Wektawir 1% krem ​​2G

Zgodnie z art. 118 „zezwolenie na publiczną reklamę” dekretu legislacyjnego z dnia 24 kwietnia 2006 r. nr 219

WSKAZANIA

Vectavir jest wskazany w leczeniu opryszczki wargowej.

PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną pencyklowir, famcyklowir lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Dzieci poniżej 12 roku życia.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA

Krem należy nakładać wyłącznie na zmiany na wargach i wokół ust. Nie zaleca się stosowania na błony śluzowe (np. oczu, ust, nosa lub na narządy płciowe). Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć stosowania w okolicach oczu. Należy zachęcać pacjentów z ciężkimi obniżoną odpornością (np. pacjentów chorych na AIDS lub biorców przeszczepu szpiku kostnego) do konsultacji z lekarzem, jeśli wskazane jest leczenie doustne. Vectavir zawiera alkohol cetostearylowy: może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Vectavir zawiera 416 mg glikolu propylenowego w każdym gramie kremu: może powodować podrażnienie skóry.

INTERAKCJE

Doświadczenie w badaniach klinicznych nie wykazało interakcji wynikających z jednoczesnego stosowania leków do stosowania miejscowego lub ogólnoustrojowego i leku Vectavir w kremie.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W badaniach na ludziach krem Vectavir był dobrze tolerowany. Doświadczenie z badań klinicznych wykazało, że nie ma różnicy w częstości i rodzaju działań niepożądanych pomiędzy kremem Vectavir i placebo. Najczęstszymi zdarzeniami są zdarzenia niepożądane w obszarze zastosowania. Poniżej wymieniono działania niepożądane według klasyfikacji układów i narządów, klasy i częstości występowania. Częstotliwości definiuje się w następujący sposób: bardzo powszechne (>1/10); powszechne (>1/100 do <1/10); rzadkie (>1/1000 do <1/100); rzadkie (>1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadkie (<1/10.000), nie wiadomo (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W każdej klasie częstotliwości działania niepożądane przedstawiono według malejącego nasilenia.

Patologie ogólnoustrojowe i stany związane z miejscem podania

Gmina | Reakcje w miejscu aplikacji (w tym uczucie pieczenia skóry, ból skóry, niedoczulica).

Nadzór po wprowadzeniu produktu do obrotu ujawnił następujące zdarzenia niepożądane (wszystkie reakcje były albo miejscowe, albo uogólnione). Trudno jest określić częstość występowania zdarzeń niepożądanych po wprowadzeniu produktu do obrotu, dlatego też zdarzenia te wymieniono z nieznaną częstością występowania.

Zaburzenia układu odpornościowego | Nadwrażliwość, pokrzywka

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Alergiczne zapalenie skóry (w tym wysypka, swędzenie, pęcherze i obrzęk)

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.