Żel Benzac 10 % 40 g

Zgodnie z art. 118 „zezwolenie na publiczną reklamę” dekretu legislacyjnego z dnia 24 kwietnia 2006 r. nr 219

WSKAZANIA

Dezynfekcja skóry. Ma także działanie antyseptyczne przeciwko P. Acnes.

PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA

Benzac przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego. Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania na skórę może powodować zjawisko uczulenia; w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia. Prawdopodobnie już przy pierwszej aplikacji możesz odczuć lekkie pieczenie, a po kilku dniach może pojawić się lekkie zaczerwienienie i łuszczenie się skóry. W ciągu pierwszych tygodni leczenia u większości pacjentów następuje nagłe nasilenie łuszczenia się skóry. Nie jest to niebezpieczne i zwykle ustępuje w ciągu jednego lub dwóch dni, jeśli leczenie zostanie tymczasowo przerwane. Pacjentom należy zalecić rzadsze stosowanie leku, czasowe zaprzestanie lub zaprzestanie stosowania leku w przypadku wystąpienia silnego podrażnienia. Nadtlenek benzoilu może powodować obrzęk i powstawanie pęcherzy na skórze; jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy przerwać stosowanie leku. Unikać kontaktu z oczami, ustami, kącikami nosa i innymi błonami śluzowymi. Jeżeli lek dostanie się do oka, przemyć je dużą ilością wody. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku na szyję i inne wrażliwe miejsca. Utleniające działanie żelu może powodować odbarwienie farbowanych włosów i kolorowych ubrań. Nie stosować na otartą lub podrażnioną skórę. Podczas stosowania nadtlenku benzoilu należy unikać ekspozycji na słońce i promienie ultrafioletowe. Populacja pediatryczna: Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Benzac 5% żel i Benzac 10% żel zawierają glikol propylenowy Benzac 5% żel i Benzac 10% żel zawierają 4% glikolu propylenowego, co odpowiada 40 mg na każdy gram żelu.

INTERAKCJE

Unikaj jednoczesnego stosowania silnych detergentów, produktów alkoholowych, preparatów przeciwtrądzikowych do skóry i leków stosowanych w leczeniu trądziku zawierających substancje mogące nasilać działanie peeling, substancje drażniące lub wysuszające skórę, np. na bazie tretynoiny, rezorcyny, kwasu salicylowego i siarczków, kosmetyki lecznicze.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Wszystkie działania niepożądane wynikające z badań klinicznych są związane z chorobami skóry. Są odwracalne, jeśli częstotliwość leczenia zostanie zmniejszona lub przerwana. Częstość występowania działań niepożądanych podzielono na następujące kategorie: Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100, <1/10); Niezbyt często (≥1/1000, <1/100); Rzadko (≥1/10 000, <1/1000); Bardzo rzadko (<1/10 000); Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Działania niepożądane przedstawiono w poniższej tabeli:

Patologie skóry i tkanki podskórnej

Bardzo często: rumień, łuszczenie się skóry (łuszczenie się), uczucie pieczenia skóry, suchość skóry

Często: Podrażnienie skóry (kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia), świąd, ból skóry (ból, kłucie)

Niezbyt często: alergiczne kontaktowe zapalenie skóry

Na podstawie danych pochodzących z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki obrzęku twarzy i reakcji alergicznych, w tym nadwrażliwości w miejscu nałożenia i anafilaksji (częstość nieznana). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpią po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.