Moment 400 mg 30 tabletek

Momentact 30 tabletek 400 mg jest lekiem dostępnym bez recepty na bazie ibuprofen, substancja czynna należąca do klasy NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych), wskazana objawowe leczenie bólu i gorączki. Jego wysoce skoncentrowana formuła (400 mg w tabletce) pozwala na szybsze i intensywniejsze działanie niż inne leki przeciwbólowe dostępne bez recepty, zapewniając skuteczną ulgę w krótkim czasie.

Dzięki wysokiej biodostępności i technologii tabletek powlekanych tabletki Momentact 400mg są w stanie działać już w ciągu 10-15 minut od zażycia, stając się tym samym idealnym wyborem dla tych, którzy tego potrzebują szybki i silny środek przeciwbólowy. Opakowanie 30 tabletek stanowi wygodne i wygodne rozwiązanie w przypadku powtarzających się zabiegów lub dla osób cierpiących na nawracający ból.

Momentact jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat i jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów ostrego bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, w tym:

• Ból głowy i napięciowe bóle głowy
• Ból menstruacyjny
• Ból mięśni i stawy
• Ból zęba
• Objawy grypy z gorączką i rozległym bólem

Ibuprofen działa poprzez blokowanie produkcji prostaglandyn, chemicznych mediatorów stanu zapalnego i bólu, umożliwiając w ten sposób szybkie zmniejszenie stanu zapalnego, temperatury ciała i odczuwanego bólu.

Format w 30 tabletek po 400 mg idealnie nadaje się zarówno do okazjonalnego, jak i ciągłego stosowania (ze wskazań lekarskich), gwarantując skuteczne krycie przez kilka dni kuracji. Tabletki powlekane są łatwe do połknięcia i dobrze tolerowane nawet przez osoby o wrażliwym żołądku, pod warunkiem, że są przyjmowane w trakcie lub po posiłku.

WSKAZANIA

Dlaczego stosuje się Momentact 400 mg 30 tabletek? Do czego to służy?

Momentact jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Bóle różnego pochodzenia i natury (bóle głowy, bóle zębów, nerwobóle, bóle kostno-stawowe i mięśniowe, bóle menstruacyjne). Środek wspomagający w objawowym leczeniu gorączki i grypy.

SKŁADNIKI AKTYWNE I POMOCNICZE

Jaki jest skład leku Momentact 400 mg 30 tabletek?

Każda tabletka powlekana zawiera; substancja czynna: ibuprofen 400 mg. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza, sód. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Skrobia żelowana, karboksymetyloskrobia sodowa, karmeloza sodowa, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka strącana, talk, laurylosiarczan sodu, laktoza jednowodna, hypromeloza, dwutlenek tytanu, makrogol 4000.

DAWKOWANIE

Jak stosować Momentact 400mg 30 tabletek?

Dawkowanie. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 tabletka 2-3 razy dziennie. Nie przekraczać dawki 3 tabletek dziennie. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). Jeżeli u młodzieży konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni lub w przypadku nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem. Nie przekraczać zalecanych dawek: szczególnie pacjenci w podeszłym wieku muszą przestrzegać wskazanych powyżej dawek minimalnych. Osoby w podeszłym wieku: NLPZ należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku, którzy są bardziej podatni na działania niepożądane i są obciążeni zwiększonym ryzykiem potencjalnie śmiertelnego krwotoku, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). Jeżeli leczenie zostanie uznane za konieczne, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy okres niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). Niewydolność nerek: U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek dawkę należy stosować na jak najniższym poziomie przez najkrótszy okres niezbędny do opanowania objawów, a czynność nerek należy monitorować. Zaburzenie czynności wątroby: U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby dawkę należy stosować jak najmniejszą przez możliwie najkrótszy czas niezbędny do opanowania objawów, a czynność wątroby należy monitorować. Momentact jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3). Dzieci i młodzież: Momentact jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt 4.3). Sposób podawania: Momentact można przyjmować na pusty żołądek. U osób z problemami z tolerancją żołądkową zaleca się przyjmowanie leku na pełny żołądek.

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Kiedy nie należy stosować leku Momentact 400mg 30 tabletek i jakie skutki uboczne może powodować?

Nadwrażliwość na substancję czynną, inne leki przeciwreumatyczne (kwas acetylosalicylowy itp.) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1; nie podawać dzieciom poniżej 12 roku życia; ibuprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży i podczas karmienia piersią (patrz punkt 4.6); aktywny lub ciężki wrzód żołądka lub inna gastropatia; krwawienie lub perforacja z przewodu pokarmowego w wywiadzie w związku z wcześniejszym aktywnym leczeniem lub nawracający krwotok/wrzód trawienny w wywiadzie (dwa lub więcej odrębnych epizodów wykazanego owrzodzenia lub krwawienia); ciężka niewydolność wątroby lub nerek; ciężka niewydolność serca (IV klasa NYHA); ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów).

Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania ibuprofenu są na ogół typowe dla innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych i niesteroidowych leków przeciwzapalnych i zostały opisane poniżej zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (>=1/10); powszechny (>=1/100, <1/10); niezbyt często (>= 1/1 000, < 1/100); rzadkie (>=1/10 000, <1/1000); bardzo rzadkie (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu (szczególnie w dużych dawkach 2400 mg/dobę) i długotrwałego leczenia może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia zakrzepicy tętniczej (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu) (patrz punkt 4.4). Zaburzenia żołądka i jelit: Mogą wystąpić wrzody trawienne, perforacja lub krwotok z przewodu pokarmowego, czasami śmiertelne, szczególnie u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4). Rzadko obserwowano perforację przewodu pokarmowego podczas stosowania ibuprofenu. Po podaniu ibuprofenu zgłaszano: uczucie ciężkości w żołądku, nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, ból brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.4). Niezbyt często: zapalenie żołądka; bardzo rzadko: zapalenie trzustki. Zaburzenia układu odpornościowego. Po leczeniu NLPZ zgłaszano następujące działania niepożądane: nieswoista reakcja alergiczna i anafilaksja; niezbyt często: reakcje nadwrażliwości, takie jak różnego rodzaju wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie, plamica, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, reakcje dotyczące dróg oddechowych, w tym astma, nawet ciężka, skurcz oskrzeli lub duszność, atak astmy (czasami z niedociśnieniem); rzadko: zespół tocznia rumieniowatego; bardzo rzadko: ciężkie reakcje nadwrażliwości. Objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy, obrzęk języka, obrzęk krtani, obrzęk dróg oddechowych ze zwężeniem, duszność, tachykardię, anafilaksję, złuszczające i pęcherzowe zapalenie skóry (w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i rumień wielopostaciowy). Zaburzenia serca i naczyń: w związku z leczeniem NLPZ zgłaszano obrzęki, zmęczenie, nadciśnienie i niewydolność serca. Badania kliniczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg/dobę) może wiązać się z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu) (patrz punkt 4.4). Bardzo rzadko: kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, ostry obrzęk płuc, obrzęk, nadciśnienie. Zjawiska te zazwyczaj ustępują po wstrzymaniu leczenia. Do innych zdarzeń niepożądanych zgłaszanych rzadziej i dla których niekoniecznie ustalono związek przyczynowy należą: Patologie układu krwionośnego i limfatycznego. Rzadko: leukopenia, trombocytopenia, neutropenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna i niedokrwistość hemolityczna. Zaburzenia psychiczne. Niezbyt często: bezsenność, lęk; rzadko: depresja, stan splątania, omamy. Zaburzenia układu nerwowego. Często: zawroty głowy; niezbyt często: parestezje, senność; rzadko: zapalenie nerwu wzrokowego. Zakażenia i zarażenia. Niezbyt często: nieżyt nosa; rzadko: aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Nieżyt nosa i aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej) z objawami sztywności szyi, bólu głowy, nudności, wymiotów, gorączki lub dezorientacji (patrz punkt 4.4). opisywano zaostrzenie stanu zapalnego związanego z infekcją (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi). Zaburzenia układu oddechowego klatki piersiowej i śródpiersia. Niezbyt często: skurcz oskrzeli, duszność, bezdech. Patologie oczu. Niezbyt często: zaburzenia widzenia; rzadko: zmiany w oku powodujące zaburzenia widzenia, toksyczna neuropatia wzrokowa. Schorzenia ucha i błędnika. Niezwykły: zaburzenia słuchu, szumy uszne, zawroty głowy. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych. Niezbyt często: nieprawidłowa czynność wątroby, zapalenie wątroby i żółtaczka; bardzo rzadko: niewydolność wątroby. Patologie skóry i tkanki podskórnej. Czasami mogą wystąpić alergiczne wysypki skórne (rumień, swędzenie, pokrzywka). Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości na światło; bardzo rzadko: reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. W wyjątkowych przypadkach podczas zakażenia ospą wietrzną mogą wystąpić poważne zakażenia skóry i zaburzenia tkanek miękkich (patrz „Zakażenia i zarażenia pasożytnicze”). Częstość nieznana: reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (PEAG). Zaburzenia nerek i dróg moczowych. Niezbyt często: zaburzenia czynności nerek i toksyczna nefropatia w różnych postaciach, w tym śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy i niewydolność nerek. Patologie ogólnoustrojowe i stany związane z miejscem podania. Często: złe samopoczucie, zmęczenie; rzadko: obrzęk. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpią po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

INTERAKCJE

Jakie leki lub pokarmy mogą zmienić działanie leku Momentact 400 mg 30 tabletek?

W przypadku jednoczesnego leczenia przed podaniem produktu wskazane jest zasięgnięcie porady lekarza. Należy zachować ostrożność podczas stosowania ibuprofenu (podobnie jak innych NLPZ) w połączeniu z substancjami wymienionymi poniżej. Kortykosteroidy: zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). Leki przeciwzakrzepowe: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna lub heparyna (patrz punkt 4.4). W przypadku jednoczesnego leczenia zaleca się monitorowanie stanu krzepnięcia. Inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2) i inne NLPZ: substancje te mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). Nie zaleca się łączenia ibuprofenu z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami COX-2, ze względu na potencjalne działanie addytywne (patrz punkt 4.4). Kwas acetylosalicylowy: Na ogół nie zaleca się jednoczesnego stosowania ibuprofenu i kwasu acetylosalicylowego ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych. Dane eksperymentalne sugerują, że ibuprofen może kompetycyjnie hamować agregację płytek krwi w małych dawkach kwasu acetylosalicylowego, gdy oba leki podawane są jednocześnie. Chociaż nie ma pewności co do ekstrapolacji tych danych na sytuację kliniczną, nie można wykluczyć, że regularne, długotrwałe stosowanie ibuprofenu może zmniejszać kardioprotekcyjność kwasu acetylosalicylowego w małych dawkach. Uważa się, że sporadyczne stosowanie ibuprofenu nie powoduje żadnych istotnych skutków klinicznych (patrz punkt 5.1). Leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). Leki moczopędne, inhibitory ACE (takie jak kaptopril), beta-blokery i antagoniści angiotensyny II: NLPZ mogą zmniejszać działanie leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. Leki moczopędne mogą również zwiększać ryzyko neurotoksyczności związanej ze stosowaniem NLPZ. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. pacjenci odwodnieni lub pacjenci w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek) jednoczesne podawanie inhibitora ACE lub antagonisty angiotensyny II i środków hamujących układ cyklooksygenazy może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna. Należy wziąć pod uwagę te interakcje u pacjentów przyjmujących Momentact jednocześnie z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas podawania tego skojarzenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni i należy rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu jednoczesnego leczenia i później. Fenytoina i lit: jednoczesne stosowanie ibuprofenu i fenytoiny lub preparatów litu może powodować zmniejszoną eliminację tych leków, a w konsekwencji zwiększenie ich stężenia w osoczu z możliwością osiągnięcia progu toksyczności. Jeśli takie skojarzenie zostanie uznane za konieczne, zaleca się monitorowanie stężenia fenytoiny i litu w osoczu w celu dostosowania odpowiedniej dawki podczas jednoczesnego leczenia ibuprofenem. Metotreksat: NLPZ mogą hamować kanalikowe wydzielanie metotreksatu i mogą zachodzić pewne interakcje metaboliczne, powodujące zmniejszenie klirensu metotreksatu i zwiększone ryzyko toksyczności. Moklobemid: zwiększa działanie ibuprofenu. Aminoglikozydy: NLPZ mogą zmniejszać wydalanie aminoglikozydów, zwiększając toksyczność. Glikozydy nasercowe: NLPZ mogą zaostrzać niewydolność serca, zmniejszać współczynnik filtracji kłębuszkowej i zwiększać stężenie osocze glikozydów nasercowych. Zaleca się monitorowanie stężenia glikozydów w surowicy. Cholestyramina: Jednoczesne stosowanie ibuprofenu i cholestyraminy może zmniejszać wchłanianie ibuprofenu z przewodu pokarmowego. Jednakże znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest znane. Cyklosporyny: jednoczesne podawanie cyklosporyny i niektórych NLPZ powoduje zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek. Nie można wykluczyć tego działania w przypadku skojarzenia cyklosporyny i ibuprofenu. Ekstrakty roślinne: Ginkgo Biloba może zwiększać ryzyko krwawienia w związku z NLPZ. Mifepriston: Ze względu na właściwości NLPZ hamujące prostaglandynę, ich zastosowanie po podaniu mifepristonu może powodować zmniejszenie dawki mifepristonu. Ograniczone dowody sugerują, że jednoczesne podanie NLPZ i prostaglandyn tego samego dnia nie wpływa niekorzystnie na wpływ mifepristonu lub prostaglandyny na dojrzewanie szyjki macicy lub kurczliwość macicy i nie zmniejsza skuteczności klinicznej produktu leczniczego w przypadku przerwania ciąży. Antybiotyki chinolonowe: U pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony może występować zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek. Sulfonylomoczniki: NLPZ mogą zwiększać stężenie hipoglikemicznych pochodnych sulfonylomocznika. W przypadku jednoczesnego leczenia zaleca się monitorowanie stężenia glukozy we krwi. Takrolimus: jednoczesne podawanie NLPZ i takrolimusu może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia nefrotoksyczności. Zydowudyna: istnieją dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia wylewu krwi do stawów i krwiaków u pacjentów z hemofilią zakażonych wirusem HIV podczas jednoczesnego leczenia zydowudyną i innymi NLPZ. Zaleca się wykonanie badania hematologicznego po 1-2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Rytonawir: może powodować zwiększenie stężenia NLPZ w osoczu. Probenecyd: spowalnia wydalanie ibuprofenu, z możliwością zwiększenia jego stężenia w osoczu. Inhibitory CYP2C9: Jednoczesne podawanie ibuprofenu i inhibitorów CYP2C9 może spowolnić eliminację ibuprofenu (substratu CYP2C9), powodując zwiększoną ekspozycję na ibuprofen. W badaniu z worykonazolem i flukonazolem (inhibitory CYP2C9) zaobserwowano zwiększoną ekspozycję na S(+)-ibuprofen o około 80% do 100%. Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu w przypadku jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP2C9, zwłaszcza gdy duże dawki ibuprofenu podawane są z worykonazolem lub flukonazolem. Alkohol, bisfosfoniany i oksypentyfilina (pentoksyfilina): mogą nasilać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego oraz ryzyko krwawień i wrzodów. Baklofen: wysoka toksyczność baklofenu.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Czy Momentact 400mg 30 tabletek można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka/płodu. Wyniki badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło z poniżej 1% do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko zwiększa się wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie ryzyka utraty przed i po implantacji oraz śmiertelności zarodków i płodów. Ponadto donoszono o zwiększonej częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego, u zwierząt, którym w okresie organogenetycznym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn. Począwszy od dwudziestego tygodnia ciąży stosowanie leku Momentact może powodować małowodzie wynikające z dysfunkcji nerek u płodu. Może to wystąpić wkrótce po rozpoczęciu leczenia i zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia. Ponadto zgłaszano przypadki zwężenia przewodu tętniczego po leczeniu w drugim trymestrze ciąży, z których większość ustąpiła po przerwaniu leczenia. Dlatego też w pierwszym i drugim trymestrze ciąży leku Momentact nie należy podawać, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli Momentact jest stosowany przez kobietę starającą się o zajście w ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, dawka i czas trwania leczenia powinny być możliwie najmniejsze. Po ekspozycji na Moment Act przez kilka dni od 20. tygodnia ciąży, należy rozważyć prenatalne monitorowanie pod kątem małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego. W przypadku wystąpienia małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego należy przerwać stosowanie leku Momentact. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić płód na: toksyczność krążeniowo-oddechową (przedwczesne zwężenie/zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne); dysfunkcja nerek (patrz wyżej); pod koniec ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić matkę i noworodka na: możliwe wydłużenie czasu krwawienia oraz działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić już przy bardzo małych dawkach; hamowanie skurczów macicy powodujące opóźniony lub przedłużony poród. W związku z tym stosowanie leku Momentact jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkty 4.3 i 5.3). Karmienie piersią: Ibuprofen przenika do mleka matki, jednak w przypadku krótkotrwałego leczenia w dawkach terapeutycznych ryzyko wpływu na noworodka wydaje się mało prawdopodobne. Jeżeli jednak leczenie jest długotrwałe, należy rozważyć wczesne odstawienie dziecka od piersi. Podczas karmienia piersią należy unikać NLPZ. Płodność: Stosowanie ibuprofenu może upośledzać płodność u kobiet i nie jest zalecane u kobiet starających się o zajście w ciążę. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu leczenia. U kobiet mających trudności z zajściem w ciążę lub u kobiet, u których prowadzone są badania w kierunku niepłodności, należy rozważyć przerwanie leczenia ibuprofenem.

OSTRZEŻENIA

Jakie są ostrzeżenia dotyczące leku Momentact 400 mg 30 tabletek?

Nie zaleca się stosowania Moment Act, jak każdego leku hamującego syntezę prostaglandyn i cyklooksygenazy, u kobiet planujących zajście w ciążę. Należy wstrzymać podawanie leku Moment Act u kobiet, które mają problemy z płodnością lub są w trakcie badań dotyczących płodności. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz poniższe akapity dotyczące ryzyka dla przewodu pokarmowego i układu krążenia). Osoby w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza krwawienia i perforacje z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu (patrz punkt 4.2). Wpływ na układ sercowo-naczyniowy i mózgowo-naczyniowy: należy zachować ostrożność przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie, ponieważ w związku z leczeniem NLPZ stwierdzano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki. NLPZ mogą zmniejszać działanie leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych (patrz punkt 4.5). Badania kliniczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg/dobę), może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie wskazują, że małe dawki ibuprofenu (np. <= 1200 mg/dobę) są związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (klasa II-III według NYHA), stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni być leczeni ibuprofenem jedynie po dokładnym rozważeniu i należy unikać stosowania dużych dawek (2400 mg/dobę). Należy również zachować szczególną ostrożność przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, nałogiem palenia papierosów), zwłaszcza jeśli konieczne są duże dawki (2400 mg/dobę) ibuprofenu. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni leczyć ibuprofenem jedynie po dokładnym rozważeniu. Podobne rozważania należy podjąć przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, paleniem tytoniu). Krwotok, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego: należy unikać stosowania leku Momentact jednocześnie z NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (COX-2), ze względu na zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia (patrz punkt 4.5). W szczególności zgłaszano przypadki krwawień, owrzodzeń i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą zakończyć się zgonem podczas leczenia wszystkimi NLPZ w dowolnym momencie, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich lub z poważnymi zdarzeniami ze strony przewodu pokarmowego w wywiadzie. U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie powikłaną krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3), ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest większe w przypadku zwiększania dawek NLPZ. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. U tych pacjentów, a także u pacjentów przyjmujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko zdarzeń żołądkowo-jelitowych, należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków ochronnych (mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej) (patrz poniżej i punkt 4.5). Pacjenci, u których w przeszłości występowały toksyczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie osoby starsze, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony przewodu pokarmowego (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego), szczególnie w początkowej fazie leczenia. Należy uważnie monitorować pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (patrz punkt 4.5). W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Momentact, leczenie należy przerwać. NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń (patrz punkt 4.8). Ciężkie reakcje skórne: W związku ze stosowaniem NLPZ rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że ryzyko u pacjentów jest wyższe na wczesnych etapach leczenia: początek reakcji występuje w większości przypadków w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. W związku ze stosowaniem produktów leczniczych zawierających ibuprofen zgłaszano ostrą uogólnioną osutkę krostkową (PEAG). Stosowanie ibuprofenu należy przerwać w przypadku wystąpienia pierwszych objawów przedmiotowych i podmiotowych ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub jakikolwiek inny objaw nadwrażliwości, a także w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia lub utrzymujących się objawów dysfunkcji wątroby. Wpływ na nerki: Rozpoczynając leczenie ibuprofenem, należy zachować ostrożność u pacjentów ze znacznym odwodnieniem. Ibuprofen może powodować zatrzymanie wody, sodu i potasu u pacjentów, którzy nigdy nie cierpieli na choroby nerek, ze względu na jego wpływ na perfuzję nerek. Może to powodować obrzęki, niewydolność serca lub nadciśnienie u predysponowanych pacjentów. Długotrwałe stosowanie ibuprofenu, podobnie jak innych NLPZ, prowadzi do martwicy brodawek nerkowych i innych patologicznych zmian w nerkach. Ogólnie rzecz biorąc, nawykowe stosowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza połączeń różnych substancji czynnych o działaniu przeciwbólowym, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem wystąpienia niewydolności nerek (nefropatii przeciwbólowej). Zgłaszano toksyczne działanie na nerki u pacjentów, u których prostaglandyny nerkowe odgrywają kompensacyjną rolę w utrzymaniu perfuzji nerek. Podawanie NLPZ tym pacjentom może prowadzić do zależnego od dawki zmniejszenia wytwarzania prostaglandyn i, jako efekt wtórny, przepływu krwi przez nerki, co może szybko prowadzić do dekompensacji czynności nerek.

KONSERWACJA

Jak przechowywać lek Momentact 400 mg 30 tabletek?

Ten lek nie wymaga szczególnej temperatury przechowywania.

FORMAT

Jaki jest format leku Momentact 400 mg 30 tabletek?

30 tabletek

TEKST PRAWNY NARKOTYKÓW

Odpowiedzialność za treść

Niniejsza ulotka zawiera informacje, które nie zastępują diagnozy ani porady lekarza, gdyż jedynie lekarz może wystawić receptę i podać wskazania lecznicze. Wszystkie treści muszą być zrozumiałe i mają charakter wyłącznie informacyjny i mają na celu wyłącznie zwrócenie uwagi klientów lub potencjalnych klientów w fazie przed zakupem produktów sprzedawanych za pośrednictwem tej witryny. W przypadku patologii, zaburzeń czy alergii zawsze najlepiej najpierw skonsultować się z lekarzem.

Uwaga

Nazwy produktów, składniki i wartości procentowe wskazane w opisach mają charakter wyłącznie orientacyjny i mogą podlegać zmianom lub aktualizacji przez firmy produkcyjne. Ze względu na brak możliwości dostosowania się do tych aktualizacji w czasie rzeczywistym, zdjęcia i informacje techniczne produktów zawarte na Dottortili.com mogą różnić się od tych pokazanych na etykiecie lub w inny sposób rozpowszechnianych przez firmy produkcyjne. Jedynym elementem identyfikującym wydaje się być kod ministerialny MINSAN. Apteka internetowa Dottortili.com nie gwarantuje prawdziwości i aktualności publikowanych informacji oraz uchyla się od odpowiedzialności za jakiekolwiek błędy, pominięcia lub brak ich aktualizacji. Dottortili.com nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody, które mogą wyniknąć z dostępu do opublikowanych informacji.

Źródło danych: Farmadati Italia

Strona internetowa: www.farmadati.it

Z bazy danych Farmadati Italia korzystają prawie wszystkie apteki, parafarmacje, sklepy zielarskie, sklepy ze zdrową żywnością, handel detaliczny na dużą skalę, skomputeryzowani lekarze itp. dzięki gwarancji historycznej wiarygodności, powagi i profesjonalizmu firmy na terenie kraju.

System zarządzania Farmadati Italia S.r.l jest zgodny z wymaganiami norm UNI EN ISO 9001:2015 dla systemów zarządzania jakością oraz UNI CEI ISO/IEC 27001:2017 dla systemów zarządzania bezpieczeństwem informacji.