Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule

Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule este o medicament fără prescripție medicală indicat pentru tratamentul simptome de reflux gastric la adulti, ca arsuri la stomac e regurgitare acidă. Fiecare capsulă conţine 20 mg omeprazol, ingredient activ aparținând categoriei de inhibitori ai pompei de protoni (IPP), printre cele mai utilizate și documentate clinic pentru reduce producția de acid gastric si amelioreaza rapid afectiunile legate deaciditatea stomacului.

Datorită acțiunii sale direcționate asupra pompa de protoni, Gastroschoum Reflux actioneaza direct la sursa problemei: majoritatea pacientilor obtin a Ameliorarea completă a arsurilor la stomac în 7 zile cu unul o singură capsulă pe zi, luate pe stomacul gol cu cel puțin 30 de minute înainte de masă. The pachet cu 14 capsule este ideal pentru a ciclu complet de tratament de două săptămâni, practic de depozitat și simplu de luat.

Refluxul gastrosomului omeprazol 20 mg Este indicat adultilor care sufera de reflux gastroesofagian, aciditatea stomacului e arsuri ocazionale.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule - Care este ingredientul activ din Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule?

Fiecare capsulă conține 20 mg omeprazol. Excipienți cu efecte cunoscute: fiecare capsulă conține 225 mg sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule dure - Ce conține Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule dure?

Conținutul capsulei: carbonat acid de sodiu (E500ii), amidon glicolat de sodiu (tip A), stearil fumarat de sodiu (E485). Capsula: gelatină (E441), oxid roșu de fier (E172), dioxid de titan (E171).

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule - De ce se foloseste Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule? Pentru ce este?

Refluxul GastroSchoum este indicat pentru tratamentul simptomelor de reflux (de exemplu arsuri la stomac, regurgitare acidă) la adulți.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule - Când nu trebuie utilizat Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule?

Hipersensibilitate la omeprazol, benzimidazoli substituiți sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Omeprazol ca alții inhibitori ai pompei de protoni (IPP) nu trebuie utilizat concomitent cu nelfinavir (vezi pct. 4.5).

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule - Cum se ia Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule?

Adulti: doza recomandată este 20 mg (o capsulă) o dată pe zi timp de 14 zile. Poate fi necesar să luați capsule timp de 2-3 zile consecutive pentru a obține ameliorarea simptomelor. Majoritatea pacienților primesc a Ameliorarea completă a arsurilor la stomac în 7 zile. Odată ce a fost obținută dispariția completă a simptomelor, tratamentul trebuie întrerupt.

Populații particulare.
Insuficiență renală: nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Insuficiență hepatică: Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie să consulte un medic înainte de a lua omeprazol (vezi pct. 5.2).
Vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici (vezi pct. 5.2).
Populatie pediatrica: Utilizarea GastroSchoum Reflux nu este recomandată copiilor și adolescenților sub 18 ani.

Mod de administrare: GastroSchoum Reflux trebuie luat pe stomacul gol, cel putin 30 de minute înainte de a mânca și la cel puțin două ore după ultima masă. Capsula trebuie înghițită întreagă cu o jumătate de pahar cu apă și nu trebuie mestecat sau deschis.

CONSERVARE

Depozitare Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule - Cum se păstrează Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule?

Depozitați la temperatura sub 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a proteja medicamentul de umiditate.

AVERTIZĂRI

Avertismente Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule - La Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule este important să știți că:

În prezența unor simptome suspecte (de exemplu, scădere în greutate semnificativă și nedorită, vărsături recurente, disfagie, hematemeză sau melenă) și când este suspectat sau prezent ulcerul gastric, prezența unui neoplasm trebuie exclusă înainte de inițierea tratamentului.

Clopidogrel: ca măsură de precauţie, trebuie evitată utilizarea concomitentă a omeprazolului şi clopidogrelului (vezi pct. 4.5).

Reacții adverse cutanate grave (SCAR): În asociere cu tratamentul cu omeprazol, au fost raportate foarte rar, inclusiv sindrom Stevens-Johnson (SJS), necroliză epidermică toxică (TEN), reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) și pustuloză exantematoasă acută generalizată (AGEP), care poate pune viața în pericol sau letal.

Lupus eritematos cutanat subacut (LES): Inhibitorii pompei de protoni sunt asociați cu cazuri extrem de rare de SCLE. În prezența leziunilor cutanate, în special pe părțile expuse la lumina soarelui, pacientul trebuie să contacteze imediat un medic.

Insuficiență renală: Nefrita tubulointerstițială acută (TIN) a fost observată la pacienții care iau omeprazol. Tratamentul cu omeprazol trebuie întrerupt dacă se suspectează TIN.

Interferență cu testele de laborator: un nivel crescut de cromogranina A (CgA) poate interfera cu testele de diagnostic pentru tumorile neuroendocrine. Tratamentul cu omeprazol trebuie întrerupt cu cel puțin 5 zile înainte de măsurarea CgA.

Sodiu: acest medicament contine 225 mg sodiu per capsulă, echivalent cu 11,2% din cantitatea maximă zilnică de 2 g recomandată de OMS pentru un adult.

Pacienții trebuie instruiți să consulte un medic dacă: au avut anterior un ulcer gastric sau o intervenție chirurgicală gastrointestinală; au fost sub tratament simptomatic continuu timp de 4 sau mai multe săptămâni; aveți icter sau boală hepatică severă; au peste 55 de ani cu simptome noi sau recent modificate.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule?

Nelfinavir, atazanavir: administrarea concomitentă de omeprazol cu nelfinavir este contraindicată. Administrarea concomitentă cu atazanavir nu este recomandată.

Clopidogrel: Administrarea concomitentă reduce expunerea la metabolitul activ al clopidogrelului. Ca măsură de precauție, utilizarea concomitentă trebuie descurajată.

Digoxină: Tratamentul concomitent cu omeprazol poate crește biodisponibilitatea digoxinei. Se recomandă monitorizarea terapeutică, în special la pacienții vârstnici la doze mari.

Substante metabolizate de CYP2C19: omeprazolul este un inhibitor moderat al CYP2C19. Metabolizarea unor substanțe precum R-warfarina, cilostazolul, diazepamul și fenitoina poate fi redusă cu o expunere sistemică crescută.

Metotrexat: în prezența dozelor mari de metotrexat, poate fi necesar să se ia în considerare întreruperea temporară a tratamentului cu omeprazol.

Voriconazol: tratamentul concomitent duce la o creștere de peste două ori a expunerii la omeprazol. În general, nu este necesară ajustarea dozei.

EFECTE SECUNDARE

La fel ca toate medicamentele, Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule dure poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule dure?

Cele mai frecvente reacții adverse (1-10% dintre pacienți) sunt dureri de cap, dureri abdominale, constipație, diaree, flatulență și greață/vărsături. Mai jos este clasificarea completă după frecvență conform MedDRA.

Clasificarea pe sisteme și organe	Frecvența	Reacție adversă
Patologii ale sistemului sanguin și limfatic	Rar	Leucopenie, trombocitopenie
Patologii ale sistemului sanguin și limfatic	Foarte rar	Agranulocitoză, pancitopenie
Tulburări ale sistemului imunitar	Rar	Reacții de hipersensibilitate, cum ar fi febră, angioedem, reacție anafilactică/șoc
Tulburări de metabolism și nutriție	Rar	Hiponatremie
Tulburări de metabolism și nutriție	Necunoscut	Hipomagnezemie, hipocalcemie, hipokaliemie
Tulburări psihice	Mai puțin frecvente	Insomnie
Tulburări psihice	Rar	Agitație, confuzie, depresie
Tulburări psihice	Foarte rar	Agresivitate, halucinații
Tulburări ale sistemului nervos	Municipiul	Dureri de cap
Tulburări ale sistemului nervos	Mai puțin frecvente	Amețeli, parestezii, somnolență
Tulburări ale sistemului nervos	Rar	Tulburări ale gustului
Patologii oculare	Rar	Vedere încețoșată
Tulburări ale urechii și ale labirintului	Mai puțin frecvente	Amețeli
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale	Rar	Bronhospasm
Tulburări gastrointestinale	Municipiul	Dureri abdominale, constipație, diaree, flatulență, greață/vărsături, polipi ai glandei fundice (benign)
Tulburări gastrointestinale	Rar	Gură uscată, stomatită, candidoză gastrointestinală
Tulburări gastrointestinale	Necunoscut	Colita microscopică
Tulburări hepatobiliare	Mai puțin frecvente	Creșterea enzimelor hepatice
Tulburări hepatobiliare	Rar	Hepatită cu sau fără icter
Tulburări hepatobiliare	Foarte rar	Insuficiență hepatică, encefalopatie
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat	Mai puțin frecvente	Dermatită, prurit, erupție cutanată, urticarie
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat	Rar	Alopecie, fotosensibilitate, AGEP, ROCHIE
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat	Foarte rar	Eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (TEN)
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat	Necunoscut	Lupus eritematos cutanat subacut (LES)
Patologii ale sistemului musculo-scheletic	Rar	Artralgie, mialgie
Patologii ale sistemului musculo-scheletic	Foarte rar	Slăbiciune musculară
Tulburări renale și urinare	Rar	Nefrită tubulointerstițială (cu posibilă progresie spre insuficiență renală)
Patologii ale sistemului reproducător	Foarte rar	Ginecomastie
Patologii sistemice	Mai puțin frecvente	Stare de rău, edem periferic
Patologii sistemice	Rar	Transpirație crescută

Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule - Care sunt riscurile Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule în caz de supradozaj?

Datele privind supradozajul la om sunt limitate. Simptomele descrise includ greață, vărsături, amețeli, dureri abdominale, diaree și cefalee. În caz de supradozaj este indicat să se recurgă la tratament simptomatic prin adoptarea unor măsuri generice de sprijin.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule.

Sarcina: Rezultatele a trei studii epidemiologice prospective (peste 1.000 de copii expuși) indică faptul că nu există efecte adverse ale omeprazolului asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/nou-născutului. Omeprazolul poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Alăptarea: Omeprazolul este excretat în laptele matern, dar este puțin probabil să afecteze copilul atunci când este utilizat în doze terapeutice.
Fertilitatea: Studiile la animale cu omeprazol administrat oral nu indică efecte asupra fertilităţii.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Utilizarea Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule tari afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Refluxul GastroSchoum are efecte neglijabile asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, în caz de amețeli sau tulburări de vedere, se recomandă prudență.