
Aspirina 400mg granule efervescente cu vitamina C 10 plicuri 10g este un produs farmaceutic formulat pentru a oferi eficienta terapie simptomatică împotriva stărilor febrile, gripei și sindroamelor de răceală. Fiecare plic contine acid acetilsalicilic (400 mg) e acid ascorbic (vitamina C, 240 mg), o combinație care ajută la reducerea durerii și a inflamației, susținând în același timp sistemul imunitar. Aceste granule efervescente sunt concepute pentru o absorbție rapidă, asigurând ameliorarea în timp util a durerilor de cap, durerilor dentare, nevralgiilor, menstruale, reumatice și musculare. Prezența vitaminei C nu numai că sporește efectul analgezic, dar contribuie și la protecția celulelor împotriva stresului oxidativ. Formatul plicului de 10 g este practic și ușor de utilizat, ideal pentru cei care caută o opțiune de tratament rapidă și eficientă.
INGREDIENTE ACTIVE
Ingredientele active continute in Aspirina 400mg granule efervescente cu vitamina C 10 plicuri 10g - Care este ingredientul activ din Aspirina 400mg granule efervescente cu vitamina C 10 plicuri 10g?
Un plic contine: ingrediente active: acid acetilsalicilic: 400 mg; acid ascorbic (vitamina C): 240 mg. Excipienți: zaharoză, sicovit (E110). Pentru lista completă a excipienților vezi pct. 6.1.
EXCIPIENȚI
Compozitie Aspirina 400mg granule efervescente cu vitamina C 10 plicuri 10g - Ce contine Aspirina 400mg granule efervescente cu vitamina C 10 plicuri 10g?
Acid citric; citrat de sodiu monobazic; bicarbonat de sodiu; carbonat de sodiu; concentrat de portocale; aromă de portocale pudră; zaharină E 110; zaharoza.
INDICAȚII
Indicatii terapeutice Aspirina 400mg granule efervescente cu vitamina C 10 plicuri 10g - De ce se foloseste Aspirina 400mg granule efervescente cu vitamina C 10 plicuri 10g? Pentru ce este?
Terapia simptomatică a stărilor febrile și a sindroamelor de gripă și răceală. Tratamentul simptomatic al durerilor de cap și de dinți, nevralgii, dureri menstruale, dureri reumatice și musculare.
CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE
Contraindicatii Aspirina 400mg granule efervescente cu vitamina C 10 plicuri 10g - Cand nu trebuie utilizat Aspirina 400mg granule efervescente cu vitamina C 10 plicuri 10g?
ASPIRIN granule efervescente cu vitamina C este contraindicat in caz de: - hipersensibilitate la ingredientele active (acid acetilsalicilic si acid ascorbic), la alte analgezice (calmante)/antipiretice (antipiretice)/antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienti; - ulcer gastroduodenal; - diateză hemoragică; - Insuficiență renală, cardiacă sau hepatică severă - deficit de glucoză -6-fosfat dehidrogenază (G6PD/favism); - tratament concomitent cu metotrexat (în doze de 15 mg/săptămână sau mai mult) sau cu warfarină (vezi pct. 4.5); - antecedente de astm bronșic indus de administrarea de salicilați sau substanțe cu activitate similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene; - ultimul trimestru de sarcină și alăptare (vezi pct. 4.6); - copii și tineri sub 16 ani; - Nefrolitiază sau antecedente de nefrolitiază; - Hiperoxalurie; - Hemocromatoza.
DOZAJE
Cantitatea si metoda de administrare Aspirina 400mg granule efervescente cu vitamina C 10 plicuri 10g - Cum se administreaza Aspirina 400mg granule efervescente cu vitamina C 10 plicuri 10g?
Adulți Turnați conținutul plicului într-o jumătate de pahar de apă sau mai mult. Se amestecă cu o linguriță. Înainte de a bea, așteptați să înceteze ușoară efervescență. 1 plic repetând, dacă este necesar, doza la intervale de 4-8 ore de până la 3-4 ori pe zi. Utilizarea produsului este rezervată numai pacienților adulți. Utilizați întotdeauna doza minimă eficientă și creșteți-o numai dacă nu este suficientă pentru a ameliora simptomele (durere și febră). Cei cei mai expuși riscului de reacții adverse grave, care pot utiliza medicamentul numai dacă este prescris de medic, trebuie să urmeze cu strictețe instrucțiunile (vezi pct. 4.4). Nu luați produsul mai mult de 3-5 zile fără sfatul medicului dumneavoastră. Consultați-vă medicul dacă simptomele persistă. Utilizați medicamentul pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. Luați medicamentul de preferință după mesele principale sau, în orice caz, pe stomacul plin. Populații speciale Populatie pediatrica Aspirina granulată efervescentă cu vitamina C nu este indicată pentru utilizare la copii și adolescenți (vezi pct. 4.4). vârstnici La pacienții vârstnici utilizați doza minimă eficientă Pacienți cu insuficiență hepatică Acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4). Pacienți cu insuficiență renală Acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală (vezi pct. 4.4).
CONSERVARE
Depozitare Aspirina 400mg granule efervescente cu vitamina C 10 plicuri 10g - Cum pastrati Aspirina 400mg granule efervescente cu vitamina C 10 plicuri 10g?
A se pastra la o temperatura sub 25°C.
AVERTIZĂRI
Avertismente Aspirina 400mg granule efervescente cu vitamina C 10 plicuri 10g - La Aspirina 400mg granule efervescente cu vitamina C 10 plicuri 10g este important de stiut ca:
Reacții de hipersensibilitate Acidul acetilsalicilic și alte AINS pot provoca reacții de hipersensibilitate (inclusiv crize de astm, rinită, angioedem sau urticarie). Riscul este mai mare la subiecții care au prezentat deja o reacție de hipersensibilitate în trecut după utilizarea acestui tip de medicament (vezi pct. 4.3) și la subiecții care prezintă reacții alergice la alte substanțe (de exemplu, reacții cutanate, mâncărime, urticarie). La subiecții cu astm și/sau rinită (cu sau fără polipoză nazală) și/sau urticarie reacțiile pot fi mai frecvente și mai grave. În cazuri rare, reacțiile pot fi foarte grave și pot fi fatale. În următoarele cazuri, administrarea medicamentului necesită prescripție medicală după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu: - Subiecți cu risc crescut de reacții de hipersensibilitate (vezi mai sus) - Subiecți cu risc crescut de leziuni gastrointestinale Acidul acetilsalicilic și alte AINS pot provoca reacții adverse grave la nivel gastrointestinal (sângerare, ulcer, perforație). Din acest motiv, aceste medicamente nu trebuie utilizate de subiecții care suferă de ulcere gastro-intestinale sau sângerări gastro-intestinale. Este prudent pentru cei care au suferit în trecut de ulcere gastro-intestinale sau sângerări gastro-intestinale să evite utilizarea acestuia. Riscul de leziuni gastrointestinale este un efect legat de doză, deoarece leziunile gastrointestinale sunt mai mari la subiecții care utilizează doze mai mari de acid acetilsalicilic. Chiar și subiecții cu obiceiul de a consuma cantități mari de alcool sunt mai expuși la riscul de leziuni gastro-intestinale (în special sângerare) (vezi pct. 4.5). - Subiecți cu defecte de coagulare sau tratați cu anticoagulante La subiecții care suferă de defecte de coagulare sau care sunt tratați cu anticoagulante, acidul acetilsalicilic și alte AINS pot determina o reducere gravă a capacității hemostatice, expunându-i la riscul de hemoragie. - Subiecți cu insuficiență renală, cardiacă sau hepatică Acidul acetilsalicilic și alte AINS pot determina o reducere critică a funcției renale și a retenției de apă; riscul este mai mare la subiectii tratati cu diuretice. Acest lucru poate fi deosebit de periculos pentru persoanele în vârstă și pentru cei cu insuficiență renală, cardiacă sau hepatică. - Subiecții care suferă de astm Acidul acetilsalicilic și alte AINS pot provoca o agravare a astmului. - Vârsta geriatrică (în special peste 75 de ani) Riscul de reacții adverse grave este mai mare la subiecții geriatrici. Subiecții cu vârsta peste 70 de ani, mai ales în prezența terapiilor concomitente, trebuie să utilizeze Aspirina 400 mg granule efervescente numai după consultarea medicului. Aspirina 400 mg granule efervescente nu trebuie utilizată la copii și adolescenți (vezi pct. 4.3). Produsele care conțin acid acetilsalicilic nu trebuie utilizate la copiii și adolescenții sub 16 ani cu infecții virale, indiferent de prezența sau absența febrei. În anumite boli virale, în special gripa A, gripa B și varicela, există riscul apariției sindromului Reye, o boală foarte rară, dar care pune viața în pericol, care necesită intervenție medicală imediată. Riscul poate fi crescut în cazul aportului simultan de acid acetilsalicilic, deși nu a fost demonstrată o relație cauzală. Vărsăturile persistente la pacienții cu aceste boli pot fi un semn al sindromului Reye. - Subiecți cu hiperuricemie/gută Acidul acetilsalicilic poate interfera cu eliminarea acidului uric: dozele mari au efect uricozuric în timp ce dozele (foarte) mici pot reduce excreția acestuia. De asemenea, trebuie avut în vedere că acidul acetilsalicilic și alte AINS pot masca simptomele gutei, întârziind diagnosticul acesteia. Este posibil și un efect antagonist cu medicamentele uricozurice (vezi pct. 4.5).- Subiecți cu predispoziție la nefrolitiază calciu-oxal (pietre la rinichi) sau cu nefrolitiază recurentă Vitamina C (acid ascorbic) trebuie utilizată cu prudență de către subiecții cu predispoziție la nefrolitiază calciu-oxal (pietre la rinichi) sau cu nefrolitiază recurentă. - Combinație de medicamente nerecomandată sau care necesită precauții speciale sau ajustarea dozelor. Utilizarea acidului acetilsalicilic în asociere cu unele medicamente poate crește riscul de reacții adverse grave (vezi pct. 4.5). Nu utilizați acid acetilsalicilic împreună cu un alt AINS sau, în orice caz, nu utilizați mai mult de un AINS la un moment dat. sodiu Acest medicament conține 469 mg de sodiu per plic echivalent cu 23% din doza zilnică maximă recomandată de OMS de 2 g de sodiu pentru un adult. Zaharoza Acest medicament conține 5,6 g de zaharoză per plic. De luat în considerare la persoanele care suferă de diabet zaharat. Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. Colorant galben portocaliu (E 110) Poate provoca reacții alergice. Daca trebuie sa suferi o interventie chirurgicala (chiar si una mica, de exemplu extragerea unui dinte) si in zilele anterioare ai folosit acid acetilsalicilic sau alt AINS, trebuie sa informezi chirurgul din cauza posibilelor efecte asupra coagularii. Deoarece acidul acetilsalicilic poate provoca sângerări gastrointestinale, acest lucru trebuie luat în considerare dacă este necesar să se efectueze o căutare a sângelui ocult. Înainte de a administra orice medicament, trebuie luate toate măsurile de precauție necesare pentru a preveni reacțiile nedorite; deosebit de importantă este excluderea reacțiilor anterioare de hipersensibilitate la acest medicament sau la alte medicamente și excluderea altor contraindicații sau afecțiuni care vă pot expune la riscul reacțiilor adverse potențial grave enumerate mai sus. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul. Produsul trebuie luat pe stomacul plin.
INTERACȚIUNI
Interacțiuni Aspirina 400mg granule efervescente cu vitamina C 10 plicuri 10g - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Aspirina 400mg granule efervescente cu vitamina C 10 plicuri 10g?
Asocieri contraindicate (a se evita utilizarea concomitentă - vezi pct. 4.3) - Metotrexat (doze mai mari sau egale cu 15 mg/saptamana): niveluri plasmatice crescute și toxicitatea metotrexatului; riscul de efecte toxice este mai mare dacă funcția renală este compromisă. - Warfarină: creșterea gravă a riscului de hemoragie datorită creșterii efectului anticoagulant. Asocieri nerecomandate (utilizarea concomitentă a celor două medicamente necesită prescripție medicală după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu - vezi pct. 4.4) Agenți antiplachetari: risc crescut de hemoragie datorită sumei efectului antiagregant. Trombolitice sau Anticoagulante orale sau parenterale: risc crescut de hemoragie din cauza intensificării efectului farmacologic. AINS (exclusă utilizarea topică): risc crescut de reacții adverse grave. Metotrexat (doze mai mici de 15 mg/saptamana): riscul crescut de efecte toxice (vezi mai sus) trebuie luat în considerare și pentru tratamentul cu metotrexat în doze mici. Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de sângerare gastrointestinală superioară datorită unui posibil efect sinergic. Asociații care necesită precauții speciale sau ajustarea dozelor (utilizarea concomitentă a celor două medicamente necesită prescripție medicală după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu - vezi pct. 4.4) Inhibitori ECA: reducerea efectului hipotensiv; risc crescut de afectare a funcției renale. Acid valproic: efect crescut al acidului valproic (risc de toxicitate). Antiacide: antiacidele luate în același timp cu alte medicamente pot reduce absorbția acestora; excreția acidului acetilsalicilic crește în urina alcalinizată. Antidiabetice (de exemplu, insulină și hipoglicemiante orale): efect hipoglicemiant crescut; utilizarea acidului acetilsalicilic la subiecții tratați cu antidiabetice trebuie să țină cont de riscul inducerii hipoglicemiei. Digoxină: concentrația plasmatică crescută a digoxinei datorită scăderii eliminării renale. Diuretice: risc crescut de nefrotoxicitate a acidului acetilsalicilic și a altor AINS; reducerea efectului diureticelor. Acetazolamidă: eliminarea redusă a acetazolamidei (risc de toxicitate) Fenitoina: efect crescut al fenitoinei. Corticosteroizi (excluzând cele de uz local și cele utilizate pentru tratamentul insuficienței corticosuprarenale): a) risc crescut de leziuni gastrointestinale; b) datorită eliminării crescute a salicilaților indusă de corticosteroizi, se produce o reducere a nivelurilor plasmatice de salicilați. În schimb, după întreruperea tratamentului cu corticosteroizi, poate apărea supradozaj de salicilați. Metoclopramidă: creșterea efectului acidului acetilsalicilic datorită creșterii vitezei de absorbție. Uricozuricele (de exemplu probenecid, benzbromarona): scăderea efectului uricozuric. Zafirlukast: concentrație plasmatică crescută de zafirlukast. Deferoxamină: utilizarea concomitentă a acidului ascorbic poate determina o toxicitate tisulară crescută a fierului, în special la nivel cardiac, și poate provoca insuficiență cardiacă. Aspirina 400 mg granule efervescente contine sisteme tampon care ar putea reduce efectele hormonului tiroidian Levotiroxina. Alcool (vezi pct. 4.4) Suma efectelor alcoolului și acidului acetilsalicilic provoacă leziuni crescute ale mucoasei gastrointestinale și prelungirea timpului de sângerare. Cu toate acestea, este recomandabil să nu se administreze alte medicamente pe cale orală în decurs de 1 sau 2 ore de la utilizarea produsului. Interferență cu testele clinice de laborator Vitamina C Deoarece vitamina C este un agent reducător (adică un donor de electroni), poate provoca interferențe chimice în testele de laborator care implică reacții de oxidare-reducere, cum ar fi analizele de glucoză, creatinine, carbamazepină, acid uric în urină, ser și sânge ocult fecal. Vitamina C poate interfera cu testele care măsoară urina și glucoza din sânge, ducând la o citire falsă a rezultatelor, chiar dacă nu are niciun efect asupra nivelului de glucoză din sânge.
EFECTE SECUNDARE
Ca toate medicamentele, Aspirina 400mg granule efervescente cu vitamina C 10 plicuri 10g poate provoca reactii adverse - Care sunt efectele secundare ale Aspirina 400mg granule efervescente cu vitamina C 10 plicuri 10g?
Reacțiile adverse observate cel mai frecvent afectează sistemul gastrointestinal și pot apărea la aproximativ 4% dintre subiecții care iau acid acetilsalicilic ca analgezic-antipiretic. Acest procent crește semnificativ la subiecții cu risc de tulburări gastro-intestinale. Aceste tulburări pot fi parțial atenuate prin administrarea medicamentului pe stomacul plin. Majoritatea reacțiilor adverse depind atât de doză, cât și de durata tratamentului. Reacțiile adverse observate la acidul acetilsalicilic sunt, în general, comune altor AINS. Patologii ale sistemului sanguin și limfatic: timp prelungit de sângerare, hemoragie din sângerare gastrointestinală, scăderea trombocitelor (trombocitopenie) în cazuri extrem de rare. În urma hemoragiei, poate apărea anemie hemoragică/feriprivă (datorită, de exemplu, microhemoragiilor oculte) cu modificările asociate ale parametrilor de laborator și semnele și simptomele clinice aferente, cum ar fi astenia, paloare și hipoperfuzie. Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, amețeli. Rareori: sindromul Reye (*). Rar până la foarte rar: hemoragie cerebrală, în special la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată și/sau sub tratament anticoagulant care, în cazuri izolate, poate fi potențial letală. Tulburări ale urechii și ale labirintului: tinitus (zumâit/foșnet/țiuit/țiuit în urechi). Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: boală respiratorie exacerbată de acid acetilsalicilic, sindrom de astm bronșic, rinită (rinoree abundentă), congestie nazală (asociată cu reacții de hipersensibilitate). Epistaxis. Boli cardiace : detresă cardiorespiratorie (asociată cu reacții de hipersensibilitate). Patologii oculare : conjunctivită (asociată cu reacții de hipersensibilitate). Tulburări gastrointestinale: hemoragii gastrointestinale (oculte), tulburari gastrice, arsuri la stomac, dureri gastrointestinale, gingivoragie. Vărsături, diaree, greață, dureri abdominale, crampe (asociate cu reacții de hipersensibilitate). Rareori: inflamație gastro-intestinală, eroziune gastro-intestinală, ulcerație gastro-intestinală, hematemeză (vărsături de sânge sau material „asemănător cafelei”), melenă (emisia de scaune negre, esofagită). Foarte rar: ulcer gastrointestinal hemoragic și/sau perforație gastrointestinală cu semnele și simptomele clinice aferente și modificări ale parametrilor de laborator. Frecvență necunoscută (în special în tratamentul de lungă durată): - Afecțiuni ale diafragmelor intestinale. Tulburări hepatobiliare : rar: hepatotoxicitate (leziune hepatocelulară în general uşoară şi asimptomatică) manifestată prin creşterea transaminazelor. Patologii ale pielii și țesuturilor subcutanate :erupție cutanată, edem, urticarie, prurit, eritem, angioedem (asociat cu reacții de hipersensibilitate). Tulburări renale și urinare : alterarea functiei renale (in prezenta conditiilor de alterare a hemodinamicii renale) si leziuni renale acute, hemoragii urogenitale. Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare : hemoragii procedurale, hematoame. Tulburări ale sistemului imunitar : rar: șoc anafilactic cu modificări aferente parametrilor de laborator și manifestărilor clinice. (*) Sindromul Reye (SdR) SdR se manifestă inițial prin vărsături (persistente sau recurente) și cu alte semne de suferință encefalică de diferite grade: de la apatie, somnolență sau modificări de personalitate (iritabilitate sau agresivitate) până la dezorientare, confuzie sau delir până la convulsii sau pierderea conștienței. Trebuie avută în vedere variabilitatea tabloului clinic: vărsăturile pot fi și ele absente sau înlocuite cu diaree. Dacă aceste simptome apar în zilele imediat următoare unui episod gripal (sau asemănător gripei sau varicelei sau altă infecție virală) în timpul căruia i s-a administrat acid acetilsalicilic sau alte medicamente care conțin salicilați, trebuie atrasă imediat atenția medicului asupra posibilității unui SdR. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare. Site: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Supradozaj
Supradozaj Aspirină 400mg granule efervescente cu vitamina C 10 plicuri 10g - Care sunt riscurile Aspirinei 400mg granule efervescente cu vitamina C 10 plicuri 10g în caz de supradozaj?
Acid acetilsalicilic Toxicitatea din salicilați (o doză ce depășește 100 mg/kg/zi timp de 2 zile consecutiv poate induce toxicitate) poate fi consecința aportului cronic de doze excesive, sau a supradozajului acut, potențial periculos pentru viață și care include și ingestia accidentală la copii. Intoxicație cronică cu salicilat Otrăvirea cronică din salicilați pot fi insidioase deoarece semnele și simptomele sunt nespecifice. Intoxicația cronică ușoară cu salicilat, sau salicilismul, apare în general numai după utilizarea repetată a dozelor mari. Simptomele includ amețeli, vertij, tinitus, surditate, transpirație, greață și vărsături, dureri de cap și confuzie. Aceste simptome pot fi controlate prin reducerea dozei. Tinitusul poate apărea la concentrații plasmatice cuprinse între 150 și 300 micrograme/ml, în timp ce reacții adverse mai grave apar la concentrații de peste 300 micrograme/ml. Intoxicație acută cu salicilat Caracteristica principală a intoxicației acută este o alterare grava a echilibrului acido-bazic, care poate varia in functie de varsta si de severitatea intoxicatiei; cea mai frecventă prezentare la copii este acidoza metabolică. Nu este posibil să se estimeze severitatea otrăvirii numai din concentrațiile plasmatice; absorbtia acidului acetilsalicilic poate fi intarziata din cauza golirii gastrice reduse, formarii de concretii in stomac, sau ca o consecinta a ingerarii preparatelor gastrorezistente. Managementul intoxicației cu acid acetilsalicilic este determinat de amploarea, stadiul și simptomele clinice ale acestuia din urmă și trebuie implementat conform tehnicilor convenționale de management al otrăvirii. Principalele măsuri care trebuie adoptate constau în accelerarea excreției medicamentelor și restabilirea metabolismului electrolitic și acido-bazic. Datorită efectelor fiziopatologice complexe legate de intoxicația cu salicilat, semnele și simptomele/rezultatele investigațiilor biochimice și instrumentale pot include:
| Semne și simptome | Rezultatele investigațiilor biochimice și instrumentale | Măsuri terapeutice |
| Otrăvirea uşoară până la moderată | Lavaj gastric, administrare repetată de cărbune activat, diureză alcalină forțată | |
| Tahipnee, hiperventilație, alcaloză respiratorie | Alcaliemie, alcalurie | Gestionarea fluidelor și electroliților |
| Transpirație | ||
| Greață, vărsături, cefalee, amețeli | ||
| INTOXICAȚIE MODERATĂ SĂ SEVERĂ | Lavaj gastric, administrare repetată de cărbune activat, diureză alcalină forțată, hemodializă în cazuri severe | |
| alcaloză respiratorie cu acidoză metabolică compensatoare, | Acidemie, acidurie | Gestionarea fluidelor și electroliților |
| Hiperpirexie | Gestionarea fluidelor și electroliților | |
| Respiratorie: variabilă de la hiperventilație și edem pulmonar necardiogen până la stop respirator și asfixie | ||
| Cardiovasculare: de la aritmii și hipotensiune până la stop cardiovascular | de ex. alterarea tensiunii arteriale, alterarea ECG | |
| Pierderi de lichide și electroliți: deshidratare, de la oligurie la insuficiență renală | de ex. hipokaliemie, hipernatremie, hiponatremie, insuficiență renală | Gestionarea fluidelor și electroliților |
| Alterări ale metabolismului carbohidraților, cetoză | Hiperglicemie, hipoglicemie (mai ales la copii) Niveluri crescute de cetone | |
| Tinitus, surditate | ||
| Gastrointestinal: hemoragii gastrointestinale, ulcer gastric | ||
| Hematologice: coagulopatie, anemie feripriva | de ex. PT prelungit, hipoprotrombinemie | |
| Neurologic: encefalopatie toxică și depresie a SNC cu manifestări variind de la letargie și confuzie până la comă și convulsii. Edem cerebral. | ||
| Ficat: afectarea ficatului | Creșterea nivelului enzimelor hepatice |
La doze mari pot apărea şi următoarele: Alterări ale gustului. Erupții cutanate (acneiforme, eritematoase, scarlatiniforme, eczematoide, descuamative, buloase, purpurice), mâncărimi. Altele: Conjunctivită, anorexie, acuitate vizuală redusă, somnolență. Rareori: anemie aplastică, agranulocitoză, coagulare intravasculară diseminată, pancitopenie, leucopenie, trombocitopenie, eozinopenie, purpură, eozinofilie asociată cu hepatotoxicitate indusă de medicamente, nefrotoxicitate (nefrită tubulointerstițială alergică), hematurie în urină (prezență). Reacțiile alergice acute în urma aportului de acid acetilsalicic pot fi tratate, dacă este necesar, cu administrarea de adrenalină, corticosteroizi și un antihistaminic. În caz de supradozaj, contactați imediat un centru de control al otrăvirii sau cel mai apropiat spital. Acidul acetilsalicilic este dializabil. Acid ascorbic Cazuri unice de supradozaj acut și cronic de acid ascorbic. Supradozajul de acid ascorbic poate provoca hemoliză oxidativă la pacienții cu deficiență a enzimei glucozo-6-fosfat dehidrogenază, coagulare intravasculară diseminată și niveluri serice și urinare semnificativ crescute de oxalat. S-a demonstrat că nivelurile crescute de oxalați au ca rezultat formarea de depozite de oxalat de calciu la pacienții dializați. Dozele mari de vitamina C pot provoca depozite de oxalat de calciu, cristalurie de oxalat de calciu la pacienții cu predispoziție la formarea de cristale, nefropatie tubulointerstițială și insuficiență renală acută rezultată din cristalele de oxalat de calciu.
SARCINA SI ALAPTATUL
Dacă sunteți gravidă, bănuiți sau intenționați să aveți o sarcină sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Aspirina 400 mg granule efervescente cu vitamina C 10 plicuri 10 g
Fertilitatea Utilizarea acidului acetilsalicilic precum și a oricărui medicament care inhibă sinteza prostaglandinelor și ciclooxigenazei ar putea interfera cu fertilitatea; Subiecții de sex feminin și în special femeile care au probleme de fertilitate sau care sunt supuse investigațiilor de fertilitate trebuie să fie informate despre acest lucru. Sarcina Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în primele etape ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a estimat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderilor pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat decât dacă este absolut necesar. Dacă o femeie care încearcă să rămână însărcinată utilizează medicamente care conțin acid acetilsalicilic sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, tratamentul trebuie să fie cât mai scurt posibil și doza cât mai mică posibil. În al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune: fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala, care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; mama si copilul nenascut, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, acidul acetilsalicilic este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. Alăptarea ASPIRIN granule efervescente cu vitamina C este contraindicat în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR
Aspirina 400 mg granule efervescente cu vitamina C 10 plicuri 10 g înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Aspirina 400 mg granule efervescente cu vitamina C 10 plicuri 10 g afectează conducerea și utilizarea utilajelor?
Datorită posibilei apariții a durerilor de cap sau amețelilor, acest medicament poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.








