Aspirina Durere Inflamatie 20 Tablete 500 mg

Durerea și inflamația cu aspirină este un medicament bazat pe acid acetilsalicilic (500 mg per comprimat) indicat pentru tratamentul simptomatic al durerii usoare si moderate, precum si pentru reducerea afectiunilor inflamatorii. Datorită proprietăților sale analgezice, antiinflamatorii și antipiretice, Aspirina este eficientă în reducerea durerilor musculare, a durerilor de cap, a durerilor de dinți și în controlul febrei.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Aspirin Pain Inflammation 20 Tablets 500 mg - Care este ingredientul activ din Aspirin Pain Inflammation 20 Tablets 500 mg?

Fiecare comprimat conține 500 mg de acid acetilsalicilic. Excipienți cu efect cunoscut: un comprimat acoperit conține 3,12 mmol (sau 71,7 mg) sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Aspirin Pain Inflammation 20 Tablete 500 mg - Ce conține Aspirin Pain Inflammation 20 Tablets 500 mg?

Miezul tabletei: dioxid de siliciu coloidal, carbonat de sodiu. Acoperire: ceară de carnauba, hipromeloză, stearat de zinc.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Aspirina Pain Inflammation 20 Tablete 500 mg - De ce se foloseste Aspirin Pain Inflammation 20 Tablete 500 mg? Pentru ce este?

Tratamentul simptomatic al febrei și/sau al durerii ușoare până la moderate, cum ar fi dureri de cap, sindrom gripal, dureri de dinți, dureri musculare.

CONTRAINDICAȚII

Contraindicații Aspirin Pain Inflammation 20 Tablete 500 mg - Când nu trebuie utilizat Aspirin Pain Inflammation 20 Tablets 500 mg?

/EFECT SECUNDAR Hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau alți salicilați sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1; antecedente de astm sau reacții de hipersensibilitate (de exemplu, urticarie, angioedem, rinită severă, șoc) induse de administrarea de salicilați sau substanțe cu acțiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); ulcer peptic activ; diateză hemoragică; insuficienta renala severa (GFR < 30 ml/min/ 1,73 m^2); insuficiență hepatică severă; insuficiență cardiacă severă necontrolată; administrarea concomitentă de metotrexat în doze mai mari de 15 mg pe săptămână, pentru doze antiinflamatorii de acid acetilsalicilic sau pentru doze de analgezice sau antipiretice (vezi pct. 4.5); administrarea concomitentă de anticoagulante orale pentru doze antiinflamatorii de acid acetilsalicilic sau pentru doze de analgezice sau antipiretice și la pacienții cu antecedente de ulcer gastroduodenal (vezi pct. 4.5); de la începutul lunii a șasea de sarcină (după cea de-a douăzeci și patra săptămână de amenoree) (vezi pct. 4.6); copii și tineri sub 16 ani.

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Aspirin Pain Inflammation 20 Tablete 500 mg - Cum se administrează Aspirin Pain Inflammation 20 Tablets 500 mg?

Dozare. Adulți și copii (de la 16 ani în sus): 1 până la 2 comprimate pentru fiecare doză care se repetă după nevoie după o perioadă de minim 4 ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 6 comprimate. Vârstnici (de la 65 de ani): 1 comprimat pentru fiecare doză care se repetă la nevoie după o perioadă de minim 4 ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 4 comprimate. Acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat mai mult de 3 zile (în caz de febră) sau 3 - 4 zile (în caz de durere), dacă nu este indicat altfel de către medic. Copii și adolescenți: Acidul acetilsalicilic nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani fără prescripție medicală. Acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu funcție hepatică sau renală anormală sau cu probleme circulatorii. Mod de administrare: pentru uz oral. Comprimatele trebuie luate cu o cantitate adecvată de apă. Pentru a deschide banda, rupeți de pe margine în orice poziție.

CONSERVARE

Depozitare Aspirin Pain Inflammation 20 Tablete 500 mg - Cum se păstrează Aspirin Pain Inflammation 20 Tablets 500 mg?

A nu se păstra la temperaturi peste 30 de grade C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

AVERTIZĂRI

Avertismente Aspirina Pain Inflammation 20 Tablete 500 mg - La Aspirina Pain Inflammation 20 Tablete 500 mg este important de stiut ca:

În cazul asocierii cu alte medicamente, pentru a evita orice risc de supradozaj, verificați dacă acidul acetilsalicilic este absent din compoziția acestor alte medicamente. Sindromul Reye, o boală foarte rară și potențial letală, a fost descrisă la copiii cu simptome de infecții virale (în special episoade de varicela și gripă) cu sau fără administrare de acid acetilsalicilic. În consecință, acidul acetilsalicilic trebuie administrat copiilor în aceste condiții numai după sfatul medicului și atunci când alte măsuri s-au dovedit ineficiente. În caz de vărsături persistente, modificări ale conștienței sau comportament anormal, tratamentul cu acid acetilsalicilic trebuie întrerupt. În cazul administrării prelungite de analgezice în doze mari, atacul de cefalee nu trebuie tratat cu doze mai mari. Utilizarea regulată a analgezicelor, în special a unei combinații de analgezice, poate duce la afectarea permanentă a rinichilor, cu risc de insuficiență renală. Medicamentul trebuie utilizat cu precauție deosebită în următoarele cazuri: pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată (GFR >= 30 până la < 90 ml/min/ 1,73 m^2) sau pacienți cu afectare a circulației cardiovasculare (de exemplu, boală vasculară renală, insuficiență cardiacă congestivă, depleție de volum, intervenții chirurgicale majore, sepsis sau riscul de sângerare majoră a insuficienței renale) și insuficiență renală acută. În unele forme severe de deficit de G6PD, dozele mari de acid acetilsalicilic pot provoca hemoliză. În caz de deficit de G6PD, acidul acetilsalicilic trebuie administrat sub supraveghere medicală. Monitorizarea tratamentului trebuie intensificată în următoarele cazuri: la pacienții cu antecedente de ulcer gastric sau duodenal, sângerare gastrointestinală sau gastrită; la pacienții cu insuficiență renală; la pacienții cu insuficiență hepatică; la pacienții cu astm bronșic: apariția unui atac de astm, la unii pacienți, poate fi legată de o alergie la antiinflamatoarele nesteroidiene sau la acidul acetilsalicilic; în acest caz, acest medicament este contraindicat (vezi pct. 4.3); la pacienții cu metroragie sau menoragie (risc de creștere a volumului și a duratei ciclului). Sângerările gastrointestinale sau ulcere/perforații pot apărea în orice moment în timpul tratamentului, fără a exista neapărat semne de avertizare sau istoric medical la pacient. Riscul relativ crește la subiecții vârstnici, la subiecții cu greutate corporală mică și la pacienții cărora li se administrează anticoagulante sau inhibitori ai agregării plachetare (vezi pct. 4.5). În caz de sângerare gastrointestinală, tratamentul trebuie întrerupt imediat. Având în vedere efectul inhibitor al acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare, care apare chiar și la doze foarte mici și persistă câteva zile, pacientul trebuie să fie conștient de riscul de hemoragie în cazul intervențiilor chirurgicale, chiar și minore (de exemplu, extracția dentară). În doze analgezice sau antipiretice, acidul acetilsalicilic inhibă excreția acidului uric; în dozele folosite în reumatologie (doze antiinflamatorii), acidul acetilsalicilic are efect uricozuric. Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul alăptării (vezi pct. 4.6). Administrarea acidului acetilsalicilic nu este recomandată cu: anticoagulante orale cu doze analgezice sau antipiretice de acid acetilsalicilic (>=500 mg per administrare și/sau <3 g pe zi) și la pacienții fără antecedente de ulcer gastro-duodenal (vezi pct. 4.5); alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cu doze antiinflamatoare de acid acetilsalicilic (>= 1 g per administrare și/sau >= 3 g pe zi) sau cu doze analgezice sau antipiretice de acid acetilsalicilic (>=500 mg per administrare și/sau <3 g pe zi) (vezi pct. 4.5). Heparine cu greutate moleculară mică (și molecule aferente) și heparine nefracționate în doze terapeutice sau la pacienții vârstnici (>65 ani) indiferent de doza de heparină, și pentru doze antiinflamatorii de acid acetilsalicilic (>= 1 g per administrare și/sau >= 3 g pe zi) sau cu analgezic sau doze de acid acetil (>050 ani) administrare și/sau < 3 g pe zi) (vezi paragraful 4.5). Clopidogrel (dincolo de indicațiile aprobate pentru această combinație la pacienții cu boală coronariană acută) (vezi pct. 4.5). Ticlopidină (vezi pct. 4.5); uricozuric (vezi pct. 4.5); glucocorticoizi (cu excepția terapiei de substituție cu hidrocortizon) pentru doze antiinflamatorii de acid acetilsalicilic (>= 1 g per administrare și/sau >= 3 g pe zi) (vezi pct. 4.5); pemetrexed la pacienţii cu funcţie renală redusă uşoară până la moderat (clearance-ul creatininei între 45 ml/min şi 80 ml/min) (vezi pct. 4.5); anagrelidă: risc crescut de hemoragie şi scăderea efectului antitrombotic (vezi pct. 4.5). Informații importante despre unii excipienți Acest medicament conține 71,7 mg sodiu per doză echivalent cu 3,6% din doza zilnică maximă recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Aspirin Pain Inflammation 20 Tablete 500 mg - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Aspirin Pain Inflammation 20 Tablets 500 mg?'

În textul următor, se aplică următoarele definiții: Dozele antiinflamatorii de acid acetilsalicilic sunt definite ca „">= 1g per administrare și/sau >= 3g pe zi"". Dozele analgezice sau antipiretice de acid acetilsalicilic sunt definite ca „">=500 mg per administrare și/sau <3 g pe zi"" Diverse substanțe dau naștere la interacțiuni, datorită proprietăților lor inhibitoare ale agregării plachetare: abciximab, acid acetilsalicilic, cilostazol, clopidogrel, epobatideol, epotifist, ilprotistop. trometamol, prasugrel, ticlopidină, tirofiban, ticagrelor. Riscul de sângerare crește odată cu utilizarea mai multor inhibitori ai agregării plachetare, precum și cu utilizarea lor în combinație cu heparină sau molecule înrudite, anticoagulante orale sau alte trombolitice și trebuie evaluate prin monitorizare clinică constantă. Combinații contraindicate (vezi pct. 4.3): metotrexat în doze mai mari de 15 mg pe săptămână, cu doze antiinflamatoare de acid acetilsalicilic sau cu doze analgezice sau antipiretice de acid acetilsalicilic: toxicitate crescută a metotrexatului, în special toxicitate hematologică (datorită eliminării renale reduse a acidului acetilsalicilic). Anticoagulante orale cu doze antiinflamatorii de acid acetilsalicilic, sau cu doze analgezice sau antipiretice de acid acetilsalicilic și la pacienții cu antecedente de ulcer gastroduodenal: risc crescut de hemoragie. Asocieri nerecomandate: anticoagulante orale cu doze analgezice sau antipiretice de acid acetilsalicilic și la pacienții fără antecedente de ulcer gastroduodenal: risc crescut de hemoragie. Alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cu doze antiinflamatoare de acid acetilsalicilic sau cu doze analgezice sau antipiretice de acid acetilsalicilic: risc crescut de ulcere gastrointestinale și hemoragie. Heparine cu greutate moleculară mică (și moleculele înrudite) și heparine nefracționate în doze curative sau la pacienții vârstnici (>=65 ani), indiferent de doza de heparină, și pentru doze antiinflamatorii de acid acetilsalicilic sau doze analgezice sau antipiretice de acid acetilsalicilic: risc crescut de hemoragie și agresiune plachetară (agresiunea plachetară). mucoasa gastroduodenală de către acid acetilsalicilic). Trebuie utilizat un alt medicament antiinflamator, sau un alt analgezic sau antipiretic. Clopidogrel (în afara indicației aprobate pentru această combinație la pacienții cu sindrom coronarian acut): risc crescut de sângerare. Dacă administrarea concomitentă nu poate fi evitată, se recomandă monitorizarea clinică. Ticlopidină: risc crescut de sângerare. Dacă administrarea concomitentă nu poate fi evitată, se recomandă monitorizarea clinică. Uricozuric (benzbromarona, probenecid): reducerea efectului uricozuric din cauza competiției pentru eliminarea acidului uric din tubii renali. Glucocorticoizi (cu excepția terapiei de substituție cu hidrocortizon) pentru doze antiinflamatorii de acid acetilsalicilic: risc crescut de sângerare. Pemetrexed la pacienții cu reducere ușoară până la moderată a funcției renale (clearance-ul creatininei între 45 ml/min și 80 ml/min); risc crescut de toxicitate pemetrexed (datorită scăderii eliminării renale a pemetrexedului cauzată de acidul acetilsalicilic) medicamente antiinflamatoare ale acidului acetilsalicilic. Anagrelidă: risc crescut de sângerare și efect antitrombotic scăzut. Dacă administrarea concomitentă nu poate fi evitată, se recomandă monitorizarea clinică. Combinații care necesită precauții pentru utilizare: diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) și antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, cu doze antiinflamatorii de acid acetilsalicilic sau cu doze de analgezice sau antipiretice ale acidului acetilsalicilic: La pacientii deshidratati poate sa apara insuficienta renala acuta cauzata de reducerea ratei de filtrare glomerulara datorita sintezei reduse de prostaglandine renale. În plus, poate exista o reducere a efectului antihipertensiv. Asigurați-vă că pacientul este hidratat și că funcția renală este monitorizată la începutul tratamentului. Metotrexat în doze <= 15 mg pe săptămână, cu doze antiinflamatoare de acid acetilsalicilic, sau cu doze analgezice sau antipiretice de acid acetilsalicilic: toxicitate crescută a metotrexatului, în special toxicitate hematologică (datorită eliminării renale reduse a metotrexatului cauzată de acidul acetilălic). Hemoleucograma completă trebuie monitorizată săptămânal în primele câteva săptămâni de administrare concomitentă. Pacienții cu funcție renală redusă (chiar ușoară) și pacienții vârstnici trebuie monitorizați îndeaproape. Clopidogrel (în indicația aprobată pentru această combinație la pacienții cu sindrom coronarian acut): risc crescut de sângerare. Se recomandă monitorizarea clinică. Tratamente gastrointestinale topice, antiacide și cărbune activat: excreție renală crescută a acidului acetilsalicilic datorită alcalinizării urinei. Se recomandă administrarea de antiacide și tratamente topice gastrointestinale la cel puțin două ore după administrarea acidului acetilsalicilic. Pemetrexed la pacienții cu funcție renală normală: risc crescut de toxicitate pemetrexed (datorită scăderii eliminării renale a pemetrexedului cauzată de acidul acetilsalicilic) cu doze antiinflamatorii de acid acetilsalicilic. Funcția renală trebuie monitorizată. Asocieri care trebuie luate în considerare: glucocorticoizi (cu excepția terapiei de substituție cu hidrocortizon) pentru doze analgezice și antipiretice de acid acetilsalicilic: risc crescut de hemoragie. Deferasirox: cu doze antiinflamatorii de acid acetilsalicilic sau cu doze analgezice sau antipiretice de acid acetilsalicilic: risc crescut de ulcere gastrointestinale și hemoragie.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Aspirin Pain Inflammation 20 Tablets 500 mg poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare Aspirin Pain Inflammation 20 Tablets 500 mg?

Frecvențe: necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile). Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic: sângerări și tendință la hemoragii (epistaxis, sângerare a gingiilor, purpură etc.) cu creșterea timpului de sângerare. Riscul de sângerare poate persista timp de 4-8 zile după întreruperea administrării acidului acetilsalicilic. poate determina un risc crescut de sângerare în timpul intervenției chirurgicale. Pot apărea și hemoragii intracraniene și gastrointestinale. Tulburări ale sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate, reacții anafilactice, astm bronșic, angioedem. Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, amețeli, senzație de pierdere a auzului, tinitus, indicând de obicei supradozaj. Hemoragie intracraniană. Tulburări gastrointestinale: dureri abdominale. Sângerări gastrointestinale oculte sau vizibile (hematemeză, melenă etc.) care au ca rezultat anemie feriprivă. Riscul de sângerare este legat de doză. Ulcere gastrice și perforații. Boala diafragmei intestinale (mai ales în tratamentul de lungă durată). Tulburări renale și urinare: au fost raportate insuficiență renală și leziune renală acută. Tulburări hepatobiliare: creșterea enzimelor hepatice, de obicei reversibilă la întreruperea tratamentului, leziuni hepatice, în principal de natură hepatocelulară. Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat: urticarie, erupții cutanate. Tulburări generale: sindrom Reye (vezi pct. 4.4). Raportarea efectelor secundare. Este important să raportați reacțiile adverse ale medicamentului după autorizare. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului risc-beneficiu al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul site-ului: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Aspirin Pain Inflammation 20 comprimate 500 mg

Inflamație 20 comprimate 500 mg Sarcina: inhibarea sintezei prostaglandinelor poate avea efecte adverse asupra cursului sarcinii și/sau dezvoltării embrio-fetale. Datele din studiile epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan, malformații cardiace și gastroschisis în urma utilizării inhibitorilor sintezei prostaglandinelor la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiovasculare a crescut de la nu mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. Riscul pare să crească odată cu doza și durata tratamentului. La animale, s-a demonstrat că administrarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine determină o creștere a pierderilor pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-a administrat un inhibitor al sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice de gestație. Începând cu a douăzecea săptămână de sarcină, utilizarea acidului acetilsalicilic poate provoca oligohidramnios rezultat din disfuncția renală fetală. Această afecțiune poate fi observată la scurt timp după începerea tratamentului și este, în general, reversibilă la întreruperea tratamentului. În plus, au fost raportate cazuri de constricție a canalului arterial în urma tratamentului în al doilea trimestru de sarcină, dintre care majoritatea s-au rezolvat după întreruperea tratamentului. Prin urmare, în primele 24 de săptămâni de amenoree, acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat decât dacă este absolut necesar. Dacă acidul acetilsalicilic este utilizat de o femeie care planifică o sarcină sau în primele 24 de săptămâni de amenoree, trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă pentru cel mai scurt timp posibil. După expunerea la acid acetilsalicilic timp de câteva zile începând cu a douăzecea săptămână de gestație, trebuie avută în vedere monitorizarea prenatală pentru oligohidramnios și constricția canalului arterios. În caz de oligohidramnios sau constricție a canalului arterial, tratamentul cu acid acetilsalicilic trebuie întrerupt. Dincolo de săptămâna 24 de amenoree, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: toxicitate cardiopulmonară (constricție/închidere prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); disfuncție renală (vezi mai sus); în faza finală a sarcinii, mama și nou-născutul pot prezenta: prelungirea timpului de sângerare, datorită inhibării agregării plachetare care poate apărea chiar și la doze foarte mici de acid acetilsalicilic; inhibarea contractiilor uterine ducand la intarzierea sau prelungirea travaliului. În consecință, acidul acetilsalicilic este contraindicat după luna a 5-a de sarcină (după 24 de săptămâni de amenoree) (vezi pct. 4.3). Alăptarea. Acidul acetilsalicilic trece în laptele matern: prin urmare, utilizarea acidului acetilsalicilic nu este recomandată în timpul alăptării (vezi pct. 4.4). Fertilitatea: Există unele dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei/prostaglandinelor pot determina afectarea fertilității feminine din cauza efectului asupra ovulației. Acest efect este reversibil la întreruperea tratamentului.