Actigrip Tablete de zi și de noapte 12+4

Actigrip Day and Night este un medicament fără prescripție medicală în tablete cu formula dubla pe baza de paracetamol, pseudoefedrina si difenhidramina. Actigrip Day and Night luptă împotriva simptome dureroase iar alinfluență în timpul zilei să rămână activ şi descongestionează căile respiratorii inferioare pentru a favoriza odihna în timpul nopții în caz de răceală și nas înfundat.

12 tablete albe de Actigrip Zi și Noapte sunt luate în timpul zilei și efectuați o specificație actiune antifebrila, calmanta si decongestionanta. Ele te ajuta sa ramai activ in timpul zilei, luptand cu simptomele febrei si racelii.
ora 4 tablete albastre de Actigrip Zi și Noapte se iau noaptea. Ei continuă actiune antifebra si calmanta de paracetamol si se adauga actiunea antihistaminica a difenhidraminei care ajută la curățarea nasului și a tractului respirator inferior pentru a respira mai bine noaptea si odihneste-te bine.

Unul tableta alba day Actigrip Day and Night conține:

• Paracetamol (500 mg): Antipiretic, decongestionant. Ajutor gestionați simptomele dureroase si scade febra. 
• Clorhidrat de pseudoefedrină (60 mg): Se comporta ca decongestionant nazal, ameliorează congestia nazală și reduce umflarea membranelor nazale facilitând respirația.

Unul tableta albastra Night Actigrip Day and Night conține:

• Paracetamol (500 mg): Antipiretic, decongestionant. Ajutor gestionați simptomele dureroase si scade febra. 
• Clorhidrat de difenhidramină (25 mg): Ajută la reducerea simptomelor răcelii, cum ar fi strănutul și curgerea nasului. Difenhidramina este un antihistaminic care favorizează odihna nocturnă prin ușurare cele enervante simptomele gripei e curățarea căilor respiratorii inferioare.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Actigrip Giorno e Notte Compresse 12+4 - Care este ingredientul activ din Actigrip Giorno e Notte Compresse 12+4?

Un comprimat alb (zi) conține; ingrediente active: paracetamol 500 mg, clorhidrat de pseudoefedrina 60 mg. Un comprimat acoperit albastru deschis (noapte) conține; ingrediente active: paracetamol 500 mg, clorhidrat de difenhidramină 25 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Actigrip Day and Night Tablets 12+4 - Ce conține Actigrip Day and Night Tablets 12+4?

Un comprimat alb (zi) conține: celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, povidonă, crospovidonă, acid stearic. Un comprimat acoperit de culoare albastru deschis (noapte) conține: celuloză microcristalină, amidon de porumb, amidon glicolat de sodiu, hidroxipropil celuloză, amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, acid stearic, stearat de magneziu, hipromeloză, albastru Opadry 02H205000 (conținând propilen glicol).

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Actigrip Day and Night Tablets 12+4 - De ce se foloseste Actigrip Day and Night Tablets 12+4? Pentru ce este?

Tratamentul simptomelor răcelii și gripei.

CONTRAINDICAȚII

Contraindicații Actigrip Day and Night Tablets 12+4 - Când nu trebuie utilizat Actigrip Day and Night Tablets 12+4?

Indicatii terapeutice Actigrip Day and Night Tablets 12+4 - De ce se foloseste Actigrip Day and Night Tablets 12+4? Pentru ce este?

/EFF.SECONDAR Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1; copii sub 12 ani; sarcina confirmată sau presupusă, alăptarea; boli cardiovasculare, hipertensiune arterială; pacienți cu antecedente de accident vascular cerebral sau factori de risc predispozanți; diabet; glaucom; stenoza sistemului gastro-intestinal; hipertiroidism; hipertrofie de prostată, stenoză a sistemului urogenital; astm; la pacienții tratați cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) și în cele două săptămâni după un astfel de tratament; pacienți cu antecedente de convulsii, epilepsie. În plus, datorită conținutului de paracetamol, ACTIGRIP DAY & NIGHT este contraindicat la pacienții cu insuficiență manifestă a glucozo-6-fosfat dehidrogenazei.

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Actigrip Day and Night Tablets 12+4 - Cum se administrează Actigrip Day and Night Tablets 12+4?

Dozare. Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: un comprimat alb de trei ori pe zi (dimineața, la prânz și după-amiaza) plus un comprimat albastru seara înainte de culcare. După 3 zile de utilizare continuă fără rezultate apreciabile sau dacă apar febră mare sau alte reacții adverse, întrerupeți tratamentul. Nu depășiți dozele recomandate. Mod de administrare: luați comprimatele pe cale orală, fără a le mesteca.

CONSERVARE

Depozitarea Actigrip Day and Night Tablets 12+4 - Cum se păstrează Actigrip Day and Night Tablets 12+4?

A se pastra la o temperatura care nu depaseste 25 grade C. A se pastra in ambalajul original pentru a proteja medicamentul de lumina si umiditate.

AVERTIZĂRI

Avertismente Actigrip Day and Night Tablets 12+4 - La Actigrip Day and Night Tablets 12+4 este important să știți că:

Utilizarea ACTIGRIP DAY & NIGHT trebuie evitată în asociere cu analgezice și antipiretice. Dozele mari sau administrarea prelungită de paracetamol, prezent în medicament sau în alte medicamente care conțin paracetamol, pot provoca boli hepatice cu risc crescut, chiar modificări grave ale rinichilor și sângelui și alte reacții adverse grave. La adulți și copiii cu vârsta peste 12 ani, doza totală de paracetamol nu trebuie să depășească 4 g pe zi. Paracetamolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatocelulară ușoară până la moderată (inclusiv sindromul Gilbert), insuficiență hepatică severă (Child-Pugh > 9), hepatită acută, în tratamentul concomitent cu medicamente care modifică funcția hepatică, deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, anemie hemolitic. In cazul tratamentului concomitent cu medicamente anticoagulante sau antiagregante plachetare trebuie reduse dozele de ACTIGRIP DAY & NIGHT. Siguranța pielii: La pacienții tratați cu paracetamol, foarte rar au fost raportate reacții cutanate grave, cum sunt pustuloza exantematoasă acută generalizată (AGEP), sindromul Stevens-Johnson (SJS) și necroliza epidermică toxică (NET). În stadiile incipiente ale terapiei, pacienții par să prezinte un risc mai mare: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în fazele incipiente ale tratamentului. La produsele care conțin pseudoefedrină pot apărea reacții grave ale pielii, cum ar fi pustuloza exantematoasă acută generalizată (AGEP). Această erupție pustuloasă acută poate apărea în primele 2 zile de tratament, cu febră și pustule numeroase, mici, în mare parte nefoliculare, rezultate dintr-un eritem edematos larg răspândit și localizate în principal pe pliurile pielii, trunchi și membre superioare. Pacienții trebuie monitorizați cu atenție. Dacă se observă semne și simptome precum pirexie, eritem sau numeroase pustule mici, administrarea ACTIGRIP DAY & NIGHT trebuie întreruptă și trebuie luate măsurile adecvate dacă este necesar (vezi pct. 4.8). Pacienții trebuie informați cu privire la semnele reacțiilor grave ale pielii. ACTIGRIP DAY & NIGHT trebuie întrerupt la prima apariție a unei erupții cutanate sau a oricărui alt semn de hipersensibilitate. Nu utilizați cu niciun alt produs care conține difenhidramină, inclusiv cu cele de uz local. Siguranța cardiovasculară și cerebrovasculară. Pacienții trebuie informați că tratamentul trebuie suspendat dacă apar următoarele simptome asociate cu conținutul de pseudoefedrină: hipertensiune arterială, tahicardie, palpitații sau aritmie cardiacă, greață sau orice semn neurologic (debut sau exacerbare a durerii de cap). Colită ischemică: Unele cazuri de colită ischemică au fost raportate cu medicamente care conțin pseudoefedrină. Dacă apar dureri abdominale bruște, tenesmus rectal, sângerare rectală sau alte simptome de dicolită ischemică (vezi pct. 4.8), utilizarea pseudoefedrinei trebuie întreruptă și trebuie solicitat sfatul medicului. Neuropatie optică ischemică: Au fost raportate cazuri de neuropatie optică ischemică cu pseudoefedrina. Pseudoefedrina trebuie întreruptă dacă apare pierderea bruscă a vederii sau reducerea acuității vizuale, de exemplu în cazul unui scotom. Dacă simptomele persistă sau se agravează sau dacă apar simptome noi, pacienții trebuie să înceteze utilizarea medicamentului și să consulte un medic. În cazurile rare de apariție a reacțiilor alergice, administrarea ACTIGRIP DAY & NIGHT trebuie suspendată. Paracetamolul trebuie utilizat cu prudență la subiecții cu insuficiență renală sau probleme hepatice. Persoanele care suferă de alcoolism trebuie să-și contacteze medicul înainte de a lua paracetamol sau alte analgezice sau antipiretice. Pacienții cu următoarele afecțiuni respiratorii trebuie sfătuiți consultați un medic înainte de a utiliza defenhidramină: emfizem, bronșită cronică. Nu trebuie să ia pseudoefedrină decât dacă medicul consideră necesar: pacienții cu funcție renală redusă și pacienții cu boală tiroidiană; nu se utilizează la pacienţii care suferă de hipertiroidism (vezi pct. 4.3). Datorita continutului de paracetamol, administrarea ACTIGRIP DAY & NIGHT poate interfera cu determinarea acidului uric din sange (prin metoda acidului fosfotungstic) si cu cea a glicemiei (prin metoda glucozo-oxidaza-peroxidaza). Pentru cei care desfășoară activități sportive: utilizarea medicamentului fără necesitate terapeutică constituie dopaj și poate duce în continuare la teste antidoping pozitive. ACTIGRIP DAY & NIGHT poate provoca somnolență. Vezi pct. 4.8 Reacţii adverse.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Actigrip Day and Night Tablets 12+4 - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Actigrip Day and Night Tablets 12+4?'

Utilizarea concomitentă a ACTIGRIP DAY & NIGHT cu antidepresive triciclice, simpatomimetice (de exemplu decongestionante, anorectice și medicamente asemănătoare amfetaminelor) sau cu IMAO poate interfera cu catabolismul catecolaminelor și poate provoca ocazional creșteri ale tensiunii arteriale. Crizele hipertensive acute cu utilizarea concomitentă de IMAO și amine simpatomimetice au fost raportate în literatura medicală. Efectele medicamentelor anticolinergice (de exemplu atropină și alte medicamente psihotrope) pot fi potențate prin utilizarea concomitentă a ACTIGRIP DAY & NIGHT. Pacienții trebuie informați că efectele aditive pot apărea cu alcool, hipnotice, sedative și tranchilizante și, prin urmare, nu trebuie luate în același timp. Utilizați cu precauție extremă și sub control strict în timpul tratamentului cronic cu medicamente care pot determina inducerea monooxigenazelor hepatice sau în cazul expunerii la substanțe care pot avea acest efect (de exemplu rifampicina, cimetidina, antiepileptice precum glutetimida, fenobarbitalul, carbamazepina). Utilizarea antihistaminicelor concomitent cu anumite antibiotice ototoxice poate masca primele semne de ototoxicitate, care se pot dezvălui numai atunci când afectarea este ireversibilă. Consumul obișnuit de medicamente anticonvulsivante sau contraceptive orale poate, cu un mecanism de inducție enzimatică, să accelereze metabolismul paracetamolului, scăzând concentrația plasmatică și crescând rata de eliminare a acestuia. Viteza de absorbție a paracetamolului poate fi crescută prin aportul concomitent de metoclopramidă și domperidonă și redusă de colestiramină. Tratamentul cu probenecid poate duce la o scădere a clearance-ului paracetamolului și la o creștere a timpului de înjumătățire al acestuia în sânge. Utilizarea produsului nu este recomandată dacă pacientul este tratat cu antipiretice și alte analgezice (AINS, inhibitori selectivi ai COX-2, corticosteroizi). Datorită conținutului de pseudoefedrină, efectul antihipertensivelor care interferează cu activitatea simpatică (de exemplu, metildopa, blocante alfa și beta, debrizochină, guanetidină, betanidină și bretilium) poate fi parțial anulat de ACTIGRIP DAY & NIGHT, care, prin urmare, nu trebuie luat în același timp. Anticoagulantele precum warfarina și alte cumarine nu trebuie luate în același timp cu ACTIGRIP DAY & NIGHT deoarece efectul lor poate fi crescut prin utilizarea prelungită a paracetamolului, cu un risc mai mare de sângerare. Au fost raportate cazuri de acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat din cauza acidului piroglutamic (5-oxoprolinemie) cu utilizarea concomitentă a dozelor terapeutice de paracetamol și flucloxacilină. Pacienții raportați a fi cel mai expuși riscului sunt femeile în vârstă cu afecțiuni patologice subiacente, cum ar fi sepsis, anomalii ale funcției renale și malnutriție. Majoritatea pacienților se îmbunătățesc după întreruperea unuia sau ambelor medicamente. Înainte de a lua ACTIGRIP DAY & NIGHT, pacienții trebuie să-și întrebe medicul dacă iau antibioticul flucloxacilină.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Actigrip Day and Night Tablets 12+4 poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare Actigrip Day and Night Tablets 12+4?

Mai jos sunt reacțiile adverse înregistrate în urma consumului de ACTIGRIP DAY & NIGHT. Frecvența reacțiilor adverse este definită folosind următoarea convenție: foarte frecvente (>=1/10); frecvente (>=1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (>=1/1.000 și <1/100); rare (>=1/10.000 și <1/1.000); foarte rare (<1/10.000); necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile). Reacții adverse foarte frecvente. Tulburări gastro-intestinale: dureri abdominale sau de stomac, dispepsie, diaree și vărsături, gât uscat. Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, somnolență, sedare, excitare, transpirație crescută, tulburări de somn. Tulburări oculare: tulburări de vedere. Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat: erupții cutanate, urticarie. Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: nas uscat. Reacții adverse frecvente. Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat: mâncărime, dermatită de contact, inflamație a pielii sau a mucoaselor. Tulburări cardiace: hipotensiune ortostatică/posturală, aritmie, tahicardie. Tulburări ale sistemului nervos: tinitus, ataxie, euforie și tremor, hipotensiune arterială, scăderea secrețiilor mucoase. Tulburări oculare: diplopie, tulburări de vedere, glaucom, glaucom cu unghi închis. Tulburări gastrointestinale: tulburări de epigastru. Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: dispnee. Tulburări renale și urinare: retenție urinară. Tulburări de metabolism și nutriție: hiperamilazemie. Tulburări sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare: oboseală, astenie. Tulburări hepatobiliare: tulburări ale funcției hepatice. Reacții adverse mai puțin frecvente. Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat: erupție medicamentoasă fixă ​​(FDE), eritem multiform, exanteme. Tulburări renale și urinare: insuficiență renală acută, nefrită interstițială, hematurie, anurie. Tulburări gastro-intestinale: constipație. Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: strănut, uscăciune a faringelui și a arborelui bronșic. Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: fotosensibilizare. Tulburări ale sistemului nervos: depresie centrală, confuzie psihică, tulburări ale funcției cognitive. Efecte secundare rare. Tulburări endocrine: hipertiroidism. Tulburări renale și urinare: necroză papilară renală. Tulburări ale sistemului nervos: halucinații și coșmaruri, manie secundară, anxietate, tulburări psihice, dureri de cap severe, memorie sau concentrare reduse, convulsii. Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic: discrazii sanguine, agranulocitoză, anemie, anemie hemolitică, trombocitopenie. Tulburări ale sistemului imunitar: șoc anafilactic, edem laringian. Tulburări hepatobiliare: hepatită. Tulburări gastrointestinale: pancreatită. Reacții adverse foarte rare. Tulburări ale sistemului sanguin și limfatic: leucopenie, neutropenie, pancitopenie. Tulburări cardiace: angină, supradenivelare de segment ST, infarct miocardic, hipertensiune arterială, edem. Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat: angioedem. Tulburări hepatobiliare: hepatotoxicitate. Tulburări ale sistemului imunitar: sindromul de șoc toxic. Nu se cunosc efecte secundare. Tulburări ale sistemului nervos: stare de confuzie, iritabilitate, agitație, coordonare anormală, parestezie, hiperactivitate psihomotorie, senzație de nervozitate, accident cerebrovascular*. Teste de diagnostic: creșterea transaminazelor, creșterea tensiunii arteriale. Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat: erupții cutanate pruriginoase, reacții cutanate severe, inclusiv pustuloză exantematoasă acută generalizată (AGEP) (vezi pct. 4.4). Tulburări renale și urinare: disurie. Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: disconfort toracic. Tulburări cardiace: palpitații. Tulburări ale sistemului imunitar: hipersensibilitate. Tulburări psihice: halucinații vizuale. Tulburări gastrointestinale: colită ischemică* (vezi pct. 4.4). Patologii a ochiului: neuropatie optică ischemică. *reacții adverse colectate în timpul experienței de după punerea pe piață cu pseudoefedrina. Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetti-reazione-avversa.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, dacă bănuiți sau plănuiți să rămâneți gravidă sau dacă alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfatul înainte de a lua Actigrip comprimate de zi și de noapte 12+4. Medicamentul este contraindicat în cazurile de sarcină confirmată sau presupusă și în timpul alăptării. Nu există studii clinice adecvate și controlate la femeile însărcinate sau care alăptează pentru combinația de difenhidramină, paracetamol și pseudoefedrină. Sarcina: Difenhidramina traversează placenta și este excretată în laptele matern, dar nu au fost raportate niveluri. Paracetamolul traversează placenta. Alăptarea: paracetamolul, pseudoefedrina și difenhidramina sunt secretate în laptele matern; prin urmare, ACTIGRIP DAY & NIGHT este contraindicat în timpul alăptării. Paracetamolul se excretă în laptele matern în concentrații mici (0,1% până la 1,85% din doza ingerată de mamă). Pseudoefedrina este distribuită în laptele matern; până la 0,6% dintr-o singură doză de 60 mg pot fi detectate în laptele matern pe o perioadă de 24 de ore. Nu sunt disponibile date privind legarea de proteinele plasmatice la om. Datele dintr-un studiu efectuat pe 8 mame care alăptează care iau 60 mg de pseudoefedrină la fiecare 6 ore sugerează că aproximativ 4,3% din doza zilnică maximă (240 mg) poate fi pusă la dispoziția sugarului de către mama care alăptează.”