Spray pentru inflamații și dureri de gât Oki 15 ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICAȚII

Tratamentul simptomatic al afecțiunilor iritative-inflamatorii asociate și cu durerea în cavitatea orofaringiană (de exemplu, gingivita, stomatită, faringită), tot ca o consecință a terapiei dentare conservatoare sau extractive.

INGREDIENTE ACTIVE

100 ml spray pentru mucoasa bucală conțin ca ingredient activ: Ketoprofen sare de lizină 0,16 grame corespunzând la 0,10 grame de Ketoprofen Excipient cu efecte cunoscute: Parahidroxibenzoat de metil, aromă de mentă (conținând d-Limonene, eugenol, linalol), aromă răcoritoare (conținând linalool). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1

EXCIPIENȚI

Glicerol 85%, xilitol, parahidroxibenzoat de metil, fosfat de sodiu monobazic, poloxamer 407, aromă de mentă (conținând d-Limonene, eugenol, linalol), aromă mereu rece (care conține linalol), apă purificată.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

OKi spray pentru gât 0,16% pentru mucoasa bucală nu trebuie administrat în caz de hipersensibilitate la ingredientul activ, la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienți, la pacienții la care substanțele cu mecanism de acțiune similar (de exemplu acid acetilsalicilic sau alte AINS), provoacă atacuri de bronhospastimină, acut sau bronhopastimină. provoaca polipi nazali, urticarie sau edem angioneurotic, in caz de astm bronsic anterior, in timpul sarcinii si alaptarii.

DOZAJE

1-2 pulverizări de până la 3 ori pe zi, îndreptate direct către partea afectată. Fiecare spray furnizează aproximativ 0,2 ml de soluție, echivalent cu 0,32 mg de ingredient activ.

CONSERVARE

Fără instrucțiuni speciale

AVERTIZĂRI

Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a medicamentelor topice ar putea da naștere la fenomene de sensibilizare, caz în care este necesară suspendarea tratamentului și adoptarea măsurilor terapeutice adecvate. Acest medicament conține parahidroxibenzoat de metil, cunoscut pentru a provoca reacții alergice (inclusiv reacții întârziate). Acest medicament conține aromă de mentă, care la rândul său conține d-limonen, eugenol și linalol care pot provoca reacții alergice. Acest medicament conține aroma mereu rece, care conține linalol, care poate provoca reacții alergice.

INTERACȚIUNI

În prezent nu sunt cunoscute interacțiuni cu alte medicamente: interacțiuni care pot fi excluse și luând în considerare calea de administrare și doza medicamentului administrat.

EFECTE SECUNDARE

Reacțiile adverse locale în urma administrării topice pe mucoasa bucală a soluției de sare de ketoprofen lizină sunt extrem de rare și constau în fenomene iritative sau alergice (edem angioneurotic), în special la subiecții cu hipersensibilitate la AINS. Cu toate acestea, nu au apărut efecte secundare sistemice având în vedere calea de administrare și doza de medicament administrat. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Până în prezent, nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj, chiar dacă ținând cont de cantitatea de ingredient activ, care nu ar face posibilă supradozajul accidental.

SARCINA SI ALAPTATUL

Sarcina Nu există date clinice asociate cu utilizarea formulărilor topice de ketoprofen în timpul sarcinii. În ciuda expunerii sistemice mai mici în comparație cu administrarea orală, nu se știe dacă expunerea sistemică la ketoprofen obținută în urma administrării topice ar putea fi dăunătoare unui embrion/făt. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, utilizarea sistemică a inhibitorilor sintezei prostaglandinelor, inclusiv ketoprofenul, poate induce toxicitate cardiopulmonară și renală la făt. La sfârșitul sarcinii poate exista o prelungire a timpului de sângerare a mamei și a nou-născutului și travaliul poate fi întârziat. În consecință, Oki gât este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3). Alăptarea Oki spray pentru gât 0,16% pentru mucoasa bucală nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE

Nu se cunosc efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje: efecte care pot fi excluse având în vedere calea de administrare și doza medicamentului administrat.