
Zgodnie z art. 118 „zezwolenie na publiczną reklamę” dekretu legislacyjnego z dnia 24 kwietnia 2006 r. nr 219
WSKAZANIA
Oczyszczanie i dezynfekcja skóry uszkodzonej: ran powierzchownych, oparzeń pierwszego stopnia i odleżyn z zajęciem ograniczonym do naskórka
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego; stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia, w takim przypadku należy przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednią terapię. Nie stosować w przypadku długotrwałych kuracji; po krótkim okresie leczenia bez zauważalnych rezultatów konieczna jest ocena kliniczna. Unikaj kontaktu z oczami. Produkt nie może mieć kontaktu z mózgiem, oponami mózgowymi i uchem środkowym ani przedostawać się do przewodu słuchowego w przypadku perforacji błony bębenkowej. Po nałożeniu produktu nie wystawiać leczonej części na bezpośrednie działanie promieni słonecznych. Przypadkowe połknięcie lub wdychanie niektórych środków dezynfekcyjnych może mieć poważne, czasami śmiertelne konsekwencje. Usuń wszystkie namoczone materiały, w tym obłożenia i fartuchy chirurgiczne. Stosować tylko niezbędną ilość produktu i zapobiegać gromadzeniu się roztworu w fałdach skórnych lub pod ciałem pacjenta oraz kapaniu na prześcieradła lub inny materiał mający bezpośredni kontakt z pacjentem. Jeżeli konieczne jest nałożenie opatrunku okluzyjnego na obszary uprzednio narażone na działanie środka dezynfekującego MASTER AID, należy przed nałożeniem opatrunku upewnić się, że nie pozostał nadmiar produktu. Populacja pediatryczna: Stosowanie roztworów chlorheksydyny, alkoholowych lub wodnych, do antyseptyki skóry przed zabiegami inwazyjnymi wiąże się z ryzykiem oparzeń chemicznych u noworodków. Na podstawie dostępnych raportów i opublikowanej literatury ryzyko to wydaje się być większe u wcześniaków, zwłaszcza urodzonych przed 32 tygodniem ciąży i w pierwszych 2 tygodniach życia. Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych: Środek dezynfekujący MASTER-AID zawiera aromat cytrusowy, który z kolei zawiera cytral, cytronellol, kumarynę, farfalle, geraniol, limonen, linalool. Cytral, cytronellol, kumaryna, farfalle, geraniol, limonen, linalool mogą powodować reakcje alergiczne.
INTERAKCJE
Unikaj jednoczesnego stosowania innych środków antyseptycznych i detergentów. Populacja pediatryczna: Badania interakcji przeprowadzono wyłącznie u osób dorosłych.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W niektórych przypadkach może wystąpić nietolerancja (pieczenie lub podrażnienie), jednak bez konsekwencji i nie wymagająca modyfikacji leczenia. Zgłoszono kilka rzadkich przypadków idiosynkrazji w odniesieniu do chlorheksydyny. Pacjent proszony jest o poinformowanie lekarza lub farmaceuty o wystąpieniu nieopisanych działań niepożądanych. Populacja pediatryczna: Oparzenia chemiczne u noworodków (częstość nieznana). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania Włoskiej Agencji Leków pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.








