Refluks żołądkowo-jelitowy Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

Refluks żołądkowo-jelitowy Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych to jest lek dostępny bez recepty wskazany w leczeniu objawy refluksu żołądkowego u dorosłych, jak zgaga tj zarzucanie kwasu. Każda kapsułka twarda zawiera 20 mg omeprazolu, składnik aktywny należący do kategorii inhibitory pompy protonowej (PPI), jeden z najczęściej używanych i udokumentowany klinicznie zmniejszyć produkcję kwasu żołądkowego i szybko łagodzą dolegliwości z nimi związanekwasowość żołądka.

Dzięki ukierunkowanemu działaniu na pompa protonowa, Refluks żołądkowo-jelitowy działa bezpośrednio na źródło problemu: większość pacjentów cierpi na Całkowite złagodzenie zgagi w ciągu 7 dni z jednym pojedyncza kapsułka dziennie, przyjmowany na czczo co najmniej 30 minut przed posiłkiem. The opakowanie 14 kapsułek twardych jest idealny dla pełny dwutygodniowy cykl leczenia, praktyczny do przechowywania i łatwy do zabrania.

Refluks żołądkowy omeprazol 20 mg Jest wskazany dla osób dorosłych cierpiących na refluks żołądkowo-przełykowy, kwasowość żołądka tj sporadyczne spalanie.

WSKAZANIA

Dlaczego stosuje się Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych? Do czego to służy?

Wskazany jest refluks żołądkowo-jelitowy leczenie objawów refluksu (na przykład zgaga, zarzucanie kwasu) u dorosłych.

SKŁADNIKI AKTYWNE I POMOCNICZE

Jaki jest skład leku Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych?

Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka twarda zawiera 225 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Zawartość kapsułki: sodu wodorowęglan (E500ii), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), stearylofumaran sodu (E485). Kapsułka: żelatyna (E441), żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171).

DAWKOWANIE

W jaki sposób przyjmuje się refluks żołądkowy Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych?

Dorośli: zalecana dawka to 20 mg (jedna kapsułka) raz dziennie przez 14 dni. Aby uzyskać poprawę objawów, konieczne może być przyjmowanie kapsułek przez 2–3 kolejne dni. Większość pacjentów otrzymuje ok Całkowite złagodzenie zgagi w ciągu 7 dni. Po całkowitym ustąpieniu objawów leczenie należy przerwać.

Szczególne populacje.
Zaburzenia czynności nerek: nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2).
Zaburzenia czynności wątroby: pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem omeprazolu (patrz punkt 5.2).
Osoby w podeszłym wieku: u pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki (patrz punkt 5.2).
Populacja pediatryczna: Nie zaleca się stosowania leku GastroSchoum Reflux u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Sposób podawania: Należy leczyć refluks żołądkowo-jelitowy na pusty żołądekprzynajmniej 30 minut przed jedzeniem i co najmniej dwie godziny po ostatnim posiłku. Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając połową szklanki wody i nie należy go żuć ani otwierać.

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Kiedy nie należy stosować Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Kapsułki twarde i jakie może powodować skutki uboczne?

Nadwrażliwość na omeprazol, podstawione benzimidazole lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Omeprazol jak inne inhibitory pompy protonowej (PPI) nie wolno stosować jednocześnie z nelfinawirem (patrz punkt 4.5).

Najczęstsze działania niepożądane (1-10% pacjentów) to ból głowy, ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia i nudności/wymioty. Poniżej znajduje się pełna klasyfikacja według częstotliwości według MedDRA.

Klasyfikacja według układów i narządów - Częstotliwość - Reakcja niepożądana
Patologie układu krwionośnego i limfatycznego - Rzadko - Leukopenia, trombocytopenia
Patologie układu krwionośnego i limfatycznego - Bardzo rzadko - Agranulocytoza, pancytopenia
Zaburzenia układu odpornościowego - Rzadko - Reakcje nadwrażliwości, takie jak gorączka, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna/wstrząs anafilaktyczny
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania - Rzadko - Hiponatremia
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania - Częstość nieznana - Hipomagnezemia, hipokalcemia, hipokaliemia
Zaburzenia psychiczne - Niezbyt często - Bezsenność
Zaburzenia psychiczne - Rzadko - Pobudzenie, splątanie, depresja
Zaburzenia psychiczne - Bardzo rzadko - Agresja, halucynacje
Zaburzenia układu nerwowego - Często - Ból głowy
Zaburzenia układu nerwowego - Niezbyt często - Zawroty głowy, parestezje, senność
Zaburzenia układu nerwowego - Rzadko - Zaburzenia smaku
Patologie oczu - Rzadko - Niewyraźne widzenie
Schorzenia ucha i błędnika - Niezbyt często - Zawroty głowy
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia - Rzadko - Skurcz oskrzeli
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Często - Ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia, nudności/wymioty, polipy dna oka (łagodne)
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Rzadko - Suchość w jamie ustnej, zapalenie jamy ustnej, kandydoza przewodu pokarmowego
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Częstość nieznana - Mikroskopowe zapalenie jelita grubego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Niezbyt często - Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Rzadko - Zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Bardzo rzadko - Niewydolność wątroby, encefalopatia
Patologie skóry i tkanki podskórnej - Niezbyt często - Zapalenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka
Patologie skóry i tkanki podskórnej - Rzadko - Łysienie, nadwrażliwość na światło, AGEP, SUKIENKA
Patologie skóry i tkanki podskórnej - Bardzo rzadko - Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN)
Patologie skóry i tkanki podskórnej - Częstość nieznana - Podostry toczeń rumieniowaty skórny (SLE)
Patologie układu mięśniowo-szkieletowego - Rzadko - Bóle stawów, bóle mięśni
Patologie układu mięśniowo-szkieletowego - Bardzo rzadko - Osłabienie mięśni
Zaburzenia nerek i dróg moczowych - Rzadko - cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek (z możliwością progresji do niewydolności nerek)
Patologie układu rozrodczego - Bardzo rzadko - Ginekomastia
Patologie systemowe - Niezbyt często - Złe samopoczucie, obrzęki obwodowe
Patologie systemowe - Rzadko - Zwiększona potliwość
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpią po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

INTERAKCJE

Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie leku Refluks żołądkowo-jelitowy Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych?

Nelfinawir, atazanawir: jednoczesne podawanie omeprazolu i nelfinawiru jest przeciwwskazane. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z atazanawirem.

Klopidogrel: jednoczesne podawanie zmniejsza ekspozycję na aktywny metabolit klopidogrelu. W ramach środków ostrożności należy odradzać jednoczesne stosowanie.

Digoksyna: Jednoczesne leczenie omeprazolem może zwiększać biodostępność digoksyny. Zaleca się monitorowanie leczenia, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku podczas stosowania dużych dawek.

Substancje metabolizowane przez CYP2C19: Omeprazol jest umiarkowanym inhibitorem CYP2C19. Metabolizm substancji takich jak R-warfaryna, cilostazol, diazepam i fenytoina może zostać zmniejszony w przypadku zwiększonego narażenia ogólnoustrojowego.

Metotreksat: w przypadku stosowania dużych dawek metotreksatu może być konieczne rozważenie czasowego zaprzestania stosowania omeprazolu.

Worykonazol: jednoczesne leczenie prowadzi do ponad dwukrotnego zwiększenia ekspozycji na omeprazol. Na ogół nie jest wymagane dostosowanie dawki.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Czy można stosować Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Wyniki trzech prospektywnych badań epidemiologicznych (ponad 1000 narażonych dzieci) wskazują, że nie ma niepożądanego wpływu omeprazolu na ciążę ani na zdrowie płodu/noworodka. Omeprazol można stosować w czasie ciąży.
Karmienie piersią: Omeprazol przenika do mleka matki, ale jest mało prawdopodobne, aby miał wpływ na dziecko, jeśli jest stosowany w dawkach terapeutycznych.
Płodność: Badania na zwierzętach z doustnym podawaniem omeprazolu nie wykazały wpływu na płodność.

OSTRZEŻENIA

Jakie są ostrzeżenia dotyczące leku Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych?

W przypadku podejrzanych objawów (np. znacznej i niepożądanej utraty masy ciała, nawracających wymiotów, dysfagii, krwawych wymiotów lub smolistych stolców) oraz w przypadku podejrzenia lub obecności choroby wrzodowej żołądka, przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć obecność nowotworu.

Klopidogrel: jako środek ostrożności należy unikać jednoczesnego stosowania omeprazolu i klopidogrelu (patrz punkt 4.5).

Poważne skórne reakcje niepożądane (SCAR): w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), które mogą zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu, zgłaszano bardzo rzadko w związku z leczeniem omeprazolem.

Podostry toczeń rumieniowaty skórny (SLE): Inhibitory pompy protonowej są powiązane z niezwykle rzadkimi przypadkami SCLE. W przypadku wystąpienia zmian skórnych, zwłaszcza na częściach narażonych na działanie promieni słonecznych, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów przyjmujących omeprazol obserwowano ostre cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek (TIN). W przypadku podejrzenia TIN należy przerwać stosowanie omeprazolu.

Zakłócenia w badaniach laboratoryjnych: podwyższony poziom Chromograniny A (CgA) może zakłócać wyniki badań diagnostycznych w kierunku guzów neuroendokrynnych. Leczenie omeprazolem należy przerwać na co najmniej 5 dni przed pomiarem CgA.

Sód: zawiera ten lek 225 mg sodu w kapsułceco odpowiada 11,2% maksymalnej dawki dziennej wynoszącej 2 g zalecanej przez WHO dla osoby dorosłej.

Należy poinstruować pacjentów, aby skonsultowali się z lekarzem, jeśli: przebyli w przeszłości chorobę wrzodową żołądka lub operację przewodu pokarmowego; stosowali ciągłe leczenie objawowe przez 4 lub więcej tygodni; u pacjenta występuje żółtaczka lub ciężka choroba wątroby; mają ponad 55 lat i mają nowe lub niedawno zmienione objawy.

Dane dotyczące przedawkowania u ludzi są ograniczone. Opisane objawy obejmują nudności, wymioty, zawroty głowy, ból brzucha, biegunkę i ból głowy. W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe poprzez zastosowanie generycznych środków wspomagających.

Refluks żołądkowo-jelitowy ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże w przypadku zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia zaleca się ostrożność.

KONSERWACJA

Jak przechowywać refluks żołądkowy Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych?

Przechowuj w temperatura poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony leku przed wilgocią.

FORMAT

Jaka jest postać leku Refluks Gastroschoum Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych?

14 kapsułek twardych

TEKST PRAWNY NARKOTYKÓW

Odpowiedzialność za treść

Niniejsza ulotka zawiera informacje, które nie zastępują diagnozy ani porady lekarza, gdyż jedynie lekarz może wystawić receptę i podać wskazania lecznicze. Wszystkie treści muszą być zrozumiałe i mają charakter wyłącznie informacyjny i mają na celu wyłącznie zwrócenie uwagi klientów lub potencjalnych klientów w fazie przed zakupem produktów sprzedawanych za pośrednictwem tej witryny. W przypadku patologii, zaburzeń czy alergii zawsze najlepiej najpierw skonsultować się z lekarzem.

Uwaga

Nazwy produktów, składniki i wartości procentowe wskazane w opisach mają charakter wyłącznie orientacyjny i mogą podlegać zmianom lub aktualizacji przez firmy produkcyjne. Ze względu na brak możliwości dostosowania się do tych aktualizacji w czasie rzeczywistym, zdjęcia i informacje techniczne produktów zawarte na Dottortili.com mogą różnić się od tych pokazanych na etykiecie lub w inny sposób rozpowszechnianych przez firmy produkcyjne. Jedynym elementem identyfikującym wydaje się być kod ministerialny MINSAN. Apteka internetowa Dottortili.com nie gwarantuje prawdziwości i aktualności publikowanych informacji oraz uchyla się od odpowiedzialności za jakiekolwiek błędy, pominięcia lub brak ich aktualizacji. Dottortili.com nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody, które mogą wyniknąć z dostępu do opublikowanych informacji.

Źródło danych: Farmadati Italia

Strona internetowa: www.farmadati.it

Z bazy danych Farmadati Italia korzystają prawie wszystkie apteki, parafarmacje, sklepy zielarskie, sklepy ze zdrową żywnością, handel detaliczny na dużą skalę, skomputeryzowani lekarze itp. dzięki gwarancji historycznej wiarygodności, powagi i profesjonalizmu firmy na terenie kraju.

System zarządzania Farmadati Italia S.r.l jest zgodny z wymaganiami norm UNI EN ISO 9001:2015 dla systemów zarządzania jakością oraz UNI CEI ISO/IEC 27001:2017 dla systemów zarządzania bezpieczeństwem informacji.