Paracetamolo Sandoz 500 mg 20 tabletek

Paracetamolo Sandoz 500 mg Jest to lek przeciwbólowy i antypiretyczny wskazany do leczenia łagodnego lub umiarkowanego bólu i gorączki. Dzięki jego skuteczności służy do złagodzenia objawów, takich jak Ból głowy, ból mięśni i stawów, ból menstruacyjny, obolałe zęby oraz stany gorączkowe związane z zespołami grypy i chłodzenia. Działa szybko zmniejszając ból i obniża temperaturę ciała w przypadku gorączki, co skutkuje większością pacjentów. Jest odpowiedni dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat, z dostosowującą się dawką w oparciu o intensywność bólu lub gorączki. 

Aktywne składniki

Aktywne zasady zawarte w Paracetamolo Sandoz 500 mg 20 tabletek - Jaki jest aktywny składnik Paracetamolo Sandoz 500 mg 20 tabletek?

Każda tablet zawiera 500 mg substancji paracetamolu o dobrze znanym efekcie: Każda tabletka zawiera do 1,87 mg sodu. Każda tablet zawiera 1000 mg substancji paracetamolu o dobrze znanym efekcie: Każda tablet zawiera do 3,74 mg sodu dla pełnej listy substancji substancji zarobków, patrz rozdział 6.1.

Substancje substancji desyste

Skład paracetamolo Sandoz 500 mg 20 tabletek - Co zawiera Paracetamolo Sandoz 500 mg 20 tabletek?

POVIDON K-30 (E1201) Zakroba wstępnie gelatynowana (kukurydzy) skrobia sodowa (typ A) kwas stearynowy (E570)

Wskazania

Wskazania terapeutyczne Paracetamolo Sandoz 500 mg 20 tabletek - Dlaczego Paracetamolo Sandoz 500 mg 20 tabletek? Czym jest zastosowanie?

Łagodny do umiarkowanego bólu i gorączki. Paracetamolo Sandoz jest odpowiednie dla dorosłych, nastolatków i dzieci w wieku powyżej 9 lat. Łagodny do umiarkowanego bólu związany z chorobą zwyrodnieniową stawów bioder i kolan. Paracetamolo Sandoz jest odpowiedni dla dorosłych i nastolatków w wieku powyżej 15 lat.

Kontr -indindykacja niepożądane efekty

Przeciwwskazania Paracetamolo Sandoz 500 mg 20 tabletek - Kiedy należy użyć Paracetamolo Sandoz 500 mg 20 tabletek?

Nadwrażliwość na składnik aktywny lub którykolwiek z substancji zaróbek wymienionych w ust. 6.1.

Dawkowanie

Ilość i metody przyjmowania Paracetamolo Sandoz 500 mg 20 tabletek - Jak wziąć Paracetamolo Sandoz 500 mg 20 tabletek?

Dawkowanie Należy zastosować najniższą dawkę. Nie przekraczaj zalecanej dawki dla ryzyka poważnego uszkodzenia wątroby (patrz sekcja 4.4 i 4.9) Dorośli i nastolatki w wieku lub ponad 15 lat (powyżej 55 kg masy ciała) Zacznij od 1 tabletu (500 mg paracetamolu), w razie potrzeby 2 tabletek (1000 mg) na raz, do maksymalnie 6 tabletek (3000 mg paracetamolu) w ciągu 24 godzin. Populacja pediatryczna Młodzież w wieku od 12 do 15 lat (40-55 kg masy ciała) 1 tablet na raz, maksymalnie od 4 do 6 tabletek w ciągu 24 godzin.Dzieci w wieku od 9 do 12 lat (30-40 kg masy ciała) 1 tablet na raz, maksymalnie od 3 do 4 tabletek w ciągu 24 godzin. Paracetamolo Sandoz nie jest zalecany u dzieci poniżej 9 roku życia. Powtarzające się podawanie jest dozwolone, zgodnie z powtarzającymi się objawami. Minimalny interwał dawkowania musi wynosić 4 godziny. Dlatego, gdy pojawiają się objawy bólu lub gorączki, podawania nie można powtórzyć przed przejściem 4 godzin. Dorośli i młodzież w wieku lub ponad 15 lat (powyżej 55 kg masy ciała) zaczynają od połowy tabletki (500 mg paracetamolu) i, jeśli to konieczne, weź 1 tabletkę (1000 mg); Maksymalna dzienna dawka to 4 tabletki (4000 mg paracetamolu). Powtarzające się podawanie jest dozwolone, zgodnie z powtarzającymi się objawami. Podczas korzystania z połowy skompresowanego interwał podawania musi wynosić co najmniej 4 godziny. Podczas korzystania z pełnego tabletu interwał podawania musi wynosić co najmniej 6 godzin. Dlatego, gdy pojawiają się objawy bólu, podawania nie można powtórzyć przed przejściem 4 godzin (pół tabletki) lub 6 godzin (pełna tabletka). Populacja pediatryczna Paracetamolo Sandoz nie jest zalecany u dzieci i nastolatków poniżej 15 lat. Uszkodzenie nerek W przypadku niewydolności nerek dawka musi zostać zmniejszona.

Upośledzenie wątroby U pacjentów z kompromisem funkcji wątroby lub zespołem Gilberta dawka powinna zostać zmniejszona lub odstęp między przedłużającymi dawkami. Dzienna dawka nie powinna przekraczać 60 mg paracetamol/kg ciała zagubionego/dnia (do 2 g paracetamolu/dnia) w następujących przypadkach: - dorośli, którzy ważą mniej niż 50 kg - światło do umiarkowanej niewydolności wątroby - zespół Gilberta (nie -hemolityczna rodzina Jaunty) - przewlekły alkoholizm - przewlekły alkoholizm) Przez ponad 3 dni utrzymuje się, lub jeśli objawy się pogorszyły, leczenie należy przerwać i należy skonsultować się z lekarzem. Sposób administracji Użycie doustne, tabletki muszą być połknięte wystarczającą ilością wody lub rozpuszczyć się w odpowiedniej ilości wody, dobrze wymieszaj i napij się.

OCHRONA

Ochrona Paracetamolo Sandoz 500 mg 20 tabletek - Jak zatrzymać Paracetamolo Sandoz 500 mg 20 tabletek?

Ten lek nie wymaga żadnych konkretnych warunków ochrony.

Ostrzeżenia

Ostrzeżenia Paracetamolo Sandoz 500 mg 20 tabletek - na Paracetamolo Sandoz 500 mg 20 tabletek Ważne jest, aby wiedzieć, że:

Nie zaleca się przedłużającego lub częstego stosowania. Długotrwałe użycie może być niebezpieczne, jeśli nie pod nadzorem medycznym. W przypadku nastolatków leczonych dawką paracetamolu równych 60 mg/kg przegranej/dnia, jednoczesne stosowanie innych antypiretyków nie jest dozwolone, z wyjątkiem przypadków, w których występuje brak skuteczności. W przypadku wysokiej gorączki objawy infekcji wtórnej lub jeśli objawy utrzymują się, należy skonsultować lekarza. Zaleca się ostrożność, gdy paracetamol jest podawany u pacjentów z: - Upośledzenie nerek od umiarkowanego do ciężkiego opętania wątroby (w tym zespołu Gilberta) - ostre zapalenie wątroby - niedobór glukozy 6 -fospato deodenogenaza (niedokrwistość hemolitowa - Przejście alkoholu - przewlekły niedożywienie niedożywieniem - przewlekłe niedożywienie niedożywieniem. Zaleca się, czy paracetamol jest podawany w połączeniu z flukloksacyliną z powodu skromnego ryzyka kwasicy metabolicznej z wysoką szczeliną anionową (HAGMA), w szczególności u pacjentów z poważnym zaburzeniami nerek, posocznicy, niedożywieniem i innymi źródłami niedoboru glutationu (np. Prenowalistycznego alkoholu), podobnie jak u tych, że są one maksymalne maksymalne dosy. Zaleca się staranne monitorowanie, w tym pomiar moczu 5-oksoproliny. Pojedyncza administracja kilka razy niż dziennie wyższa dawka może być poważnie szkody dla wątroby. W takich przypadkach nie występuje stan nieświadomości; Jednak w przypadku przedawkowania należy skonsultować się z lekarzem natychmiast, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, ze względu na ryzyko poważnego, opóźnionego i nieodwracalnego uszkodzenia wątroby. Choroby wątroby Latente zwiększają ryzyko uszkodzeń wątroby związanych z paracetamolem. Pacjenci, którzy mieli kompromis w funkcji wątroby lub nerek, powinni skonsultować się z lekarzem przed użyciem tego leku. Ten lek zawiera paracetamol. Pacjentów należy powiadomić, aby jednocześnie nie przyjmować innych leków zawierających paracetamol, w tym produkty produktów, ze względu na ryzyko poważnego uszkodzenia wątroby w przypadku przedawkowania (patrz sekcja 4.9). Ryzyko przedawkowania wzrasta u pacjentów z niecyrotyczną akoliczną patologią wątroby. W przypadku przewlekłego alkoholizmu zaleca się ostrożność. W takich przypadkach dzienna dawka paracetamolu nie może przekraczać 2 gramów. Podczas leczenia alkoholem paracetamolu nie należy brać. Zgłoszono przypadki upośledzenia wątroby lub niewydolności wątroby u pacjentów z wyczerpaniem glutationu, podobnie jak u pacjentów z: - ciężkie niedożywienie - anoreksja - wskaźnik niskiej masy ciała - posocznica u pacjentów z wyczerpaniem glutationu, stosowanie Paracetamanla może zwiększyć ryzyko skocizny metabolicznej (patrz sekcja 4,9). Wymagana jest ostrożność u pacjentów astmatycznych kwasu astitycznego, ponieważ przypadki oświetleniowego oskrzeli wystąpiły jako reakcja krucjaty po zastosowaniu paracetamolu. Po długotrwałym użyciu (> 3 miesiące) z dowolnym rodzajem przeciwbólowego podejmowanego w alternatywne dni lub częściej może się pogorszyć lub wyglądać na ból głowy. Ból głowy spowodowany nadmiernym stosowaniem środków przeciwbólowych (nadmiernego zastosowania bólu głowy) nie należy leczyć poprzez zwiększenie dawki przeciwbólowej. Jeśli taka sytuacja nastąpi lub podejrzewa, zastosowanie środków przeciwbólowych musi zostać przerwane i należy poprosić o opinię medyczną. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tablet, to znaczy zasadniczo „bez sodu”.

Interakcje

Interakcje Paracetamolo Sandoz 500 mg 20 tabletek - które leki lub jedzenie mogą modyfikować wpływ paracetamol Sandolo Sandoz 500 mg 20 tabletek?

Paracetamol jest metabolizowany w wątrobie, a zatem może oddziaływać z innymi substancjami czynnymi, które podążają te same sposoby metaboliczne lub są w stanie hamować lub indukować te sposoby. Hepatotoksyczność paracetamolu może zostać wzmocniona przez przewlekłe lub nadmierne spożycie alkoholu lub przez jednoczesne podawanie leków, które wpływają na wątrobę (patrz sekcja 4.4). Zastosowanie indraktorów enzymów wątroby, takich jak trójpierścieniowe barbitrut i leki przeciwdepresyjne, może prowadzić do wzrostu nasilenia przedawkowania paracetamolu z powodu zwiększonego i przyspieszonego tworzenia toksycznych metabolitów. W przypadku jednoczesnego spożycia induktorów enzymatycznych należy zachować ostrożność (patrz sekcja 4.9). Salicilaamid może przedłużyć hemowość paracetamolu. Izoniazyd może hamować metabolizm paracetamolu, może to zwiększyć toksyczność paracetamolu w wątrobie. Należy zwrócić uwagę, gdy paracetamol jest stosowany w połączeniu z flukloksacyliną, ponieważ jednoczesne spożycie wiąże się z wysoką kwasicą metaboliczną o wysokiej szczelinie anionowej, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (patrz sekcja 4.4). Paracetamol może znacznie zwiększyć połowę life Cloramfenicolo. Przewlekłe jednoczesne stosowanie Paracetamolu i Zidovudyny zwiększa częstotliwość neutropenii, prawdopodobnie z powodu zmniejszenia metabolizmu zidovudyny i ze względu na konkurencyjne zapobieganie koniugacji. Dlatego paracetamol i zidowidyna muszą być podawane jednocześnie za porady medyczne. Przeciwkoagulantowe działanie warfaryny i innej akumulacji można zwiększyć przez przedłużające się regularne stosowanie paracetamolu, przy zwiększonym ryzyku krwawienia. Od czasu do czasu stosowanie dawki paracetamolu nie ma znaczącego wpływu. Szybkość absorpcji paracetamolu można zwiększyć przez metoklopramid lub domperidon i zmniejszyć przez cholestyraminę. Probenecid hamuje koniugację paracetamolu z kwasem glukuronowym, a zatem prowadzi do zmniejszenia klirensu paracetamolu o około 50%. U pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują probenecid, dawka paracetamolu powinna zostać zmniejszona. Jednoczesne spożycie paracetamolu i lamotryginy może zmniejszyć biodostępność lamotryginy, prawdopodobnie z powodu indukcji metabolizmu w wątrobie. Skuteczność lamotryginy można zmniejszyć. Zakłócenia w testach diagnostycznych Zastosowanie paracetamolu może wpływać na określenie kwasu moczowego za pomocą kwasu fosfotongowego i oznaczanie glukozy we krwi za pomocą glukozy oksydazy-peroksydazy.

Skutki uboczne

Podobnie jak wszystkie leki, Paracetamolo Sandoz 500 mg 20 tabletek może powodować skutki uboczne - jakie są skutki uboczne Paracetamolo Sandoz 500 mg 20 tabletek?

W przypadku dawek terapeutycznych występuje niewiele działań niepożądanych. Niekorzystne reakcje na lek są wymienione poniżej, podzielone przez klasę i częstotliwość ogólnoorganiczną. Częstotliwości są zdefiniowane jako: bardzo powszechne (≥1/10), powszechne (≥1/100, <1/10), rzadkie (≥1/1000, <1/100), rzadkie (≥1/10 000, <1/1000), bardzo rzadkie (<1/10 000), nie znane (częstotliwość nie może być zdefiniowana na podstawie dostępnych danych).

** Uskocznia u pacjentów wrażliwych na kwas acetylosalicylowy lub inne wentylatory (przeciwbólowe astmy) Zgłaszanie podejrzanych niepożądanych reakcji Raportowanie podejrzanych niepożądanych reakcji, które występują po zezwoleniu na lekarstwo, jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści/ryzyka leku. Pracownicy służby zdrowia są zobowiązani do zgłoszenia wszelkich podejrzanych niepożądanych reakcji za pośrednictwem krajowego systemu sprawozdawczego pod adresem https://www.aiifa.gov.it/content/segnaazioni-reazazioni-vversa.

Przedawkować

Paracetamolo Sandoz 500 mg 20 tabletek - Jakie są ryzyko Paracetamolo Sandoz 500 mg 20 tabletek w przypadku przedawkowania?

Paracetamol może powodować toksyczność, w szczególności u pacjentów w podeszłym wieku, u małych dzieci, u pacjentów z chorobą wątroby, w przypadku przewlekłego alkoholizmu, u pacjentów z przewlekłym niedożywieniem, u pacjentów w stanie wyczerpania glutationu (patrz sekcja 4.4) oraz u pacjentów z leczeniem z induktorami enzymatycznymi. Przedawkowanie paracetamolu może powodować niewydolność wątroby, która może wymagać przeszczepu wątroby lub prowadzić do śmierci. Zaobserwowano również ostre zapalenie trzustki, głównie w związku z upośledzeniem wątroby i toksycznością wątroby (patrz paragraf 5.2). Objawy Objawami przedawkowania paracetamolu są nudności, wymioty, anoreksja, bladość i ból brzucha i ogólnie występują w ciągu 24 godzin po spożyciu. Nawet jeśli inne objawy są nieobecne lub poprawiają, ból brzucha może wskazywać na uszkodzenie wątroby. Pojedyncze spożycie 140 mg/kg lub więcej paracetamolu może powodować umiarkowane interolisi wątroby. Spożycie 200 mg/kg lub więcej może prowadzić do całkowitej i nieodwracalnej martwicy, z konsekwencją niewydolności wątrobowokomórkowej, kwasicy metabolicznej i encefalopatii, które mogą prowadzić do śpiączki i śmierci. Jednocześnie, wraz ze spadkiem poziomów występów, podano wzrost poziomów transaminaz wątroby (AST, ALT), dehydrogenazy mleczanowej i bilirubiny, które mogą wystąpić od 12 do 48 godzin po spożyciu. Objawy kliniczne uszkodzenia wątroby objawiają się po 2 dniach i osiągają maksimum po 4-6 dniach. Kierownictwo

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli ciąża jest w toku, jeśli podejrzany lub planuje ciążę, lub jeśli karmisz piersią mlekiem matki, poproś lekarza o radę przed przyjmowaniem Paracetamolo Sandoz 500 mg 20 tabletek

Ciąża Duża ilość danych na temat kobiet w ciąży nie wskazuje ani wad rozwoju ani toksyczności płodu/noworodków. Badania epidemiologiczne dotyczące rozwoju neurologicznego u dzieci narażonych na paracetamol w macicy wykazują wyniki niefinalne. Jeśli jest to konieczne klinicznie, paracetamol może być stosowany podczas ciąży. Powinien być jednak stosowany w najniższej skutecznej dawce dla możliwie najkrótszego czasu i z najniższą możliwą częstotliwością. Karmienie piersią Paracetamol jest wydalany w małych ilościach w mleku matki. Nie odnotowano żadnego efektu u niemowląt karmiących piersią. Paracetamol może być stosowany podczas karmienia piersią, pod warunkiem, że zalecane dawki nie są przekraczane.

Przewodnik i korzystanie z maszyn

Weź Paracetamolo Sandoz 500 mg 20 tabletek przed jazdę lub za pomocą maszyn - Paracetamolo Sandoz 500 mg 20 tabletek wpływa na prowadzenie i korzystanie z maszyn?

Paracetamol ma zerowy lub znikomy wpływ na możliwość prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.