Metronidazol sam 1 % 30 g żelu

Zgodnie z art. 118 „zezwolenie na publiczną reklamę” dekretu legislacyjnego z dnia 24 kwietnia 2006 r. nr 219

WSKAZANIA

METRONIDAZOLE SAME jest wskazany do stosowania miejscowego w leczeniu zapalnych grudek, krost i rumienia w trądziku różowatym.

PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Przeciwwskazane w czasie ciąży i karmienia piersią (patrz p. 4.6).

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA

Jednakże, ze względu na minimalną absorpcję metronidazolu stosowanego miejscowo i w konsekwencji znikome stężenie w osoczu, po zastosowaniu miejscowym nie odnotowano działań niepożądanych zgłaszanych po doustnym podaniu leku. Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi; Zgłaszano, że metronidazol nałożony na twarz powoduje łzawienie. W przypadku dostania się żelu do oczu należy ostrożnie usunąć go wodą. Należy poinformować pacjenta, że ​​w przypadku wystąpienia podrażnienia należy rzadziej stosować Metronidazole Same lub czasowo wstrzymać terapię i poinformować lekarza. Podczas leczenia Metronidazolem należy unikać ekspozycji na światło ultrafioletowe (słońce, lampy UV, urządzenia do opalania). Ponieważ lek jest pochodną nitroimidazolu, należy go stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami krwi lub danymi wywiadowczymi na ich temat. Produkt należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Nie przekraczać zalecanych dawek. Stosowanie, szczególnie długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może powodować zjawisko uczulenia. Brak odpowiednich danych klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Metronidazole Same u dzieci, dlatego leku Metronidazole Same nie należy stosować u dzieci. Nie połykać. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Ten lek zawiera parahydroksybenzoesan metylu, który może powodować reakcje alergiczne (prawdopodobnie opóźnione).

INTERAKCJE

Biorąc pod uwagę niskie stężenie metronidazolu we krwi wynikające z miejscowego stosowania metronidazolu, interakcje z innymi lekami są mało prawdopodobne. Należy jednak pamiętać, że u niewielkiej liczby pacjentów przyjmujących jednocześnie metronidazol i alkohol zgłaszano reakcje podobne do disulfiramu, a w przypadku leczenia pacjentów leczonych jednocześnie lekami przeciwzakrzepowymi należy pamiętać, że metronidazol po podaniu doustnym powoduje nasilenie przeciwzakrzepowego działania kumaryn i warfaryny, co objawia się wydłużeniem czasu protrombinowego. Nie jest znany wpływ stosowanego miejscowo metronidazolu na czas protrombinowy.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Po miejscowym zastosowaniu metronidazolu zgłaszano następujące działania niepożądane: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: kontaktowe zapalenie skóry, suchość skóry, rumień, swędzenie, wysypka, dyskomfort skórny (uczucie pieczenia i kłucia), podrażnienie skóry, przemijające zaczerwienienie i zaostrzenie trądziku różowatego. Zaburzenia oczu: łzawienie. Żadne z tych działań niepożądanych nie wystąpiło u więcej niż 2% leczonych pacjentów. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse