Ketotil 0, 05 % 25 × 0, 5 ml roztworu oka

Ketotil 0,05% 25×0,5 ml roztwór kropli do oczu to jest krople do oczu jednodawkowe oparty na fumaran ketotifenu, składnik aktywny o silnym działaniu lek przeciwhistaminowy i stabilizator komórek tucznych, specjalnie wskazany do leczenia alergie oczu. Ten roztwór okulistyczny jest szczególnie skuteczny w przeciwdziałaniu typowym objawom alergiczne zapalenie spojówek i z zapalenie rogówki i spojówek, zarówno w postaci ostrej, jak i przewlekłej, as swędzące oczy, zaczerwienienie, spalanie tj podrażnienie oczu. Dzięki sformułowaniu w pojemniki jednodawkowe Ketotil o pojemności 0,5 ml gwarantuje higieniczną i bezpieczną aplikację, zmniejszając ryzyko zanieczyszczenia, a także czyniąc go idealnym rozwiązaniem dla tych, którzy potrzebują krople do oczu bez konserwantów.

Krople do oczu Ketotil 0,05% to idealne rozwiązanie dla osób cierpiących na zapalenie oka sezonowe lub dla osób narażonych na działanie alergeny środowiskowe jak pyłki, kurz lub sierść zwierząt. Produkt działa szybko, łagodząc dokuczliwe objawy i poprawiając komfort widzenia. Jego skuteczność sprawia, że nadaje się również jako krople do oczu do codziennego stosowania i do leczenia alergie oczu u dzieci (zgodnie z receptą lekarską). Formuła niezawierająca konserwantów jest szczególnie odpowiednia dla osób o wrażliwych oczach lub noszących soczewki kontaktowe, chociaż zawsze zaleca się zdjęcie soczewek przed aplikacją.

Ketotil 0,05% 25×0,5 ml krople do oczu to niezawodny i praktyczny wybór ukierunkowane leczenie alergii oczu, zapewniając szybką i długotrwałą ulgę czerwone oczy, swędzenie tj spalanie, poprawiając jakość życia w okresach wzmożonego narażenia na alergeny.

WSKAZANIA

Dlaczego stosuje się krople do oczu Ketotil 0,05% 25×0,5 ml? Do czego to służy?

Ostre i przewlekłe zapalenie spojówek i rogówki i spojówek o charakterze alergicznym (wiosenne, atopowe i inne).

SKŁADNIKI AKTYWNE I POMOCNICZE

Jaki jest skład roztworu kropli do oczu Ketotil 0,05% 25×0,5 ml?

Skład

Ketoftil 0,5 mg/ml krople do oczu, roztwór. 1 ml zawiera 0,69 mg fumaranu ketotifenu, co odpowiada 0,5 mg ketotifenu. Ketoftil 0,5 mg/g żel do oczu. 1 g zawiera 0,69 mg fumaranu ketotifenu, co odpowiada 0,5 mg ketotifenu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Butelka wielodawkowa i żel do oczu zawierają chlorek benzalkoniowy.

Substancje pomocnicze

Ketoftil 0,5 mg/ml krople do oczu, roztwór (butelka wielodawkowa): Sorbitol, chlorek benzalkoniowy, TS-polisacharyd i woda do wstrzykiwań. Ketoftil 0,5 mg/ml krople do oczu, roztwór (pojemniki jednodawkowe): TS-polisacharyd, sorbitol i woda do wstrzykiwań. Ketoftil 0,5 mg/g żel do oczu: Hydroksyetyloceluloza, sorbitol, chlorek benzalkoniowy i woda do wstrzykiwań.

DAWKOWANIE

Jak stosować Ketotil 0,05% 25×0,5 ml roztwór kropli do oczu?

Ketoftil 0,5 mg/ml krople do oczu, roztwór: 1 kropla do worka spojówkowego 2 lub więcej razy na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza. Ketoftil 0,5 mg/g żel do oczu: 1 kropla do worka spojówkowego 2 razy dziennie.

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Kiedy nie należy stosować kropli do oczu Ketotil 0,05% 25×0,5 ml i jakie skutki uboczne może powodować?

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na ketotifen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu lub substancje o zbliżonym składzie chemicznym. Generalnie przeciwwskazane w czasie ciąży (patrz (patrz punkt „Czy można stosować Ketotil 0,05% 25x0,5 ml krople do oczu w czasie ciąży i karmienia piersią?”)).

Skutki uboczne

Działania niepożądane z badań klinicznych (Tabela 1) wymieniono według klasyfikacji układów i narządów MedDRA. W obrębie każdej klasy układów i narządów działania niepożądane są zgłaszane według częstości występowania, zaczynając od działań występujących najczęściej. W każdej grupie częstości działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącego nasilenia. Ponadto odpowiednia kategoria częstości dla każdego działania niepożądanego opiera się na następującej konwencji (CIOMS III): Bardzo często (≥1/10); częste (≥1/100, mniej niż 1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do mniej niż 1/100), rzadko (≥1/10 000 do mniej niż 1/1 000); bardzo rzadko (mniej niż 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Reakcje niepożądane. Zaburzenia układu odpornościowego. Niezbyt często: nadwrażliwość. Zaburzenia układu nerwowego. Niezbyt często: ból głowy. Patologie oczu. Często: podrażnienie oka, ból oka, punktowe zapalenie rogówki, punktowe nadżerki nabłonka rogówki; Niezbyt często: niewyraźne widzenie (podczas zakraplania), suchość oka, zaburzenia powiek, zapalenie spojówek, światłowstręt, krwotok spojówkowy. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Niezbyt często: suchość w ustach. Patologie skóry i tkanki podskórnej. Niezbyt często: wysypka, egzema, pokrzywka. Patologie ogólnoustrojowe i stany związane z miejscem podania. Niezbyt często: senność. Działania niepożądane po wprowadzeniu produktu do obrotu (częstość nieznana) Po wprowadzeniu leku do obrotu obserwowano także następujące działania niepożądane: • reakcje nadwrażliwości, w tym miejscowe reakcje alergiczne (głównie kontaktowe zapalenie skóry, obrzęk okolic oczu, świąd i obrzęk powiek) • ogólnoustrojowe reakcje alergiczne, w tym obrzęk/obrzęk twarzy (w niektórych przypadkach związany z kontaktowym zapaleniem skóry) • zaostrzenie istniejących wcześniej stanów alergicznych, takich jak astma i egzema. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

INTERAKCJE

Jakie leki lub pokarmy mogą zmienić działanie leku Ketotil 0,05% 25×0,5 ml roztwór kropli do oczu?

Jeżeli Ketoftil stosuje się jednocześnie z innymi lekami do oczu, należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę pomiędzy aplikacjami. Doustne podanie ketotifenu może nasilać działanie leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, leków przeciwhistaminowych i alkoholu. Chociaż nie zaobserwowano tych zjawisk w przypadku leku Ketoftil, nie można wykluczyć możliwości ich wystąpienia.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Czy Ketotil 0,05% 25×0,5 ml krople do oczu w postaci roztworu można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania ketotifenu w czasie ciąży. Badania na zwierzętach z toksycznymi dawkami doustnymi wykazały wzrost śmiertelności przed i po urodzeniu, ale nie wykazały działania teratogennego. Ogólnoustrojowe stężenia ketotifenu po podaniu do oczu są znacznie niższe niż te osiągane po podaniu doustnym. Należy jednak zachować ostrożność przepisując ten lek kobietom w ciąży. Karmienie piersią: Chociaż dane z badań na zwierzętach po podaniu doustnym wskazują na przenikanie substancji czynnej do mleka matki, jest mało prawdopodobne, aby miejscowe podanie u kobiet spowodowało wykrycie wykrywalnych ilości substancji czynnej w mleku matki. Ketoftil można stosować w okresie karmienia piersią. Płodność: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu fumaranu ketotifenu na płodność u ludzi.

OSTRZEŻENIA

Jakie są ostrzeżenia dotyczące kropli do oczu Ketotil 0,05% 25×0,5 ml?

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ketoftil krople do oczu, roztwór (pojemnik wielodawkowy) i żel Ketoftil: Preparaty wielodawkowych kropli do oczu Ketoftil i żelu Ketoftil zawierają chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący, który może osadzać się na miękkich soczewkach kontaktowych; dlatego nie należy stosować leku Ketoftil, jeśli pacjent nosi tego typu soczewki. Soczewki należy zdjąć przed aplikacją i odczekać 15 minut przed ich ponownym założeniem. Produkty zawierające chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący mogą odbarwiać miękkie soczewki kontaktowe. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu, suchość oka, zmiany w warstwie i powierzchni rogówki. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z zespołem suchego oka i uszkodzeniem rogówki. Podczas długotrwałego stosowania należy monitorować pacjentów. Ketoftil w różnych postaciach farmaceutycznych może powodować lekkie i przemijające uczucie pieczenia po zastosowaniu. Ketoftil żel do oczu, ze względu na charakter substancji pomocniczych, może powodować niewielkie i przejściowe rozmycie wzroku po zastosowaniu. Ketophtil krople do oczu, roztwór i żel: Żadnych szczególnych ostrzeżeń.

Przedawkowanie

Wielodawkowe Ketophtil Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania. Nie zaleca się przyjmowania tego leku doustnie. Przyjęcie doustne zawartości wielodawkowej butelki lub tubki o pojemności 10 ml odpowiada 5 mg ketotifenu (zalecana dzienna dawka dla dzieci powyżej 3. roku życia to 2 mg). Wyniki kliniczne nie wykazały żadnych poważnych objawów po przyjęciu dawki do 20 mg ketotifenu. Ketophtil w pojedynczej dawce Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania. Przyjęcie doustne zawartości pojemnika jednodawkowego odpowiada 0,25 mg ketotifenu (zalecana dzienna dawka dla dzieci powyżej 3. roku życia to 2 mg). Wyniki kliniczne nie wykazały żadnych poważnych objawów po przyjęciu dawki do 20 mg ketotifenu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

U wrażliwych osób Ketoftil na początku leczenia może osłabiać zdolność reakcji. Jeśli po podaniu tego leku pacjent odczuwa niewyraźne widzenie lub senność, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

KONSERWACJA

Jak przechowywać krople do oczu Ketotil 0,05% 25×0,5 ml w postaci roztworu?

Nic.

FORMAT

Jaka jest postać roztworu kropli do oczu Ketotil 0,05% 25×0,5 ml?

TEKST PRAWNY NARKOTYKÓW

Odpowiedzialność za treść

Niniejsza ulotka zawiera informacje, które nie zastępują diagnozy ani porady lekarza, gdyż jedynie lekarz może wystawić receptę i podać wskazania lecznicze. Wszystkie treści muszą być zrozumiałe i mają charakter wyłącznie informacyjny i mają na celu wyłącznie zwrócenie uwagi klientów lub potencjalnych klientów w fazie przed zakupem produktów sprzedawanych za pośrednictwem tej witryny. W przypadku patologii, zaburzeń czy alergii zawsze najlepiej najpierw skonsultować się z lekarzem.

Uwaga

Nazwy produktów, składniki i wartości procentowe wskazane w opisach mają charakter wyłącznie orientacyjny i mogą podlegać zmianom lub aktualizacji przez firmy produkcyjne. Ze względu na brak możliwości dostosowania się do tych aktualizacji w czasie rzeczywistym, zdjęcia i informacje techniczne produktów zawarte na Dottortili.com mogą różnić się od tych pokazanych na etykiecie lub w inny sposób rozpowszechnianych przez firmy produkcyjne. Jedynym elementem identyfikującym wydaje się być kod ministerialny MINSAN. Apteka internetowa Dottortili.com nie gwarantuje prawdziwości i aktualności publikowanych informacji oraz uchyla się od odpowiedzialności za jakiekolwiek błędy, pominięcia lub brak ich aktualizacji. Dottortili.com nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody, które mogą wyniknąć z dostępu do opublikowanych informacji.

Źródło danych: Farmadati Italia

Strona internetowa: www.farmadati.it

Z bazy danych Farmadati Italia korzystają prawie wszystkie apteki, parafarmacje, sklepy zielarskie, sklepy ze zdrową żywnością, handel detaliczny na dużą skalę, skomputeryzowani lekarze itp. dzięki gwarancji historycznej wiarygodności, powagi i profesjonalizmu firmy na terenie kraju.

System zarządzania Farmadati Italia S.r.l jest zgodny z wymaganiami norm UNI EN ISO 9001:2015 dla systemów zarządzania jakością oraz UNI CEI ISO/IEC 27001:2017 dla systemów zarządzania bezpieczeństwem informacji.