Zentiva Paracetamolo 500 mg 20 tabletek

Zentiva Paracetamolo 500 mg 20 tabletek jest lekiem przeciwbólowym i przeciwbierowym szeroko stosowanym do Objawowe leczenie łagodnego do umiarkowanego bólu oraz dla zmniejszenia gorączki. Każdy tablet zawiera 500 mg paracetamolu, aktywny składnik znany ze skuteczności w zapewnieniu szybkiej i trwałej ulgi. Ten produkt jest odpowiedni dla dorosłych, młodzieży i dzieci ważących ponad 21 kg (w wieku lub ponad 6 lat). Zentiva Paracetamol jest sformułowany w celu zapewnienia szybkiego i bezpiecznego działania, dzięki zoptymalizowanemu składowi. Tabletki są łatwe do przełknięcia i przeznaczone do skutecznej asymilacji, co czyni je praktycznym wyborem dla osób szukających natychmiastowej ulgi z objawami grypy i wspólnego bólu.

Aktywne składniki

Aktywne zasady zawarte w Zentiva Paracetamolo 500 mg 20 tabletek - Jaki jest aktywny składnik Paracetamolo Zentiva 500 mg 20 tabletek?

Paracetamolo Zentiva S.R.L. 500 mg tabletek: Każda tablet zawiera 500 mg paracetamolu. Paracetamolo Zentiva S.R.L .. 1000 mg tabletki: Każda tablet zawiera 1000 mg paracetamolu. Pełna lista substancji zaróbek znajduje się w sekcji 6.1.

Substancje substancji desyste

Skład Zentiva Paracetamol 500 mg 20 tabletek - Co zawiera Zentiva Paracetamol, zawiera 500 mg 20 tabletek?

Przedgodzona skrobia, skrobia kukurydziana, talk (i 553), kwas stearynowy (i 570), POVIDON (i 1201), sorbinian potasu (i 202).

Wskazania

Wskazania terapeutyczne Zentiva Zentiva 500 mg 20 tabletek - Dlaczego Zentiva Paracetamol 500 mg 20 tabletek? Czym jest zastosowanie?

Objawowe krótkoterminowe leczenie łagodnego do umiarkowanego bólu i/lub gorączki. Paracetamolo Zentiva S.R.L. 500 mg jest przeznaczone dla dorosłych, młodzieży i dzieci ważących ponad 21 kg (w wieku lub ponad 6 lat). Paracetamolo Zentiva S.R.L. 1000 mg jest przeznaczone dla dorosłych i nastolatków o wadze wyższej niż 60 kg (w wieku lub ponad 15 lat).

Kontr -indindykacja niepożądane efekty

Przeciwwskazania Paracetamolo Zentiva 500 mg 20 tabletek - Kiedy należy używać Zentiva 20mg 20 tabletek?

- Nadwrażliwość na składnik aktywny lub którykolwiek z substancji zaróbek wymienionych w ust. 6.1. - Ciężka niewydolność wątroby. - Ostre zapalenie wątroby.

Dawkowanie

Ilość i metody przyjmowania Zentiva Paracetamol 500 mg 20 tabletek - Jak wziąć Paracetamolo Zentiva 500 mg 20 tabletek?

Dawkowanie Najniższa skuteczna dawka powinna być stosowana w najkrótszym możliwym czasie. Maksymalna dawka dzienna nie powinna być przekraczana. Paracetamol jest podawany na podstawie masy ciała i wieku, zwykle 10 - 15 mg/kg masy ciała w pojedynczej dawce, do maksymalnej dziennej dawki 60 mg/kg masy ciała. Dla dawki opartej na masy ciała i wieku, aby zobaczyć tabele. Paracetamolo Zentiva S.R.L.500 mg Paracetamolo Zentiva S.R.L. 500 mg tabletki nie są przeznaczone dla dzieci poniżej 6 lat o masie ciała mniejszym niż 21 kg.

* Dopiero po konsultacji z lekarzem maksymalna dzienna dawka u pacjentów z masą ciała> 60 kg można zwiększyć do 4 g paracetamolu. Paracetamolo Zentiva S.R.L. 1000 mg Paracetamolo Zentiva S.R.L. Tabletki 1000 mg tabletki nie są przeznaczone dla dzieci i młodzieży poniżej 15 roku życia i ważące mniej niż 60 kg.

* Dopiero po konsultacji z lekarzem maksymalna dzienna dawka u pacjentów z masą ciała> 60 kg można zwiększyć do 4 g paracetamolu. Niewydolność nerek Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ potrzebna jest zmniejszona dawka i/lub przedłużony interwał podawania (patrz sekcja 4.4). Maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 500 mg. - Zaleca się 6 -godzinny przedział dawkowania z prędkością filtracji kłębuszkowej 50 ± 10 ml/min. - Zaleca się odstęp dawki wynoszący 8 godzin z prędkością filtracji kłębuszkowej mniejszej niż 10 ml/min. Niewydolność wątroby Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby lub z zespołem Gilberta, ponieważ dawka powinna zostać zmniejszona lub odstęp między administracją należy rozszerzyć (patrz sekcja 4.4). U tych pacjentów dawka dzienna nie powinna przekraczać 60 mg/kg (maksymalnie 2 g/dzień). Zastosowanie tego leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz sekcja 4.3). Starsi ludzie Doświadczenie wskazało, że normalna dawka paracetamolu dla dorosłych jest ogólnie odpowiednia. Jednak u delikatnych i nieruchomych osób starszych lub u osób starszych z niewydolnością nerek lub wątroby może być właściwe zmniejszenie ilości lub częstotliwości podawania (patrz sekcja 4.4). Sposób administracji Do użycia ustnego. Tabletki muszą zostać połknięte wystarczającą ilością cieczy.

OCHRONA

Zentiva Paracetamol Ochrona 500 mg 20 tabletek - Jak Zentiva Paracetamol 5 500 mg 20 tabletek?

Ten lek nie wymaga żadnych konkretnych warunków ochrony.

Ostrzeżenia

Ostrzeżenia Paracetamolo Zentiva 500 mg 20 tabletek - O Paracetamolo Zentiva 500 mg 20 tabletek Ważne jest, aby wiedzieć, że:

Pacjentów należy ostrzec, aby nie stosowali innych leków zawierających jednocześnie paracetamol. Przypadki hepatotoksyczności wywołane przez paracetamol, w tym przypadki śmiertelne, zgłaszano u pacjentów przyjmujących paracetamol w dawkach uwzględnionych w przedziale terapeutycznym. Przypadki te zostały zgłoszone u pacjentów z jednym lub więcej czynnikami ryzyka hepatotoksyczności, w tym niskiej masy ciała (<50 kg), niewydolnością nerek i wątroby, przewlekłego alkoholizmu, jednoczesnego spożycia leków hepatotoksycznych oraz ostrego i przewlekłego niedożywienia (niskie rezerwy glutationowe w wątrobie). Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozy-6-fosforanu, w niedokrwistości hemolitycznej, w przypadku deficytu glutationowego, przewlekłego niedożywienia, przewlekłego alkoholizmu, odwodnienia, u osób starszych i u pacjentów z łagodnym do umiarkowanym i/lub nerkowym (patrz paragraf 4.2). Regularne monitorowanie testów czynności wątroby jest zalecane u pacjentów z naruszeniem funkcji wątroby oraz u tych, którzy otrzymują duże dawki paracetamolu przez długi okres. Ryzyko poważnych działań hepatotoksycznych znacznie wzrasta wraz ze wzrostem dawki i czasu trwania leczenia. Podstawowa choroba wątroby zwiększa ryzyko lub uszkodzenie wątroby związane z paracetamolu. Ryzyko przedawkowania jest większe u pacjentów z niecyrotycznymi uszkodzeniami wątroby spowodowanymi przez alkohol. Podczas terapii należy unikać spożycia alkoholu. Długookrotne spożycie alkoholu znacznie zwiększa ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu. Pomiar czasu traktury jest niezbędny w jednoczesnej terapii z doustnymi antykoagulantami i długoterminowym dziennym spożyciem paracetamolu. Możliwości niewydolności nerek nie można wykluczyć w długoterminowym leczeniu. Zaleca się ostrożność, czy paracetamol jest podawany w połączeniu z flukloksacyliną z powodu skromnego ryzyka kwasicy metabolicznej o wysokiej szczelinie anionowej (HAGMA), w szczególności u pacjentów z ciężkim zaburzeniami nerek, posocznica, niedożywienie i inne źródła niedoboru glutationowego (np. Alkohol (alkohol chroniczny), podobnie jak u tych, którzy używają dziennej dosy Doses of Daess of Doses of Doses of of Deson Paracetamol. Zaleca się staranne monitorowanie, w tym pomiar moczu 5-oksoproliny.

Interakcje

Interakcje Paracetamol Zentiva 500 mg 20 tabletek - które leki lub jedzenie mogą zmienić efekt Zentiva Paracetamol 500 mg 20 tabletek?

Szybkość absorpcji paracetamolu można zwiększyć przez metoklopramid lub domperidon. Nie jest jednak konieczne unikanie jednoczesnego stosowania. Cholestyramina zmniejsza wchłanianie paracetamolu. Paracetamol należy podawać co najmniej 1 godzinę przed lub 4-6 godzin po cholestiraminie. Długoterminowe podawanie kwasem acetylosalicylowym lub innymi wentylatorami może powodować uszkodzenie nerek. Wpływ przeciwzakrzepu warfaryny lub innych produktów akumulacyjnych można zwiększyć wraz ze zwiększonym ryzykiem krwawienia z długoterminowym dziennym spożyciem paracetamolu. Od czasu do czasu stosowanie nie ma istotnych skutków. Substancje hepatotoksyczne mogą zwiększyć potencjalną akumulację i przedawkowanie paracetamolu. Paracetamol może wpływać na farmakokinetykę chloramfenicolo. Dlatego zaleca się analizę chloramfeniculu w osoczu w przypadku połączonego leczenia chloramfenicolo do iniekcji. Probenecid zmniejsza klirens paracetamolu o prawie 50%. Dlatego dawkę paracetamolu może zostać zmniejszona o połowę podczas jednoczesnego leczenia. Induktory enzymów mikrosomialnych (np. Rifampicyna, fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, trawa San Giovanni) zmniejszają biodostępność paracetamolu poprzez wzrost glukuronidacji i wzrasta ryzyko toksyczności wątroby. Należy unikać tych kombinacji. Współczesne stosowanie paracetamolu i zidovudyny może prowadzić do zwiększonego ryzyka neutropenii. Jednoczesne stosowanie paracetamolu i izoniazydu może prowadzić do zwiększonego ryzyka hepatotoksyczności. Należy zwrócić uwagę, gdy paracetamol jest stosowany w połączeniu z flukloksacyliną, ponieważ jednoczesne spożycie wiąże się z wysoką kwasicą metaboliczną o wysokiej szczelinie anionowej, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (patrz sekcja 4.4).

Skutki uboczne

Podobnie jak wszystkie leki, Zentiva Paracetamolo 500 mg 20 tabletek może powodować skutki uboczne - jakie są skutki uboczne paracetamol Zentiva 500 mg 20 tabletek?

Podawanie paracetamolu może powodować następujące skutki uboczne (klasyfikowane w grupach zgodnie z terminologią MedDra z wskazaniem częstotliwości występowania w następujący sposób: bardzo powszechne (≥1/10); powszechne (od: ≥1/100 do: <1/10); rzadkie (od: ≥1/1000 do: <1/100); rzadkie (od: ≥1/10 000 do. Częstotliwości nie można zdefiniować na podstawie dostępnych danych).

* U pacjentów wrażliwych na kwas acetylosalicylowy lub inne wentylatory. Zgłaszanie podejrzanych niepożądanych reakcji Raportowanie podejrzanych niepożądanych reakcji, które występują po zezwoleniu na lekarstwo, jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści/ryzyka leku. Pracownicy służby zdrowia są zobowiązani do zgłoszenia wszelkich podejrzanych niepożądanych reakcji za pośrednictwem krajowego systemu sprawozdawczego pod adresem https://www.aiifa.gov.it/content/segnaazioni-reazazioni-vversa.

Przedawkować

Nieprzestrzeni Paracetamol Zentiva 500 mg 20 tabletek - Jakie są ryzyko Zentiva Paracetamol 500 mg 20 tabletek w przypadku przedawkowania?

W przypadku przedawkowania Paracetamolu wymagana jest natychmiastowa pomoc medyczna, nawet jeśli nie ma objawów przedawkowania. Objawy Przedawkowanie dawkami paracetamolu, a nawet stosunkowo niskie może powodować poważne uszkodzenie wątroby, a czasem ostrej martwicy rurki nerkowej. Nudności, wymioty, letarg, anoreksja, bladość i pocenie się mogą wystąpić w ciągu 24 godzin lub pacjentów mogą być bezobjawowe. Ból brzucha może być pierwszym objawem uszkodzenia wątroby i objawia się w ciągu 1-2 dni. Przedawkowanie paracetamolu może powodować martwicę komórek wątroby, które mogą wywoływać całkowitą i nieodwracalną martwicę, z konsekwencją niewydolności wątrobowokomórkowej, kwasicy metabolicznej i encefalopatii, które mogą prowadzić do śpiączki i śmierci. Jednocześnie nastąpił wzrost poziomów transaminaz wątroby (AST, ALT), dehydrogenazy mleczanowej i bilirubiny wraz z przedłużonym czasem trambombiny, który może pojawiać się od 12 do 48 godzin po podaniu. Przedłużenie czasu trusombiny jest jednym z wskaźników upośledzonej funkcji wątroby, a zatem zaleca się monitorowanie. Powikłania niewydolności wątroby obejmują obrzęk mózgu, krwawienie, hipoglikemię, niedociśnienie, infekcje i niewydolność nerek. Uszkodzenie wątroby jest możliwe u pacjentów, którzy przyjęli pewną ilość paracetamolu wyżej niż zalecany. Uważa się, że nadmierne ilości toksycznego metabolitu wiążą się nieodwracalnie z tkanką wątroby. Niektórzy pacjenci mogą być bardziej narażeni na uszkodzenie wątroby z powodu toksyczności paracetamolu. Czynniki ryzyka obejmują: - Pacjenci z chorobą wątroby. - Starsi pacjenci. - Małe dzieci. - Pacjenci podczas długoterminowego leczenia karbamazepiną, fenobarbitunem, fenytoiną, prymidonem, ryfampicyną, trawą San Giovanni lub innych leków indukujących enzymy wątroby. - Pacjenci, którzy regularnie spożywają nadmiar alkoholu w porównaniu z zalecanymi ilościami. - Pacjenci z wyczerpaniem glutationu, np. Zaburzenia odżywiania, mukowiscydoza, zakażenie HIV, Iendia, Kachesja. Ostra niewydolność nerek może wystąpić bez obecności ciężkiej niewydolności wątroby. Inne objawy zatrucia to uszkodzenie mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca i zapalenie trzustki. Kierownictwo Wymagana jest hospitalizacja. Próbkowanie krwi należy wykonać w celu określenia początkowego stężenia paracetamolu w osoczu. W przypadku pojedynczego ostrego przedawkowania stężenie paracetamolu w osoczu musi być mierzone 4 godziny po spożyciu. Należy przygotować indukcję wymiotów, lawenda żołądka, zwłaszcza jeśli paracetamol został połknięty mniej niż 4 godziny wcześniej, należy przygotować podawanie metioniny (2,5 g doustnie), również właściwe są miary wsparcia. Podawanie aktywnego węgla w celu zmniejszenia absorpcji przewodu pokarmowego jest kontrowersyjne. Specyficzne antidotum N-acetylocysteiny należy podawać tak szybko, jak to możliwe, w ciągu 8 ± 15 godzin od zatrucia, ale korzystne efekty zaobserwowano również przy późniejszym podaniu acetylokisteiny. Acetylokisteina musi być podawana zgodnie z krajowymi wytycznymi terapeutycznymi, zwykle podaje się jej dorosłym, nastolatkom i dzieciom EV w 5%roztworze glukozy, początkowa dawka musi wynosić 150 mg/kg masy ciała w ciągu 15 minut. Ponadto 50 mg/kg w infuzji 5% roztworu glukozy przez okres 4 godzin, a następnie 100 mg/kg do 16^Do resp. 20^Do Teraz od początku terapii. Acetylochysta można również podawać doustnie w ciągu 10 godzin od spożycia toksycznej dawki paracetamolu w dawce 70–140 mg/kg 3 razy dziennie. W przypadku bardzo poważnego zatrucia trwa hemodializa lub hemoperfuzja. Należy wdrożyć objawowe leczenie.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli ciąża jest w toku, jeśli podejrzana lub planuje ciążę, lub jeśli karmisz piersią mlekiem matki, poproś lekarza o radę przed przyjęciem Zentiva Paracetamolo 500 mg 20 tabletek

Ciąża Duża ilość danych na temat kobiet w ciąży nie wskazuje ani wadformatywnej toksyczności, ani płodu/noworodków. Badania epidemiologiczne dotyczące rozwoju neurologicznego u dzieci narażonych na paracetamol w macicy Pokazują wyniki niefinalne. Jeśli jest to konieczne klinicznie, paracetamol może być stosowany podczas ciąży, jednak należy go stosować przy najniższej skutecznej dawce dla możliwie najkrótszego czasu i z najniższą możliwą częstotliwością. Karmienie piersią Paracetamol przechodzi do mleka matki, ale jest mało prawdopodobne, aby wpłynęło na dziecko dawkami terapeutycznymi. Nie jest konieczne powstrzymanie karmienia piersią podczas krótkoterminowego leczenia zalecanymi dawkami tego leku. Płodność Żadne dane kliniczne nie są dostępne.

Przewodnik i korzystanie z maszyn

Załóżmy, że Zentiva Paracetamolo 500 mg 20 tabletek przed prowadzeniem pojazdu lub za pomocą maszyn - Zentiva Paracetamolo 500 mg 20 tabletek wpływa na prowadzenie i użycie maszyn?

Paracetamolo Zentiva S.R.L. Nie zmienia to możliwości prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.