MAALOX Reflux 20 mg 14 tabletki oporne na żołądek

MAALOX Reflux 20 mg 14 tabletki oporne na żołądek jest Specyficzny lek do krótkoterminowego leczenia objawów refluksu żołądkowo -przełykowego, tak jak Spalanie żołądka (piryoza) i niedomykalność kwasu, u dorosłych. Każdy tablet zawiera 20 mg pantoprazolu, aktywny składnik należący do klasy inhibitorów pompy protonowej, który działa Zmniejszenie produkcji kwasu żołądkowego W żołądku faworyzując w ten sposób szybką ulgę od typowego dyskomfortu refluksowego.

. tabletki oporne na gastro Przez refluks maalox jest zaprojektowany tak, aby oprzeć się kwaśnym środowisku żołądka i uwalnianie składnika aktywnego bezpośrednio do jelita, gwarantując ukierunkowane i skuteczne działanie. To utworzone przez 14 tabletek Jest idealny na krótki cykl leczenia, który można wziąć przed posiłkiem Aby zmaksymalizować skuteczność leku.

Refluks maalox Jest odpowiedni dla osób cierpiących na sporadyczne lub powtarzające się objawy refluksu żołądkowo -przełykowego i chcę Praktyczne i niezawodne lekarstwo do kontroli spalania niedomykalności żołądka i kwasu. Dzięki swojemu preparatowi leku oferuje szybka poprawa objawów Już po kilku dniach leczenia, pomagając poprawić jakość życia codziennego.

Wybierasz MAALOX Refluks 20 mg tabletki na gastro ( dla Skuteczne i bezpieczne leczenie objawów refluksowych, z gwarancją produktu zaprojektowanego dlaUżywać u dorosłych i opracowane zgodnie z najwyższymi standardami jakości farmaceutycznej.

 

Aktywne składniki

Aktywne zasady zawarte w refluksie maaloksowym 20 mg 14 tabletek opornych na żołądek żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo -żołądka -jaki jest aktywny składnik refluksu Maalox 20 mg 14 tabletek odpornych na żołądek?

Każda tabletka oporna na gastro zawiera 20 mg pantoprazolu (takich jak sodowe sesquidratato). Zmienniki ze znanymi efektami: 38,425 mg maltitolo i 0,345 mg socytyny soi (pochodzące z oleju sojowego) i maksymalnie 1,84 mg sodu. Pełna lista substancji zaróbek znajduje się w sekcji 6.1.

Substancje substancji desyste

Skład refluksu Maalox 20 mg 14 tabletki oporne na żołądek żołądkowo -żołądkowo -żołądka -co zawiera refluks maalox 20 mg 14 tabletki oporne na gastro?

Jądro: Maltitol (E965), Cruspovidon typu B, carmelous sodum, bezwodny węglan sodu, wapń stearynian. Powłoka: Poli (Vinilalcool), talk, dwutlenek tytanu (i 171), makrogol 3350, lecytyna sojowa, żółty tlenek żelaza (i 172), bezwodny węglan sodu, lapolil kwasu metakrylowego) akrylat etylu (1: 1).

Wskazania

Wskazania terapeutyczne MAALOX Reflux 20 mg 14 tabletki oporne na żołądek żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo -oporne Czym jest zastosowanie?

Krótkoterminowe leczenie objawów refluksowych (np. Pyroza, niedomykalność kwasu) u dorosłych.

Przeciwwskazania i skutki uboczne

Przeciwwskazania Maalox Reflux 20 mg 14 tabletki oporne na żołądek żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo -żołądka powinny zastosować refluks maalox 20 mg 14 tabletki oporne na gastro?

Nadwrażliwość na składnik aktywny Benzimidazoli zastąpił, orzeszki ziemne, soję lub którykolwiek z pozostałych substancji substancji wymienionych w ust. 6.1. Jednoczesne podawanie Refluks maalox W przypadku inhibitorów proteazy HIV, których absorpcja zależy od kwasowości pH wewnątrzśninic, takich jak atazanavir i nelfinawir, jest ona przeciwwskazana ze względu na znaczne zmniejszenie ich biodostępności (patrz sekcja 4.5).

Dawkowanie

Ilość i metody założenia przez refluks Maalox 20 mg 14 tabletki oporne na żołądek żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo -żołądkowo

Dawkowanie Zalecana dawka to 20 mg pantoprazolu (jedna tabletka) dziennie. Konieczne może być pobranie tabletek przez 2-3 kolejne dni w celu uzyskania poprawy objawów. Po osiągnięciu całkowitego gojenia objawów leczenie musi zostać zawieszone. Leczenie nie powinno przekraczać 4 tygodni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli w ciągu 2 tygodni od ciągłego leczenia nie poprawi się objawów, pacjent musi skontaktować się z lekarzem. Poszczególne populacje Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów w podeszłym wieku ani u pacjentów z upośledzeniem nerek lub wątroby. Populacja pediatryczna Użycie Refluks maalox Nie jest to zalecane u dzieci i nastolatków poniżej 18 lat ze względu na niewydolność danych bezpieczeństwa i skuteczności. Sposób administracji Oporne na gastro tabletki Refluks maalox 20 mg nie może być żucia ani zmiażdżone i musi być połknięte w całości płynem przed posiłkiem.

OCHRONA

Zachowanie refluksu Malox 20 mg 14 tabletki oporne na żołądek -jak zachować refluks maalox 20 mg 14 tabletek opornych na żołądek?

Nie trzymaj w temperaturze większej niż 25 ° C

Ostrzeżenia

Ostrzeżenia Maalox Reflux 20 mg 14 tabletki oporne na żołądek -na refluksie maalox 20 mg 14 tabletki oporne na gastro Ważne jest, aby wiedzieć::

Pacjenci powinni być wykształceni, aby skontaktować się z lekarzem, jeżeli: • Mają nieinwencjonalną utratę masy ciała, niedokrwistość, krwawienie z przewodu pokarmowego, dysfagię, nawracające wymioty lub wymioty krwi, ponieważ leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy i opóźnić diagnozę poważnej patologii. W takich przypadkach należy wykluczyć złośliwą patologię; • Wcześniej mieli wrzód żołądka lub operację przewodu pokarmowego; • Są w ciągłym objawowym leczeniu niestrawności lub przez 4 tygodnie lub więcej pirozy; • mieć żółtaczkę, upośledzoną wątrobę lub chorobę wątroby; • mieć jakąkolwiek inną poważną patologię, która zagraża ogólnemu samopoczuciu; • Mają ponad 55 lat z nowymi objawami lub niedawno zmienione. Pacjenci z powtarzającymi się objawami związanymi z niestrawnością lub pitorem powinni skonsultować się z lekarzem w regularnych odstępach czasu. W szczególności pacjenci z ponad 55 lat, którzy przyjmują dowolne leki bez recepty na niestrawność lub pitooz codziennie, muszą poinformować farmaceutę lub lekarz. Pacjenci nie powinni jednocześnie przyjmować innego protonu lub antagonisty Pollar inhibitor H₂. Pacjenci, którzy powinni zostać poddani testom endoskopii lub oddechowym, powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Pacjenci powinni zostać poinformowani, że tabletki nie dążą do natychmiastowej ulgi. Pacjenci mogą zacząć ostrzec poprawę objawów po około dniu leczenia pantoprazolem, ale może być konieczne podjęcie go przez 7 dni, aby osiągnąć całkowitą kontrolę pirozy. Pacjenci nie powinni przyjmować pantoprazolu jako leku zapobiegawczego. Zakażenia przewodu pokarmowego spowodowane przez bakterie Zmniejszenie kwasowości żołądka, z jakiegokolwiek powodu, w tym inhibitorów pompy protonowej, zwiększa liczbę żołądka bakterii zwykle występujących w przewodzie pokarmowym. Leczenie lekami, które zmniejszają kwasowość, powoduje niewielki wzrost ryzyka infekcji przewodu pokarmowego, takich jak Salmonella, Campylobacter Lub Clostridium trudne. Lupus Erythematoso Skin Subacuto (SCLE) Inhibitory pompy protonowej są związane z bardzo rzadkimi przypadkami SCLE. W przypadku urazów, szczególnie w obszarach skóry narażonej na słońce, a jeśli towarzyszy jej Arthralgia, pacjent musi natychmiast skontaktować się z lekarzem, a lekarz musi rozważyć zawieszenie refluksu maalox. Rumieniowa skóra tocznia Wesoła (SCLE) po poprzednim zabiegu inhibitorem pompy protonowej może zwiększyć ryzyko SCLE z innymi inhibitorami pompy protonowej. Poważne reakcje niepożądane skóry (SCA) W związku z leczeniem pantoprazolu zgłoszono poważne reakcje skóry, w tym zespół Stevens-Johnsona (SJS), zespół Lyella, który może być śmiertelny lub stanowić ryzyko życia, oraz reakcję leku z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (sukienka) (patrz sekcja 4.8). Pacjenci powinni być informowani o oznakach i objawach poważnych zdarzeń skóry i starannie monitorowani. W przypadku obserwowania SCA należy wziąć pod uwagę leczenie leczenia. Zespół Kounisa Wraz z spożyciem pantoprazolu zgłoszono przypadki zespołu Kounisa, poważną reakcję alergiczną, która może powodować zawał mięśnia sercowego i śmierci (patrz sekcja 4.8). Objawy mogą obejmować ból klatki piersiowej, który występuje w związku z reakcją alergiczną. Terminowe leczenie i nadzór są obowiązkowe. SOI LECITHIN Ten lek zawiera lecytynę pochodzącą z oleju sojowego. Jeśli pacjent jest uczulony na orzeszki ziemne lub soję, nie może używać tego leku. Maltitol Ten lek zawiera Maltitolo. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi problemami nietolerancji fruktozy nie powinni przyjmować tego leku. Sód Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tablet, to znaczy zasadniczo „bez sodu”. Ingerencja w egzaminy laboratoryjne Zwiększony poziom chromograniny A (CGA) może zakłócać testy diagnostyczne nowotworów neuroendokrynnych. Aby uniknąć tej interferencji, leczenie refluksem Maalox musi być zawieszone przez co najmniej 5 dni przed pomiarami CGA (patrz sekcja 5.1). Jeżeli poziomy CGA i gastryny nie zwróciły się w zakresie odniesienia po początkowym pomiarze, konieczne jest powtórzenie pomiarów 14 dni po obróbce inhibitorem pompy protonowej. Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do użytku krótkoterminowego (do 4 tygodni) (patrz paragraf 4.2). Pacjentów należy ostrzec przed dodatkowym ryzykiem przy użyciu długoterminowego medycyny oraz należy podkreślić potrzebę recepty i okresowego monitorowania. Następujące dodatkowe ryzyko uznaje się za istotne w długoterminowym leczeniu: Wpływ na wchłanianie witaminy B12 Pantoprazol, podobnie jak wszystkie leki blokery kwasu, mogą zmniejszyć wchłanianie witaminy B12 (Cianocobalamina) z powodu hipo- lub aklorhydrii. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszonymi rezerwami ciała lub czynnikami ryzyka zmniejszonego wchłaniania witaminy B12 w długoterminowej terapii lub jeśli obserwuje się objawy względne. Złamania kości Inhibitory pompy protonowej, szczególnie stosowane w wysokich dawkach i przez przedłużone okresy (> 1 rok), mogą nieznacznie zwiększyć ryzyko pęknięć bioder, nadgarstka i kręgosłupa, szczególnie w populacji starszych lub w obecności innych uznanych czynników ryzyka. Badania obserwacyjne sugerują, że inhibitory pompy protonowej mogą zwiększyć całkowite ryzyko złamań o 10–40%. Wzrost ten może być częściowo spowodowany innymi czynnikami ryzyka. Pacjenci narażeni na osteoporozę powinni otrzymywać opiekę w oparciu o obecne wytyczne kliniczne i muszą podjąć odpowiednią ilość witaminy D i wapnia.Hipomagnesemia U pacjentów leczonych PPI jako pantoprazolu przez co najmniej 3 miesiące, aw wielu przypadkach u pacjentów leczonych przez rok zgłaszano obecność ciężkiej hipomagnezemii. Może wystąpić seria hipomagnesie, takich jak zmęczenie, tetania, delirium, konwulsje, zawroty głowy i arytmia komorowa, które mogłyby powstać w subtelny sposób i być niedoceniane. U większości pacjentów hipomagnezemia poprawia się po ponownej integracji rezerw magnezu i zawieszeniu PPI. W przypadku pacjentów, u których przedłużone leczenie jest wyposażone w PPI lub w połączeniu z digoksyną lub lekami, które mogą powodować hipomagnezemię (na przykład leki moczopędne), pracownicy służby zdrowia powinni rozważyć pomiar poziomu magnezu przed rozpoczęciem leczenia PPI i okresowo podczas leczenia.

Interakcje

Interakcje MAALOX Refluks 20 mg 14 tabletki oporne na gastro -które leki lub żywność mogą modyfikować wpływ refluksu Maalox 20 mg 14 tabletek odpornych na żołądek?

Wpływ pantoprazolu na wchłanianie innych leków Refluks maalox Może zmniejszyć wchłanianie składników aktywnych, których biodostępność zależy od pH żołądka (np. Ketokonazol). Inhibitory proteazy HIV Współzależne podawanie pantoprazolu z inhibitorami proteazy HIV, takimi jak atazanavir i nelphinawir, których absorpcja zależy od kwasowości pH wewnątrzśniczego, jest przeciwwskazane ze względu na znaczne zmniejszenie ich biodostępności (patrz sekcja 4.3). Sumaryczne antykoagulanty (fenprocumon lub warfaryna) Chociaż w badaniach klinicznych dotyczących farmakokinetyki, podczas jednoczesnego leczenia fenprokumonu lub warfaryny nie zaobserwowano interakcji, nie zaobserwowano międzynarodowego leczenia fenprokumonu lub warfaryny. Dlatego u pacjentów leczonych antykoagulantami cumaryny (np. Fenprocumon lub warfaryna) zaleca się monitorowanie czasu/INR podczas rozpoczęcia leczenia pantoprazolem, po zatrzymaniu lub gdy jest podawany w nieciągły sposób. Metoda U niektórych pacjentów doniesiono, że jednoczesne stosowanie metody wysokiej dawki (np. 300 mg) i inhibitorów pompy protonowej zwiększa poziomy metody. Dlatego w przypadkach, gdy metoda jest stosowana z wysoką dawką, na przykład w leczeniu guzów i łuszczycy, należy ocenić tymczasowe zawieszenie terapii pantoprazolem. Inne badania interakcji Pantoprazol jest metabolizowany w wątrobie przez układ enzymatyczny cytochromu P450. Badania interakcji z karbamazepiną, kofeiną, diazepamem, diklofenakiem, digoksyną, etanolem, glibenlamidem, metoprololem, naproksenem, nifedypiną, fenytoiną, pitryksykiem, teofiliną i doustnym antykoncepcyjnym zawierającym lewonorgestrelowe i etininilestradolowe nie mają klinicznego interakcji. W każdym razie interakcji pantoprazolu nie można wykluczyć z innymi substancjami, które są metabolizowane przez ten sam układ enzymatyczny. Nie przeprowadzono interakcji z anodkowatymi podawanymi jednocześnie.

Skutki uboczne

Podobnie jak wszystkie leki, refluks maalox 20 mg 14 tabletki oporne na żołądek żołądkowo -żołądka mogą powodować skutki uboczne -jakie są skutki uboczne refluksu Maalox 20 mg 14 tabletek opornych na gastro?

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Można się spodziewać, że około 5% pacjentów przejawia reakcje niepożądane. Najczęściej zgłaszanymi reakcjami niepożądanymi są biegunka i ból głowy, oba weryfikowane u około 1% pacjentów. Tabela reakcji niepożądanych Następujące reakcje niepożądane zaobserwowano w przypadku pantoprazolu. W poniższej tabeli reakcje niepożądane są klasyfikowane zgodnie z klasyfikacją częstotliwości MEDRA: bardzo powszechne (≥1/10); powszechne (≥1/100, <1/10); rzadkie (≥1/1000, <1/100); rzadkie (≥1/10 000, <1/1000); Bardzo rzadkie (<1/10 000), nieznane (częstotliwości nie można zdefiniować na podstawie dostępnych danych). W każdej klasie częstotliwości reakcje niepożądane są zgłaszane w zmniejszającym się kolejności grawitacji. Tabela 1. Niekorzystne reakcje z pantoprazolem w badaniach klinicznych i doświadczeniach po marketingu

Częstotliwość klasyfikacji systemów i narządów	Wspólny	Niezwykły	Rzadki	Bardzo rzadko	Nieznany
Patologie systemu emolinfopoetycznego			Agranulocytoza	Trombocytopenia, leukopenia, pantopenia
Zaburzenia układu odpornościowego			Nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny)
Metabolizm i zaburzenia żywieniowe			Hiperlipidemie i wzrost lipidów (trójglicerydy, cholesterol), zmiany masy		Hiponatiemia, hipokalcemia hipokalcemii w związku z hipomagnezemią
Zaburzenia psychiczne		Zaburzenia snu	Depresja (i wszystkie formy zaostrzone)	Dezorientacja (i wszystkie formy pogorszenia)	Halucynacje, zamieszanie (szczególnie u pacjentów z predysponowanymi, a także pogorszenie tych zdarzeń w przypadku wstępnego istnienia)
Patologie układu nerwowego		Ból głowy, zawroty głowy	Zaburzenia smaku		Ściana
Choroby oczu			Zaburzenia wizji / wizji Offichage
Patologie serca					Zespół Kounisa
Patologie żołądkowo -jelitowe	Polipy gruczołu funduszowego (Benigni)	Biegunka, nudności / wymioty, wzdęcie i obrzęk brzucha, zaparcia, suchość w ustach, ból i zaburzenia brzucha			Mikroskopowe zapalenie jelita grubego
Choroby wątroby		Wzrost poziomu enzymów wątroby (transaminaza, γ-GT)	Wzrost bilirubiny		Uszkodzenie wątroby, żółtaczka, niewystarczalność życia
Patologie skóry i tkanki podskórnej		Erupcja skóry / egzantema / erupcja, swędzenie	Pokrytarz, obrzęk na rejo		Zespół Stevena-Johnsona (SJS), zespół Lyella, rumień wielopostaciowy, fotouczułość, lupus rumienie rumieniowe subacuto, reakcja leku z eozynofilią i objawy ogólnoustrojowe (strój) (patrz sekcja 4.4)
Patologie układu mięśniowo -szkieletowego i tkanki łącznej		Złamania nadgarstka, biodra i kręgosłupa	Arthralgia, Bryzja
Patologie nerek i moczu					Nefralne zapalenie śródmiąższowe
Patologie układu reprodukcyjnego i piersi			Gynecomastia
Patologie i warunki systemowe dotyczące siedziby administracji		Astenia, zmęczenie i złe samopoczucie	Wzrost temperatury ciała, obrzęk obwodowy

Zgłaszanie podejrzanych niepożądanych reakcji Raportowanie podejrzanych niepożądanych reakcji, które występują po zezwoleniu na lekarstwo, jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści/ryzyka leku. Pracownicy służby zdrowia są zobowiązani do zgłoszenia podejrzanej niepożądanej reakcji za pośrednictwem krajowego systemu raportowania na adres: http://www.aiifa.gov.it/content/segnaazioni-reazioni-vversa.

Przedawkować

Przedawkowanie refluksu Maalox 20 mg 14 tabletki odporne na żołądek -jakie są ryzyko refluksu Maalox 20 mg 14 tabletek opornych na żołądek żołądkowo -żołądka w przypadku przedawkowania?

Dawki do 240 mg podawane dożylnie w ciągu 2 minut były dobrze tolerowane. Ponieważ pantoprazol jest powszechnie powiązany z białkami, nie można go szybko dializować. W przypadku przedawkowania z klinicznymi objawami zatrucia, oprócz leczenia objawowego i wsparcia, nie można wydać określonych zaleceń terapeutycznych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli ciąża jest w toku, jeśli podejrzana lub planuje ciążę, lub jeśli karmisz piersią mlekiem matki, poproś lekarza o poradę przed przyjmowaniem refluksu Maalox 20 mg 14 opornych na gastro tabletek

Ciąża Nie ma odpowiednich danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży. Badania przeprowadzone na zwierzętach podkreśliły toksyczność reprodukcyjną. Badania przedkliniczne nie uwypukliły zagrożenia płodności lub efektów teratogennych (patrz sekcja 5.3). Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane. Refluks maalox Nie należy go stosować podczas ciąży. Karmienie piersią Obecność pantoprazolu/metabolitów została zidentyfikowana w mleku matki. Wpływ pantoprazolu na niemowlęta/mleczanty nie jest znany. Refluks maalox Nie należy go używać podczas karmienia piersią. Płodność Nie było dowodów na zmniejszenie płodności po podaniu pantoprazolu w badaniach na zwierzętach (patrz sekcja 5.3).

Przewodnik i korzystanie z maszyn

Weź Maalox Refluks 20 mg 14 tabletki oporne na żołądek przed jazdę lub za pomocą maszyn -refluks maalox 20 mg 14 tabletki oporne na żołądek wpływają na jazdę i stosowanie maszyn?

Refluks maalox Nie zmienia się ani znikomy w nieistotny sposób możliwości prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn. Jednak niepożądane reakcje leku można zweryfikować jako zawroty głowy i zaburzenia wizualne (patrz sekcja 4.8). W takich przypadkach pacjenci nie powinni prowadzić ani używać maszyn.