Benactiv Gât Portocală 16 Tablete

Benactiv Throat Orange este un medicament analgezic fără prescripție medicală bazat pe flurbiprofen indicat pentru ameliorează durerea în gât și tusea asociată, oferind o ușurare de durată până la 6 ore.

Benactiv Orange Throat combină flurbiprofenul, ingredientul activ analgezic e antiinflamator, la acțiunea emolientă a unei tablete. Pătrunde de la suprafață până în straturile mai profunde ale țesutului gâtului și combate stările iritative-inflamatorii ale cavităţii orofaringiene, asociat și cu durere, cum gingivita, faringita e stomatita.

Benactiv Gola Arancia nu contine gluten si poate fi luat si de pacientii celiaci.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Benactiv Gola Arancia 16 Pastile - Care este ingredientul activ din Benactiv Gola Arancia 16 Pastile?

Apa de gură pentru gât Benactiv. 100 ml apă de gură conțin ingredientul activ: flurbiprofen 250 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: ulei de ricin hidrogenat-40-polioxietilenă, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, esență de mentă (conținând d-limonen). Spray pentru gât Benactiv pentru mucoasa bucală. 100 ml soluție conțin ingredientul activ: flurbiprofen 250 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: ulei de ricin hidrogenat-40-polioxietilenă, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, esență de mentă (conținând d-limonen). Pastile cu aromă de lămâie și miere Benactiv Gola. Un comprimat conține ingredientul activ: flurbiprofen 8,75 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: glucoză lichidă (conținând sulfiți și amidon de grâu), zaharoză lichidă, miere, aromă de lămâie și levomentol (conținând hidroxianisol butilat, citral, citronelol, d-limonen, farinasol, geraniol, linalol). Pastile fără zahăr pentru gât Benactiv Aromă de portocale. Un comprimat conține ingredientul activ: flurbiprofen 8,75 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: maltitol lichid (E965), izomalt (E953), aromă de portocale și levomentol (conținând citral, citronelol, d-limonen, geraniol, linalol). Pastile Benactiv Gola fără zahăr Aroma de eucalipt și miere de Manuka. Un comprimat conține ingredientul activ: flurbiprofen 8,75 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: maltitol lichid (E965), izomalt (E953), aromă de eucalipt și miere de Manuka (conținând alcool anisilic, alcool benzilic, benzoat de benzil, cinamat de benzil, salicilat de benzil, cinammal, cinamil alcool, linalomoneol, drinalomoneol, drinalomoneol). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Benactiv Orange Throat 16 Tablets - Ce conține Benactiv Orange Throat 16 Tablets?

Apa de gură pentru gât Benactiv: glicerol, etanol (96 la sută), sorbitol70, ulei de ricin hidrogenat-40-polioxietilenă, hidroxid de sodiu, zaharină de sodiu, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, esență de mentă (conținând d-limonen), apă purificată V (E131), albastru patentat (E131). Spray pentru gât Benactiv pentru mucoasa bucală: glicerol, etanol (96 la sută), sorbitol 70, ulei de ricin hidrogenat-40-polioxietilenă, hidroxid de sodiu, zaharină de sodiu, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, esență de mentă (conținând d-limonen), blupatent V (E131), apă purificată. Pastile cu aromă de miere de lămâie Benactiv Gola: zaharoză lichidă, glucoză lichidă (conțin sulfiți și amidon de grâu), macrogol 300, hidroxid de potasiu, aromă de lămâie și levomentol (conțin hidroxianisol butilat, citral, citronelol, d-limonen, farfalle, geraniol), miere de albine, linalool. Pastile fără zahăr Benactiv Gola Aromă de portocale: macrogol 300, hidroxid de potasiu, aromă de portocale și levomentol (conținând citral, citronelol, d-limonen, geraniol, linalol), acesulfam de potasiu (E950), maltitol lichid (E965), izomalt (E953). Pastile Benactiv Gola fără zahăr Aromă de eucalipt și miere de Manuka: macrogol 300, hidroxid de potasiu, caramel de amoniac (E150c), curcumină (E100), aromă de eucalipt și miere de Manuka (conținând alcool anisilic, alcool benzilic, benzilic benzoat, benzil cimmil benzoat, benzil cimmil benzoat, alcool cinnamil, citral, geraniol, d-limonen, linalol), acesulfam de potasiu (E950), maltitol lichid (E965), izomalt (E953).

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Benactiv Throat Orange 16 Tablete - De ce se foloseste Benactiv Throat Orange 16 Tablets? Pentru ce este?

Apa de gură pentru gât Benactiv; Spray pentru gât Benactiv pentru mucoasa bucală: tratamentul simptomatic al afecțiunilor iritative-inflamatorii asociate și cu dureri în cavitatea orofaringiană (de exemplu, gingivita, stomatită, faringită), de asemenea, ca o consecință a terapiei dentare conservatoare sau extractive. Pastile cu aromă de lămâie și miere Benactiv Gola; Pastile Benactiv Gola fără zahăr Aromă de portocale; Pastile fără zahăr pentru gât Benactiv Aromă de eucalipt și miere de Manuka: tratamentul simptomatic al stărilor iritative-inflamatorii asociate, de asemenea, cu durerea orofaringiană (de exemplu, gingivita, stomatită, faringită).

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Benactiv Throat Orange 16 Tablets - Când nu trebuie utilizat Benactiv Throat Orange 16 Tablets?

Nu utilizați medicamentul la copii sub 12 ani. Flurbiprofen este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la flurbiprofen sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Pacienții care au prezentat anterior reacții de hipersensibilitate (de exemplu, astm, urticarie, alergie, rinită, angioedem, bronhospasm) la ibuprofen, acid acetilsalicilic (aspirina) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Flurbiprofenul este, de asemenea, contraindicat la pacienții cu antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforație asociată tratamentului anterior cu AINS. Flurbiprofenul nu trebuie administrat de către pacienții cu colită ulcerativă activă sau anamnestică, boala Crohn, ulcer peptic recurent sau sângerare gastrointestinală (definită ca două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată). Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă, insuficienţă hepatică severă şi insuficienţă renală (vezi pct. 4.4). Al treilea trimestru de sarcină.

DOZAJE

Cantitatea și modalitatea de administrare a Benactiv Gola Arancia 16 Comprimate - Cum se ia Benactiv Gola Arancia 16 Comprimate?

Cea mai mică doză eficientă trebuie utilizată pentru cel mai scurt timp necesar pentru ameliorarea simptomelor (vezi pct. 4.4). Apa de gură pentru gât Benactiv. Dozare. Adulți: 2-3 clătiri sau gargară pe zi cu 10 ml (1 lingură) apă de gură. Populatie pediatrica. Copii peste 12 ani: la fel ca și adulții. Copii cu vârsta sub 12 ani: A nu se administra copiilor sub 12 ani (vezi pct. 4.3). Populații speciale. Vârstnici: Datele clinice disponibile în prezent sunt limitate, prin urmare nu se poate face nicio recomandare privind dozele. Persoanele vârstnice prezintă un risc mai mare de a avea consecințe grave în cazul reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). Pacienţi cu insuficienţă hepatică: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). Pacienți cu insuficiență renală: Nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). Mod de administrare: pentru uz orofaringian. Clătiți sau țineți în gură în timp ce faceți gargară timp de până la 1 minut. Nu ingerati. Apa de gură poate fi folosită pură sau diluată într-o jumătate de pahar cu apă. Spray pentru gât Benactiv pentru mucoasa bucală. Dozare. Adulti: se aplica o doza (2 pulverizari) de 3 ori pe zi, direct pe zona afectata. Fiecare spray furnizează 0,2 ml de soluție, echivalent cu 0,5 mg de ingredient activ. Populatie pediatrica. Copii peste 12 ani: ca și pentru adulți. Copii cu vârsta sub 12 ani: A nu se administra copiilor sub 12 ani (vezi pct. 4.3). Populații speciale. Vârstnici: Datele clinice disponibile în prezent sunt limitate, prin urmare nu se poate face nicio recomandare privind dozele. Persoanele vârstnice prezintă un risc mai mare de a avea consecințe grave în cazul reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). Pacienţi cu insuficienţă hepatică: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). Pacienți cu insuficiență renală: Nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). Mod de administrare: pentru uz orofaringian. Îndreptați duza spre partea din spate a gâtului și pulverizați pe partea afectată. Pastile cu aromă de lămâie și miere Benactiv Gola; Pastile Benactiv Gola fără zahăr Aromă de portocale; Pastile Benactiv Gola fără zahăr Aroma de eucalipt și miere de Manuka. Dozare. Adulți: 1 comprimat la fiecare 3-6 ore, la nevoie. Nu depășiți doza de 8 comprimate în 24 de ore. Populatie pediatrica. Copii peste 12 ani: la fel ca și adulții. Copii cu vârsta sub 12 ani: A nu se administra copiilor sub 12 ani (vezi pct. 4.3). Populații speciale. Vârstnici: Datele clinice disponibile în prezent sunt limitate, prin urmare nu se poate face nicio recomandare privind dozele. Persoanele vârstnice prezintă un risc mai mare de a avea consecințe grave în cazul reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). Pacienţi cu insuficienţă hepatică: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). Pacienți cu insuficiență renală: Nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). Mod de administrare: per utilizare orofaringiană. Se dizolvă încet în gură. Ca și în cazul tuturor pastilelor, pentru a evita iritația locală, pastilele de flurbiprofen trebuie de asemenea mutate în jurul gurii în timpul administrării. Dacă apare iritația gurii, tratamentul trebuie întrerupt.

CONSERVARE

Depozitare Benactiv Gola Orange 16 Tablete - Cum păstrați Benactiv Gola Orange 16 Tablete?

Pastile fără zahăr cu aromă de portocală Benactiv Gola/Pascule cu aromă de lămâie și miere/Pascule fără zahăr cu aromă de eucalipt și miere de Manuka: se păstrează la o temperatură sub 25 grade C.

AVERTIZĂRI

Avertismente Benactiv Gola Arancia 16 Tablets - La Benactiv Gola Arancia 16 Tablets este important să știți că:

La dozele recomandate, la utilizarea medicamentului în diferitele sale forme farmaceutice, orice înghițire nu dăunează pacientului, deoarece doza de flurbiprofen este semnificativ mai mică decât cea utilizată în mod obișnuit în tratamentele sistemice. Vârstnici: pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special hemoragie gastrointestinală și perforație, care pot fi fatale. Tulburări respiratorii: Au fost raportate cazuri de bronhospasm cu flurbiprofen la pacienţi cu antecedente de astm bronşic sau alergii. Flurbiprofenul trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți. Alte AINS: este recomandabil să nu combinați medicamentul cu alte AINS (vezi pct. 4.5). Lupus eritematos sistemic (LES) și boală mixtă a țesutului conjunctiv: Pacienții cu lupus eritematos sistemic și boală mixtă a țesutului conjunctiv pot prezenta un risc crescut de meningită aseptică (vezi pct. 4.8), totuși acest efect nu este observat de obicei la produsele destinate utilizării limitate și pe termen scurt, cum ar fi flurbiprofenul. Insuficiență cardiacă, hepatică și renală: medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă, renală sau hepatică. S-a raportat că AINS cauzează diferite forme de nefrotoxicitate, inclusiv nefrită interstițială, sindrom nefrotic și insuficiență renală. Administrarea unui AINS poate determina o reducere dependentă de doză a formării de prostaglandine și poate precipita insuficiența renală. Pacienții cu cel mai mare risc de a dezvolta această reacție sunt cei cu insuficiență renală, insuficiență cardiacă, disfuncție hepatică, cei sub terapie diuretică și vârstnici; totuși, acest efect nu se observă de obicei la produsele destinate utilizării limitate și pe termen scurt, cum ar fi flurbiprofenul. Efecte cardiovasculare și cerebrovasculare: înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă, este necesară prudență (discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul), deoarece s-au raportat retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS, în special în doze mari și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale, cum ar fi infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral. Nu există date suficiente pentru a exclude un risc similar pentru flurbiprofen. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu flurbiprofen numai după o analiză atentă. Considerații similare trebuie făcute înainte de începerea tratamentului pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru boli cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). Efecte asupra sistemului nervos central: cefalee indusă de analgezice. În cazul utilizării prelungite sau neregulate a analgezicelor, poate apărea cefalee, care nu trebuie tratată prin creșterea dozei de medicament. Efecte gastrointestinale: Flurbiprofenul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu antecedente de ulcer peptic și alte boli gastrointestinale, deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate. Riscul de sângerare gastrointestinală, ulcer sau perforație este mai mare odată cu creșterea dozei de flurbiprofen la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de sângerare și perforație, și la vârstnici. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. S-au raportat hemoragii gastrointestinale, ulcer sau perforare cu toate AINS în orice moment în timpul tratamentului. Aceste reacții adverse pot poate fi fatală și poate apărea cu sau fără simptome de avertizare sau în caz de antecedente de reacții gastrointestinale grave. Pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale, în special dacă sunt în vârstă, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală) în etapele inițiale ale tratamentului. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.2). Se recomandă prudență la pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau flurbiprofen, tratamentul trebuie întrerupt. Efecte dermatologice: utilizarea medicamentului, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare sau iritație locală. În astfel de cazuri este necesară întreruperea tratamentului și consultarea unui medic pentru a institui, dacă este necesar, o terapie adecvată. Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). Flurbiprofenul trebuie întrerupt la prima apariție a unei erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Infecții: deoarece au fost descrise cazuri izolate de exacerbare a inflamației legate de infecții (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante) în asociere temporală cu utilizarea sistematică a medicamentelor aparținând clasei AINS, pacienților li se recomandă să consulte imediat un medic în cazul apariției sau agravării semnelor unei infecții bacteriene în timpul terapiei pe bază de flurbiprofen. Trebuie luată în considerare o posibilă indicație la începutul terapiei cu antibiotice. Dacă apare iritația gurii, tratamentul trebuie întrerupt. Mascarea simptomelor infecțiilor de bază: studiile epidemiologice sugerează că medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene sistemice (AINS) pot masca simptomele infecției, ceea ce poate duce la întârzieri în inițierea tratamentului adecvat și, astfel, poate agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene cauzate de varicela.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Benactiv Throat Orange 16 Pastile - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Benactiv Throat Orange 16 Pastile?'

Trebuie avută prudență la pacienții tratați cu oricare dintre medicamentele enumerate mai jos, deoarece interacțiunile au fost raportate la unii pacienți. Cu toate acestea, informați-vă medicul dacă luați alte medicamente. Flurbiprofenul trebuie evitat în asociere cu aspirina: cu excepția cazului în care medic a fost recomandată administrarea de doze mici de aspirină (care nu depășește 100 mg/zi sau doze profilactice locale pentru protecția cardiovasculară); Ca și în cazul altor medicamente care conțin AINS, administrarea concomitentă de flurbiprofen și aspirină nu este, în general, recomandată din cauza potențialului de creștere a reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). Inhibitori Cox-2 și alte AINS: Utilizarea concomitentă a altor AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2, trebuie evitată din cauza potențialelor efecte aditive și a unui risc crescut de reacții adverse (vezi pct. 4.4). Flurbiprofenul trebuie utilizat cu prudență în asociere cu anticoagulante: AINS pot potența efectele anticoagulantelor precum warfarina (vezi pct. 4.4). Agenți antiplachetari: risc crescut de sângerare gastrointestinală. Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de sângerare gastrointestinală. Antihipertensive (diuretice, inhibitori ai ECA și antagonişti ai angiotensinei II): AINS pot reduce efectul diureticelor. Alte medicamente antihipertensive pot potența nefrotoxicitatea cauzată de inhibarea ciclooxigenazei, în special la pacienții cu insuficiență renală (acești pacienți trebuie să fie hidratați corespunzător). Alcool: poate crește riscul de reacții adverse, în special de sângerare la nivelul tractului gastrointestinal. Glicozide cardiace: AINS pot exacerba insuficiența cardiacă, pot reduce VGR (rata de filtrare glomerulară) și pot crește nivelurile plasmatice ale glicozidelor. Ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate. Corticosteroizi: risc crescut de ulcer gastrointestinal sau hemoragie cu AINS (vezi pct. 4.4). Litiu: Există dovezi pentru o posibilă creștere a nivelurilor plasmatice de litiu. Metotrexat: Poate exista o creștere a nivelurilor plasmatice de metotrexat. Mifepristonă: AINS nu trebuie utilizate timp de 8-12 zile după administrarea mifepristonei, deoarece AINS pot reduce efectul mifepristonei. Antibiotice chinolone: ​​Datele la animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociat cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii. Tacrolimus: Risc posibil crescut de nefrotoxicitate atunci când AINS sunt administrate împreună cu tacrolimus. Zidovudină: Risc crescut de toxicitate hematologică atunci când AINS sunt administrate împreună cu zidovudină.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Benactiv Throat Orange 16 Pastile poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Benactiv Throat Orange 16 Pastile?

Au fost raportate reacții de hipersensibilitate la AINS și acestea pot consta în: (a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie; (b) reactivitatea tractului respirator, de ex. astm bronșic, astm bronșic agravat, bronhospasm, dispnee; (c) diverse afecțiuni ale pielii, inclusiv, de exemplu, erupții cutanate de diferite tipuri, prurit, urticarie, purpură, angioedem și, mai rar, dermatoză exfoliativă și buloasă (inclusiv necroliza epidermică și eritemul multiform). Cele mai frecvent observate reacții adverse sunt de natură gastrointestinală. Utilizarea locală a medicamentului, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene locale de sensibilizare sau iritare. Dizolvarea medicamentului sub formă de tablete în cavitatea bucală poate fi însoțită de senzații de căldură sau furnicături la nivelul orofaringelui. În astfel de cazuri este necesară întreruperea tratamentului și instituirea, dacă este necesar, a terapiei adecvate. Au fost raportate următoarele reacții adverse, în special după administrarea de formulări pentru uz sistemic. Acestea se referă la cele depistate cu utilizarea flurbiprofenului utilizat pe termen scurt și la doze compatibile cu clasificarea medicamentelor de automedicație. Când se tratează afecțiuni cronice și pe perioade lungi de timp, pot apărea reacții adverse suplimentare. Reacțiile adverse asociate cu utilizarea flurbiprofenului sunt împărțite mai jos pe baza clasificării și frecvenței sistemelor și organelor. Frecvența este definită ca: foarte frecvente (>=1/10), frecvente (>=1/100, <1/10), mai puțin frecvente (>=1/1.000, <1/100), rare (>=1/10.000, <1/1.000), foarte rare (<1/10.000) și necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității. Patologii ale sistemului sanguin și limfatic. Cu frecvență necunoscută: anemie, trombocitopenie, anemie aplastică și agranulocitoză. Tulburări ale sistemului nervos. Frecvente: amețeli, cefalee, parestezie; mai puţin frecvente: somnolenţă; necunoscut: accident cerebrovascular, nevrita optică, migrenă, stări de confuzie, amețeli. Tulburări ale sistemului imunitar. Rare: reacție anafilactică; necunoscut: angioedem, hipersensibilitate. Patologii oculare. Cu frecvență necunoscută: tulburări de vedere. Tulburări ale urechii și ale labirintului. Necunoscut: tinitus. Boli cardiace. Cu frecvență necunoscută: insuficiență cardiacă, edem. Patologii vasculare. Necunoscut: hipertensiune arterială. Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale. Frecvente: iritație a gâtului; mai puțin frecvente: astm bronșic, bronhospasm și dispnee, erupție veziculoasă orofaringiană, hipoestezie orofaringiană. Tulburări gastrointestinale. Frecvente: diaree, ulceraţii bucale, greaţă, dureri bucale, parestezii bucale, dureri orofaringiene, disconfort oral (senzaţie de căldură sau arsură, furnicături în gură); mai puţin frecvente: distensie abdominală, dureri abdominale, constipaţie, gură uscată, dispepsie, flatulenţă, glosodinie, disgeuzie, disestezie orală, vărsături; necunoscute: melenă, hematemeză, hemoragie gastrointestinală, colită, exacerbare a bolii Crohn, gastrită, ulcer peptic, perforație gastrică, hemoragie ulceroasă. Patologii ale pielii și țesutului subcutanat. Mai puțin frecvente: erupție cutanată, mâncărime; necunoscute: urticarie, purpură, dermatită buloasă (inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și eritem multiform). Tulburări renale și urinare. Cu frecvență necunoscută: nefropatie toxică, nefrită tubulointerstițială și sindrom nefrotic, insuficiență renală (ca și în cazul altor AINS). Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare. Mai puţin frecvente: pirexie, durere; necunoscut: disconfort, oboseală. Tulburări hepatobiliare. Necunoscut: hepatită. Tulburări psihice. Mai puțin frecvente: insomnie; necunoscute: depresie, halucinații. Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este important, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Benactiv Throat Orange 16 Pastile

Sarcina: Nu există date clinice privind utilizarea Benactiv Gola în timpul sarcinii. Deși expunerea sistemică este mai mică decât administrarea orală, nu se știe dacă expunerea sistemică la Benactiv Gola obținută după administrarea topică ar fi dăunătoare unui embrion/făt. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, Benactiv Gola nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă se administrează, doza trebuie să fie cât mai mică și durata tratamentului cât mai scurtă. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, utilizarea sistemică a inhibitorilor de prostaglandin sintază, inclusiv Gâtul Benactiv, poate induce toxicitate cardiopulmonară și renală la făt. La sfârșitul sarcinii poate exista un timp prelungit de sângerare atât la mamă, cât și la copil, iar travaliul poate dura mai mult. Prin urmare, Benactiv Gola este contraindicat în timpul ultimului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3). Alăptarea: într-un număr limitat de studii, flurbiprofenul apare în laptele matern în concentrații foarte mici și este puțin probabil să aibă efecte negative asupra sugarului alăptat. Cu toate acestea, administrarea de flurbiprofen nu este recomandată la mamele care alăptează. Fertilitatea: Există dovezi care indică faptul că inhibitorii sintezei ciclooxigenazei/prostaglandinei pot determina afectarea fertilităţii feminine printr-un efect asupra ovulaţiei. Acest lucru este reversibil la întreruperea tratamentului.