Momandol 220 mg 12 miękkich kapsułek

Momandol 220 mg 12 miękkich kapsułek to lek przeciwzapalny (wentylatory) zaprojektowany dla Krótkoterminowe leczenie objawowe łagodnego i umiarkowanego bólu. Każda kapsułka zawiera Naproxen Sodium 220 mg, równoważne 200 mg naproksenu, aktywnego składnika znanego z właściwości przeciwbólowych i przeciwzapalnych. Ten lek jest wskazany, aby złagodzić ból mięśni i stawów, The Heachache, The ból zęba i ja Ból menstruacyjny. Ponadto Momendol może być stosowany w leczeniu gorączka. Miękkie kapsułki są sformułowane w celu szybkiego wchłaniania, zapewniając skuteczne i terminowe złagodzenie. Dzięki jego składowi Momandol stanowi praktyczne rozwiązanie dla tych, którzy potrzebują szybkiej interwencji przeciwko bólu.

Aktywne składniki

Aktywne zasady zawarte w Momandol 220 mg 12 miękkich kapsułek - Jaki jest aktywny składnik miękkich kapsułek Momendol 220 mg 12?

Każda miękka kapsułka zawiera: Składnik aktywny: Naproxen Sodium 220 mg (równe naproksenowi 200 mg) Zmienniki ze znanymi efektami: sorbitol i sód. Pełna lista substancji zaróbek patrz sekcja 6.1

Substancje substancji desyste

Kompozycja Momandol 220 mg 12 miękkich kapsułek - co zawiera Momendol 220 mg 12 miękkich kapsułek?

Zawartość kapsułki: Macrogol 600, kwas mlekowy, oczyszczona woda. Powłoka kapsułki: Żelatyna, sorbitol/ glicerool specjalny (50:50), genialny niebieski (E133), lecytyna, trójglicerydy o średnim łańcuchu.

Wskazania

Wskazania terapeutyczne Momendol 220 mg 12 miękkich kapsułek - Dlaczego używasz Momendol 220mg 12 miękkich kapsułek? Czym jest zastosowanie?

Objawowe krótkoterminowe leczenie łagodnych i umiarkowanych bólów, takich jak ból mięśni i stawów, ból głowy, zęby i ból menstruacyjny. Momandol może być również stosowany w leczeniu gorączki.

Kontr -indindykacja niepożądane efekty

Momentol 220 mg 1220 mg ślizgowe kapsułki - Kiedy nie należy używać Momandol 220 mg 12 miękkich kapsułek?

• Nadwrażliwość na składnik aktywny lub do dowolnego z substancji wymienionych w ust. 6.1 lub w kierunku innych substancji ściśle związanych z chemicznym punktem widzenia, • Pacjenci z reakcjami alergicznymi, takimi jak astma, kasetowa, analiza nieży, antys. Polipy nosa, emioedem i -Wamalowy kwas. Nie sterydi (NLPZ) i/lub antyureumatyczne, ze względu na możliwą wrażliwość krucjaty, • Pacjenci z krwotokiem żołądkowo -jelitowym lub innym krwotokiem lub innymi, na przykład na mózgowo -naczyniowe, • Pacjenci z krwawieniem żołądkowo -jelitowym lub perforacją związaną z poprzednim leczeniem z nieteroidalnym leki przeciwprawieniowe, w toku z lekiem żołądka lub historią pozostałościowo -romonową/remuratą remorracyjną. Wrzód pieprzowy/ (dwa lub bardziej wyraźne epizody wykazanego owrzodzenia lub krwawienia), • Wrzód żołądka i dwunastnicy w fazie czynnej, • Zorbająca żołądek, zanikanie zapalenia żołądka, • Przewlekła niewydolność zapalna (wrzodne zapalenie jelita grubego, Crohn), ML/min), • W trakcie pełnego leczenia dawkowania lecznictwa moczopędnego, • U pacjentów z krwotokiem trwającej i zagrożonym krwawieniem w leczeniu przeciwzakrzepulantami, • ciąża i karmienia piersią (patrz sekcja 4.6). • Dzieci i nastolatki w wieku poniżej 16 lat.

Dawkowanie

Ilość i metoda przyjmowania Momandol 220 mg 12 miękkich kapsułek - Jak wziąć Momandol 220mg 12 miękkich kapsułek?

Dawkowanie Dorośli i młodzież w ciągu 16 lat 1 miękka kapsułka co 8-12 godzin. W razie potrzeby można uzyskać lepszy efekt, uruchamiając pierwszego dnia, z 2 miękkimi kapsułkami, a następnie 1 miękką kapsułką po 8-12 godzinach. Nie przekracz 3 miękkich kapsułek w ciągu 24 godzin. Osoby starsze i pacjenci z niewydolnością nerek Starsi pacjenci i pacjenci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie powinni przekraczać 2 miękkich kapsułek w ciągu 24 godzin. (Patrz sekcja 4.3 i paragraf 4.4). Nie używaj dłużej niż 7 dni w przypadku bólu i przez więcej niż 3 dni na gorączkę. Pacjenci powinni zostać poinformowani o konsultacji z lekarzem, jeśli ból i gorączka utrzymują się lub najgorsze. Sposób administracji Momandol należy wziąć szklanką wody najlepiej po posiłku.

OCHRONA

Przechowywać Momandol 220 mg 12 miękkich kapsułek - jak się ma maksyma 220 mg 12 miękkich kapsułek?

Nie trzymaj w temperaturze większej niż 25 ° C. Zachowaj w oryginalnym pojemniku, aby chronić produkt przed wilgocią.

Ostrzeżenia

Ostrzeżenia Momandol 220 mg 12 miękkich kapsułek - Na Momendol 220 mg 12 miękkich kapsułek Ważne jest, aby wiedzieć, że:

Niepożądane efekty można zminimalizować przy zastosowaniu minimalnej skutecznej dawki na możliwy czas leczenia, który jest potrzebny do kontrolowania objawów (patrz pkt poniżej ryzyka przewodu pokarmowego i sercowo -naczyniowego). Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że zastosowanie coxibs i niektórych wentylatorów (szczególnie z wysokimi dawkami i długim leczeniem) może być związane ze niewielkim wzrostem ryzyka tętniczego zdarzeń zakrzepowych (np. Zawał mózgu lub udarem mózgu). Chociaż niektóre dane sugerują, że zastosowanie naproksenu (1000 mg/dzień) może być powiązane z niższym ryzykiem, nie można wykluczyć niektórych ryzyka. Nie ma wystarczających danych w odniesieniu do skutków dawek naproksenu od 220 do 660 mg dziennie, aby osiągnąć precyzyjne wnioski dotyczące możliwych ryzyka zakrzepowego. Istnieje ścisła korelacja między dawką a pojawieniem się poważnych skutków ubocznych na poziomie przewodu pokarmowego. Dlatego zawsze należy stosować minimalną skuteczną dawkę. Starsi pacjenci, którzy na ogół mają pewien stopień kompromisu funkcji nerek, wątroby i serca, są bardziej narażeni na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z stosowaniem NLPZ, zwłaszcza perforowania krwawienia i przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne. Ci pacjenci powinni rozpocząć leczenie z najniższą dostępną dawką. Dla tych pacjentów należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków ochronnych (mizoprostol lub inhibitory pompy protonowej). Długotrwałe stosowanie fanów u osób starszych nie jest zalecane. Przed rozpoczęciem leczenia Momandol Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z dodatnią anamnezy z nadciśnieniem i/lub nieskrępowaną niewydolnością serca, ponieważ w związku z leczeniem z wentylatorami stwierdzono retencję płynną, nadciśnieniem i obrzękiem. Diuresis i funkcja nerek powinny być dobrze monitorowane, w szczególności u osób starszych, u pacjentów w leczeniu leków moczopędnych lub po poważnych interwencjach chirurgicznych obejmujących hipowolemię. Zaleca się ostrożność u pacjentów z wcześniejszymi chorobami przewodu pokarmowego lub nie poważną niewydolnością wątroby, zwłaszcza w podeszłym wieku. Zastosowania leku należy unikać w przypadku bólu pochodzenia przewodu pokarmowego. Jednoczesne stosowanie środków ochronnych (inhibitorów pompy mizoprostolu lub pompy protonowej) należy brać pod uwagę u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z nieuzasadnionymi chorobami żołądkowo -jelitowymi oraz u pacjentów przyjmujących niskie dawki aspiryny lub innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko zdarzeń żołądkowo -jelitowych (patrz poniżej i rozdział 4.5). W leczeniu zwykłych konsumentów o wysokich dawkach alkoholu zaleca się ostrożność pod względem ryzyka krwawienia żołądka. Zastosowania Momandolu należy unikać w połączeniu z wentylatorami, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2. Podczas leczenia Momandol Jeśli pojawią się zaburzenia wizualne, leczenie Momandol musi zostać zawieszone. Poważne reakcje skóry niektóre z nich są śmiertelne, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, były bardzo rzadko zgłaszane w związku z stosowaniem wentylatorów (patrz sekcja 4.8). We wczesnych stadiach terapii pacjenci wydają się być bardziej narażeni na ryzyko: początek reakcji występuje w większości przypadków w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Momandol musi zostać przerwany przy pierwszym pojawieniu się wysypki, zmian błony śluzowej lub innych oznak nadwrażliwości. Naproxen, jak wszyscy inni fani, może maskować objawy jednoczesnych chorób zakaźnych. W izolowanych przypadkach, w czasowym związku z stosowaniem wentylatorów, odnotowano zaostrzenie stanu zapalnego na zakaźnie (np. Rozwój martwiczego fascyti). DPo leczeniu wszystkich wentylatorów, w dowolnym momencie, z objawami uwagi lub bez wcześniejszej historii poważnych zdarzeń przewodu pokarmowego, krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie i perforacja, które mogą być śmiertelne. Pacjenci z problemami tolerancji żołądka, w szczególności osób starszych, muszą zgłaszać każdy nietypowy objaw żołądkowo -jelitowy (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego) w szczególności na początkowych stadiach leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, którzy mogą zwiększyć ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, jako doustne kortykosteroidy, przeciwzakrzepuliny, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub środków antyagregacyjnych, takich jak aspiryna (patrz rozdział 4.5). Gdy u pacjentów przyjmujących Momandol za leczenie występuje krwotok lub owrzodzenie żołądkowo -jelitowe. Naproksen hamuje agregację płytek krwi i może przedłużyć czas krwawienia. Pacjenci ze zmianami krzepnięcia lub w leczeniu leków zakłócających hemostazę powinni być starannie monitorowani podczas spożycia Momandolu. „Interakcja z innymi lekami i innymi formami interakcji”. Miękkie kapsułki Momentol zawierają: • Sorbitolo: Sorbito jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz powiedział jej, że ona (lub dziecko) jest nietolerancyjna dla niektórych cukrów lub jeśli ma diagnozę dziedzicznej nietolerancji fruktozy, rzadkiej choroby genetycznej, dla której pacjenci nie są w stanie przekształcić fruktozy, porozmawiać z lekarzem, zanim ona (lub dziecko) przyjmuje ten lek. Sód: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy jest zasadniczo „bez sodu”.

Interakcje

Interakcje Momentol 220 mg 12 miękkich kapsułek - które leki lub jedzenie mogą modyfikować Momentol 220 mg Efekt 12 miękkich kapsułek?

Skontaktował się z skojarzeniami Środek przeciwzakrzepowy Naproksen może zwiększyć działanie antykoagulantów, takich jak antykoagulanty typu cumaryny (np. Warfaryna, dicumarol), ponieważ wydłuża czas trambielowy i zmniejsza agregację płytek krwi, zwiększając ryzyko krwawienia w przewodzie pokarmowym (patrz paragrafy 4.3 i 4,4). Nie zalecane skojarzenia Niesteroidalne antyin pazu (NLPZ) lub kortykosteroidy Podawanie naproksenu z innymi niesteroidowymi przeciwzapalnymi (NLPZ) lub kortykosteroidami nie jest zalecane, ponieważ zwiększa ryzyko wrzodów i krwawienia z uczenia się żołądka (patrz sekcja 4.4). Lit Należy unikać kombinacji naproksenu i litu; W razie potrzeby zaleca się ścisłe monitorowanie poziomów litu w osoczu i regulację dawkowania. Wzrost poziomu litu może indukować nudności, poliidipsję, poliuronier, drżenie i zamieszanie. Anty -agregujące i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) Jednoczesne stosowanie anty -agregujących i selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) zwiększa ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego (patrz sekcja 4.4). Kwas acetylosalicylowy Dane farmakodynamiczne kliniczne pokazują, że jednoczesne stosowanie naproksenu przez więcej niż jeden kolejne dzień może hamować działanie kwasu acetylosalicylowego w niskich dawkach na aktywność płytek krwi i to hamowanie może utrzymywać się przez kilka dni po przerwie leczenia naproksenem. Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest znane. Cyklosporyna Inhibitory syntezy prostaglandyn, takie jak naproksen, ze względu na ich wpływ na prostaglandyny nerki, mogą powodować wzrost nefrotoksyczności cyklosporyny. Tacrolimus Jednoczesne spożycie przeciwzapalnego przeciwzapalnego niesteroidowego i takrolimusowego może określić ostrą niewydolność nerek. Metoda Zaobserwowano również poważny wzrost toksyczności metody terapii w połączeniu z naproksenem. Mechanizm tej interakcji nie jest jasny, co może być spowodowane zmniejszeniem klirensu nerek metody. Skojarzenia, które należy stosować z ostrożnością Dorvices idorantyczne i sunfamidowe Ze względu na wysokie powiązanie naproksenu z białkami osocza zaleca się ostrożność w jednoczesnym leczeniu pochodnymi hydninainowymi lub sulfonowymi. Sulfaniluree Ważne jest, aby wziąć pod uwagę możliwość podkreślenia skutków wiązań sulfanilutetu (doustnych przeciwcukrzyca) z powodu hamowania białek osocza. Furosemid i leki moczopędne ANSA Zastosowanie w połączeniu z furosemidem może prowadzić do zmniejszenia efektu natruretycznego moczopędnego.Beta-blokerzy Stowarzyszenie Momandol z Betabloccanti może zmniejszyć ich działanie przeciwnadciśnieniowe. Probenecid Jednoczesne spożycie probenecidów zwiększa poziom naproksenu w osoczu i znacznie rozszerza pół -life w osoczu. Tiazydyczne leki moczopędne, inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II Fani mogą zmniejszyć wpływ tiazydowych leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. U niektórych pacjentów z obniżoną czynnością nerek (na przykład pacjentów odwodnionych lub pacjentów z osobami starszymi z zagrożoną czynnością nerek) współistniejące podawanie inhibitora ACE lub angiotensyny II i środków, które hamują system cyklu-oksygenazy, może prowadzić do dalszego obstania funkcji nerkowej, która obejmuje możliwą awarię nerkową, ogólnie rekitową. Pacjenci powinni być odpowiednio uwodnieni, a funkcje czynności nerek po rozpoczęciu jednoczesnego terapii należy wziąć pod uwagę, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Digoksyna Jednoczesne spożycie mamy z Digossin może zmienić poziomy w surowicy tego ostatniego. Egzaminy laboratoryjne Naproksen może zmieniać czas krwawienia (który można zwiększyć do 4 dni od przerwania terapii), klirens kreatyniny (może zmniejszyć się), azot i poziomy kreatyniny i potasu (może rosnąć), testy funkcji wątroby (można obserwować wzrost transaminazy). 17-centosteroid i może zakłócać determinację moczu kwasu 5-hydroksy-indoloketycznego. Terapię naproksenową należy przerywać co najmniej 72 godziny przed przeprowadzeniem testów funkcjonalności korowo-kierunkowej.

Skutki uboczne

Podobnie jak wszystkie leki, Momandol 220 mg 12 miękkich kapsułek może powodować działania niepożądane - jakie są skutki uboczne Momandol 220 mg 12 miękkich kapsułek?

Podobnie jak inni fani, Naproxen może wywołać następujące skutki uboczne. Najczęściej obserwowane skutki uboczne mają charakter żołądkowo -jelitowy. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że zastosowanie coxibs i niektórych fanów (szczególnie z wysokimi dawkami i długim leczeniem) może być związane ze niewielkim wzrostem ryzyka tętniczego zdarzeń zakrzepowych (np. Zawał mózgu lub udaru mózgu) (patrz sekcja 4.4). Wrzody trawienne, perforacja lub krwotok żołądkowo -jelitowy mogą wystąpić, czasem śmiertelne, w szczególności u osób starszych (patrz sekcja 4.4). Po podaniu Momandolu: nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, duszność, ból brzucha, melena, hematemeza, wrzodziejące zapalenie stomatów, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Crohna (patrz rozdział 4.4). Zapalenie błony śluzowej żołądka obserwowano rzadziej. Reakcje bullowe, w tym zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka (bardzo rzadko). Obrzęk, nadciśnienie i niewydolność serca zostały zgłoszone w związku z leczeniem z fanami. Podobnie jak w przypadku innych wentylatorów, reakcje alergiczne anafilaktyczne lub anafilaktoidalne mogą wystąpić u pacjentów z wcześniejszą ekspozycją na leki należące do tej klasy. Charakterystyczne objawy reakcji anafilaktycznej to: ciężkie i nagłe niedociśnienie, przyspieszenie lub spowolnienie bicia serca, niezwykłe zmęczenie lub osłabienie, lęk, pobudzenie, utrata wiedzy, trudność oddychania lub połykania, swędzenie, pokrzyżka z lub bez obrzęku angioedłowego, rudość skóry, nausea, wspomaganie, krawędzi, dystansa. W poniższej tabeli wymieniono efekty uboczne, używając następujących skal wartości częstotliwości: bardzo powszechne (> 1/10); Gmina (> 1/100, <1/10); Niezwykłe (> 1/1000, <1/100); rzadkie (> 1/10 000, <1/1000); bardzo rzadkie (<1/10 000); Nie wiadomo (częstotliwości nie można zdefiniować na podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie podejrzanych niepożądanych reakcji Raportowanie podejrzanych niepożądanych reakcji, które występują po zezwoleniu na lekarstwo, jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści/ryzyka leku. Pracownicy służby zdrowia są zobowiązani do zgłoszenia wszelkich podejrzanych niepożądanych reakcji za pośrednictwem krajowego systemu sprawozdawczego pod adresem https://www.aiifa.gov.it/content/segnaazioni-reazazioni-vversa.

Przedawkować

Przedawkowanie Momandol 220 mg 12 miękkich kapsułek - Jakie są ryzyko Momandol 220 mg 12 miękkich kapsułek w przypadku przedawkowania?

Jako objawy przedawkowania może wystąpić stan odrętwienia, spalanie żołądka, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, wręczanie, dezorientacja, krwotok żołądka, senność, bezsenność, kwasica metaboliczna, konwulsje, zmiany funkcji wątroby, hipoprotromjonu, nerkowa. W przypadku spożycia/podania silnej ilości produktu, przypadkowego lub dobrowolnego lekarz musi wdrożyć normalne środki wymagane w tych przypadkach. Zaleca się opróżnianie żołądka i zwykłe miary wsparcia. Szybkie podanie odpowiedniej ilości aktywnego węgla może zmniejszyć wchłanianie leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli ciąża jest w toku, jeśli podejrzana lub planuje ciążę, lub jeśli karmisz piersią mlekiem matki, poproś lekarza o radę przed przyjmowaniem Momomendol 220 mg 12 miękkich kapsułek

Ciąża Hamowanie syntezy prostaglandyn może negatywnie wpływać na ciążę i/lub rozwój zarodka/płodu. Wyniki badań epidemiologicznych sugerują zwiększone ryzyko aborcji i wady rozwoju serca oraz gastroschisi po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło z mniej niż 1%, do około 1,5%. Uważano, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania terapii. U zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyny wykazało, że powoduje wzrost utraty umieralności przed i po systemie oraz śmiertelności zarodkowej. Ponadto zgłoszono wzrost częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym w okresie sercowo -naczyniowym, do których podawano inhibitory syntezy prostaglandyn w okresie organogenetycznym. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narażać płód na: • toksyczność krążeniowo -oddechowa (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym); • dysfunkcja nerek, która może postępować w niewydolności nerek z oligo-hydroamnios; Matka i noworodek pod koniec ciąży, do: • Możliwe przedłużenie czasu krwawienia i działanie anty -agregujące, które mogą być również potrzebne przy bardzo niskich dawkach; • Hamowanie skurczów macicy powodujących późne lub rozszerzenia porodu, w konsekwencji Momendol jest przeciwwskazane podczas ciąży (patrz sekcja 4.3). Karmienie piersią Ponieważ wentylatory wydalane są w mleku matki, lek jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią (patrz sekcja 4.3). Płodność Istnieją pewne dowody na to, że leki hamujące syntezę prostaglandyn i cyklooksygenazy mogą powodować problemy płodności kobiet poprzez wpływ na owulację. Jest to odwracalne, jeśli leczenie zostanie przerwane. Zastosowanie Momandolu, od dowolnego inhibitora leku syntezy prostaglandyn i cyklooksygenazy nie jest zalecane u kobiet, które zamierzają rozpocząć ciążę. Administracja Momandola powinna zostać zawieszona u kobiet, które mają problemy z płodnością lub są badane dotyczące płodności.

Przewodnik i korzystanie z maszyn

Weź Momandol 220 mg 12 miękkich kapsułek przed jazdę lub używaniem maszyn - Momendol 220 mg 12 miękkich kapsułek wpływa na jazdę i korzystanie z maszyn?

Ze względu na możliwy początek senności, zawroty głowy, zawroty głowy lub bezsenności Momendol może zagrozić możliwości prowadzenia i korzystania z maszyn. Unikaj w tym przypadku działań tych lub innych, które wymagają szczególnego nadzoru.