Syrop uspokajający i Fluidifujący 1,5 mg/ml + 10 mg/ml 150 ml

. Syrop uspokajający i Fluidifujący 1,5 mg/ml + 10 mg/ml 150 ml Jest to leczenie sformułowane dla Objawowa ulga kaszlu. Ten syrop łączy dwa aktywne składniki: Dextromettorfa bromhydratu I Guaifenesina, który pracuje synergistycznie dla Ustaw kaszel I Fluidifikuj śluz, ułatwiając ich wydalenie. Każde 100 ml syropu zawiera 0,15 g dekstromettorfa i 1,00 g guaifensyny, co czyni ją skuteczną w leczeniu epizodów suchego i produktywnego kaszlu. Preparat obejmuje również substancje zaróbki, takie jak sacharoza I Alkohol etylowy, które przyczyniają się do smażenia produktu. Ten syrop jest odpowiedni dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat, oferując wszechstronną opcję dla różnych grup wiekowych. Dzięki połączonemu działaniu oskrzela uspokajające i płynne stanowi ukierunkowane rozwiązanie do radzenia sobie z objawami kaszlu, poprawiając komfort oddechowy. 

Aktywne składniki

Składniki aktywne zawarte w uspokajającym i fluidifującym bronchenolu 1,5 mg/ml + 10 mg/ml syropu 150 ml - Jaki jest aktywny składnik uspokajający i fluidizujący bronchineol 1,5 mg/ml + 10 mg/ml syropu 150 ml?

100 ml syropu zawiera: • aktywne składniki: bromhydrate dekstromotorfan 0,15 g i guaifenesina 1,00 g. Substancje substancji pomocniczych ze znanymi efektami: Saccarosio 73,50 g, Propyle para-hydroksybenzoate 0,025 g, para-hydroksybenzoate metylowe 0,075 g, alkohol etyl 5,00 g. Pada zawiera: • aktywne składniki: 7,5 mg rata bromhydratu i guiifenesina 55 mg. Substancje substancji pomocniczych ze znanymi efektami: Saccarosio 2080.92 mg, aspartam (E951) 23 mg. Pełna lista substancji zaróbek znajduje się w sekcji 6.1.

Substancje substancji desyste

Skład środka uspokajającego i fluidifującego oskrzela 1,5 mg/ml + 10 mg/ml syrop 150 ml - Co zawiera uspokajające i fluidifujące bronchhenol 1,5 mg/ml + 10 mg/ml syrop 150 ml?

Uspokajający i fluidifujący syrop oskrzelowy 100 ml syropu zawiera: olejek eteryczny Pine Mugo; monohydrat kwas cytrynowy; alkohol; glicerol; sacharoza; Pomarańczowa słodka esencja; Propile para-hydroksybenzoate; metyl para-hydroksybenzoate; sodu sakarina; oczyszczona woda. Seddyczny oskrzela i płynne tabletki smakowe miętowego 2,3 g tabletki uspokajającego oskrzeli i płynnego smaku mięty zawiera: olej eteryczny Pine Mugo; Tryzinian magnezu; aspartame; Magnez stearato; sacharoza; aromat mięty.

Wskazania

Wskazania terapeutyczne uspokajającego i fluidifującego oskrzela 1,5 mg/ml + 10 mg/ml syrop 150 ml - Dlaczego używasz uspokajającego i fluidifującego bronchhenol 1,5 mg/ml + 10 mg/ml syroup 150 ml? Czym jest zastosowanie?

Objawowe leczenie kaszel.

Kontr -indindykacja niepożądane efekty

Syrop uspokajający i fluidifujący bronchenol 1,5 mg/ml + 10 mg/ml syrop 150 ml - Kiedy nie można stosować uspokajające i fluidifujące bronchihenol 1,5 mg/ml + 10 mg/ml syropu 150 ml?

Nadwrażliwość na składniki aktywne lub którekolwiek z substancji zaróbek wymienionych w paragrafie 6.1. Dzieci w wieku poniżej 6 lat. Pacjenci, którzy przyjmują lub przyjmowali w ciągu ostatnich dwóch tygodni inhibitory przeciwdepresyjne monoaminy-oksydazy (IMAO) (patrz sekcja 4.5). Pacjenci z niewydolnością oddechową lub narażeni na rozwój niewydolności oddechowej (na przykład pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą dróg oddechowych lub zapaleniem płuc, pacjenci z atakiem astmy lub z zaostrzeniem ASMA).

Dawkowanie

Ilość i metoda spożycia środka uspokajającego i fluidifującego oskrzela 1,5 mg/ml + 10 mg/ml syrop 150 ml - Jak przyjmujesz uspokajający i fluidifujący oskrzela 1,5 mg/ml + 10 mg/ml Syroup 150 ml?

Dawkowanie Syrop Dorosły (w tym osoby starsze): 2 łyżeczki (10 ml) 2-4 razy dziennie, do maksymalnie 8 łyżeczek (40 ml) dziennie. Populacja pediatryczna Dzieci w wieku powyżej 12 lat: 2 łyżeczki (10 ml) 2-4 razy dziennie, do maksymalnie 8 łyżeczek (40 ml) dziennie. Dzieci od 6 do 12 lat: 1 łyżeczka (5 ml) 3-4 razy dziennie, maksymalnie do 4 łyżeczek (20 ml) dziennie. Podaj lek co 4-6 godzin zgodnie z potrzebą. Tabletka Dorosły (w tym osoby starsze): 3-6 tabletek dziennie do rozpuszczenia w ustach, maksymalnie 6 tabletek dziennie. Populacja pediatryczna Dzieci w wieku powyżej 12 lat: 3-6 tabletek dziennie do rozpuszczenia w ustach, maksymalnie 6 tabletek dziennie. Dzieci od 6 do 12 lat: 2-3 tabletki dziennie do rozpuszczenia w ustach, maksymalnie 3 tabletki dziennie. Podaj lek co 4-6 godzin zgodnie z potrzebą. Sposób administracji Do podawania tylko doustnie. Nie przekraczaj zalecanych dawek.

OCHRONA

Syrop uspokajający i Fluidifujący bronchenol 1,5 mg/ml + 10 mg/ml syrop 150 ml - Jak zachować uspokajające i fluidifujące bronchenol 1,5 mg/ml + 10 mg/ml syrop 150 ml?

Nic

Ostrzeżenia

Ostrzeżenia uspokajające i fluidifujące oskrzela 1,5 mg/ml + 10 mg/ml syrop 150 ml - na środkach uspokajających i fluidifujących 1,5 ml/ml + 10 mg/ml syrop 150 ml 150 ml jest ważne, aby wiedzieć, że::

W poniższych przypadkach uspokajający i fludyfikujący oskrzela musi być stosowany dopiero po starannej ocenie medycznej: - Przewlekły lub uporczywy kaszel, taki jak ten, który objawia się w przypadku astmy lub rozedmy płuc; - Ciężka niewydolność wątroby; - poważna niewydolność nerek; -Współczesne stosowanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego lub trójpierżnych leków przeciwdepresyjnych (patrz sekcja 4.5). Pacjent musi zostać poinformowany o konsultacji z lekarzem, jeśli kaszel będzie się utrzymywał, lub jeśli towarzyszy mu wysoka gorączka, wysypka skórna lub uporczywy ból głowy. Nie przekracz maksymalnej zalecanej dawki lub częstotliwości podawania. Po 5-7 dniach leczenia bez znacznych wyników wymagana jest ocena kliniczna. Należy unikać współczesnego stosowania innych leków na kaszel i zimno. Należy unikać jednoczesnego stosowania alkoholu podczas terapii z uspokajającym i fludyfikującym oskrzelem. Zgłoszono przypadki nadużycia i zależności dekstromettorfano. Zaleca się zwrócić szczególną uwagę na nastolatków i młodych dorosłych, a także pacjentów z nadużywaniem narkotyków lub substancji psychoaktywnych. Minus destibo jest metabolizowany przez cytochrom wątrobowy P450 2D6. Aktywność tego enzymu jest genetycznie określona. Około 10% populacji powoli metabolizuje CYP2D6. W metabolizatorach i pacjentach z towarzyszącym stosowaniem inhibitorów CYP2D6 może wystąpić przesadzone i/lub przedłużone działanie dekstromettorfa. Konieczne jest zatem zwrócenie uwagi na pacjentów metabolizujących soczewkę soczewki CYP2D6 lub którzy używają inhibitorów CYP2D6 (patrz także sekcja 4.5). Ryzyko wynikające z jednoczesnego stosowania leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub powiązane leki. Jednoczesne stosowanie środków uspokajających i fluidifujących bronchenolu i środków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub powiązane leki, może powodować sedację, depresję oddechową, taką jak śmierć i śmierć. Z powodu tych zagrożeń jednocześnie recepty z lekami uspokajającymi powinny być zarezerwowane dla pacjentów, u których alternatywne opcje leczenia nie są dostępne. Opcje leczenia oskrzelu uspokajającego i fluidyzacji przepisano w połączeniu z lekami uspokajającymi, należy zastosować niższą dawkę skuteczną, a czas trwania leczenia musi być tak krótki, jak to możliwe. Pacjenci powinni być starannie monitorowani pod kątem objawów depresji oddechowej i sedacji. W związku z tym zdecydowanie zaleca się informowanie pacjentów i każdego, kto się nimi opiekuje, aby uświadomić im te objawy (patrz sekcja 4.5). Zespół Seratoniny Efekty serotonergiczne, w tym rozwój potencjalnie śmiertelnego zespołu serotoniny, zgłoszono dla dekstromotorfanu z towarzyszącym podawaniem środków serotonergicznych, takich jak selektywne inhibitory serotoniny (selektywne zakręcanie serotoniny (inhbitake serotoniny. inhibitory monoaminy-oksydazy [inhibitory CYP2D6. Zespół serotoniny może obejmować zmiany stanu psychicznego, niestabilność autonomiczną, anomalie nerwowo -mięśniowe i/lub objawy żołądkowo -jelitowe. Jeśli podejrzewa się zespół serotoniny, leczenie uspokajającą i płynną oskrzela musi zostać przerwane. Populacja pediatryczna U dzieci w przypadku przedawkowania mogą wystąpić poważne zdarzenia niepożądane, w tym zaburzenia neurologiczne. Osoby zajmujące się pacjentami będą musiały zostać powiadomieni, aby nie przekraczać zalecanej dawki. Informacje na temat substancji substancji substancji pomocniczych ze znanymi efektami Syrop oskrzeliczny uspokajający i fluidifujący zawiera: • sacharoza. Zawiera 7,35 g sacharozy (cukru) dla dawki 10 ml. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi problemami nietolerancji fruktozy, przez glukozę-galaktozę złebsorpcję lub przez niewydolność sum bezomaltazy, nie mogą przyjmować tego leku; • Alkohol etylowy. Ten lek zawiera 480 mg alkoholu (etanol) w każdej dawce 10 ml. Ilość w 10 ml tego leku odpowiada 12 ml piwa i 5 ml wina. Może być szkodliwy dla alkoholików. Należy wziąć pod uwagę u kobiet w ciąży lub karmienia piersią, u dzieci oraz w grupach wysokiego ryzyka, takich jak osoby z chorobą wątroby lub padaczkę. Dawka 10 ml tego leku podawana dziecku w wieku 12 lat i ważącym mniejszym lub równym 32 kg spowodowałaby ekspozycję 15 mg, co może spowodować wzrost stężenia alkoholu we krwi (BAC) o około 2,5 mg/100 ml. Na przykład współistniejące z lekami zawierającymi. Glikol propylenowy lub etanol może prowadzić do gromadzenia się etanolu i indukować działanie niepożądane, szczególnie u małych dzieci o niskiej lub niedojrzałej aktywności metabolicznej. • propyl i metylowe para-hydroksybenzoates, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione); • Sód. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmole sodu (23 mg), to znaczy zasadniczo bez sodu. Tabletki do smaku uspokajającego i fluidifującego mennicę zawierają: • sacharoza. Zawiera 2,08 g dawki sacharozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi problemami nietolerancji fruktozy, przez glukozę-galaktozę złebsorpcję lub przez niewydolność sum bezomaltazy, nie mogą przyjmować tego leku; • Aspartam. Ten lek zawiera 23 mg aspartamu dla tabletu. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być dla niej szkodliwy, jeśli cierpi na fenylochetonurię, rzadką chorobę genetyczną, która powoduje akumulację fenyloalaniny, ponieważ organizm nie może go poprawnie pozbyć.

Interakcje

Interakcje uspokajające i fluidifujące bronchenol 1,5 mg/ml + 10 mg/ml syrop 150 ml - Które leki lub jedzenie mogą zmienić efekt uspokajający i Fluidifujący oskrzela 1,5 ml + 10 mg/ml Syroup 150 ml?

Nie należy stosować leku jednocześnie ani w ciągu 2 tygodni po leczeniu inhibitorami przeciwdepresyjnymi inhibitorów monoaminy oksydazy (IMAO), ponieważ zgłoszono poważne reakcje niepożądane, w tym zespół serotonergiczny (patrz sekcja 4.3). Pacjenci powinni zostać poinformowani o konsultacji z lekarzem przed przyjęciem dekstromettorfy we współpracy z lekami opisanymi poniżej: - Jednoczesne stosowanie dekstromettorfy z selektywnymi inhibitorami przeciwdepresyjnymi, agitacja serotoniny, hiperdepresja, chills, chills i shows, i sromia może powodować i (patrz sekcja 4.4); - Współczesne stosowanie dekstromettorfy i alkoholu może zwiększyć działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy obu substancji. Inhibitory CYP2D6 Dystryktorfano są metabolizowane przez CYP2D6 i mają duży metabolizm pierwszego stopnia. Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów enzymów CYP2D6 może zwiększyć stężenie dekstromettorfano w organizmie na poziomie wielokrotnie wyższym niż wartość normalna. Zwiększa to ryzyko pacjenta toksycznego działań dekstrometttorfy (agitacja, zamieszanie, drżenie, bezsenność, biegunka i depresja oddechowa) oraz rozwój zespołu serotoniny. Potężne inhibitory CYP2D6 to fluoksetyna, paroksetyna, chinidyna i terbinafina. W jednoczesnym stosowaniu z chinidiną stężenie dekstromettorfano w osoczu wzrosły do ​​20 razy, co w konsekwencji zwiększyło działanie działań niepożądanych na ośrodkowy układ nerwowy środka. Również amiodaron, flekainid i propafenon, Sertralina, bupropion, metadon, chinakalcet, aloperidol, persenazyna i tyoridazyna mają podobny wpływ na metabolizm prawicy. Jeżeli konieczne jest jednoczesne stosowanie inhibitorów CYP2D6 i Destromettorfano, pacjent musi być monitorowany i może być konieczne zmniejszenie dawki dekstromettorfa. Związek z fenylopropanoloaminą należy stosować ostrożnie u osób z nadciśnieniem, chorobą serca, cukrzycą, naczyńczką obwodową, przerostem prostaty i jaskrą. Leczenie guaifenezyną może określić fałszywe pozytywy na dawkę kwasu wlazowego w moczu. Leki uspokajające, takie jak benzodiazepiny lub powiązane leki, jednoczesne stosowanie opioidów i leków uspokajających, takich jak benzodiazepina lub powiązane leki, zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci z powodu depresyjnego wpływu na OUN. Dawkowanie i czas trwania jednoczesnego leczenia muszą być ograniczone (patrz sekcja 4.4).

Skutki uboczne

Podobnie jak wszystkie leki, uspokajający i fludyfikujący bronchenol 1,5 mg/ml + 10 mg/ml syrop 150 ml może powodować skutki uboczne - jakie są skutki uboczne uspokajającego i fluidifującego bronchenolu 1,5 mg/ml + 10 mg/ml syropu 150 ml?

Dane z badań klinicznych Zdarzenia niepożądane opisano poniżej w badaniach klinicznych i są uważane za rzadkie reakcje niepożądane (tj. W procencie od ≥1/1000 i <1/100 pacjentów). Reakcje niepożądane są wymienione zgodnie z klasyfikacją MEDDRA. Patologie układu nerwowego • senność. Patologie labiryntu i labiryntu • Vertigo. Patologie żołądkowo -jelitowe • zaburzenie żołądkowo -jelitowe; • Mdłości; • wymioty; • Zaburzenie brzucha. Dane marketingowe Reakcje niepożądane zidentyfikowane podczas używania po marketingu podano poniżej. Ponieważ reakcje te są dobrowolnie zgłaszane przez populację niezbyt pewnych wymiarów, ich częstotliwość nie jest znana, ale prawdopodobnie jest bardzo rzadka (stwierdzona u <1/10000 pacjentów). Patologie układu nerwowego • Zespół serotoniny. Zespół serotonergiczny (ze zmianami stanu psychicznego, pobudzeniem, mioklonem, hiperrefleksją, oborczą, dreszczem, drżeniem i nadciśnieniem) zgłoszono w przypadku jednoczesnego stosowania rumpów z lecznictwami (inhibitory oksydazy monoaminy lub hamowania odkładania odkładania serotoniny) (patrz paragrafem 4.3 i 4.5). Zaburzenia układu odpornościowego • Nadwrażliwość (na przykład wysypka, pokrzywca, obrzęk naczyniorunkowy). Zgłaszanie podejrzanych niepożądanych reakcji Raportowanie podejrzanych niepożądanych reakcji, które występują po zezwoleniu na lekarstwo, jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści/ryzyka leku. Pracownicy służby zdrowia są zobowiązani do zgłoszenia wszelkiej podejrzanej niepożądanej reakcji za pośrednictwem krajowego systemu raportowania na adres www.aiifa.gov.it/content/segnaazioni-reazioni-vamerse.

Przedawkować

Przedawkowanie oskrzelu uspokajającego i fluidifującego 1,5 mg/ml + 10 mg/ml syrop 150 ml - Jakie są ryzyko uspokajające i fluidifujące bronchenol 1,5 mg/ml + 10 mg/ml syropu 150 ml w przypadku przedawkowania?

Znaki i objawy Przedawkowanie dextromettorfano może być związane z nudnościami, wymiotami, dystonią, pobudzaniem, zamieszaniem, sennością, zdumieniem, oczodołami, kardiotoksycznością (tachykardia, nieprawidłowa EKG, w tym z przedłużeniem interwału QTC), ataksja, toksyczna psychoza wizualna. W przypadku masowego przedawkowania można zaobserwować następujące objawy: śpiączka, depresja oddechowa i konwulsje. Jeśli zostanie pobrany w nadmiernych ilościach, osłony mogą powodować kamienie nerkowe. Kierownictwo: Aktywny węgiel może być podawany pacjentom bezobjawowym, którzy spożywali nadzór dekstromettorowy w poprzedniej godzinie. Interwencje awaryjne obejmują opróżnianie żołądka i wsparcie funkcji życiowych, szczególnie w celu kontrolowania depresji oddechowej i innych zaburzeń ponoszonych przez ośrodkowy układ nerwowy. W przypadku pacjentów, którzy spożywali dekstromotorfan i są uspokojone lub ślimakowe, można wziąć pod uwagę nalokson, w zwykłych dawkach do leczenia przedawkowania opioidów, można zastosować benzodiazepinę dla konwulsji i benzodiazepiny oraz zewnętrzne pomiary chłodzenia hipertermii z zespołu serotoniny.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli ciąża jest w toku, jeśli podejrzana lub planuje ciążę, lub jeśli karmisz piersią mlekiem matki, poproś lekarza o poradę przed przyjęciem uspokajania i fluidifikacji oskrzeli 1,5 ml/ml + 10 mg syropu 150 ml 150 ml

Nie ma danych dotyczących ciąży i karmienia piersią. U kobiet w ciąży i podczas karmienia piersią lek należy podawać tylko w przypadku skutecznej konieczności i pod bezpośrednią kontrolą lekarza.

Przewodnik i korzystanie z maszyn

Przed jazdę lub używanie maszyn - uspokajający i fludyfikujący bronchenol 1,5 ml/ml syropu 150 ml syropu 150 ml Syropa 150 ml Syropu 150 ml Syropu 150 ml.

Szybko uspokajające i fludyfikujące bronchenol może zmieniać zdolność do prowadzenia pojazdów i używania maszyn, ponieważ może to wywołać senność lub zawroty głowy, muszą to uwzględniać tych, którzy mogą prowadzić pojazdy lub czekać na działalność stopnia nadzorczego.