Tetramil 0,3% + 0,05% 10 ml soluție de picături pentru ochi

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICAȚII

În stări alergice și inflamatorii ale conjunctivei însoțite de fotofobie, lacrimare, senzație de corp străin, durere.

INGREDIENTE ACTIVE

100 ml solutie contine: Ingrediente active: Maleat de feniramina 0,30 g. Clorhidrat de tetrizolină 0,05 g. Pentru excipienți vezi alin. 6.1.

EXCIPIENȚI

Flacon cu doze multiple acid boric; borax; etilmercurtiosalicilat de sodiu; carboximetilceluloză de sodiu; apa pentru preparate injectabile. Recipient cu doză unică acid boric; borax; apa pentru preparate injectabile.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Hipersensibilitate față de componentele produsului sau alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic; în special faţă de xilometazolină, oximetazolină, tetrizolină. Glaucom cu unghi îngust/închis sau alte boli grave ale ochiului. Contraindicat copiilor sub 12 ani. În general, contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (vezi par. 4.6). Contraindicat în tratamentul simultan cu medicamente inhibitoare de monoaminoxidază (tranilcipromină, fenelzină, pargilină) (vezi par. 4.5).

DOZAJE

Instilați 1-2 picături de 2-3 ori pe zi în ochiul afectat. Nu depășiți dozele recomandate. Urmați cu atenție dozele recomandate. O doză mai mare a produsului, chiar dacă este administrată local și pentru o perioadă scurtă de timp, poate da naștere la efecte sistemice grave.

CONSERVARE

Nici unul în special.

AVERTIZĂRI

Produsul, deși prezintă o absorbție sistemică foarte mică, trebuie utilizat cu prudență la subiecții care suferă de hipertensiune arterială, hipertiroidism, tulburări cardiace și hiperglicemie (diabet). Dacă simptomele persistă sau se agravează după o perioadă scurtă de tratament, invitați pacientul să consulte un medic. În orice caz, produsul nu trebuie utilizat mai mult de 4 zile consecutive, dacă nu este prescris altfel de către un medic, având în vedere posibilitatea ca altfel să apară efecte nedorite. Produsul, daca este ingerat accidental sau daca este folosit pe perioade indelungate in doze excesive, poate provoca fenomene toxice. Infecții, puroi, corpi străini în ochi, leziuni mecanice, chimice sau termice necesită intervenție medicală. Utilizarea produselor topice, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare. În acest caz, este necesară întreruperea tratamentului și instituirea terapiei adecvate. Flaconul multidoză conține mertiolat ca conservant care poate da naștere la reacții de sensibilizare și nu trebuie aplicat în timpul purtării lentilelor de contact (în cazul purtătorilor de lentile de contact, purtați-le doar la 15 minute după utilizarea produsului). În aceste cazuri este posibil să se utilizeze recipientul monodoză care nu conține conservanți.

INTERACȚIUNI

Utilizarea concomitentă a medicamentelor inhibitoare de monoaminoxidază poate duce la apariția unor crize hipertensive grave.

EFECTE SECUNDARE

Utilizarea produsului poate provoca uneori dilatarea pupilară, efecte sistemice de absorbție (hipertensiune, tulburări cardiace, hiperglicemie), creșterea presiunii intraoculare, greață, cefalee. La copii, dacă este ingerat accidental, preparatul poate provoca chiar și somnolență profundă și hipotonie. Rareori pot apărea fenomene de hipersensibilitate. În acest caz, este necesară întreruperea tratamentului și instituirea unei terapii adecvate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Supradozaj

Produsul, daca este ingerat accidental sau daca este folosit o perioada indelungata in doze excesive, poate provoca fenomene toxice. Ingestia accidentală a medicamentului, în special la copii, poate provoca depresie a sistemului nervos central: sedare marcată (somnolență severă), comă. Dacă se întâmplă acest lucru, utilizați lavaj gastric și măsuri generale de susținere.

SARCINA SI ALAPTATUL

În timpul sarcinii și alăptării, utilizați numai dacă este absolut necesar, sub supravegherea directă a unui medic.

EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE

Nu sunt descrise efecte.