
Zgodnie z art. 118 „zezwolenie na publiczną reklamę” dekretu legislacyjnego z dnia 24 kwietnia 2006 r. nr 219
WSKAZANIA
Choroba morska, choroba lotnicza, choroba samochodowa i choroba kolejowa.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne leki przeciwhistaminowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Przeciwwskazane u dzieci poniżej 2 roku życia. Przeciwwskazane w czasie ciąży i karmienia piersią.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt należy podawać ostrożnie u osób cierpiących na jaskrę z zamkniętym kątem przesączania, przerost prostaty, zatrzymanie moczu, spowolniony pasaż jelitowy, astmę oskrzelową, epilepsję, porfirię. Produkt może maskować objawy ototoksyczności i dlatego należy go stosować ostrożnie u pacjentów otrzymujących leki ototoksyczne. Kapsułki miękkie zawierają sorbitol: Pacjenci cierpiący na rzadką dziedziczną nietolerancję fruktozy nie powinni stosować tego leku. Kapsułki miękkie zawierają parabeny które mogą powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione).
INTERAKCJE
Produkt może nasilać działanie innych leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak alkohol, barbiturany, inne leki nasenne, uspokajające lub uspokajające. W przypadku jednoczesnego spożycia tych substancji należy zachować ostrożność, aby uniknąć zjawiska addytywnej sedacji. Produkt może nasilać działanie innych leków przeciwcholinergicznych, w tym leków przeciwdepresyjnych. W przypadku jednoczesnego podawania z antybiotykami aminoglikozydowymi lub innymi lekami ototoksycznymi, dimenhydrynat może maskować pierwsze objawy ototoksyczności, które można wykryć dopiero wtedy, gdy uszkodzenie jest nieodwracalne (patrz także punkt 4.4).
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po leczeniu lekiem Xamamine Travel Mal zgłoszono następujące działania niepożądane:
Klasa narządów układowych | Częstsze skutki uboczne | Częste skutki uboczne | Mniej częste skutki uboczne
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Częste skutki uboczne: Anoreksja
Zaburzenia psychiczne | Mniej częste skutki uboczne: Bezsenność (szczególnie u dzieci) Euforia
Zaburzenia układu nerwowego | Częstsze skutki uboczne: Uspokojenie Senność | Częste skutki uboczne: Ból głowy | Mniej częste skutki uboczne: Zawroty głowy Drżenie Napady padaczkowe (szczególnie u dzieci)
Zaburzenia wzroku | Częste skutki uboczne: Zaburzenia zakwaterowania
Zaburzenia serca | Mniej częste skutki uboczne: Tachykardia
Zaburzenia naczyniowe | Mniej częste skutki uboczne: Niedociśnienie
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Częste skutki uboczne: Suchość w ustach Nudności
Schorzenia skóry i tkanki podskórnej | Częste skutki uboczne: Nadwrażliwość na światło Reakcja alergiczna skóry
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Częste skutki uboczne: Zaburzenia oddawania moczu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Mniej częste skutki uboczne: Astenia
„Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpią po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.








