Muculcotic Grusticatory Flower Roztwór doustny 10 saszetek 2,7G

Zgodnie z art. 118 „zezwolenie na publiczną reklamę” dekretu legislacyjnego z dnia 24 kwietnia 2006 r. nr 219

WSKAZANIA

Mukolityczny, upłynniający w ostrych i przewlekłych chorobach układu oddechowego.

PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. Wrzód żołądka i dwunastnicy. Ciąża i karmienie piersią. Pacjenci pediatryczni (poniżej 11 lat).

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA

Krwawienie z przewodu pokarmowego Podczas stosowania karbocysteiny zgłaszano przypadki krwawień z przewodu pokarmowego. Należy zachować ostrożność u osób w podeszłym wieku, u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie lub u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki zwiększające ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. W przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego pacjent powinien przerwać leczenie karbocysteiną. Pacjenci cierpiący na astmę i osłabieni: Zaleca się zachowanie szczególnych środków ostrożności u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową, u pacjentów z astmą i skurczem oskrzeli w wywiadzie, a także u pacjentów osłabionych. Stosowanie karbocysteiny powoduje zmniejszenie lepkości śluzu i zwiększenie jego usuwania, zarówno poprzez czynność rzęskową nabłonka, jak i poprzez odruch kaszlowy. Dlatego należy spodziewać się zwiększonego kaszlu i plwociny. Stosowanie leków przeciwkaszlowych hamuje odruch kaszlowy i zwiększa ryzyko niedrożności dróg oddechowych, na skutek zwiększonego gromadzenia się śluzu w drogach oddechowych. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tego produktu leczniczego z lekami hamującymi kaszel i (lub) produktami leczniczymi hamującymi wydzielanie oskrzeli (np. produktami leczniczymi przeciwmuskarynowymi). Nie są znane żadne zjawiska przyzwyczajenia ani uzależnienia. Fluifort 2,7 g granulat do sporządzania roztworu doustnego nie ma wpływu na diety niskokaloryczne lub kontrolowane i może być podawany także osobom chorym na cukrzycę. Fluifort 2,7 g granulat do sporządzania roztworu doustnego nie zawiera glutenu; dlatego można go podawać pacjentom cierpiącym na celiakię. Fluifort 2,7 g granulat do sporządzania roztworu doustnego zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla pacjentów cierpiących na fenyloketonurię. Zawartość saszetki rozpuścić w około połowie szklanki wody, dobrze wymieszać.

INTERAKCJE

W kontrolowanych badaniach klinicznych nie wykazano żadnych interakcji z najpopularniejszymi lekami stosowanymi w leczeniu chorób górnych i dolnych dróg oddechowych, ani z żywnością, ani z badaniami laboratoryjnymi.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Działania niepożądane opisano według klasyfikacji układów i narządów według MedDRA oraz na podstawie częstości występowania oszacowanej na podstawie doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu. Częstotliwości definiuje się następująco: bardzo często (≥1/10); częste (≥1/100, <1/10); niezbyt często: (≥1/1000, <1/100); rzadko (≥1/10 000, <1/1000); bardzo rzadkie (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Klasyfikacja według układów i narządów | Częstotliwość | Niepożądana reakcja

Patologie skóry i tkanki podskórnej | Nie wiadomo | Wysypka skórna, pokrzywka, rumień, wysypka, wysypka/rumień pęcherzowy, świąd, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry. Zespół Stevensa-Johnsona, pęcherzowe zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, toksyczna wysypka skórna.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Nie wiadomo | Ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka. Krwawienie z przewodu pokarmowego

Zaburzenia układu nerwowego | Nie wiadomo | Zawroty głowy

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Nie wiadomo | Duszność

Patologie naczyniowe | Nie wiadomo | Zaczerwienienie

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.