Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych

Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych jest lekiem dostępnym bez recepty na bazie ibuprofen, składnik aktywny należący do klasy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), wskazany dla objawowe leczenie bólu i gorączki. Dzięki działaniu przeciwbólowemu i przeciwzapalnemu jest przydatny w łagodzeniu różnych rodzajów bólu, m.in ból głowy, ból zęba, ból mięśni i stawów, oprócz ból menstruacyjny.

Wskazane jest również, aby przyczynić się do chwili 200 mg obniżenie gorączki oraz w celu łagodzenia bolesnych objawów związanych z grypą i przeziębieniem. Tabletki powlekane mają formułę ułatwiającą połykanie i sprzyjającą szybkiemu wchłanianiu składnika aktywnego, zapewniając skuteczną ulgę w najczęstszych dolegliwościach.

Pakiet zawiera 12 tabletek powlekanychpraktyczny do stosowania doustnego, idealny do przechowywania zawsze pod ręką w celu okazjonalnego leczenia bólu i gorączki w życiu codziennym.

SKŁADNIKI AKTYWNE

Składniki aktywne zawarte w Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych - Jaki jest składnik aktywny zawarty w Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych?

Każda tabletka powlekana zawiera: Substancja czynna: ibuprofen 200 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

SUBSTANCJE POMOCNICZE

Skład Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych - Co zawiera Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych?

Skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, hydroksypropyloceluloza, guma arabska, sacharoza, Makrogol 6000, lekki węglan magnezu, dwutlenek tytanu.

WSKAZANIA

Wskazania do stosowania Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych - Dlaczego stosuje się Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych? Do czego to służy?

Bóle różnego pochodzenia i natury (bóle głowy, bóle zębów, nerwobóle, bóle kostno-stawowe i mięśniowe, bóle menstruacyjne). Środek wspomagający w objawowym leczeniu gorączki i grypy.

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Przeciwwskazania Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych - Kiedy nie stosować Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych?

• Nie podawać dzieciom poniżej 12 roku życia. • Ciąża i karmienie piersią. • Nadwrażliwość na substancję czynną, inne leki przeciwreumatyczne (kwas acetylosalicylowy itp.) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. • Aktywny lub ciężki wrzód żołądka i dwunastnicy lub inna gastropatia. • Krwotok lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie związana z wcześniejszym aktywnym leczeniem lub nawracający krwotok/wrzód trawienny w wywiadzie (dwa lub więcej odrębnych epizodów wykazanego owrzodzenia lub krwawienia). • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek. • Ciężka niewydolność serca.

DAWKOWANIE

Ilość i sposób przyjmowania Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych - W jaki sposób należy przyjmować Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych?

Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia: 1–2 tabletki 2–3 razy dziennie. Nie przekraczać dawki 6 tabletek dziennie. Jeżeli u młodzieży konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni lub w przypadku nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem. Nie przekraczać zalecanych dawek; w szczególności pacjenci w podeszłym wieku powinni przestrzegać wskazanych powyżej dawek minimalnych. Przyjmuj produkt na pełny żołądek.

KONSERWACJA

Przechowywanie Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych - Jak przechowywać Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych?

Ten lek nie wymaga szczególnej temperatury przechowywania.

OSTRZEŻENIA

Ostrzeżenia Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych - W przypadku Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych ważne jest, aby wiedzieć, że:

• U pacjentów chorych na astmę produkt należy stosować ostrożnie, po konsultacji z lekarzem. • Nie zaleca się stosowania leku Moment, jak każdego leku hamującego syntezę prostaglandyn i cyklooksygenazy, u kobiet planujących zajście w ciążę. • Należy wstrzymać podawanie leku Moment u kobiet, które mają problemy z płodnością lub są w trakcie badań dotyczących płodności. • Należy unikać stosowania preparatu Moment jednocześnie z NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami COX-2. • Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas trwania leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz poniższe akapity dotyczące zagrożeń dla przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego). • Wpływ na układ sercowo-naczyniowy i mózgowo-naczyniowy: badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg/dobę) i w leczeniu długotrwałym, może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie wskazują, że małe dawki ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg/dobę) są związane ze zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego. • Istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek u odwodnionej młodzieży. • Osoby w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane związane ze stosowaniem NLPZ, zwłaszcza krwawienia i perforacje z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu (patrz punkt 4.2). • Krwawienie, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego: Krwotok, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego, które mogą zakończyć się śmiercią, zgłaszano w dowolnym momencie leczenia wszystkimi NLPZ, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich lub z poważnymi zdarzeniami ze strony przewodu pokarmowego w wywiadzie. • U osób w podeszłym wieku i pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, zwłaszcza powikłaną krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3), ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest większe w przypadku zwiększania dawek NLPZ. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. U tych pacjentów, a także u pacjentów przyjmujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko zdarzeń żołądkowo-jelitowych, należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków ochronnych (mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej) (patrz poniżej i punkt 4.5). Pacjenci, u których w przeszłości występowały toksyczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony przewodu pokarmowego (zwłaszcza krwotoki z przewodu pokarmowego), szczególnie na początkowych etapach leczenia. • Należy uważnie monitorować pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak aspiryna (patrz punkt 4.5). • W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Moment, leczenie należy przerwać. • NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń (patrz punkt 4.8). • Należy zachować ostrożność przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie, ponieważ w związku z leczeniem NLPZ zgłaszano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki. • Bardzo rzadko zgłaszano poważne reakcje skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, w związku ze stosowaniem NLPZ (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że na wczesnych etapach leczenia pacjenci są obciążeni większym ryzykiem: następuje początek reakcji w większości przypadków w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Preparat należy przerwać w przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości. • Moment zawiera: – sacharozę: lek ten nie powinien być stosowany u pacjentów cierpiących na rzadką dziedziczną nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór izomaltazy sacharazy.

INTERAKCJE

Interakcje Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych - Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych?

• Należy pamiętać o możliwych interakcjach z antykoagulantami z grupy kumaryny: pacjenci leczeni tymi lekami powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem produktu. Wskazane jest także zasięgnięcie porady lekarskiej w przypadku stosowania jakiegokolwiek leczenia skojarzonego przed podaniem produktu. • Kortykosteroidy: zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). • Leki przeciwzakrzepowe: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna (patrz punkt 4.4). • Leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). • Leki moczopędne, inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II: NLPZ mogą zmniejszać działanie leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. pacjenci odwodnieni lub pacjenci w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek) jednoczesne podawanie inhibitora ACE lub antagonisty angiotensyny II i środków hamujących układ cyklooksygenazy może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna. Interakcje te należy wziąć pod uwagę u pacjentów przyjmujących Moment jednocześnie z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas podawania tego połączenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. • Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni i należy rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu jednoczesnego leczenia. • Dane eksperymentalne wskazują, że ibuprofen może hamować wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi, jeśli leki te są podawane jednocześnie. Jednakże niedostatek danych i niepewność dotycząca ich zastosowania w sytuacji klinicznej nie pozwalają na wyciągnięcie ostatecznych wniosków w sprawie ciągłego stosowania ibuprofenu; Wydaje się, że sporadyczne stosowanie ibuprofenu nie powoduje klinicznie istotnych skutków (patrz punkt 5.1).

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych może powodować działania niepożądane. - Jakie są skutki uboczne Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych?

Efekty skórne Czasami mogą wystąpić alergiczne wysypki skórne (rumień, swędzenie, pokrzywka). Reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (bardzo rzadko). Skutki żołądkowo-jelitowe Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Szczególnie u osób w podeszłym wieku mogą wystąpić wrzody trawienne, perforacja lub krwotok z przewodu pokarmowego, czasami śmiertelne (patrz punkt 4.4). Po podaniu leku Moment zgłaszano następujące przypadki: uczucie ciężkości w żołądku, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, ból brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.4). Rzadziej obserwowano zapalenie błony śluzowej żołądka. Skutki sercowo-naczyniowe W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano obrzęki, nadciśnienie i niewydolność serca. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu (szczególnie w dużych dawkach 2400 mg/dobę) podczas długotrwałego leczenia może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia zakrzepicy tętniczej (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu) (patrz punkt 4.4). Zjawiska te szybko ustępują po przerwaniu leczenia.

PRZEDAWKOWANIE

Przedawkowanie Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych - Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania wskazane jest płukanie żołądka i skorygowanie stężenia elektrolitów we krwi. Nie ma swoistego antidotum na ibuprofen.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, gdy planuje mieć dziecko lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych

Ciąża Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka/płodu. Wyniki badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło z poniżej 1% do około 1,5%. Uważano, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie ryzyka utraty przed i po implantacji oraz śmiertelności zarodków i płodów. Ponadto donoszono o zwiększonej częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego, u zwierząt, którym w okresie organogenetycznym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić: płód na: – toksyczność krążeniowo-oddechową (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym); – zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem; u matki i noworodka pod koniec ciąży na: – możliwe wydłużenie czasu krwawienia i działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić już przy bardzo małych dawkach; – zahamowanie skurczów macicy skutkujące opóźnionym lub przedłużonym porodem.

PROWADZENIE I OBSŁUGA MASZYN

Weź Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn - Czy Moment 200 mg 12 tabletek powlekanych wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Z reguły stosowanie ibuprofenu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania innych maszyn. Jednakże pacjenci, których aktywność wymaga czujności, powinni zachować ostrożność, jeśli podczas leczenia ibuprofenem zauważą senność, zawroty głowy lub depresję.