Syrop zaparcia Laevolac 180 ml

Zgodnie z art. 118 „zezwolenie na publiczną reklamę” dekretu legislacyjnego z dnia 24 kwietnia 2006 r. nr 219

WSKAZANIA

Krótkotrwałe leczenie sporadycznych zaparć u dorosłych i dzieci

PRZECIWWSKAZANIA

• Nadwrażliwość na laktulozę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Ostry ból brzucha lub ból niewiadomego pochodzenia, • nudności lub wymioty, • niedrożność lub zwężenie jelit, • krwawienie z odbytu niewiadomego pochodzenia, • ciężkie odwodnienie.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA

Ostrzeżenia: Nadużywanie środków przeczyszczających (częste, długotrwałe stosowanie lub nadmierne dawki) może powodować uporczywą biegunkę, a w konsekwencji utratę wody, soli mineralnych (zwłaszcza potasu) i innych niezbędnych czynników odżywczych. W cięższych przypadkach może wystąpić odwodnienie lub hipokaliemia, które mogą powodować zaburzenia czynności serca lub nerwowo-mięśniowe, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania glikozydów nasercowych, leków moczopędnych lub kortykosteroidów. Nadużywanie środków przeczyszczających, zwłaszcza kontaktowych (pobudzających środki przeczyszczające), może powodować uzależnienie (ewentualna konieczność stopniowego zwiększania dawki), przewlekłe zaparcia i utratę prawidłowych funkcji jelit (atonia jelit). W przypadku wystąpienia biegunki należy przerwać leczenie. LAEVOLAC zawiera galaktozę i laktozę. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, np.: galaktozemia lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku. LAEVOLAC zawiera fruktozę. Należy wziąć pod uwagę efekt addytywny jednoczesnego podawania produktów leczniczych zawierających fruktozę (lub sorbitol) i spożycia fruktozy (lub sorbitolu) z dietą.

INTERAKCJE

Środki przeczyszczające mogą skracać czas przebywania w jelitach, a co za tym idzie, wchłanianie innych leków podawanych jednocześnie doustnie. Należy unikać jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków: po zażyciu leku należy zachować przynajmniej 2-godzinną przerwę przed przyjęciem środka przeczyszczającego. Laevolac może prowadzić do zwiększonej toksyczności naparstnicy w wyniku wyczerpania się potasu. Możliwe jest działanie synergistyczne z neomycyną. Środki przeciwbakteryjne o szerokim spektrum działania, podawane doustnie jednocześnie z laktulozą, mogą zmniejszać jej degradację, ograniczając możliwość zakwaszenia treści jelitowej, a co za tym idzie skuteczność terapeutyczną.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Poniżej znajdują się działania niepożądane uporządkowane według klasyfikacji narządów MedDRA. Częstość określa się następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Klasyfikacja układów i narządów / | Częstotliwość | Niepożądany efekt

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Bardzo powszechne | Ból brzucha, wzdęcia

Gmina | Wzdęcie brzucha, pilność ewakuacji, biegunka, nudności

Niezbyt często | Wymioty

Ogólne patologie i stany związane z miejscem podania | Gmina | Zmniejszony apetyt

Zaburzenia układu nerwowego | Gmina | Ból głowy

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Nie wiadomo | Wyczerpanie elektrolitów

Zaburzenia układu odpornościowego | Nie wiadomo | Reakcje nadwrażliwości

Patologie skóry i tkanki podskórnej | Nie wiadomo | Wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse