Momandol 10% żel 50 g

Zgodnie z art. 118 „zezwolenie na publiczną reklamę” dekretu legislacyjnego z dnia 24 kwietnia 2006 r. nr 219

WSKAZANIA

Momendol 10% żel wskazany jest do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia w miejscowym leczeniu bólu w chorobach mięśni i stawów, takich jak bóle mięśni, lędźwi, sztywność karku, zapalenie kaletki maziowej, zapalenie ścięgien, zapalenie pochewki maziowej, zapalenie okołostawowe, naciągnięcia mięśni, stłuczenia, krwiaki. Wspomaganie terapii ortopedycznych i rehabilitacyjnych.

PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. Trzeci trymestr ciąży.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA

Należy unikać stosowania żelu na oczy, błony śluzowe, rany i/lub zmiany skórne. Ilość składnika aktywnego wchłoniętego przez skórę nie osiąga takiego stężenia we krwi, które narażałoby na ryzyko skutków ubocznych lub powodowałoby zastosowanie ostrzeżeń dotyczących ogólnoustrojowego podawania leku. Nie zalecamy jednak stosowania żelu Momendol 10% u pacjentów, u których kwas acetylosalicylowy i/lub inne NLPZ wywołują reakcje alergiczne, a także nie zalecamy jego stosowania u pacjentów z aktywnymi reakcjami alergicznymi lub dodatnim wywiadem. Aby zapobiec zjawiskom nadwrażliwości lub fotouczulenia, należy unikać ekspozycji na bezpośrednie działanie promieni słonecznych, w tym solarium, w trakcie leczenia i przez kolejne dwa tygodnie. W przypadku wystąpienia wysypki lub podrażnienia skóry należy przerwać leczenie. Ten lek zawiera substancję zapachową z D-limonenem. D-Limonen może powodować reakcje alergiczne.

INTERAKCJE

Nie przeprowadzono żadnych badań’ interakcja. Produkt słabo wchłania się ogólnoustrojowo, dlatego interakcje z innymi lekami są mało prawdopodobne, choć nie można ich wykluczyć.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Poniżej znajdują się działania niepożądane uporządkowane według klasyfikacji narządów MedDRA. Częstość występowania definiuje się w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Klasyfikacja układów i narządów według MedDRA/Frequency | EFEKTY UBOCZNE

Patologie skóry i tkanki podskórnej ⁽¹⁾

Nie wiadomo | Rumień, Świąd, Podrażnienie skóry, Uczucie pieczenia skóry, Kontaktowe zapalenie skóry, Wysypka pęcherzowa, Reakcja nadwrażliwości na światło

Zaburzenia układu odpornościowego

Nie wiadomo | Podnoszenie świadomości ⁽²⁾

Patologie ogólnoustrojowe i stany związane z miejscem podania

Nie wiadomo | Ciepłe uczucie

¹⁾ Zgłaszano niepożądane reakcje skórne w przypadku niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych do stosowania na skórę lub przezskórnie, pochodnych kwasu propionowego. ²⁾ Stosowanie, szczególnie długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może powodować zjawisko uczulenia. W takim przypadku należy zawiesić leczenie i zastosować odpowiednie środki lecznicze. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.