Trofodermin 5% + 5% 30 ml soluție spray cutanat

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICAȚII

Abraziuni si eroziuni; leziuni cutanate ulcerative (ulcere variceale, escare, ulcere traumatice); fisuri mameloare, fisuri anale; arsuri; răni infectate; întârzieri de vindecare; radiodermatită; afecțiuni distrofice ale pielii (uscăciune, crăpare, descuamare).

INGREDIENTE ACTIVE

Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g cremă 100 g conțin: acetat de Clostebol 500 mg; sulfat de neomicină 500 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: lanolină, nipasept (para-hidroxibenzoat de metil, para-hidroxibenzoat de etil și para-hidroxibenzoat de propil). Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutanat, suspensie Un recipient sub presiune de 30 ml contine: acetat de Clostebol 0,150 g; sulfat de neomicină 0,150 g. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g cremă Stearat de polietilen glicol; acid stearic; parafină lichidă; lanolină; dimeticonă; nipasept (para-hidroxibenzoat de metil, para-hidroxibenzoat de etil și para-hidroxibenzoat de propil); floranol; apă purificată. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutanat, suspensie stearat de magneziu; parafină lichidă; izobutan la 3,2 bar.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.

DOZAJE

Dozare Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g cremă: 1-2 aplicații pe zi. Întindeți un strat subțire de cremă pe partea rănită și eventual acoperiți partea rănită cu tifon steril. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutanat, suspensie:1–2 aplicații pe zi; Dacă este necesar, acoperiți partea vătămată cu tifon steril.

CONSERVARE

Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g cremă Pentru condițiile de depozitare după prima deschidere, a se vedea punctul 6.3. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutanat, suspensie Protejați de lumina soarelui și nu expuneți la temperaturi peste 50°C.

AVERTIZĂRI

Trebuie evitată utilizarea continuă a Trofodermin. Datorită riscului potențial de ototoxicitate și nefrotoxicitate al neomicinei, nu se recomandă utilizarea prelungită a produsului pe suprafețe mari deteriorate care ar putea permite absorbția neomicinei. Populatie pediatrica Trebuie evitată utilizarea continuă a Trofodermin; mai ales în copilăria timpurie. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutanat, suspensie In ceea ce priveste spray-ul, se recomanda agitarea inainte de utilizare, sa nu pulverizezi pe o flacara sau corp incandescent, sa nu se intoarca cu susul in jos in timpul distribuirii, sa nu inhalezi sau sa pulverizezi in ochi. Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g cremă conține: – lanolină: poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) – nipasept (para-hidroxibenzoat de metil, para-hidroxibenzoat de etil și para-hidroxibenzoat de propil): poate provoca reacții alergice (chiar întârziate).

INTERACȚIUNI

Utilizarea combinată a Trofodermin cu preparate topice care conțin alte antibiotice aminoglicozide poate crește riscul de sensibilizare sau poate crește orice efecte secundare.

EFECTE SECUNDARE

Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor de uz local poate da naștere la fenomene de sensibilizare. Mai mult, aplicarea prelungită timp de câteva săptămâni pe suprafețe mari de țesut deteriorat ar putea da naștere la apariția unor efecte sistemice, cum ar fi hipertricoza datorată absorbției masive a clostebolului. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Supradozaj

Posibilitatea supradozajului poate fi avută în vedere doar în cazul aplicărilor prelungite și pe suprafețe mari de piele deteriorată, care ar putea induce efecte secundare de tipul indicat mai sus. În acest caz, tratamentul va trebui suspendat.

SARCINA SI ALAPTATUL

În timpul sarcinii și alăptării, medicamentul trebuie administrat numai dacă este absolut necesar.

EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE

Nu se știe că trofoderminul interferează cu capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.