Aspirina 500 mg 20 plicuri granulate

Aspirina 500 mg 20 plicuri granulate este un medicament bazat pe acid acetilsalicilic, formulat în plicuri practice de granule bucale, ideal pentru cei care caută o Alinare rapidă de durere și febră fără a fi nevoie de apă. Fiecare plic conține 500 mg de ingredient activ, asigurând o acțiune eficientă împotriva durere de cap, durere de dinți, nevralgie, dureri menstruale, dureri reumatice e muşchii. Aspirina 500 mg este indicata si pentru terapia simptomatică a stărilor febrile si de sindroame de gripă și răceală.

Formularea granulară se dizolvă rapid pe limbă datorită salivei, oferind un consum rapid și ușor, perfect chiar și atunci când este departe de casă. Nu conține gluten sau zahăr, făcându-l potrivit și pentru cei care urmează diete specifice. Produsul este îmbogățit cu arome plăcute (cola și portocală) pentru un gust mai bun și conține aspartam ca îndulcitor.

Acțiunea acidului acetilsalicilic, aparținând clasei de AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), se exprimă prin a efect analgezic, antipiretic și antiinflamator, acționând eficient asupra simptomelor dureroase și febrile. Practicitatea 20 plicuri unidoză face ca granulele de Aspirina 500 mg o solutie ideala pentru cei care doresc ușurare rapidă și sigură în orice moment al zilei.

Produs de Bayer, sinonim cu calitate si fiabilitate, Aspirina 500 mg 20 plicuri granulate este o alegere de referinta pentru tratamentul celor mai frecvente simptome legate de durere si febra. Datorită lui formulare bucală si absenta apei necesare aportului, reprezinta o solutie moderna si practica pentru bunastarea zilnica.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Aspirina 500 mg 20 plicuri granulate - Care este ingredientul activ din Aspirina 500 mg 20 plicuri granulate?

Un plic contine: ingredient activ: acid acetilsalicilic: 500 mg; excipienți: aspartam. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compozitie Aspirina 500 mg 20 plicuri granulate - Ce contine Aspirina 500 mg 20 plicuri granulate?

Citrat monosodic; carbonat acid de sodiu; acid citric; manitol; acid ascorbic; aromă de cola (conține etanol); aromă de portocale; aspartam.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Aspirina 500 mg 20 plicuri granulate - De ce se foloseste Aspirina 500 mg 20 plicuri granulate? Pentru ce este?

Tratamentul simptomatic al durerilor de cap și de dinți, nevralgii, dureri menstruale, dureri reumatice și musculare. Terapia simptomatică a stărilor febrile și a sindroamelor de gripă și răceală.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Aspirina 500 mg 20 plicuri granulate - Când nu trebuie utilizată Aspirina 500 mg 20 plicuri granulate?

Aspirina 500 mg granule este contraindicată în caz de: - hipersensibilitate la ingredientul activ (acid acetilsalicilic), la alte analgezice (calmante) / antipiretice (antipiretice) / antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienți; - ulcer gastroduodenal; - diateză hemoragică; - insuficiență renală, cardiacă sau hepatică severă - deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD/favism); - tratament concomitent cu metotrexat (în doze de 15 mg/săptămână sau mai mult) sau cu warfarină (vezi pct. 4.5); - antecedente de astm bronșic indus de administrarea de salicilați sau substanțe cu activitate similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene; - ultimul trimestru de sarcină și alăptare (vezi pct. 4.6); - copii și tineri sub 16 ani.

DOZAJE

Cantitatea si metoda de administrare Aspirina 500 mg 20 plicuri granulate - Cum se ia Aspirina 500 mg 20 plicuri granulate?

Adulți 1 sau 2 plicuri de granule în doză unică, repetând, dacă este necesar, doza la intervale de 4-8 ore de până la 2-3 ori pe zi. Nu depășiți niciodată doza maximă de 2 plicuri de 3 ori pe zi (maxim 6 plicuri pe zi). Granulele de aspirină 500 mg pot fi plasate direct pe limbă. Se dizolvă cu saliva ceea ce îi permite să fie folosit fără apă. Utilizarea produsului este rezervată numai pacienților adulți. Utilizați întotdeauna doza minimă eficientă și creșteți-o numai dacă nu este suficientă pentru a ameliora simptomele (durere sau febră). Cei cei mai expuși riscului de reacții adverse grave, care pot utiliza medicamentul numai dacă este prescris de medic, trebuie să urmeze cu strictețe instrucțiunile (vezi pct. 4.4). Utilizați medicamentul pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. Nu luați produsul mai mult de 3-5 zile fără sfatul medicului dumneavoastră. Consultați-vă medicul dacă simptomele persistă. Luați medicamentul de preferință după mesele principale sau, în orice caz, pe stomacul plin. Populații speciale Populatie pediatrica Aspirina 500 mg granule nu este indicată pentru utilizare la copii și adolescenți (vezi pct. 4.4). vârstnici La pacienții vârstnici utilizați doza minimă eficientă. Pacienți cu insuficiență hepatică Acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4). Pacienți cu insuficiență renală Acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală (vezi pct. 4.4).

CONSERVARE

Depozitare Aspirina 500 mg 20 plicuri granulate - Cum se păstrează Aspirina 500 mg 20 plicuri granulate?

A se pastra la temperaturi sub 25°C.

AVERTIZĂRI

Avertismente Aspirina 500 mg 20 plicuri granulate - La Aspirina 500 mg 20 plicuri granulate este important de stiut ca:

Reacții de hipersensibilitate Acidul acetilsalicilic și alte AINS pot provoca reacții de hipersensibilitate (inclusiv crize de astm, rinită, angioedem sau urticarie). Riscul este mai mare la subiecții care au prezentat deja o reacție de hipersensibilitate în trecut după utilizarea acestui tip de medicament (vezi pct. 4.3) și la subiecții care prezintă reacții alergice la alte substanțe (de exemplu, reacții cutanate, mâncărime, urticarie). La subiecții cu astm și/sau rinită (cu sau fără polipoză nazală) și/sau urticarie reacțiile pot fi mai frecvente și mai grave. În cazuri rare, reacțiile pot fi foarte grave și pot fi fatale. În următoarele cazuri, administrarea medicamentului necesită prescripție medicală după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu: - Subiecți cu risc crescut de reacții de hipersensibilitate (vezi mai sus) - Subiecți cu risc crescut de leziuni gastrointestinale Acidul acetilsalicilic și alte AINS pot provoca reacții adverse grave la nivel gastrointestinal (sângerare, ulcer, perforație). Din acest motiv, aceste medicamente nu trebuie utilizate de subiecții care suferă de ulcere gastro-intestinale sau sângerări gastro-intestinale. Este prudent pentru cei care au suferit în trecut de ulcere gastro-intestinale sau sângerări gastro-intestinale să evite utilizarea acestuia. Riscul de leziuni gastrointestinale este un efect legat de doză, deoarece leziunile gastrointestinale sunt mai mari la subiecții care utilizează doze mai mari de acid acetilsalicilic. Chiar și subiecții cu obiceiul de a consuma cantități mari de alcool sunt mai expuși la riscul de leziuni gastro-intestinale (în special sângerare) (vezi pct. 4.5). - Subiecți cu defecte de coagulare sau tratați cu anticoagulante La subiecții care suferă de defecte de coagulare sau care sunt tratați cu anticoagulante, acidul acetilsalicilic și alte AINS pot determina o reducere gravă a capacității hemostatice, expunându-i la riscul de hemoragie. - Subiecți cu insuficiență renală, cardiacă sau hepatică Acidul acetilsalicilic și alte AINS pot determina o reducere critică a funcției renale și a retenției de apă; riscul este mai mare la subiectii tratati cu diuretice. Acest lucru poate fi deosebit de periculos pentru persoanele în vârstă și pentru cei cu insuficiență renală, cardiacă sau hepatică. - Subiecții care suferă de astm Acidul acetilsalicilic și alte AINS pot provoca o agravare a astmului. Vârsta geriatrică (în special peste 75 de ani) Riscul de reacții adverse grave este mai mare la subiecții geriatrici. Subiecții cu vârsta peste 70 de ani, în special în prezența terapiilor concomitente, trebuie să utilizeze Aspirina 500 mg granule numai după consultarea medicului. Aspirina 500 mg granule nu trebuie utilizată la copii și adolescenți (vezi pct. 4.3). Produsele care conțin acid acetilsalicilic nu trebuie utilizate la copiii și adolescenții sub 16 ani cu infecții virale, indiferent de prezența sau absența febrei. În anumite boli virale, în special gripa A, gripa B și varicela, există riscul apariției sindromului Reye, o boală foarte rară, dar care pune viața în pericol, care necesită intervenție medicală imediată. Riscul poate fi crescut în cazul aportului simultan de acid acetilsalicilic, deși nu a fost demonstrată o relație cauzală. Vărsăturile persistente la pacienții cu aceste boli pot fi un semn al sindromului Reye. - Subiecți cu hiperuricemie/gută Acidul acetilsalicilic poate interfera cu eliminarea acidului uric: dozele mari au efect uricozuric în timp ce dozele (foarte) mici pot reduce excreția acestuia. De asemenea, trebuie avut în vedere că acidul acetilsalicilic și alte AINS pot masca simptomele gutei, întârziind diagnosticul acesteia. Este posibil și un efect antagonist cu medicamentele uricozurice (vezi pct. 4.5).- Combinație de medicamente nerecomandată sau care necesită precauții speciale sau ajustarea dozelor Utilizarea acidului acetilsalicilic în asociere cu unele medicamente poate crește riscul de reacții adverse grave (vezi pct. 4.5). Nu utilizați acid acetilsalicilic împreună cu un alt AINS sau, în orice caz, nu utilizați mai mult de un AINS la un moment dat. Informații despre excipienți Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per plic, adică practic „fără sodiu”. Acest medicament conține 5 mg de aspartam per plic. Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru dumneavoastră dacă suferiți de fenilcetonurie, o boală genetică rară care provoacă acumularea de fenilalanină, deoarece organismul nu este capabil să o elimine corect. Acest medicament conține 0,001 mg de alcool (etanol) în fiecare plic. Cantitatea din fiecare plic din acest medicament este echivalentă cu mai puțin de 1 ml de bere sau 1 ml de vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va produce efecte notabile. Chirurgie Daca trebuie sa suferi o interventie chirurgicala (chiar si una mica, de exemplu extragerea unui dinte) si in zilele anterioare ai folosit acid acetilsalicilic sau alt AINS, trebuie sa informezi chirurgul din cauza posibilelor efecte asupra coagularii. Deoarece acidul acetilsalicilic poate provoca sângerări gastrointestinale, acest lucru trebuie luat în considerare dacă este necesar să se efectueze o căutare a sângelui ocult. Înainte de a administra orice medicament, trebuie luate toate măsurile de precauție necesare pentru a preveni reacțiile nedorite; deosebit de importantă este excluderea reacțiilor anterioare de hipersensibilitate la acest medicament sau la alte medicamente și excluderea altor contraindicații sau afecțiuni care vă pot expune la riscul reacțiilor adverse potențial grave enumerate mai sus. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul. Produsul trebuie luat pe stomacul plin.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Aspirina 500 mg 20 plicuri granulate - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Aspirinei 500 mg 20 plicuri granulate?

Combinații contraindicate (a se evita utilizarea concomitentă - vezi pct. 4.3) - Metotrexat (doze mai mari sau egale cu 15 mg/saptamana): niveluri plasmatice crescute și toxicitatea metotrexatului; riscul de efecte toxice este mai mare dacă funcția renală este compromisă. - Warfarină: creșterea gravă a riscului de hemoragie datorită creșterii efectului anticoagulant. Asocieri nerecomandate (utilizarea concomitentă a celor două medicamente necesită prescripție medicală după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu - vezi pct. 4.4) Agenți antiplachetari: risc crescut de hemoragie datorită sumei efectului antiagregant. Trombolitice sau Anticoagulante orale sau parenterale: risc crescut de hemoragie din cauza intensificării efectului farmacologic. AINS (exclusă utilizarea topică): risc crescut de reacții adverse grave. Metotrexat (doze mai mici de 15 mg/saptamana): riscul crescut de efecte toxice (vezi mai sus) trebuie luat în considerare și pentru tratamentul cu metotrexat în doze mici. Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de sângerare gastrointestinală superioară datorită unui posibil efect sinergic. Asociații care necesită precauții speciale sau ajustarea dozelor (utilizarea concomitentă a celor două medicamente necesită prescripție medicală după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu - vezi pct. 4.4) Inhibitori ECA: reducerea efectului hipotensiv; risc crescut de afectare a funcției renale. Acid valproic: efect crescut al acidului valproic (risc de toxicitate). Antiacide: antiacidele luate în același timp cu alte medicamente pot reduce absorbția acestora; excreția acidului acetilsalicilic crește în urina alcalinizată. Antidiabetice (de exemplu, insulină și hipoglicemiante orale): efect hipoglicemiant crescut; utilizarea acidului acetilsalicilic la subiecții tratați cu antidiabetice trebuie să țină cont de riscul inducerii hipoglicemiei. Digoxină: concentrația plasmatică crescută a digoxinei datorită scăderii eliminării renale. Diuretice: risc crescut de nefrotoxicitate a acidului acetilsalicilic și a altor AINS; reducerea efectului diureticelor. Acetazolamidă: eliminarea redusă a acetazolamidei (risc de toxicitate) Fenitoina: efect crescut al fenitoinei. Corticosteroizi (excluzând cele de uz local și cele utilizate pentru tratamentul insuficienței corticosuprarenale): a) risc crescut de leziuni gastrointestinale; b) datorită eliminării crescute a salicilaţilor indusă de corticosteroizi are loc o scădere a nivelurilor plasmatice de salicilaţi. Pe de altă parte, după întreruperea tratamentului cu corticosteroizi, poate apărea supradozaj de salicilați. Metoclopramidă: creșterea efectului acidului acetilsalicilic datorită creșterii vitezei de absorbție. Uricozuricele (de exemplu probenecid, benzbromarona): scăderea efectului uricozuric. Zafirlukast: concentrație plasmatică crescută de zafirlukast. Aspirina 500 mg granule conține sisteme tampon care ar putea reduce efectele hormonului tiroidian Levotiroxină. Alcool (vezi pct. 4.4) Suma efectelor alcoolului și acidului acetilsalicilic provoacă leziuni crescute ale mucoasei gastrointestinale și prelungirea timpului de sângerare. Cu toate acestea, este recomandabil să nu se administreze alte medicamente pe cale orală în decurs de 1 sau 2 ore de la utilizarea produsului.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Aspirina 500 mg 20 plicuri granulate poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Aspirinei 500 mg 20 plicuri granulate?

Reacțiile adverse observate cel mai frecvent afectează sistemul gastrointestinal și pot apărea la aproximativ 4% dintre subiecții care iau acid acetilsalicilic ca analgezic-antipiretic. Acest procent crește semnificativ la subiecții cu risc de tulburări gastro-intestinale. Aceste tulburări pot fi parțial atenuate prin administrarea medicamentului pe stomacul plin. Majoritatea reacțiilor adverse depind atât de doză, cât și de durata tratamentului. Reacțiile adverse observate la acidul acetilsalicilic sunt, în general, comune altor AINS. Patologii ale sistemului sanguin și limfatic: timp prelungit de sângerare, anemie datorată sângerării gastrointestinale, scăderea trombocitelor (trombocitopenie) în cazuri extrem de rare. În urma hemoragiei, poate apărea anemie hemoragică/feriprivă (datorită, de exemplu, microhemoragiilor oculte) cu modificările asociate ale parametrilor de laborator și semnele și simptomele clinice aferente, cum ar fi astenia, paloare și hipoperfuzie. Tulburări ale sistemului nervos: dureri de cap, amețeli. Rareori: sindrom Reye (*) Rareori până la foarte rar: hemoragie cerebrală, în special la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată și/sau sub tratament anticoagulant, care, în cazuri izolate, poate fi potențial letală. Tulburări ale urechii și ale labirintului: tinitus (zumâit/foșnet/țiuit/țiuit în urechi). Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: boală respiratorie exacerbată de acid acetilsalicilic, sindrom de astm, rinită (rinoree abundentă), congestie nazală (asociată cu reacții de hipersensibilitate). Epistaxis. Tulburări cardiace: detresă cardiorespiratorie (asociată cu reacții de hipersensibilitate). Tulburări oculare: conjunctivită (asociată cu reacții de hipersensibilitate). Tulburări gastrointestinale: sângerări gastrointestinale (oculte), tulburări gastrice, arsuri la stomac, dureri gastrointestinale, gingivoragie. Vărsături, diaree, greață, dureri abdominale crampe (asociate cu reacții de hipersensibilitate). Rareori: inflamație gastro-intestinală, eroziune gastro-intestinală, ulcerație gastro-intestinală, hematemeză (vărsături de sânge sau material „asemănător cafelei”), melenă (emisia de scaune negre, esofagită). Foarte rar: ulcer gastrointestinal hemoragic și/sau perforație gastrointestinală cu semnele și simptomele clinice aferente și modificări ale parametrilor de laborator. Frecvență necunoscută (în special în tratamentul de lungă durată): - Afecțiuni ale diafragmelor intestinale. Tulburări hepatobiliare: rar: hepatotoxicitate (leziune hepatocelulară în general uşoară şi asimptomatică) manifestată prin creşterea transaminazelor. Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat: erupție cutanată, edem, urticarie, prurit, eritem, angioedem (asociat cu reacții de hipersensibilitate). Tulburări renale și urinare: alterarea funcției renale și leziunea renală acută (în prezența condițiilor de alterare a hemodinamicii renale), hemoragii urogenitale. Tulburări sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare: hemoragii procedurale, hematoame. Tulburări ale sistemului imunitar: rar: șoc anafilactic cu modificări aferente parametrilor de laborator și manifestărilor clinice. (*) Sindromul Reye (SdR) SdR se manifestă inițial prin vărsături (persistente sau recurente) și cu alte semne de suferință encefalică de diferite grade: de la apatie, somnolență sau modificări de personalitate (iritabilitate sau agresivitate) până la dezorientare, confuzie sau delir până la convulsii sau pierderea conștienței. Trebuie avută în vedere variabilitatea tabloului clinic: vărsăturile pot fi și ele absente sau înlocuite cu diaree. Dacă aceste simptome apar în zilele imediat următoare unui episod gripal (sau asemănător gripei sau varicela sau altă infecție virală) în timpul căruia i s-a administrat acid acetilsalicilic sau alte medicamente care conțin salicilați, trebuie acordată imediat atenția medicului posibilității de apariție a unui SdR. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Aspirină 500 mg 20 plicuri granulate - Care sunt riscurile Aspirinei 500 mg 20 plicuri granulate în caz de supradozaj?

Toxicitatea din salicilați (o doză ce depășește 100 mg/kg/zi timp de 2 zile consecutiv poate induce toxicitate) poate fi consecința aportului cronic de doze excesive, sau a supradozajului acut, potențial periculos pentru viață și care include și ingestia accidentală la copii. Intoxicație cronică cu salicilat Otrăvirea cronică din salicilați pot fi insidioase deoarece semnele și simptomele sunt nespecifice. Intoxicația cronică ușoară cu salicilat, sau salicilismul, apare în general numai după utilizarea repetată a dozelor mari. Simptomele includ amețeli, vertij, tinitus, surditate, transpirație, greață și vărsături, dureri de cap și confuzie. Aceste simptome pot fi controlate prin reducerea dozei. Tinitusul poate apărea la concentrații plasmatice cuprinse între 150 și 300 micrograme/ml, în timp ce reacții adverse mai grave apar la concentrații de peste 300 micrograme/ml. Intoxicație acută cu salicilat Caracteristica principală a intoxicației acută este o alterare grava a echilibrului acido-bazic, care poate varia in functie de varsta si de severitatea intoxicatiei; cea mai frecventă prezentare la copii este acidoza metabolică. Nu este posibil să se estimeze severitatea otrăvirii numai din concentrațiile plasmatice; absorbtia acidului acetilsalicilic poate fi intarziata din cauza golirii gastrice reduse, formarii de concretii in stomac, sau ca o consecinta a ingerarii preparatelor gastrorezistente. Managementul intoxicației cu acid acetilsalicilic este determinat de amploarea, stadiul și simptomele clinice ale acestuia din urmă și trebuie implementat conform tehnicilor convenționale de management al otrăvirii. Principalele măsuri care trebuie adoptate constau în accelerarea excreției medicamentelor și restabilirea metabolismului electrolitic și acido-bazic. Datorită efectelor fiziopatologice complexe legate de intoxicația cu salicilat, semnele și simptomele/rezultatele investigațiilor biochimice și instrumentale pot include:

Semne și simptome	Rezultatele investigațiilor biochimice și instrumentale	Măsuri terapeutice
Otrăvirea uşoară până la moderată		Lavaj gastric, administrare repetată de cărbune activat, diureză alcalină forțată
Tahipnee, hiperventilație, alcaloză respiratorie	Alcaliemie, alcalurie	Gestionarea fluidelor și electroliților
Transpirație
Greață, vărsături, cefalee, amețeli
INTOXICAȚIE MODERATĂ SĂ SEVERĂ		Lavaj gastric, administrare repetată de cărbune activat, diureză alcalină forțată, hemodializă în cazuri severe
alcaloză respiratorie cu acidoză metabolică compensatoare,	Acidemie, acidurie	Gestionarea fluidelor și electroliților
Hiperpirexie		Gestionarea fluidelor și electroliților
Respiratorie: variabilă de la hiperventilație și edem pulmonar necardiogen până la stop respirator și asfixie
Cardiovasculare: de la aritmii și hipotensiune până la stop cardiovascular	de ex. alterarea tensiunii arteriale, alterarea ECG
Pierderi de lichide și electroliți: deshidratare, de la oligurie la insuficiență renală	de ex. hipokaliemie, hipernatremie, hiponatremie, insuficiență renală	Gestionarea fluidelor și electroliților
Alterări ale metabolismului carbohidraților, cetoză	Hiperglicemie, hipoglicemie (mai ales la copii) Niveluri crescute de cetone
Tinitus, surditate
Gastrointestinal: hemoragii gastrointestinale, ulcer gastric
Hematologice: coagulopatie, anemie feripriva	de ex. PT prelungit, hipoprotrombinemie
Neurologic: encefalopatie toxică și depresie a SNC cu manifestări variind de la letargie și confuzie până la comă și convulsii. Edem cerebral.
Ficat: afectarea ficatului	Creșterea nivelului enzimelor hepatice

La doze mari pot apărea şi următoarele: Alterări ale gustului. Erupții cutanate (acneiforme, eritematoase, scarlatiniforme, eczematoide, descuamative, buloase, purpurice), mâncărimi. Altele: conjunctivită, anorexie, acuitate vizuală redusă, somnolență. Rareori: anemie aplastică, agranulocitoză, coagulare intravasculară diseminată, pancitopenie, leucopenie, trombocitopenie, eozinopenie, purpură, eozinofilie asociată cu hepatotoxicitate indusă de medicamente, nefrotoxicitate (nefrită tubulointerstițială alergică), hematurie în urină (prezență). Reacțiile alergice acute în urma aportului de acid acetilsalicilic pot fi tratate, dacă este necesar, cu administrarea de adrenalină, corticosteroizi și un antihistaminic. În caz de supradozaj, contactați imediat un centru de control al otrăvirii sau cel mai apropiat spital. Acidul acetilsalicilic este dializabil.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau plănuiți să rămâneți gravidă sau dacă alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Aspirina 500 mg 20 plicuri granulate

Fertilitatea Utilizarea acidului acetilsalicilic precum și a oricărui medicament care inhibă sinteza prostaglandinelor și ciclooxigenazei ar putea interfera cu fertilitatea; Subiecții de sex feminin și în special femeile care au probleme de fertilitate sau care sunt supuse investigațiilor de fertilitate trebuie să fie informate despre acest lucru. Sarcina Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în primele etape ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a estimat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat decât dacă este absolut necesar. Dacă o femeie care încearcă să rămână gravidă utilizează medicamente care conțin acid acetilsalicilic sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, tratamentul trebuie să fie cât mai scurt posibil și doza cât mai mică posibil. În al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune: fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala, care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; mama si copilul nenascut, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, acidul acetilsalicilic este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. Alăptarea Aspirina 500 mg granule este contraindicată în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Utilizarea Aspirinei 500 mg 20 plicuri granulate înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Aspirina 500 mg 20 plicuri granulate afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Datorită posibilei apariții a durerilor de cap sau amețelilor, acest medicament poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.