Momandol 10% żel 50 g

WSKAZANIA

Momendol 10% żel wskazany jest do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia w miejscowym leczeniu bólu w chorobach mięśni i stawów, takich jak bóle mięśni, lędźwi, sztywność karku, zapalenie kaletki maziowej, zapalenie ścięgien, zapalenie pochewki maziowej, zapalenie okołostawowe, naciągnięcia mięśni, stłuczenia, krwiaki. Wspomaganie terapii ortopedycznych i rehabilitacyjnych.

SKŁADNIKI AKTYWNE

1 g zawiera: Substancja czynna: 100 mg naproksenu (10% w/w). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Aromat D-Limonen. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

SUBSTANCJE POMOCNICZE

Alkohol izopropylowy, Trolamina, Glicerol, Hydroksyetyloceluloza, Wodorotlenek sodu, Perfumy zawierające mentol i eukaliptol, Woda oczyszczona.

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. Trzeci trymestr ciąży.

DAWKOWANIE

Dawkowanie: Rozprowadź Momendol 10% żel w miejscu bólu 2 razy dziennie. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 7 dni. Populacja pediatryczna: Momendol 10% żel jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat. Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku Momendol 10% żel u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Brak dostępnych danych. Sposób podawania: Rozprowadź żel Momendol 10% na miejscu bólu i delikatnie masuj aż do całkowitego wchłonięcia.

KONSERWACJA

Ten lek nie wymaga szczególnej temperatury przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu z zamkniętą nakrętką w celu ochrony leku przed światłem i parowaniem.

OSTRZEŻENIA

Należy unikać stosowania żelu na oczy, błony śluzowe, rany i/lub zmiany skórne. Ilość składnika aktywnego wchłoniętego przez skórę nie osiąga takiego stężenia we krwi, które narażałoby na ryzyko skutków ubocznych lub powodowałoby zastosowanie ostrzeżeń dotyczących ogólnoustrojowego podawania leku. Nie zalecamy jednak stosowania żelu Momendol 10% u pacjentów, u których kwas acetylosalicylowy i/lub inne NLPZ wywołują reakcje alergiczne, a także nie zalecamy jego stosowania u pacjentów z aktywnymi reakcjami alergicznymi lub dodatnim wywiadem. Aby zapobiec zjawiskom nadwrażliwości lub fotouczulenia, należy unikać ekspozycji na bezpośrednie działanie promieni słonecznych, w tym solarium, w trakcie leczenia i przez kolejne dwa tygodnie. W przypadku wystąpienia wysypki lub podrażnienia skóry należy przerwać leczenie. Ten lek zawiera substancję zapachową z D-limonenem. D-Limonen może powodować reakcje alergiczne.

INTERAKCJE

Nie przeprowadzono żadnych badań’ interakcja. Produkt słabo wchłania się ogólnoustrojowo, dlatego interakcje z innymi lekami są mało prawdopodobne, choć nie można ich wykluczyć.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Poniżej przedstawiono działania niepożądane uporządkowane zgodnie z klasyfikacją narządów MedDRA. Częstość występowania definiuje się w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Patologie skóry i tkanki podskórnej (1).

Częstość nieznana - DZIAŁANIE NIEPOŻĄDANE: Rumień, Świąd, Podrażnienie skóry, Uczucie pieczenia skóry, Kontaktowe zapalenie skóry, Wysypka pęcherzowa, Reakcja nadwrażliwości na światło

Zaburzenia układu odpornościowego.

Nieznana - DZIAŁANIE NIEPOŻĄDANE: Uczulenie (2).

Patologie ogólnoustrojowe i stany związane z miejscem podania.

Nieznana - DZIAŁANIE NIEPOŻĄDANE: Uczucie ciepła.

¹⁾ Zgłaszano niepożądane reakcje skórne w przypadku niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych do stosowania na skórę lub przezskórnie, pochodnych kwasu propionowego. ²⁾ Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może powodować zjawisko uczulenia. W takim przypadku należy zawiesić leczenie i zastosować odpowiednie środki lecznicze. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PRZEDAWKOWANIE

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Nie wyklucza się ryzyka szkodliwego wpływu na płód i (lub) dziecko. Dlatego też w czasie ciąży i/lub karmienia piersią żel Momendol należy stosować zgodnie z oceną lekarza i wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Nie należy stosować żelu Momendol w trzecim trymestrze ciąży.

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY

Momendol 10% żel nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.