Mucosolvan 15mg/5ml Bosco Fruit Degustacja SiRoppo 200 ml

Zgodnie z art. 118 „zezwolenie na publiczną reklamę” dekretu legislacyjnego z dnia 24 kwietnia 2006 r. nr 219

WSKAZANIA

Leczenie zaburzeń wydzielania w ostrych i przewlekłych chorobach oskrzelowo-płucnych.

PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężkie zmiany w wątrobie i nerkach. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 roku życia.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA

Ambroksolu chlorowodorek należy podawać ostrożnie pacjentom z wrzodami trawiennymi. W związku ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS)/toksyczna martwica naskórka (TEN) i ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). W przypadku wystąpienia objawów przedmiotowych lub podmiotowych postępującej wysypki skórnej (czasami związanej z pęcherzami lub zmianami na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie chlorowodorkiem ambroksolu i skonsultować się z lekarzem. Większość tych reakcji można wytłumaczyć ciężkością choroby podstawowej lub innymi jednocześnie stosowanymi lekami. Ponadto w początkowej fazie zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej martwicy naskórka (TEN) u pacjentów mogą początkowo wystąpić niespecyficzne objawy podobne do grypy, takie jak gorączka, dreszcze, nieżyt nosa, kaszel i ból gardła. Ze względu na te mylące objawy można zastosować leczenie objawowe za pomocą kaszlu i przeziębienia. W przypadku zaburzeń czynności nerek lek Mucosolvan można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Leki mukolityczne mogą powodować niedrożność oskrzeli u dzieci w wieku poniżej 2 lat. W rzeczywistości zdolność drenażu śluzu oskrzelowego jest w tej grupie wiekowej ograniczona ze względu na fizjologiczną charakterystykę dróg oddechowych. Dlatego nie należy ich stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3).

INTERAKCJE

Po podaniu ambroksolu zwiększa się stężenie antybiotyków (amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny) w wydzielinie oskrzelowo-płucnej i ślinie. Nie zgłoszono żadnych interakcji z innymi produktami leczniczymi.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Działania niepożądane wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania, według następujących kategorii: Bardzo często ≥ 1/10 Często ≥ 1/100, < 1/10 Niezbyt często ≥ 1/1 000, < 1/100 Rzadko ≥ 1/10 000, < 1/1 000 Bardzo rzadko < 1/10 000 Częstość nieznana nie może być określona na podstawie dostępnych danych. Zaburzenia układu odpornościowego: Rzadko: reakcje nadwrażliwości. Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Rzadko: wysypka, pokrzywka. Częstość nieznana: ciężkie skórne działania niepożądane (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona/toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i ostra uogólniona osutka krostkowa). Zaburzenia układu nerwowego: Często: zaburzenia smaku. Zaburzenia żołądka i jelit: Często: nudności, niedoczulica jamy ustnej. Niezbyt często: wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, suchość w ustach. Rzadko: suchość w gardle. Zgłaszano także zgagę. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Często: Niedoczulica gardła. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.