Spididol 400 mg 24 tabletki powlekane

Spididol 400 mg 24 tabletki powlekane Jest to lek oparty Ibuprofen pomieszczeń argininowych, aktywny składnik znany ze swojego Działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwzapalne. Każdy tablet zawiera 400 mg ibuprofenu, sformułowany do oferowania Szybka ulga w bólu I z gorączki. Dzięki jego Szybka akcja, Spididol jest szczególnie odpowiedni dla Objawowe leczenie bólu o różnych początkach i naturze, tak jak Heachache, ból zęba, Neuralgie, ból mięśni i stawów, Ból menstruacyjny I Bóle osteo-artystyczne. Jest to również ważny adiuwant w leczeniu stany gorączkowe i grypowe.

. Tabletki powlekane filmem Są zaprojektowane w celu ułatwienia połykania i poprawy tolerancji żołądka, dzięki czemu Spididol 400 mg jest idealnym wyborem dla osób szukających Skuteczny środek przeciwbólowy i przeciwzapalne i szybkie działanie. Składnik aktywny, ibuprofenowe pokoje argininy, gwarantuje Szybsze wchłanianie W porównaniu z tradycyjnymi preparatami, umożliwiając ostrzeżenie pierwszych efektów już kilka minut po przyjęciu.

Spididol 400 mg 24 tabletki powlekane to a narkotyk na ławce wyprodukowane przez Zambon, dostępne bez recepty i stanowi niezawodne rozwiązanie dla szybko złagodzić ból i zmniejsz stan zapalny. Pakiet 24 tabletek jest idealny dla tych, którzy potrzebują ciągłego leczenia lub dla tych, którzy zawsze chcą mieć skuteczne środki zaradcze przeciwko głównym bolesnym i gorączkowym objawom.

 

Aktywne składniki

Aktywne zasady zawarte w Spididol 400 mg 24 tabletki powlekane - jaki jest aktywny składnik tabletek powlekanych Spididol 400 mg 24?

Granulat Spididol 400 mg dla doustnego roztworu o smaku moreli Saszetka zawiera: Składnik aktywny Pokoje argininy ibuprofenu, równe ibuprofenowi 400 mg substancji substancji substancji: sacharoza aspartamu sodu dla pełnej listy substancji substancji zaróbek, patrz rozdział 6.1. Granulat Spididol 400 mg do doustnego roztworu Cola-limon Saszetka zawiera: Składnik aktywny Pokoje argininy ibuprofenu, równe ibuprofenowi 400 mg substancji substancji substancji: sacharoza aspartamu sodu dla pełnej listy substancji substancji zaróbek, patrz rozdział 6.1. Spididol 400 mg tabletki powlekane filmem Tablet powlekany filmem zawiera: Składnik aktywny Pokoje argininy Ibupofen, równe ibuprofenu 400 mg substancji zaróbki: sacharoza sodu dla pełnej listy substancji substancji zaróbek, patrz rozdział 6.1.

Substancje substancji desyste

Skład Spididolu 400 mg 24 Tabletki powlekane - co Spididol zawiera 400 mg 24 tabletki powlekane?

Granał do doustnego roztworu o smaku moreli: L-arginina, wodorowęglan sodu, sachina sodu, aspartam, aromat moreli, granulatu sacharozy do doustnego smaku cola-limonem: l-arginina, sodowa dwuwarbona, sodowa, sodowa, suparina sodu, sudarina sodu, sudarina sodu, suparina sodowa, suparina sodowa, sudium, sudargine sód. Wodorowęglan, crospovidon, stearynian magnezu, hydroksypropilmetilcellosa, sacharoza, dwutlenek tytanu, polietylengicle.

Wskazania

Wskazania terapeutyczne Spididol 400 mg 24 Tabletki powlekane - Dlaczego Spididol używa 400 mg 24 tabletek powlekanych? Czym jest zastosowanie?

Ból o różnym pochodzeniu i naturze: ból głowy, zęby, giaza nerwowe, osteo-artystyczne i mięśniowe ból, ból menstruacyjny. Adiuwant w objawowym leczeniu stanów gorączkowych i grypowych.

Przeciwwskazania i skutki uboczne

Spididol Przeciwwskazania 400 mg 24 Tabletki powlekane - Kiedy należy je stosować Spididol 400 mg 24 Tabletki powlekane?

• Nadwrażliwość na składnik aktywny lub inne substancje ściśle powiązane z chemicznego punktu widzenia i/lub do dowolnego z substancji substancji wymienionych w ust. 6.1. • Historia krwotoku przewodu pokarmowego lub perforacji związanej z wcześniejszymi metodami leczenia z niestaroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). • Historia krwotoku/nawracającego wrzodu trawiennego (dwa lub więcej wyraźnych epizodów wykazanych owrzodzeń lub krwawienia). • Aktywny i powtarzający się wrzód trawienny. • Krwawienie żołądkowo -jelitowe • Inne krwawienie na miejscu, takie jak mózgowy naczyń • Wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Crohna. • Ciężka niewydolność wątroby i/lub nerkowa • Skita krwotoczna • niewydolność serca Severa (IV klasa NYHA). • Ze względu na możliwość krzyżowych reakcji alergicznych z kwasem acetylosalicyloinowym lub innymi niestaroidowymi lekami przeciwzapalnymi, produkt jest przeciwwskazany u pacjentów, u których leki indukują reakcje alergiczne, takie jak oskrzel, astma, uwięzione zapalenie nosa, zapalenie nosa, poliposty nosa, angioedema. • W przypadku tocznia systemowego rumieniowatego i chorób kolagenowych, zanim należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym. • Granulka, jak zawiera aspartam, jest przeciwwskazana u pacjentów z fenylochetonurią. • Trzeci trymestr ciąży (patrz par. 4.6). • Przed lub po interwencji chirurgicznych serca.

Dawkowanie

Ilość i metody przyjmowania Spididolu 400 mg 24 Tabletki powlekane - jak założyć tabletki powlekane Spididol 400 mg 24?

Dorośli i dzieci w ciągu 12 lat: 1 skompresowany tablet z filmem lub 1 saszetką, dwa do trzech razy dziennie. Maksymalna dawka dzienna nie powinna przekraczać 1200 mg dziennie. - Starsi: Pacjenci starsi powinni trzymać się minimalnych dawek wymienionych powyżej. Podczas leczenia pacjentów starszych dawkę musi być starannie ustalona przez lekarza, który będzie musiał ocenić możliwe zmniejszenie wyżej wymienionych dawek. - U pacjentów ze zmienioną funkcją nerek, wątroby lub serca dawki powinny zostać zmniejszone. - niewydolność wątroby: Należy przyjąć ostrożność w leczeniu pacjentów ze zmniejszoną funkcją wątroby. U tych pacjentów należy uciekać się do okresowego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych, szczególnie w przypadku przedłużonego leczenia (patrz par. 4.4). Zastosowanie Spididolu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz par. 4.3). - Niewydolność nerek: Należy przyjąć ostrożność w leczeniu pacjentów o zmniejszonej funkcji nerek. U tych pacjentów należy uciekać się do okresowego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych, szczególnie w przypadku przedłużonego leczenia (patrz par. 4.4). Zastosowanie Spididolu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (patrz par. 4.3). U nastolatków (w tym od ≥ 12 lat do <18 lat): Jeśli stosowanie leku jest niezbędne przez ponad 3 dni u nastolatków lub w przypadku pogorszenia symptomatologii, należy skonsultować się z lekarzem. Niższą skuteczną dawkę należy stosować w najkrótszym okresie w celu złagodzenia objawów (patrz par. 4.4). Metoda podawania: Tablet musi zostać połknięty odrobiną wody. W przypadku pacjentów z bardziej wrażliwym żołądkiem zaleca się spożycie z żywnością. Granulka musi zostać rozpuszczona w szklance wody (50-100 ml) i pobierać natychmiast po przygotowaniu roztworu. Granulat roztworu doustnego należy pobrać z jedzeniem.

OCHRONA

Spididol Conservation 400 mg 24 Tabletki powlekane - Jak zatrzymać Spididol 400 mg 24 Tabletki powlekane?

Tabletki: Trzymaj się w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C

Ostrzeżenia

Ostrzeżenia Spididol 400 mg 24 Tabletki powlekane - na Spididol 400 mg 24 Tabletki powlekane Ważne jest, aby wiedzieć, że:

Skutki uboczne można zminimalizować przy użyciu niższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas leczenia, który jest potrzebny do kontrolowania objawów (patrz par. 4.2 i podstawowe akapity żołądkowo -jelitowe i sercowo -naczyniowe). Od pacjentów z pozytywną anamnezą z nadciśnieniem i/lub łagodnym do umiarkowanego zorganizującej niewydolności serca, konieczne są odpowiednie monitorowanie i odpowiednie instrukcje. Badania kliniczne sugerują, że zastosowanie ibuprofenu, szczególnie przy dużych dawkach (2400 mg/dzień), może być związane ze niewielkim wzrostem ryzyka tętniczego zdarzeń zakrzepowych (np. Zawał mięśnia sercowego lub udar). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie sugerują, że niskie dawki ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg/dzień) są związane ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń zakrzepowych. Pacjenci z niezmienionym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (klasa II-III NYHA), ustalona choroba niedokrwienna serca, choroby tętnic obwodowych i/lub choroby naczyniowo-mózgowe muszą być leczone ibuprofenem dopiero po starannym rozważeniu i wysokim dawkom należy unikać (2400 mg dziennie). Przed rozpoczęciem długoterminowego leczenia należy również starannie rozważyć, że pacjenci z czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo -naczyniowych (np. Nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, nawyk dymu papierosowego), szczególnie jeśli potrzebne są duże dawki (2400 mg/dzień) ibuprofenu. Zastosowania Spididolu należy unikać w połączeniu z wentylatorami, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2. U odwodnionych nastolatków istnieje ryzyko zmiany funkcji nerek. Starsi: Pacjenci starsi mają wzrost częstotliwości niepożądanych reakcji na wentylatory, zwłaszcza perforacje krwawienia i przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne (patrz par. 4.2). Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie i perforacja: Podczas leczenia ze wszystkimi wentylatorami, w dowolnym momencie, z objawami uwagi lub bez niej lub wcześniejszą historią poważnych zdarzeń przewodu pokarmowego, krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie i perforacja, które mogą być śmiertelne. U osób starszych i u pacjentów z historią wrzodów, zwłaszcza jeśli jest skomplikowane przez krwawienie lub perforację (patrz par. 4.3), ryzyko krwawienia w przewodzie pokarmowym, owrzodzenia lub perforacji jest wyższe przy zwiększonych dawkach wentylatorów. Ci pacjenci powinni rozpocząć leczenie z najniższą dostępną dawką. W przypadku tych pacjentów należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków ochronnych (mizoprostol lub inhibitory pompy protonowej), a także u pacjentów przyjmujących niskie dawki aspiryny lub innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko zdarzeń przewodu pokarmowego (patrz poniżej i par. 4.5). Pacjenci z toksycznością przewodu pokarmowego, w szczególności osób starszych, muszą zgłaszać każdy niezwykły objaw żołądkowo -jelitowy (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego) w szczególności na początkowych stadiach leczenia. Przy dziennych dawkach powyżej 1000 mg ibuprofen może przedłużyć czas krwawienia. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększyć ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, jako doustne kortykosteroidy, przeciwzakrzepuliny, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory zwrotu serotoniny lub środki przeciwagregacyjne, takie jak aspiryna (patrz par. 4.5). Gdy u pacjentów przyjmujących palidol występuje krwotok lub owrzodzenie przewodu pokarmowego, leczenie należy zawiesić. NLPZ powinny być podawane ostrożnie u pacjentów z chorobą żołądkowo -jelitową (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna), ponieważ warunki te można zaostrzyć (patrz pkt 4.8). Ciężkie reakcje skóry poważne reakcje skóry niektóre z nich są śmiertelne, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, zostały zgłaszane bardzo rzadko w związku z stosowaniem fanów (patrz par. 4.8). We wczesnych stadiach terapii pacjenci wydają się być bardziej narażeni na ryzyko: początek reakcji występuje w większości przypadków w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Zgłoszono ogólną ostrą kroplę egzantatyczną (PEAG) w odniesieniu do leków zawierających ibuprofen. Spididol musi zostać przerwany przy pierwszym pojawieniu się wysypki skórnej, uszkodzeń błony śluzowej lub innych oznak nadwrażliwości. Reakcje hepatotoksyczne mogą wystąpić w ramach uogólnionych reakcji nadwrażliwości. Należy przyjąć ostrożność w leczeniu pacjentów z precedensami oskrzeli, szczególnie w przypadku zastosowania innych leków, oraz u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia oraz z funkcją nerkową i/lub zmniejszoną wątrobową lub/lub czynnością wątroby. U tych pacjentów należy uciekać się do okresowego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych, szczególnie w przypadku przedłużonego leczenia (patrz par. 4.2). U pacjentów z lub z anamnecją astmy oskrzelowej lub choroby alergicznej może się pogorszyć. Tędroporządcy rumieniowate lub inne uczucia kolagenu stanowią czynniki ryzyka dla poważnych uogólnionych objawów nadwrażliwości, dlatego u pacjentów z tymi patologiami wymagana jest ostrożność. Po wykryciu, nawet jeśli bardzo rzadko, zaleca się zmiany oczu podczas leczenia ibuprofenu, w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia w celu zatrzymania leczenia i przeprowadzenia badania okulistycznego. Zastosowanie Spididolu, jak każdy inhibitor leku syntezy prostaglandyn i cyklooksygenazy nie jest zalecane u kobiet, które zamierzają rozpocząć ciążę, ponieważ może to powodować narażenie płodności żeńskiej poprzez wpływ na owulację. Administracja Spididolu musi zostać zawieszona u kobiet, które mają problemy z płodnością lub są poddawane badaniom płodności (patrz par. 4.6). Podczas rozpoczęcia leczenia ibuprofenu należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkim odwodnieniem. Macherament objawów leżących u podstaw infekcji Spididol może maskować objawy infekcji, które mogą opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia, a tym samym pogorszyć wynik infekcji. Zostało to zaobserwowane w bakteryjnym zapaleniu płuc nabytych w społeczności oraz w bakteryjnych powikłaniach ospy wietrznej. W izolowanych przypadkach opisano zaostrzenie zakaźnych stanów zapalnych (np. Rozwój fascytu martwiczego) w korelacji czasowej z fanami. Dlatego u pacjentów dotkniętych zakażeniem terapia ibuprofenu należy stosować ostrożnie. Gdy spididol jest podawany w celu złagodzenia gorączki lub bólu związanego z infekcją, zaleca się monitorowanie infekcji. W kontekstach innych niższoczelne pacjent musi skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub najgorsze. Fani mogą spowodować wzrost wyników egzaminów z funkcji wątroby. Należy unikać spożycia alkoholu, ponieważ może on zintensyfikować skutki uboczne wentylatorów, szczególnie te, które wpływają na przewód pokarmowy lub ośrodkowy układ nerwowy. Środki wspomagane medycznie musiały rozpocząć wyspecjalizowany personel medyczny, zgodnie z objawami. Hybuprofen kwasowy, może powodować wydłużenie czasu krwotoku przez odwracalne w agregacji odwracalnych płytek krwi. Spididol zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi problemami nietolerancji fruktozy, od złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niewydolnością podsumowujących izomaltaz nie mogą przyjmować tego leku. Spididol zawiera odpowiednio 56,98 mg i 82,98 mg sodu dla paczek granulatu i tabletek oraz Quiwalent odpowiednio do 2,85% i 4,15% maksymalnego dziennego zatrudniania zalecanego przez to, kto ten odpowiada 2 g sodu na osobę dorosłą. Informacje te należy wziąć pod uwagę w przypadku pacjentów, którzy tworzą niską dietę sodową. Spididol zawiera 60 mg aspartamu dla saszetek do opakowań granulowania smaku limionu i morelowego smaku. Aspartam połknięty doustnie jest hydrolizowany w przewodzie pokarmowym. Fenilalanina jest głównym produktem jej hydrolizy.

Interakcje

Interakcje Spididol 400 mg 24 Tabletki powlekane - które leki lub jedzenie mogą modyfikować efekt Spididol 400 mg 24 tabletki powlekane?

Leki moczopędne, inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II: Fani mogą zmniejszyć wpływ leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. U niektórych pacjentów z obniżoną czynnością nerek (na przykład pacjentów odwodnionych lub pacjentów z osobami starszymi z obniżoną czynnością nerek) współistniejące inhibitor ACE lub angiotensyny II i środki, które hamują układ cyklu-oksygenazy, może prowadzić do dalszego rozstrzygania funkcji nerek, które obejmują możliwą awarię nerek, ogólnie odwrotną. Te interakcje należy wziąć pod uwagę u pacjentów, którzy przyjmują Spididol w połączeniu z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II. Dlatego kombinację należy podawać ostrożność, szczególnie u pacjentów starszych. Pacjenci powinni być odpowiednio uwodnione i należy wziąć pod uwagę monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu jednoczesnego terapii. Kortykosteroidy: Zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia przewodu pokarmowego (patrz par. 4.4). Środek przeciwzakrzepowy: Fani mogą zwiększyć działanie antykoagulantów, takich jak warfaryna (patrz par. 4.4). Czas trambielowy musi być ostrożnie kontrolowany w pierwszych tygodniach połączonego leczenia, a dawka przeciwzakrzepów może poprosić o dostosowanie. Środki anty -agregujące i selektywne inhibitory zwrotu serotoniny (SSRI): Zwiększone ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego (patrz par. 4.4). Furosemide i tiazydyczne leki moczopędne: Można zweryfikować zmniejszenie skuteczności furosemidu i tiazidowych leków moczopędnych, prawdopodobnie ze względu na zatrzymanie sodu związane z hamowaniem syntetazy prostaglandyn na poziomie nerek.Beta-blokerzy: Hipotensywny efekt beta-blokerów można zmniejszyć. Jednoczesne stosowanie fanów i beta-blokerów może być powiązane z ryzykiem ostrej niewydolności nerek. Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory COX-2: Ibuprofen musi być stosowany ostrożnie w związku z innymi wentylatorami, ponieważ może to zwiększyć ryzyko niepożądanych reakcji w przewodzie pokarmowym. Kwas acetylosalicylowy: Jednoczesne podawanie ibuprofenu i kwasu acetylosalicylowego na ogół nie jest zalecane ze względu na potencjalny wzrost skutków ubocznych. Dane eksperymentalne sugerują, że ibuprofen może konkurencyjnie hamować wpływ kwasu acetylosalicylowego w niskich dawkach na agregację płytek krwi, gdy dwa leki są podawane jednocześnie. Chociaż istnieją niepewności dotyczące ekstrapolacji tych danych do sytuacji klinicznej, możliwość, że regularny termin ibuprofen może zmniejszyć działanie kardioprotekcyjnego kwasu acetylosalicylowego przy niskich dawkach. Żaden istotny efekt kliniczny nie jest uważany za prawdopodobny po sporadycznym stosowaniu ibuprofenu (patrz par. 5.1). Digossin, fenytoina i lit: Izolowane przypadki wysokiego poziomu digoksyny, fenytoiny i litu w osoczu podano w literaturze w wyniku terapii w połączeniu z ibuprofenem. Metotreksat: ibuprofen może powodować wzrost poziomu miotreksatu w osoczu. Zidovudina: Jednoczesna terapia z zidowidyną i ibuprofenem może zwiększyć ryzyko emartro i krwiaka u pacjentów hemofilowych HIV (+). Tacrolimus: Jednoczesne stosowanie ibuprofenu i takrolimusu może zwiększyć ryzyko nefrotoksyczności z powodu zmniejszenia syntezu nerek prostaglandyn. Hipoglikemiczne leki: ibuprofen zwiększa hipoglikemiczne działanie doustnych leków hipoglikemicznych i insuliny. Może być konieczne dostosowanie dawki. Cyklosporyna: Jednoczesne stosowanie niesteroidalnych leków przeciwzapalnych (NLPZ) może prowadzić do zwiększonego ryzyka nefrotoksyczności cyklosporyny. Worykonazol lub flukonazol: Jednoczesne stosowanie ibuprofenu może określić wzrost ekspozycji na stężenie hybuprofenu i w osoczu. Mifeppristone: Jednoczesne stosowanie niesteroidalnych leków przeciwzapalnych (NLPZ) może prowadzić do wzrostu narażenia na wentylator. Zmniejszenie skuteczności mifepristonu może teoretycznie wystąpić z powodu antyprostaglandynowych właściwości fanów. Niektóre badania dotyczące wpływu pojedynczego lub powtarzającego się podawania ibuprofenu, począwszy od dnia podania prostaglandyny (lub w razie potrzeby) nie wykazały dowodów negatywnego wpływu na działanie mifystonu oraz na globalną skuteczność kliniczną protokołu przerwy w ciąży. Antybiotyki chinoloniczne: Jednoczesne stosowanie niesteroidalnych leków przeciwzapalnych (NLPZ) może prowadzić do zwiększonego ryzyka konwulsji. Ekstrakty oparte na ziół: Blikgo Biloba może zwiększyć ryzyko krwawienia z fanami. Alkohol, bifosfoniany i pentossifilina: może zwiększyć skutki uboczne przewodu pokarmowego i ryzyko krwawienia i wrzodu. Baklofen: Wysoka toksyczność baklofenu. Aminoglikozydy: Wentylatory mogą zmniejszyć wydalanie aminoglikozydów. Interakcje z wynikami testów diagnostycznych: - Czas krwotoku (może przedłużyć czas krwawienia do 1 dnia po zawiesinie), - stężenia glukozy w surowicy (może zmniejszać się), - klirens kreatyniny (może zmniejszać się), - hematokryt lub hemoglobina (może zmniejszyć), stężenie azotu, stężenie kreatyniny i potasu). Badanie funkcjonalne wątroby (może wystąpić wzrost transaminaz).

Skutki uboczne

Podobnie jak wszystkie leki, tabletki powlekane Spididol 400 mg 24 mogą powodować skutki uboczne - jakie są skutki uboczne Spididol 400 mg 24 tabletki powlekane?

Działania niepożądane są głównie związane z farmakologicznym wpływem hybuprofenu na syntezę prostaglandyn. Patologie żołądkowo -jelitowe: Najczęściej obserwowane zdarzenia niepożądane mają charakter przewodu pokarmowego. Wrzody trawienne, perforacja lub krwotok żołądkowo -jelitowy mogą wystąpić, czasem śmiertelne, w szczególności u osób starszych (patrz par. 4.4). Po podaniu spididolu: nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, duszność, ból brzucha, pitooza żołądka, melena, hematemeza, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Rysunku (patrz par. 4.4). Zapalenie błony śluzowej żołądka obserwowano rzadziej. Patologie skóry i tkanki podskórnej: Reakcje bullowe, w tym zespół Stevens-Johnsona, naskórkowa toksyczna nekroliza (bardzo rzadko) i reakcje leku z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół stroju). Patologie sercowe i naczyniowe: W związku z leczeniem NLPZ zgłoszono obrzęk, nadciśnienie i niewydolność serca. Badania kliniczne sugerują, że zastosowanie ibuprofenu, szczególnie przy dużych dawkach (2400 mg/dzień), może być związane ze niewielkim wzrostem ryzyka tętniczego zdarzeń zakrzepowych (np. Zawał mięśnia sercowego lub udar) (patrz par. 4.4). Poniżej znajduje się tabela dotycząca częstotliwości zdarzeń niepożądanych: Częstotliwość: bardzo powszechne (≥1/10); powszechne (≥1/100, <1/10); rzadkie (≥1/1000, <1/100); rzadkie (≥1/10000, <1/1000); bardzo rzadkie (<1/10000); Nie wiadomo (nie można go zdefiniować na podstawie dostępnych danych)

Klasyfikacja narządów i systemów	Częstotliwość
Patologie żołądkowo -jelitowe
Dyspepsia, biegunka	Bardzo powszechne
Ból brzucha, pitooza żołądka, nudności, wzdęcia, dyskomfort brzucha	Wspólny
Wrzody trawienne, krwotok żołądkowo -jelitowy, wymioty, melena, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jamy ustnej	Niezwykły
Perforacja żołądkowo -jelitowa, zaparcia, hematemeza, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Crohna	Rzadki
Anoreksja	Nieznany
Patologie i warunki systemowe dotyczące siedziby administracji
Obrzęk, gorączka	Nieznany
Patologie serca
Niewydolność serca	Nieznany
Patologie naczyniowe
Nadciśnienie, zakrzepica tętnicza, niedociśnienie	Nieznany
Patologie układu nerwowego
Ból głowy, powszechne zawroty głowy
Zamieszanie, senność	Niezwykły
Depresja, reakcja psychotyczna, aseptyczne zapalenie opon mózgowych	Nieznany
Obniebilacja sensoryczna	Bardzo rzadko
Wypadek naczyniowy*	Rzadki
Patologie labiryntu i labiryntu
Szumy uszne, rzadkie zaburzenia słuchu
Choroby oczu
Zdezorientowana wizja, niedowidzenie, zaburzenie widzenia kolorów	Rzadki
Brodawczak	Nieznany
Patologie skóry i tkanki podskórnej
Wysypka skórna, choroby skóry	Wspólny
Swędzenie, pokrzywka, fiolet, obrzęk na angioed, egzantema	Niezwykły
Bollous Dermatosis (rumień wielopostaciowy, złuszczkowe zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnsona i nekroliza naskórka), alergiczne zapalenie naczyń	Bardzo rzadko
reakcje fotouczułości, pogorszenie reakcji skóry	Nieznany
Retting leku z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół stroju)	Nieznany
Uogólniona ostra kropla egzantyczna (PEAG)	Nieznany
Patologie systemu emolinfopoetycznego
Trombocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, granulocytopenia, niedokrwistość hemolityczna	Rzadki
Niedokrwistość	Nieznany
Patologie nerek i moczu
Hematuria, Dysuria	Rzadki
Śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawkowa, niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek	Bardzo rzadko
Choroby wątroby
Hepatotoksyczność	Rzadki
Uszkodzenie wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka	Nieznany
Testy diagnostyczne
Zmiana czynności funkcjonalnej wątroby (zwiększone transaminazy), zwiększona fosfataza alkaliczna, skrócony hematokryt, przedłużony czas krwawienia, skrócony wapń we krwi*, zwiększony kwas moczowy*	Rzadki
Zmniejszenie poziomu hemoglobiny we krwi	Bardzo rzadko
Zmiana testu nerek	Nieznany
Zaburzenia układu odpornościowego
Reakcje alergiczne	Niezwykły
Anafilaksja	Rzadki
Szok anafilaktyczny	Nieznany
Patologie oddechowe, klatki piersiowe i śródpiersia
Astma, pogorszenie astmy, oskrzeli, duszności	Niezwykły
Podrażnienie gardła	Nieznany
Patologie układu mięśniowo -szkieletowego i tkanki łącznej
Sztywność mięśniowo -szkieletowa	Nieznany
Metabolizm i zaburzenia żywieniowe
Umornik ujcemia, zatrzymanie sodu i płynu lub obrzęk	Nieznany
Patologie układu reprodukcyjnego i piersiowego
Zaburzenie menstruacyjne nie jest znane

*Wpływ klasy NLPZ pojawienie się skutków ubocznych podczas leczenia wymaga natychmiastowego zawieszenia terapii i konsultacji lekarza prowadzącego. Populacja pediatryczna Z skumulowanego doświadczenia klinicznego nie ma klinicznie istotnej różnicy z natury, częstotliwości, grawitacji i odwracalności reakcji niepożądanych między profilem bezpieczeństwa u dorosłych a zatwierdzoną populacją pediatryczną (≥12 lat). Zgłaszanie podejrzanych niepożądanych reakcji Raportowanie podejrzanych niepożądanych reakcji, które występują po zezwoleniu na lekarstwo, jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku ryzyka/korzyści leku. Pracownicy służby zdrowia są zobowiązani do zgłoszenia wszelkich podejrzanych niepożądanych reakcji za pośrednictwem krajowego systemu raportowania na adres: https://www.aiifa.gov.it/content/segnaazioni-reazioni-vversa.

Przedawkować

Spididol Przedawkowanie 400 mg 24 Tabletki powlekane - jakie są ryzyko Spididol 400 mg 24 tabletki pokryte w przypadku przedawkowania?

Toksyczność Objawy i objawy toksyczności nie były zasadniczo zaobserwowane w dawkach niższych niż 100 mg/kg u dzieci lub dorosłych. Jednak w niektórych przypadkach konieczne może być leczenie wsparcia. Zaobserwowano, że dzieci wykazują oznaki i objawy toksyczności po spożyciu ibuprofenu w dawkach 400 mg/kg lub więcej. Objawy Większość pacjentów, którzy spożywali znaczne ilości ibuprofenu, objawia objawy w ciągu 4-6 godzin. Najczęściej zgłaszane objawy przedawkowania obejmują: nudności, wymioty, żołądek, ból brzucha, letarg i senność. Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (SNC) obejmuje bóle głowy, szum w uszach, zawroty głowy, dyplopię, skurcze, ataksję, radomolizę, kryzysy padaczkowe, konwulsje i utratę przytomności. Zgłoszono także Nistagmo, hipotermia, efekty nerek, krwawienie z przewodu pokarmowego, śpiączkę, bezdech, biegunkę i depresję OUN i układu oddechowego. Odnotowano dezorientację, stan podniecenia, omdlenia i toksyczność sercowo -naczyniową, w tym niedociśnienie, bradykardia i tachykardia. W przypadku znacznego przedawkowania możliwe są niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna. Leczenie Nie ma konkretnego antidotum na przedawkowanie ibuprofenu. W związku z tym w przypadku przedawkowania leczenie objawowe i wsparcia jest wskazane. Szczególna uwaga wynika z kontroli ciśnienia krwi, równowagi kwasowej zasad i wszelkich krwawień z przewodu pokarmowego. W ciągu godziny od spożycia potencjalnie toksycznej ilości należy rozważyć podawanie aktywnego węgla. Alternatywnie, u osoby dorosłej, w ciągu godziny od spożycia przedawkowania potencjalnie niebezpiecznego pod względem życia, lawenda żołądka i korekta poważnych anomalii elektrolitycznych należy wziąć pod uwagę. Biorąc pod uwagę wysoki stopień wiązania ibuprofenu z białkami w osoczu (do 99%), jest mało prawdopodobne, aby dializa była przydatna w przypadku przedawkowania. Należy ściśle monitorować odpowiednie funkcje diuresis i nerki i wątroby. Pacjent musi pozostać w obserwacji przez co najmniej cztery godziny po spożyciu potencjalnie toksycznej ilości leku. Wszelkie pojawienie się częstych lub przedłużonych konwulsji należy leczyć za pomocą dożylnego diazepamu. W odniesieniu do stanów klinicznych pacjenta mogą być potrzebne inne miary wsparcia. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lokalnym centrum Antivoleni.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli ciąża jest w toku, jeśli podejrzana lub planuje ciążę lub jeśli karmisz piersią mlekiem matki, poproś lekarza o poradę przed przyjęciem powlekania Spididol 400 mg 24 tabletek

Ciąża. Hamowanie syntezy prostaglandyn może negatywnie wpływać na ciążę i/lub rozwój zarodka/płodu. Wyniki badań epidemiologicznych sugerują zwiększone ryzyko aborcji i wady rozwoju serca oraz gastroschisi po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło z mniej niż 1%, do około 1,5%. Uważano, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania terapii. U zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyny wykazało, że powoduje wzrost utraty umieralności przed i po systemie oraz śmiertelności zarodkowej. Ponadto zgłoszono wzrost częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym w okresie sercowo -naczyniowym, do których podawano inhibitory syntezy prostaglandyn w okresie organogenetycznym. Od dwudziestego tygodnia ciąży zastosowanie NLPZ może powodować oligohydramnios pochodzące z zaburzeń czynności nerek płodu. Ten warunek można znaleźć wkrótce po rozpoczęciu leczenia i jest ogólnie odwracalny wraz z przerwą leczenia. Ponadto zgłoszono przypadki ograniczenia przewodu tętniczego po leczeniu w drugim kwartale, z których większość została rozwiązana po zawieszeniu leczenia. Dlatego w pierwszym i drugim kwartale ciąży Spididolu nie można podawać, z wyjątkiem ściśle niezbędnych przypadków. Jeśli Spididol jest używany przez kobietę, która planuje ciążę lub podczas pierwszego i drugiego kwartału ciąży, dawka i czas trwania leczenia muszą być utrzymywane najniższe. Po ekspozycji na Spididol przez kilka dni od dwudziestego tygodnia ciąży, należy wziąć pod uwagę aneksowe monitorowanie olimparaminios i ograniczenie przewodu tętniczego. W przypadku oligoidramnios lub ograniczenia przewodu tętniczego leczenie pajdolem musi zostać przerwane. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyny mogą narażać płód na: - toksyczność krążeniowo -oddechową (przedwczesne ograniczenie/zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienia płucnego); - dysfunkcja nerek (patrz wyżej); Matka i noworodek pod koniec ciąży, na: - możliwe przedłużenie czasu krwawienia, działanie anty -agregujące, które może wymagać bardzo niskich dawek; - Hamowanie skurczów macicy powodujących późne lub przedłużenie siły roboczej. W związku z tym Spididol jest przeciwwskazany podczas trzeciego ciąży ciąży (patrz paragrafy 4.3 i 5.3) nie zaleca się również stosowania produktu podczas karmienia piersią i dzieciństwa.

Przewodnik i korzystanie z maszyn

Załóż, że Spididol 400 mg 24 tabletki pokryte przed jazdę lub za pomocą maszyn - Spididol 400 mg 24 tabletki pokryte jazdę i używanie maszyn?

Ze względu na możliwy początek senności, zawroty głowy, bólu głowy i depresji, Spididol może zagrozić zdolności do prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn. Muszą zachować ostrożność tych pacjentów, których aktywność wymaga czujności w przypadku, gdy zauważą senność, zawroty głowy, ból głowy lub depresję podczas terapii ibuprofenu.