Zerinoactiv 20 tabletek 200 mg + 30 mg

Zerinoactiv Jest to lek wskazany do leczenia przeziębienia i wpływa na objawy, takie jak przekrwienie nosa, ból głowy, gorączka i ból mięśni. Zawiera ibuprofen, niesteroidowy przeciwzapalny i pseudoefedryna, dekolt nosowy, w celu złagodzenia przekrwienia i zmniejszenia bólu.

Wskazuje się na leczenie objawów grypy i przeziębienia, w tym bólu głowy, gorączki, przekrwienia nosa i bólu mięśni. Idealny dla dorosłych i nastolatków w ciągu 12 lat.

Aktywne składniki

Aktywne zasady zawarte w zerinoactiv 20 tabletek 200 mg + 30 mg - Jaki jest aktywny składnik zerinoactiv 20 tabletek 200 mg + 30 mg?

Każdy tablet pokryty białymi filmami zawiera 200 mg ibuprofenu i 30 mg pseudoefedrynowego chlorowodorku. Zmieszczenie ze znanymi efektami: Każda tabletka zawiera 84 mg laktozy monohydratowej (patrz sekcja 4.4). Pełna lista substancji zaróbek znajduje się w sekcji 6.1.

Substancje substancji desyste

Skład zerinoactiv 20 tabletek 200 mg + 30 mg - Co zawiera zerinoactiv 20 tabletek 200 mg + 30 mg?

Jądro: laktoza monohydratowa, celluloza mikrokrystaliczna, skrobia glikolowa sodu (typ A), koloidalna anhydra silice, stearynian magnezu. Powłoka: alkohol poliwinylowy, tytan dwutlenku i 171, makrogol/PEG 3350, Talc.

Wskazania

Wskazania terapeutyczne Zeroactiv 20 tabletek 200 mg + 30 mg - Dlaczego zerinoactiv 20 tabletek używa 200 mg + 30 mg? Czym jest zastosowanie?

Objawowe leczenie przekrwienia nosa/zatok z bólem głowy, gorączką i bólem związanym z przeziębieniem. Zerinoactiv jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat.

Przeciwwskazania do wtórnych efektów

Przeciwwskazania Zerinoactiv 20 tabletek 200 mg + 30 mg - Kiedy zerinoactiv 20 tabletek nie został użyty 200 mg + 30 mg?

Nadwrażliwość znana hybuprofenowi, pseudoefedrynowej chlorowodorku lub dowolnym z substancji wymienionych w paragrafie 6.1; Historia alergii lub astmy indukowanej przez hybuprofen lub substancje o podobnych czynnościach, takie jak inne niestaroidalne leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kwas acetylosalicylowy; Historia krwawienia przewodu pokarmowego lub perforacji, związana z poprzednią terapią lekami przeciwzapalnymi; Historia wrzodu/powtarzającego się lub faktycznego krwawienia (dwa lub bardziej wyraźne epizody wykazanego owrzodzenia lub krwawienia); Krwotok mózgowy lub inne epizody krwawienia; Zaburzenia amathopoiesis o nieznanym pochodzeniu; ciężka niewydolność wątrobowokomórkowa; poważna niewydolność nerek; Niepowodzenie serca Severa (klasa NYHA IV); ciężkie lub nie kontrolowane nadciśnienie; ciężka choroba wieńcowa; Ryzyko jaskry zamkniętej kątów; Ryzyko zatrzymania moczu związane z patologią cewki moczowej; historia kryzysu konwulsyjnego; Lupus rumienice rozproszone; Jednoczesne stosowanie innych zwężających naczyń krwionośnych stosowanych jako obłudanie nosa, podawane doustnie lub nosowe (patrz sekcja 4.5); Jednoczesne stosowanie niestelektywnych inhibitorów oksydaz monoaminowych (IMAO) lub stosowania inhibitorów monoaminy-oksydazy w ciągu ostatnich dwóch tygodni (paragraf 4.5); pacjenci z ciężkim odwodnieniem (spowodowanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem cieczy); Trzeci ćwierć ciąży (patrz sekcja 4.6).

Dawkowanie

Ilość i metody przyjmowania Zeroactiv 20 tabletek 200 mg + 30 mg - Jak przyjmujesz zerinoactiv 20 tabletek 200 mg + 30 mg?

Dawkowanie. Dorośli i nastolatki w wieku powyżej 15: 1 tablet z filmu (odpowiadający 200 mg ibuprofenu i 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny) co 6 godzin, jeśli to konieczne. W przypadku poważniejszych objawów 2 filmy pokryte filmami (odpowiadające 400 mg ibuprofenu i 60 mg pseudoefedrynowej chlorowodorku) co 6 godzin, jeśli to konieczne, do maksymalnej dawki 6 tabletek pokrytych filmami dziennie (odpowiadającymi 1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudefedrynowej chloratu). Maksymalna całkowita dawka 6 tabletek pokrytych filmami dziennie nie powinna być przekraczana (odpowiadająca 1200 mg ibuprofenu i 180 mg chlorowodorku pseudoefedryny). Leczenie nie może trwać dłużej niż 5 dni. Niższą skuteczną dawkę należy zastosować w najkrótszym okresie niezbędnym do złagodzenia objawów (patrz sekcja 4.4). Związek ten musi być stosowany, gdy wymagane jest zarówno działanie oddechowe chlorowodorku pseudoefedryny, jak i przeciwbólowe i/lub przeciwzapalne hybuprofenu. Jeśli występuje tylko jeden objaw (przekrwienie nosa lub ból głowy i/lub gorączka), preferowana jest terapia produktem monosostanzy. Populacja pediatryczna: Zerinoactiv jest przeciwwskazany u pacjentów pediatrycznych w wieku poniżej 15 lat (patrz sekcja 4.3). Jeśli stosowanie tego leku jest konieczne przez ponad 3 dni u nastolatków lub w przypadku pogorszenia objawów, należy skonsultować się z lekarzem. Sposób podawania: do użytku doustnego. Tabletki powlekane filmami muszą być połknięte, bez ich żucia, z obfitą szklanką wody, najlepiej podczas posiłków.

OCHRONA

Zerinoactiv 20 tabletek 200 mg + 30 mg - Jak zachować zerinoactiv 20 tabletek 200 mg + 30 mg?

Nie trzymaj w temperaturze większej niż 25 stopni C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Trzymaj blister w opakowaniu zewnętrznym.

Ostrzeżenia

Ostrzeżenia Zerinoactiv 20 tabletek 200 mg + 30 mg - na zerinoactiv 20 tabletek 200 mg + 30 mg Ważne jest, aby wiedzieć::

Należy unikać zastosowania Zerinoactiv w związku z innymi wentylatorami zawierającymi inhibitory cyklioxigenazy (COX) -2. Działania niepożądane można zminimalizować przy zastosowaniu niższej skutecznej dawki na możliwie najkrótszy czas leczenia, niezbędny do uzyskania kontroli objawów (patrz podstawowe akapity dotyczące „„ Efekty przewodu pokarmowego ”i„ „Efekty sercowo -naczyniowe i mózgowo -naczyniowe”). Poważne reakcje skóry: Poważne reakcje skóry, takie jak uogólniona ostra kropla egzantyczna (PEAG), mogą wystąpić z produktami zawierającymi ibuprofen i pseudoefedrynę. Ta ostra erupcja krostka może wystąpić w ciągu pierwszych 2 dni leczenia, z gorączką i licznymi małymi krostami, głównie niefalowymi, pochodzącymi z bardzo powszechnego rumienia rumieniowego głównie na fałdach skóry, na bagażniku i na górnych kończynach. Pacjenci powinni być starannie monitorowani. Jeśli zaobserwujesz objawy i objawy, takie jak Piressia, rumień lub liczne małe krosty, podawanie Zerinoactiv musi zostać przerwane i w razie potrzeby należy podjąć odpowiednie środki. Specjalne ostrzeżenia dotyczące chlorowodorku pseudoefedryny: leczenie należy zawiesić, jeśli rozwinie się pacjenci: nadciśnienie; tachycardia, kołatanie palpitacyjne, arytmia serca; Wszelkie objawy neurologiczne, takie jak początek lub pogorszenie bólu głowy. Zapalenie jelita grubego niedokrwienne: Niektóre przypadki niedokrwiennego zapalenia jelita grubego zgłoszono z pseudoefedryną. Jeśli nagłe ból brzucha, krwawienie z odbytnicy lub inne objawy niedokrwiennego zapalenia jelita grubego, należy zawiesić pseudoefedrynę i należy skonsultować się z lekarzem. Zgłoszono niedokrwienną neuropatię wzrokową: z pseudoefedryną niedokrwienną neuropatią optyczną. Pseudoefedryna musi zostać przerwana, jeśli powinna wystąpić nagła utrata widzenia lub zmniejszenie ostrości wzroku, na przykład w przypadku Scotoma. Zerinoactiv powinien być stosowany pod poradą lekarza u pacjentów z: nadciśnieniem, chorobą serca, udarem, nadczynnością tarczycy, psychozy, cukrzycy. Jednoczesne spożycie Metilfenidy lub leków przeciwko migrenie, w szczególności skurcz naczyń alkaloidowych żyta rogowego (z powodu aktywności A-symbolomimetycznej pseudoefedryny) (patrz sekcja 4.5). Objawy neurologiczne i psychiatryczne oraz nieregularne bicie serca opisano po podaniu ogólnoustrojowego zwężenia naczyń, szczególnie w przypadku przedawkowania (patrz sekcja 4.8 i 4.9). Starsi pacjenci mogą być bardziej wrażliwi na wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (SNC). Środki ostrożności dotyczące stosowania związane z pseudoefedryną chlorowodorkiem: u pacjentów, którzy powinni zostać poddani planowanej operacji, w której oczekuje się, że zastosowano zerinoactivolowe znieczulenie znieczulenia na kilka dni przed interwencją, biorąc pod uwagę ryzyko ostrego nadciśnienia (patrz rozdział 4.5). Sportowcy muszą zostać poinformowani, że leczenie chlorowodorkiem pseudoefedryny może prowadzić do pozytywności do testów antydopowych. Zakłócenia w testach serologicznych: pseudoefedryna może potencjalnie zmniejszyć głowę Iobenguan I-131 w nowotworach neuroendokrynnych, zakłócając w ten sposób scyntygrafię. Specjalne ostrzeżenia dotyczące hybuprofenu: u pacjentów obecnych astmy związanych z przewlekłym nosa, przewlekłe zapalenie zatok i//polipostacje nosa istnieje większe ryzyko, że reakcje alergiczne występują podczas przyjmowania kwasu acetylosalicylowego i/lub wentylatorów. Można je przedstawić jako obrzęk Quincke lub pokrzywki. Podawanie Zerinoactiv może przyspieszyć atak astmy, w szczególności u niektórych pacjentów alergicznych na kwas acetylosalicylowy lub wentylator (patrz sekcja 4.3). Efekty żołądkowo -jelitowe: krwotok, owrzodzenie lub perforacja żołądkowo -jelitowa, czasem śmiertelna, w każdej fazie obróbki, z zastosowaniem wszystkich Fani, z objawami prochrowymi lub bez lub poprzednią historię zdarzeń przewodu pokarmowego. Ryzyko krwotoku, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego, czasem śmiertelnego, zwiększa wyższe dawki wentylatorów, u pacjentów z historią wrzodów, w szczególności, jeśli jest skomplikowane przez krwawienie lub perforację (patrz rozdział 4.3), a u pacjentów w wieku powyżej 60 lat. Ci pacjenci powinni rozpocząć leczenie z najniższą dostępną dawką. Uwzględnienie tych pacjentów należy wziąć pod uwagę jednocześnie leczenie środków ochronnych (np. Inhibitory pompy mizoprostolu lub pompy protonowej), a także u pacjentów, którzy przyjmują niskie dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko zdarzeń żołądkowo -jelitowych (patrz poniżej i paragraf 4). Pacjenci z historią toksyczności przewodu pokarmowego, w szczególności osób starszych, mogą występować nietypowe objawy brzucha (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego) na początkowych stadiach leczenia. Szczególną ostrożność należy stosować u pacjentów w jednoczesnym leczeniu lekami, które mogą zwiększyć ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak doustne kortykosteroidy, antykoagulanty, takie jak kwas warfaryny, sekcja 4.5). Leczenie Zerinoactiv należy natychmiast zawiesić, jeśli objawia się owrzodzenie przewodu pokarmowego. Fani należy podawać ostrożność pacjentom z historią patologii przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna), ponieważ ich warunki mogą się pogorszyć (patrz sekcja 4.8). Efekty sercowo -naczyniowe i mózgowo -naczyniowe: Badania kliniczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie przy dużych dawkach (2400 mg dziennie) może być związane ze niewielkim wzrostem niewielkiego wzrostu ryzyka tętniczego zdarzeń zakrzepowych (na przykład zawale mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie sugerują, że niskie dawki ibuprofenu (np. <= 1200 mg dziennie) są związane ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń zakrzepowych. Pacjenci z niezmienionym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (klasa II-III NYHA), ustalona niedokrwienna choroba serca, choroba tętnic obwodowych i/lub choroby naczyniowo-mózgowe muszą być leczone ibuprofenem dopiero po dokładnym rozważeniu i wysokich dawkach należy unikać (2400 mg dziennie).

Interakcje

Interakcje Zeroactiv 20 tabletek 200 mg + 30 mg - które leki lub jedzenie mogą zmienić wpływ zerinoactiv 20 tabletek 200 mg + 30 mg? '

Jednoczesne stosowanie pseudoefedriny z: IMAO nie selektywne; Możliwe reakcje: napadowe nadciśnienie i hipertermia, które mogą być śmiertelne, ze względu na długi czas działania IMAO, interakcja ta może wystąpić do 14 dni po zawieszeniu IMAO, a zatem zastosowanie Zerinoactiv w połączeniu z IMAO lub w ciągu 2 tygodni od zawieszenia leczenia z IMAO jest przeciwwcześnie przeciwwskazane (patrz sekcja 4.3). Jednoczesne stosowanie pseudoefedryny z: Sympaticomimetic lub środki zwężające naczynia krwionośne; Możliwe reakcje: Mogą mieć dodatkowe efekty sercowo -naczyniowe (patrz sekcja 4.3 i 4.4). Jednoczesne stosowanie pseudoefedryny z: zmiennym halogennym znieczuleniem; Możliwe reakcje: ostre nadciśnienie okołooperacyjne, w przypadku planowanej operacji, zawiesić leczenie zerinoactivem kilka dni wcześniej. Jednoczesne stosowanie pseudoefedryny z: lekami przeciwnadciśnieniowymi, które zakłócają sympatyki; Możliwe reakcje: Zmniejszenie zmniejszania przekrwienia pseudoefedryny. Jednoczesne stosowanie pseudoefedryny z: trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi; Możliwe reakcje: pseudoefedryna może być osłabiona lub wzmocniona. Jednoczesne stosowanie pseudoefedryny z: cyfrową, chinidyną lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi; Możliwe reakcje: zwiększone ryzyko arytmii. Jednoczesne stosowanie pseudoefedryny z: lekami przeciwnadciśnieniowymi, które zakłócają sympatyki; Możliwe reakcje: zmniejszenie działań przeciwnadciśnieniowych leków przeciwnadciśnieniowych. Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z: innymi fanami, w tym salicylanami; Możliwe reakcje: Jednoczesne podawanie różnych wentylatorów może zwiększyć ryzyko krwawienia i wrzodów przewodu pokarmowego z powodu efektu synergistycznego. Dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania hybuprofenu z innymi wentylatorami (patrz sekcja 4.4). Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z: digoksyną; Możliwe reakcje: Jednoczesne stosowanie zerinoactiv z lekami digoksyny może zwiększyć poziomy w surowicy tego ostatniego. Zwykle, jeśli jest stosowane prawidłowo (przez maksymalnie 5 dni), nie jest konieczne sprawdzenie poziomów digoksyny w surowicy. Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z: kortykosteroidami; Możliwe reakcje: kortykosteroidy mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych, w szczególności przewodu pokarmowego (krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego) (patrz sekcja 4.3). Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z: środkami anty -agregującymi płytki krwi; Możliwe reakcje: Zwiększone ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego (patrz sekcja 4.4). Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z: kwasem acetylosalicylowym (niska dawka); Możliwe reakcje: Jednoczesne podawanie ibuprofenu i kwasu acetylosalicylowego zasadniczo nie jest zalecane ze względu na potencjalny wzrost działań niepożądanych. Dane eksperymentalne sugerują, że ibuprofen może konkurencyjnie hamować kwas acetylosalicylowy przy niskich dawkach agregacji płytek krwi, gdy dwa leki są podawane jednocześnie. Chociaż istnieją niepewności dotyczące ekstrapolacji tych danych do sytuacji klinicznej, możliwość, że regularny termin ibuprofen można zmniejszyć w celu zmniejszenia kardioprotekcyjnej kwasu acetylosalicylowego w niskich dawkach. Żaden istotny efekt kliniczny nie jest uważany za prawdopodobny po sporadycznym stosowaniu ibuprofenu (patrz sekcja 5.1). Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z: antykoagulantami (np. Warfaryna, tiklopidyna, klopidogrel, spyfiban, eptifibatyd, abciximab, iloprost); Możliwe reakcje: Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z: fenytoiną; Możliwe reakcje: Jednoczesne stosowanie zerinoactiv z lekami zawierającymi fenytoinę może zwiększyć poziomy w surowicy tego ostatniego. Zwykle, jeśli jest stosowane prawidłowo (przez maksymalnie 5 dni), nie jest konieczne sprawdzenie poziomów fenytoiny w surowicy. Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z: selektywnymi inhibitorami rikapacji serotoniny (SSRI); Możliwe reakcje: Zwiększone ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego (patrz sekcja 4.4). Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z: litowym; Możliwe reakcje: Jednoczesne stosowanie zerinoactiv z lekami zawierającymi lit może zwiększyć poziomy w surowicy tego ostatniego. Zwykle, jeśli jest stosowane prawidłowo (przez maksymalnie 5 dni), nie jest konieczne sprawdzenie poziomów litu w surowicy. Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z: probenecid i sulfinpirazon; Możliwe reakcje: leki zawierające probenecid lub sulfinpirazon mogą opóźnić wydalanie hybuprofenu. Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z: leki moczopędne, inhibitory ACE, beta-blokery i antagoniści angiotensyny II; Możliwe reakcje: wentylatory mogą zmniejszyć leki moczopędne i inne leki przeciwnadciśnieniowe. U niektórych pacjentów z obniżoną czynnością nerek (np. Pacjentów odwodnionych lub pacjentów z osobami starszymi z obniżoną funkcją nerek) współistniejące inhibitor ACE, antagoniści beta-bloker lub angiotensyna II wraz z czynnikami, które hamują cyklooksygenazę, mogą określić dalsze rozszerzenie funkcji nerek, w tym awarie ostrej nerek, zwykle rekiwalowalistę. Dlatego powiązania te należy podawać ostrożnie, szczególnie u pacjentów starszych. Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni, a na początku współbieżnej terapii należy wziąć pod uwagę monitorowanie czynności nerek, a następnie okresowo. Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z: leki moczopędne z potasem; Możliwe reakcje: Jednoczesne spożycie oszczędzających zerinoactiv i potasu może prowadzić do hiperkaliemii (zaleca się kontrolę poziomu potasu w surowicy). Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z: metotreksatem; Możliwe reakcje: Zerinoactiv podawany w poprzednich 24 godzinach lub po spożyciu metotreksatu może zwiększyć stężenie, a zatem toksyczność. Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z: cyklosporyną; Możliwe reakcje: Ryzyko uszkodzenia nerek wywołanego przez cefalosporyny wzrosło z jednoczesnego stosowania niektórych niestaroidalnych leków przeciwzapalnych. Efektu tego nie można wykluczyć w przypadku współczesnego spożycia cyklosporyn i ibuprofenu. Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z: tacrolimus; Możliwe reakcje: Ryzyko nefrotoksyczności wzrasta w przypadku jednobuprofenu i takrolimusu. 

Skutki uboczne

Podobnie jak wszystkie leki, zerinoactiv 20 tabletek 200 mg + 30 mg może powodować skutki uboczne - jakie są skutki uboczne zerinoactiv 20 tabletek 200 mg + 30 mg?

Zdarzenia niepożądane związane z najczęściej obserwowanym hybuprofenem mają charakter przewodu pokarmowego. Zasadniczo ryzyko rozwoju zdarzeń niepożądanych (w szczególności ryzyko rozwoju poważnych powikłań żołądkowo -jelitowych) rośnie wraz ze wzrostem dawki i czasu trwania leczenia. Po leczeniu ibuprofenem zgłoszono reakcje nadwrażliwości, które mogą obejmować: (a) niekwestionowane reakcje alergiczne i anafilaksję; (b) reaktywność dróg oddechowych, która obejmuje astmę, pogarszającą się astmę, rozszerzenie oskrzeli lub duszność; (c) Różne patologie skóry, w tym erupcje różnych typów, swędzenie, pokrzywkę, fiolet, obrzęk na angioedłę i, bardziej rzadko, osmatozę złuszczającą i bullową (w tym nekroliza naskórka i wielofacedowe rumienie). U pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowatowy układowy, mieszane patologie tkanki łącznej), podczas leczenia ibuprofenu zaobserwowano izolowane przypadki aseptycznego zapalenia opon mózgowych, takie jak sztywność szyi, ból głowy, nudności, wymioty, wymioty, gorączka lub dezorientacja. Obrzęk, nadciśnienie i niewydolność serca zostały zgłoszone we współpracy z fanami. Badania kliniczne sugerują, że zastosowanie ibuprofenu, szczególnie przy dużych dawkach (2400 mg dziennie), może być związane ze niewielkim wzrostem ryzyka tętniczego zdarzeń zakrzepowych (np. Zawał mięśnia sercowego lub udar) (patrz sekcja 4.4). Lista zgłoszonych poniżej zdarzeń niepożądanych odnosi się do zdarzeń przejawiających się z chlorowodorkiem ibuprofenem i pseudoefeddryną w dawkach zawartych w lekach ponad -na krótkoterminowe stosowanie. Podczas leczenia przewlekłych uczuć może wystąpić bardziej niepożądane skutki podczas długiego leczenia. Pacjenci powinni zostać poinformowani o natychmiastowym zaprzestaniu folii zerinoactiv200 mg/30 mg z filmami i konsultacji z lekarzem, jeśli na lek nastąpi poważna reakcja niepożądana. Rozważane reakcje niepożądane przynajmniej związane z leczeniem są wymienione poniżej dla ogólnoustrojowej klasyfikacji i częstotliwości organicznej. Częstotliwości są zdefiniowane jako bardzo powszechne (> = 1/10), powszechne (> = 1/100, <1/10), rzadkie (> = 1/1000, <1/100), rzadkie (> = 1/10 000, <1/1000), bardzo rzadkie (<1/10 000), nie znane (częstotliwość nie może być zdefiniowana na podstawie dostępnych danych). Lista działań niepożądanych. Występy i infestacje. Ibuprofen, bardzo rzadki: pogorszenie natury zakaźnej (np. Rozwój fascytu martwiczego), aseptyczne zapalenie opon mózgowych (sztywność szyi, bólu głowy, nudności, wymiotów, gorączki lub dezorientacji) u pacjentów z aktami autoimmuniin (LES, mieszana choroba złącza). Patologie systemu emolinfopoetycznego. Ibuprofen, bardzo rzadka: Annemia, Leukopenia, Trombocytopenia, rajstopy, agranulocytoza) zaburzenia. Zaburzenia układu odpornościowego. Ibuprofen, rzadka: nadwrażliwość reakcyjna z pokrzywką, swędzenie i ataki astmy (z kalodelą wysokiego ciśnienia krwi). Chlorowodorek pseudoefedryny, nieznany: reakcje nadwrażliwości. Ibuprofen, bardzo rzadkie: poważne uogólnione reakcje nadwrażliwości, których objawami mogą być obrzęk twarzy, obrzęk naczyniowo -pogłoski, duszność, tachykardia, spadek ciśnienia krwi, wstrząs anafilaktyczny. Zaburzenia psychiczne. Ibuprofen, bardzo rzadkie: reakcje psychotyczne, depresja. Chlorowodorek pseudoefedryny, nieznany: pobudzenie, halucynacje, lęk, nerwowość, objawy maniakalne, takie jak bezsenność, euforyczny lub drażliwy nastrój, zwiększona samokontrola, wzrost aktywności lub usta w usta, goniąc się, szybko i szybko rozprasza się. Patologie układu nerwowego. Ibuprofen, rzadkie: zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie. Chlorowodorek pseudoefedryny, nieznany: udar, ból głowy, zawroty głowy, senność, drżenie. Ibuprofen, rzadkie: zaburzenia wizualne. Chlorowodorek pseudoefedryny, nieznany: niedokrwienna neuropatia optyczna. Patologie labiryntu i labiryntu. Ibuprofen, rzadki: szum w uszach. Patologie serca. Ibuprofen, bardzo rzadkie: kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego. Chlorowodorek pseudoefedryny, nieznany: kalpitacje, tachycardia, arytmia. Patologie naczyniowe. Ibuprofen, bardzo rzadki: nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń. Chlorowodorek pseudoefedryny, nieznany: nadciśnienie. Patologie żołądkowo -jelitowe. Ibuprofen, wspólna: duszność, pitooza, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia, niewielka utrata krwi na poziomie przewodu pokarmowego, które w rzadkich przypadkach obejmują niedokrwistość. Ibuprofen, rzadka: krwotok wrzodu żołądka i/lub perforacja, zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, pogorszenie zapalenia jelita grubego i choroby Crohna (patrz sekcja 4.4). Ibuprofen, bardzo rzadki: zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przepony jelitowej. Chlorowodorek pseudoefedryny, nieznany: suchość jamy ust, nudności, wymioty, zmniejszenie apetytu, niedokrwienne zapalenie jelita grubego. Choroby wątroby. Ibuprofen, bardzo rzadka: dysfunkcja wątroby, uszkodzenie wątroby, szczególnie w przypadku przedłużonej terapii, niewydolność wątroby, ostrego zapalenia wątroby. Patologie skóry i tkanki podskórnej. Ibuprofen, rzadkie: różne wysypki. Ibuprofen, bardzo rzadkie: poważne niekorzystne reakcje skóry (blizny) (w tym wieloaspektowy rumień, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnsona IDI i toksyczna nekroliza naskórka), łysienie, poważne zakażenia skóry, powikłania z tkankami miękkimi to infekcja kurczakowa. Ibuprofen, nieznany: reakcja leku z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół stroju), reakcja fotouczułości, uogólniona ostra kropla egzantyczna (PEAG). Chlorowodorek pseudoefedryny, nieznany: poważne reakcje skóry, w tym uogólniona ostra kropla egzantumatyczna (PEAG), wysypka, pokrzywca, swędzenie, hiperhidroza. Patologie nerek i moczu. Ibuprofen, rzadkie: uszkodzenie tkanki nerkowej (martwica brodawkowa) i wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi. Ibuprofen, bardzo rzadkie: tworzenie obrzęku (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek), zespół nerczycy, śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek. Chlorowodorek pseudoefedryny, nieznany: dysuria, zatrzymanie moczu. Ogólne zaburzenia i warunki miejsca administracyjnego. Chlorowodorek pseudoefedryny, nieznany: zmęczenie, pragnienie, ból w klatce piersiowej, astenia. Patologie oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia. Chlorowodorek pseudoefedrina, nieznany: duszność. 

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli ciąża jest w toku, jeśli podejrzany lub planuje ciążę lub jeśli karmisz piersią mlekiem matki, poproś lekarza o poradę przed przyjęciem zeroactiv 20 tabletek 200 mg + 30 mg

Ciąża: Podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży należy unikać zastosowania Zerinoactiv. Jeśli lekarz uzna za konieczne leczenie, dawka musi być minimalna, a krótszy czas trwania leczenia. Zastosowanie Zerinoactiv jest przeciwwskazane podczas trzeciego ciąży ciąży (patrz sekcja 4.3). Chlorowodorek pseudoefedryny: doświadczenie w stosowaniu pseudoefedryny w ciąży jest umiarkowane, ale jakość danych jest często niewystarczająca, a wyniki są sprzeczne. Chociaż ogólne ryzyko wady rozwoju nie wzrosło, w co najmniej jednym studio kontroli przypadków stwierdzono istotne powiązanie między gastroschisi a pseudoefedryną. Inne kursy przypadków również wykazały wzrost ryzyka, ale nie osiągnięto istotności. Badania na zwierzętach są niewystarczające dotyczące toksyczności reprodukcyjnej (patrz sekcja 5.3). Dlatego należy unikać stosowania pseudoefedryny podczas ciąży. Ibuprofen: hamowanie syntezy prostaglandyn może negatywnie wpłynąć na ciążę i/lub na rozwój zarodka/płodu. Dane dotyczące badań epidemiologicznych sugerują zwiększone ryzyko spontanicznej aborcji i wad rozwojowej serca oraz gastroschisi po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Bezwzględne ryzyko wad sercowo -naczyniowych wzrosło o mniej niż 1% do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania terapii. U zwierząt wykazano, że podawanie inhibitora syntezy prostaglandyn powoduje wzrost utraty przed i po planie oraz śmiertelność zarodka. Ponadto u zwierząt, na które podano inhibitor syntezy prostaglandyn w okresie organogenetycznym, zgłoszono większą częstość występowania różnych wad rozwojowych, w tym na krążeniowe. Począwszy od dwudziestego tygodnia ciąży, zastosowanie Zerinoactiv może powodować oligoidramnios pochodzący z zaburzeń czynności nerek płodu. Ten warunek można znaleźć wkrótce po rozpoczęciu leczenia i jest ogólnie odwracalny z przerwą tego samego. Ponadto pojawiły się doniesienia o zwężeniu kanału tętniczego po leczeniu w drugim kwartale, z których większość została rozwiązana po zawieszeniu leczenia. Dlatego w pierwszym i drugim kwartale ciąży ibuprofenu nie należy podawać, jeśli nie jest to ściśle konieczne. Jeśli jest używana przez kobietę czekającą na poczęcie lub podczas pierwszego i drugiego kwartału ciąży, dawka musi być utrzymywana tak niska, jak to możliwe, a czas trwania leczenia musi być tak krótki, jak to możliwe. Należy to uznać za prenatalne monitorowanie oligoidramnios i zwężenie kanału tętniczego po przedłużonej ekspozycji na Zerinoactiv od dwudziestego tygodnia ciąży. Zerinoactiv musi zostać przerwany w przypadku oligoidramnios lub zwężenie kanału tętniczego. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyny mogą narażać płód na: toksyczność krążeniowo -oddechową (przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płuc), zaburzenia czynności nerek (patrz powyżej); Matka i noworodek pod koniec ciąży do: możliwego przedłużenia czasu krwawienia, działania anty -agregacyjnego, który może również występować przy bardzo niskich dawkach, hamowanie skurczów macicy z wynikającym z tego opóźnieniem lub rozszerzeniem porodu. W rezultacie jest przeciwwskazany podczas trzeciego trymestru ciąży. Karmienie piersią: chlorowodorek pseudoefedryny przechodzi do mleka matki. Ibuprofen i jego metabolity są wydalane w bardzo niskich stężeniach w ludzkim mleku matki i jest mało prawdopodobne, aby miały niekorzystny wpływ na niemowlęta. Zerinoactiv nie jest zalecane dla kobiet, które Karmią piersią, chyba że lekarz uważa, że ​​potencjalna korzyść dla pacjenta jest wyższa niż potencjalne ryzyko żyzności noworodka: istnieją ograniczone dowody na fakt, że leki hamujące okleigenazy/syntezę prostaglandyn mogą zagrozić płodności kobiet poprzez działanie na owulację. Po zakończeniu leczenia jest on odwracalny.