adulti. Acest spray pentru mucoasele contine flurbiprofen, un ingredient activ cunoscut pentru proprietățile sale antiinflamatorii și analgezice. Fiecare doză, constând din trei spray-uri, furnizează 8,75 mg de Flurbiprofen, asigurând o ameliorare rapidă a simptomelor durerii în gât. Formularea este îmbogățită cu arome de mentă și cireșe, făcând aplicația mai plăcută. Benactivdol Throat este conceput pentru utilizare practică și direcționată, oferind acțiune localizată direct asupra părții afectate. Acest produs este ideal pentru cei care caută un remediu rapid și specific pentru durerile de gât, datorită combinației sale de eficacitate și ușurință în utilizare.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingrediente active continute in Benactiv Gola 0,25% spray pentru mucoasa bucala 15ml - Care este ingredientul activ in Benactiv Gola 0,25% spray pentru mucoasa bucala 15ml?

BENACTIV GHAT Apa de gura 100 ml apă de gură conțin: ingredient activ: flurbiprofen 250 mg Excipienți cu efecte cunoscute: ulei de ricin hidrogenat-40-polioxietilenă, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, esență de mentă (conținând d-limonen). BENACTIV THROAT Spray pentru mucoasa bucala 100 ml de soluție conțin: ingredient activ: flurbiprofen 250 mg Excipienți cu efecte cunoscute: ulei de ricin hidrogenat-40-polioxietilenă, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, esență de mentă (conținând d-limonen). BENACTIV GÂT Pastile cu aromă de lămâie și miere O tabletă conține: ingredient activ: flurbiprofen 8,75 mg Excipienți cu efecte cunoscute: glucoză lichidă (conținând sulfiți și amidon de grâu), zaharoză lichidă, miere, aromă de lămâie și levomentol (conținând hidroxianisol butilat, citral, citronellol, d-limonen, farfalle, geraniol, linalol). BENACTIV GOLA Pastile fără zahăr cu aromă de portocale O tabletă conține: ingredient activ: flurbiprofen 8,75 mg Excipienți cu efecte cunoscute: maltitol lichid (E965), izomalt (E953), aromă de portocale și levomentol (conținând citral, citronelol, d-limonen, geraniol, linalol). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compozitie Benactiv Gola 0.25% spray pentru mucoasa bucala 15ml - Ce contine Benactiv Gola 0.25% spray pentru mucoasa bucala 15ml?

BENACTIV GHAT Apa de gura Glicerol, etanol (96 la sută), sorbitol 70, ulei de ricin hidrogenat-40-polioxietilenă, hidroxid de sodiu, zaharină de sodiu, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, esență de mentă (conținând d-limonen), albastru patentat V (E131), apă purificată. BENACTIV THROAT Spray pentru mucoasa bucala Glicerol, etanol (96 la sută), sorbitol 70, ulei de ricin hidrogenat-40-polioxietilenă, hidroxid de sodiu, zaharină de sodiu, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, esență de mentă (conținând d-limonen), albastru patentat V (E131), apă purificată. BENACTIV GÂT Pastile cu aromă de lămâie și miere Zaharoză lichidă, glucoză lichidă (conținând sulfiți și amidon de grâu), macrogol 300, hidroxid de potasiu, aromă de lămâie și levomentol (conținând hidroxianisol butilat, citral, citronellol, d-limonen, farfalle, geraniol, linalol), miere. BENACTIV GOLA Pastile fără zahăr cu aromă de portocale Macrogol 300, hidroxid de potasiu, aromă de portocale și levomentol (conținând citral, citronelol, dlimonen, geraniol, linalol), acesulfam de potasiu (E950), maltitol lichid (E965), izomalt (E953).

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Benactiv Gola 0.25% spray pentru mucoasa bucala 15ml - De ce se foloseste Benactiv Gola 0.25% spray pentru mucoasa bucala 15ml? Pentru ce este?

BENACTIV GHAT Apa de gura BENACTIV THROAT Spray pentru mucoasa bucala Tratamentul simptomatic al afecțiunilor iritative-inflamatorii asociate și cu durerea în cavitatea orofaringiană (de exemplu, gingivita, stomatită, faringită), tot ca o consecință a terapiei dentare conservatoare sau extractive. BENACTIV GÂT Pastile cu aromă de lămâie și miere BENACTIV GOLA Pastile fără zahăr cu aromă de portocale Tratamentul simptomatic al stărilor iritative-inflamatorii asociate și cu durerea orofaringiană (de exemplu, gingivita, stomatită, faringită).

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicatii Benactiv Gola 0,25% spray pentru mucoasa bucala 15ml - Cand nu trebuie utilizat Benactiv Gola 0,25% spray pentru mucoasa bucala 15ml?

Nu utilizați medicamentul la copii sub 12 ani. Flurbiprofen este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la flurbiprofen sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Pacienții care au prezentat anterior reacții de hipersensibilitate (de exemplu, astm, urticarie, alergie, rinită, angioedem, bronhospasm) la ibuprofen, acid acetilsalicilic (aspirina) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Flurbiprofenul este, de asemenea, contraindicat la pacienții cu antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforație asociată tratamentului anterior cu AINS. Flurbiprofenul nu trebuie administrat de către pacienții cu colită ulcerativă activă sau anamnestică, boala Crohn, ulcer peptic recurent sau hemoragie gastrointestinală (definită ca două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată). Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă, insuficienţă hepatică severă şi insuficienţă renală (vezi pct. 4.4). Al treilea trimestru de sarcină.

DOZAJE

Cantitatea si metoda de administrare Benactiv Gola 0,25% spray pentru mucoasa bucala 15ml - Cum se ia Benactiv Gola 0,25% spray pentru mucoasa bucala 15ml?

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). BENACTIV GHAT Apa de gura Dozare Adulti: 2-3 clătiri sau gargară pe zi cu 10 ml (1 lingură) apă de gură. Populatie pediatrica Copii peste 12 ani: la fel ca și adulții. Copii cu vârsta sub 12 ani: A nu se administra copiilor sub 12 ani (vezi pct. 4.3). Populații speciale vârstnici: Datele clinice disponibile în prezent sunt limitate, prin urmare nu se poate face nicio recomandare privind dozele. Persoanele vârstnice prezintă un risc mai mare de a avea consecințe grave în cazul reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). Pacienți cu insuficiență hepatică: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). Pacienți cu insuficiență renală: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).Mod de administrare Pentru uz orofaringian. Clătiți sau păstrați în gură în timp ce faceți gargară timp de până la 1 minut. Nu ingerati. Apa de gură poate fi folosită pură sau diluată într-o jumătate de pahar cu apă. BENACTIV THROAT Spray pentru mucoasa bucala Dozare Adulti: se aplica o doza (2 pulverizari) de 3 ori pe zi, direct pe zona afectata. Fiecare spray furnizează 0,2 ml de soluție, echivalent cu 0,5 mg de ingredient activ. Populatie pediatrica Copii peste 12 ani: la fel ca și adulții. Copii cu vârsta sub 12 ani: A nu se administra copiilor sub 12 ani (vezi pct. 4.3). Populații speciale vârstnici: Datele clinice disponibile în prezent sunt limitate, prin urmare nu se poate face nicio recomandare privind dozele. Persoanele vârstnice prezintă un risc mai mare de a avea consecințe grave în cazul reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). Pacienți cu insuficiență hepatică: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). Pacienți cu insuficiență renală: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).Mod de administrare Pentru uz orofaringian. Îndreptați duza spre partea din spate a gâtului și pulverizați pe partea afectată. BENACTIV GÂT Pastile cu aromă de lămâie și miere BENACTIV GOLA Pastile fără zahăr cu aromă de portocale Dozare Adulti: 1 comprimat la fiecare 3-6 ore, la nevoie. Nu depășiți doza de 8 comprimate în 24 de ore. Populatie pediatrica Copii peste 12 ani: la fel ca și adulții. Copii cu vârsta sub 12 ani: A nu se administra copiilor sub 12 ani (vezi pct. 4.3). Populații speciale vârstnici: Datele clinice disponibile în prezent sunt limitate, prin urmare nu se poate face nicio recomandare privind dozele. Persoanele vârstnice prezintă un risc mai mare de a avea consecințe grave în cazul reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). Pacienți cu insuficiență hepatică: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). Pacienți cu insuficiență renală: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).Mod de administrare Pentru uz orofaringian. Se dizolvă încet în gură. Ca și în cazul tuturor pastilelor, pentru a evita iritația locală, pastilele de flurbiprofen trebuie de asemenea mutate în interiorul gurii în timpul administrării. Dacă apare iritația gurii, tratamentul trebuie întrerupt.

CONSERVARE

Depozitare Benactiv Gola 0,25% spray pentru mucoasa bucala 15ml - Cum se pastreaza Benactiv Gola 0,25% spray pentru mucoasa bucala 15ml?

Pastile fără zahăr cu aromă de portocale Benactiv Gola și pastile cu aromă de lămâie și miere Benactiv Gola: se păstrează la temperaturi sub 25°C.

AVERTIZĂRI

Avertismente Benactiv Gola 0,25% spray pentru mucoasa bucala 15ml - La Benactiv Gola 0,25% spray pentru mucoasa bucala 15ml este important sa stii ca:

La dozele recomandate, la utilizarea medicamentului în diferitele sale forme farmaceutice, orice înghițire nu dăunează pacientului, deoarece doza de flurbiprofen este semnificativ mai mică decât cea utilizată în mod obișnuit în tratamentele sistemice. Vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi fatale. Tulburări respiratorii Au fost raportate cazuri de bronhospasm cu flurbiprofen la pacienții cu antecedente de astm bronșic sau alergii. Flurbiprofenul trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți. Alte AINS Este recomandabil să nu combinați medicamentul cu alte AINS (vezi pct. 4.5). Lupus eritematos sistemic (LES) și boală mixtă a țesutului conjunctiv Pacienții cu lupus eritematos sistemic și boală mixtă a țesutului conjunctiv pot prezenta un risc crescut de meningită aseptică (vezi pct. 4.8), totuși acest efect nu este observat de obicei la produsele destinate utilizării limitate și pe termen scurt, cum este flurbiprofenul. Insuficiență cardiacă, hepatică și renală Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă, renală sau hepatică. S-a raportat că AINS cauzează diferite forme de nefrotoxicitate, inclusiv nefrită interstițială, sindrom nefrotic și insuficiență renală. Administrarea unui AINS poate determina o reducere dependentă de doză a formării de prostaglandine și poate precipita insuficiența renală. Pacienții cu cel mai mare risc de a dezvolta această reacție sunt cei cu insuficiență renală, insuficiență cardiacă, disfuncție hepatică, cei sub terapie diuretică și vârstnici; totuși, acest efect nu se observă de obicei la produsele destinate utilizării limitate și pe termen scurt, cum ar fi flurbiprofenul. Efecte cardiovasculare și cerebrovasculare Înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă, este necesară prudență (discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul), deoarece s-au raportat retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS, în special în doze mari și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale, cum ar fi infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral. Nu există date suficiente pentru a exclude un risc similar pentru flurbiprofen. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu flurbiprofen numai după o analiză atentă. Considerații similare trebuie făcute înainte de începerea tratamentului pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru boli cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). Efecte asupra sistemului nervos central Dureri de cap induse de analgezice. În cazul utilizării prelungite sau neregulate a analgezicelor, poate apărea cefalee, care nu trebuie tratată prin creșterea dozei de medicament. Efecte gastrointestinale Flurbiprofenul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu antecedente de ulcer peptic și alte boli gastrointestinale, deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate. Riscul de hemoragie gastrointestinală, ulcer sau perforație este mai mare odată cu creșterea dozei de flurbiprofen la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie și perforație, și la vârstnici. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. S-au raportat hemoragii gastrointestinale, ulcer sau perforare cu toate AINS în orice moment în timpul tratamentului. Aceste reacții adverse pot fi fatale și pot apărea cu sau fără simptome de avertizare sau în caz de antecedente de reacții gastrointestinale grave. Pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale, în special dacă sunt în vârstă, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală) în etapele inițiale ale tratamentului. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.2). Se recomandă prudență la pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau flurbiprofen, tratamentul trebuie întrerupt. Efecte dermatologice Utilizarea medicamentului, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare sau iritație locală. În astfel de cazuri este necesară întreruperea tratamentului și consultarea unui medic pentru a institui, dacă este necesar, o terapie adecvată. Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). Flurbiprofenul trebuie întrerupt la prima apariție a unei erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Infecții Deoarece au fost descrise cazuri izolate de exacerbare a inflamației legate de infecții (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante) în asociere temporală cu utilizarea sistemică a medicamentelor aparținând clasei AINS, pacienților li se recomandă să consulte imediat un medic în cazul apariției sau agravării semnelor unei infecții bacteriene în timpul terapiei pe bază de flurbiprofen. Trebuie luată în considerare o posibilă indicație pentru începerea terapiei cu antibiotice. Dacă apare iritația gurii, tratamentul trebuie întrerupt. Apa de gură BENACTIV GOLA și spray-ul BENACTIV GOLA conțin parahidroxibenzoați care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate). Apa de gură BENACTIV GOLA și spray-ul BENACTIV GOLA conțin ulei de ricin 40-polioxietilenă hidrogenat care poate provoca reacții cutanate localizate. Apa de gură BENACTIV GOLA și spray-ul BENACTIV GOLA conțin o aromă care, la rândul ei, conține d-limonen. D-limonenul poate provoca reacții alergice. Apa de gură BENACTIV GOLA și spray-ul BENACTIV GOLA conțin mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per doză de 10 ml, adică practic „fără sodiu”. Pastilele cu aromă de lămâie și miere BENACTIV GOLA conțin glucoză lichidă, zaharoză lichidă și miere (zahăr invertit). Pacienții care suferă de probleme rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. De luat în considerare la persoanele cu diabet zaharat: acest medicament conține 1,07 g glucoză și 1,41 g zaharoză per comprimat. Pastilele cu aromă de lămâie și miere BENACTIV GOLA conțin sulfiți. Rareori poate provoca reacții grave de hipersensibilitate și bronhospasm. BENACTIV GOLA Pastilele cu aromă de lămâie și miere conțin doar o cantitate foarte mică de gluten (din amidon de grâu). Acest medicament este considerat „fără gluten” și este foarte puțin probabil să cauzeze probleme unui pacient celiac. Un comprimat nu conține mai mult de 21,38 micrograme de gluten. Dacă un pacient este alergic la grâu (altă afecțiune decât boala celiacă), el sau ea nu trebuie să ia acest medicament. BENACTIV GHROAT Pastilele cu aromă de lămâie și miere conțin o aromă care, la rândul ei, conține citral, citronellol, d-limonen, farfalle, geraniol și linalol. Citralul, citronelolul, d-limonenul, farfalle, geraniolul și linalolul pot provoca reacții alergice. BENACTIV GHROAT Pastilele cu aromă de lămâie și miere conțin o aromă care, la rândul său, conține hidroxianisol butilat, care poate provoca reacții cutanate localizate (de exemplu, dermatită de contact) sau iritații la nivelul ochilor și mucoaselor. BENACTIV GOLA Pastile fără zahăr Aroma de portocale este indicată în schimb acelor pacienți care trebuie să-și controleze aportul de zaharuri și calorii. BENACTIV GOLA Pastilele fără zahăr cu aromă de portocale conțin o aromă care, la rândul ei, conține citral, citronellol, d-limonen, geraniol și linalol. Citralul, citronelolul, d-limonenul, geraniolul și linalolul pot provoca reacții alergice. BENACTIV GOLA Pastilele fără zahăr cu aromă de portocale conțin maltitol lichid și izomalt. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Poate avea un efect laxativ ușor. Valoarea calorică a maltitolului și a izomaltului este de 2,3 kcal/g. A nu se utiliza pentru tratamente prelungite peste 7 zile. Daca nu observati rezultate apreciabile dupa 3 zile de tratament, cauza ar putea fi o alta afectiune patologica. În aceste cazuri este indicat să consultați medicul dumneavoastră.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Benactiv Gola 0,25% spray pentru mucoasa bucală 15ml - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Benactiv Gola 0,25% spray pentru mucoasa bucală 15ml?

Trebuie avută prudență la pacienții tratați cu oricare dintre medicamentele enumerate mai jos, deoarece interacțiunile au fost raportate la unii pacienți. Cu toate acestea, informați-vă medicul dacă luați alte medicamente. Flurbiprofenul trebuie evitat in asociere cu: - Aspirina: cu exceptia cazului in care a fost recomandat de medic aportul de aspirina in doza mica (care nu depaseste 100 mg/zi sau doze profilactice locale pentru protectia cardiovasculara); Ca și în cazul altor medicamente care conțin AINS, administrarea concomitentă de flurbiprofen și aspirină nu este, în general, recomandată din cauza potențialului de creștere a reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). - Inhibitori Cox-2 și alte AINS: utilizarea concomitentă a altor AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2, trebuie evitată din cauza potențialelor efecte aditive și a unui risc crescut de reacții adverse (vezi pct. 4.4). Flurbiprofenul trebuie utilizat cu prudență în asociere cu: - Anticoagulante: AINS pot potența efectele anticoagulantelor cum ar fi warfarina (vezi pct. 4.4) - Agenți antiagregante: risc crescut de sângerare gastrointestinală - Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de hemoragii gastrointestinale, inhibitori ai ECA antagonişti ai angiotensinei II): i AINS pot reduce efectul diureticelor. Alte medicamente antihipertensive pot potența nefrotoxicitatea cauzată de inhibarea ciclooxigenazei, în special la pacienții cu insuficiență renală (acești pacienți trebuie hidratați adecvat) - Alcoolul: poate crește riscul de reacții adverse, în special sângerare la nivelul tractului gastro-intestinal - Glicozide cardiace: AINS (insuficiența cardiacă poate crește și scăderea insuficienței cardiace) nivelurile glicozidelor - Ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate - Corticosteroizi: risc crescut de ulcer gastrointestinal sau hemoragie cu AINS (vezi pct. 4.4) - Litiu: există dovezi pentru o posibilă creștere a nivelurilor plasmatice de litiu - Metotrexat: poate exista o creștere a nivelurilor plasmatice de methotprixa N pentru Mifehotrestone: nu trebuie utilizat. La 8-12 zile de la administrarea mifepristonei, deoarece AINS pot reduce efectul mifepristonei - Antibiotice chinolone: datele obținute la animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociat cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii - Tacrolimus: posibil risc crescut de nefrotoxicitate atunci când AINS sunt administrate împreună cu tacrolimus - Zidovudină: risc crescut de toxicitate hematologică când AINS sunt administrate cu zidovudină.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Benactiv Gola 0,25% spray pentru mucoasa orala 15ml poate provoca reactii adverse - Care sunt efectele secundare ale Benactiv Gola 0,25% spray pentru mucoasa orala 15ml?

Au fost raportate reacții de hipersensibilitate la AINS și acestea pot consta în: (a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie (b) reactivitate a tractului respirator, de ex. astm bronșic, astm bronșic agravat, bronhospasm, dispnee (c) diverse afecțiuni ale pielii, inclusiv, de exemplu, erupții cutanate de diferite tipuri, prurit, urticarie, purpură, angioedem și, mai rar, dermatoză exfoliativă și buloasă (inclusiv necroliza epidermică și eritemul multiform). Cele mai frecvent observate reacții adverse sunt de natură gastrointestinală. Utilizarea locală a medicamentului, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene locale de sensibilizare sau iritare. Dizolvarea medicamentului sub formă de tablete în cavitatea bucală poate fi însoțită de senzații de căldură sau furnicături la nivelul orofaringelui. În astfel de cazuri este necesară întreruperea tratamentului și instituirea, dacă este necesar, a terapiei adecvate. Au fost raportate următoarele reacții adverse, în special după administrarea de formulări pentru uz sistemic. Acestea se referă la cele depistate cu utilizarea flurbiprofenului utilizat pe termen scurt și la doze compatibile cu clasificarea medicamentelor de automedicație. Când se tratează afecțiuni cronice și pe perioade lungi de timp, pot apărea reacții adverse suplimentare. Reacțiile adverse asociate cu utilizarea flurbiprofenului sunt împărțite mai jos pe baza clasificării și frecvenței sistemelor și organelor. Frecvența este definită ca: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), foarte rare (<1/10000) și nu pot fi estimate din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.

Clasificarea pe sisteme și organe	Frecvența	Reacții adverse
Patologii ale sistemului sanguin și limfatic	Necunoscut	Anemie, trombocitopenie, anemie aplastică și agranulocitoză
Patologii ale sistemului nervos	Municipiul	Amețeli, cefalee, parestezie
	Mai puțin frecvente	Somnolență
	Necunoscut	Accident vascular cerebral, nevrita optică, migrenă, stări de confuzie, amețeli
Tulburări ale sistemului imunitar	Rar	Reacție anafilactică
	Necunoscut	Angioedem, hipersensibilitate
Patologii oculare	Necunoscut	Deficiență de vedere
Tulburări ale urechii și ale labirintului	Necunoscut	Tinitus
Boli cardiace	Necunoscut	Insuficiență cardiacă, edem
Patologii vasculare	Necunoscut	Hipertensiune arterială
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale	Municipiul	Iritația gâtului
	Mai puțin frecvente	Astm, bronhospasm și dispnee, erupție veziculoasă orofaringiană, hipoestezie orofaringiană
Tulburări gastrointestinale	Municipiul	Diaree, ulcerații bucale, greață, dureri bucale, parestezii bucale, dureri orofaringiene, disconfort oral (senzație de căldură sau arsură, furnicături în gură)
	Mai puțin frecvente	Distensie abdominală, dureri abdominale, constipație, gură uscată, dispepsie, flatulență, glosodinie, disgeuzie, disestezie orală, vărsături
	Necunoscut	Melena, hematemeză, hemoragie gastrointestinală, colită, exacerbare a bolii Crohn, gastrită, ulcer peptic, perforație gastrică, hemoragie ulceroasă
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat	Mai puțin frecvente	Erupție cutanată, mâncărime
	Necunoscut	Urticarie, purpură, dermatită buloasă (inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și eritem multiform)
Tulburări renale și urinare	Necunoscut	Nefropatie toxică, nefrită tubulointerstițială și sindrom nefrotic, insuficiență renală (ca și în cazul altor AINS)
Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare	Mai puțin frecvente	Pirexie, durere
	Necunoscut	Disconfort, oboseală
Tulburări hepatobiliare	Necunoscut	hepatită
Tulburări psihice	Mai puțin frecvente	Insomnie
	Necunoscut	Depresie, halucinații

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Benactiv Gola 0,25% spray pentru mucoasa bucala 15ml - Care sunt riscurile Benactiv Gola 0,25% spray pentru mucoasa bucala 15ml in caz de supradozaj?

Având în vedere conținutul redus de ingredient activ și utilizarea locală a acestuia, este puțin probabil să apară situații de supradozaj. Simptome Majoritatea pacienților care ingerează clinic cantități mari de AINS dezvoltă greață, vărsături, iritații gastrointestinale, dureri epigastrice sau, mai rar, diaree. Sunt posibile, de asemenea, tinitus, dureri de cap și sângerări gastro-intestinale. În cazurile mai severe de intoxicație cu AINS, se observă toxicitate la sistemul nervos central, manifestată prin somnolență, ocazional excitabilitate, vedere încețoșată și dezorientare sau comă. Ocazional, pacienții dezvoltă convulsii. În caz de intoxicație severă cu AINS, poate apărea acidoză metabolică și timpul de protrombină/INR poate fi prelungit, probabil din cauza interferenței cu acțiunea factorilor de coagulare prezenți în circulație. Pot apărea insuficiență renală acută și afectare hepatică. O exacerbare a astmului este posibilă la subiecții astmatici. Tratament Tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere și ar trebui să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până la stabilizare. Administrarea orală de cărbune activat și, dacă este necesar, corectarea electroliților serici trebuie luată în considerare dacă pacientul se prezintă în decurs de o oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Convulsiile trebuie tratate cu diazepam sau lorazepam intravenos dacă sunt frecvente sau prelungite. Administrați bronhodilatatoare pentru astm. Nu există un antidot specific pentru flurbiprofen.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, bănuiți sau intenționați să aveți o sarcină sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Benactiv Gât 0,25% spray oral pentru mucoase 15 ml

Sarcina Flurbiprofenul nu trebuie administrat în primul și al doilea trimestru de sarcină decât dacă este strict necesar. Utilizarea flurbiprofenului în al treilea trimestru de sarcină este contraindicată. Alăptarea Într-un număr limitat de studii, flurbiprofenul apare în laptele matern în concentrații foarte scăzute și este puțin probabil să aibă efecte negative asupra sugarului alăptat. Cu toate acestea, administrarea de flurbiprofen nu este recomandată la mamele care alăptează. Fertilitatea Există dovezi care sugerează că inhibitorii sintezei ciclooxigenazei/prostaglandinei pot determina afectarea fertilităţii feminine printr-un efect asupra ovulaţiei. Acest lucru este reversibil la întreruperea tratamentului.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luarea Benactiv Gola 0,25% spray pentru mucoase orale 15 ml înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Benactiv Gola 0,25% spray pentru mucoase orale 15 ml afectează conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor?

Nu interferează cu capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.