Tetramil 0,3% + 0,05% 10 pojemników jednodawkowych 0,5ml roztwór kropli do oczu

Zgodnie z art. 118 „zezwolenie na publiczną reklamę” dekretu legislacyjnego z dnia 24 kwietnia 2006 r. nr 219

WSKAZANIA

W stanach alergicznych i zapalnych spojówek towarzyszy światłowstręt, łzawienie, uczucie ciała obcego, ból.

PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na składniki produktu lub inne substancje ściśle powiązane chemicznie; w szczególności wobec ksylometazoliny, oksymetazoliny, tetrizoliny. Jaskra z wąskim/zamkniętym kątem przesączania lub inne poważne choroby oczu. Przeciwwskazane u dzieci poniżej dwunastego roku życia. Generalnie przeciwwskazane w czasie ciąży i karmienia piersią (patrz punkt 4.6). Przeciwwskazane w jednoczesnym leczeniu lekami będącymi inhibitorami monoaminooksydazy (tranylcypromina, fenelzyna, pargilina) (patrz punkt 4.5).

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA

Produkt, choć charakteryzuje się bardzo małym wchłanianiem ogólnoustrojowym, należy stosować ostrożnie u osób cierpiących na nadciśnienie, nadczynność tarczycy, choroby serca i hiperglikemię (cukrzycę). Jeżeli po krótkim okresie leczenia objawy nie ustąpią lub nasilą się, należy poprosić pacjenta o konsultację lekarską. W żadnym przypadku produktu nie wolno stosować dłużej niż 4 kolejne dni, chyba że lekarz zaleci inaczej, biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia niepożądanych skutków. Produkt w przypadku przypadkowego połknięcia lub długotrwałego stosowania w nadmiernych dawkach może powodować zjawiska toksyczne. Infekcje, ropa, ciała obce w oku, uszkodzenia mechaniczne, chemiczne lub cieplne wymagają interwencji medycznej. Stosowanie produktów do stosowania miejscowego, zwłaszcza długotrwałe, może powodować zjawisko uczulenia. W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniego leczenia. Butelka wielodawkowa zawiera mertiolan jako środek konserwujący, który może powodować reakcje uczuleniowe i nie wolno go stosować podczas noszenia soczewek kontaktowych (w przypadku osób noszących soczewki kontaktowe należy je nosić dopiero 15 minut po zastosowaniu produktu). W takich przypadkach można zastosować pojemnik jednodawkowy niezawierający konserwantów.

INTERAKCJE

Jednoczesne stosowanie leków będących inhibitorami monoaminooksydazy może prowadzić do wystąpienia poważnych przełomów nadciśnieniowych.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Stosowanie produktu może czasami powodować rozszerzenie źrenic, ogólnoustrojowe skutki wchłaniania (nadciśnienie, zaburzenia pracy serca, hiperglikemia), zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, nudności, ból głowy. U dzieci, w przypadku przypadkowego połknięcia, preparat może powodować nawet głęboką senność i hipotonię. Rzadko mogą wystąpić zjawiska nadwrażliwości. W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniego leczenia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.