
Ketodol 25 mg + 200 mg Jest to połączony lek oparty na Ketoprofen I Sucralfato, wskazane do leczenia ból zapalny pochodzenia mięśniowo -szkieletowego, takie jak ból dolnej części pleców, szyjka macicy, ból stawów i pourazowy. Dzięki synergistyczne działanie dwóch aktywnych składników gwarantuje skuteczne działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, jednocześnie chroniąc błonę śluzową żołądka przed irytującymi skutkami wentylatora. Tabletki są sformułowane w celu oferowania Szybka ulga w bólu, zmniejszenie ryzyka zaburzeń żołądka często związanych z stosowaniem leków przeciwzapalnych.
Aktywne składniki
Aktywne zasady zawarte w ketolu 25 mg + 200 mg 20 tabletek - Jaki jest aktywny składnik ketolu 25 mg + 200 mg 20 tabletek?
Tablet zawiera: Aktywne zasady: Jądro: Ketoprofen 25 mg Powłoka: Zmienniki supralfato 200 mg o znanych efektach: zawiera laktozę. Pełna lista substancji zaróbek znajduje się w sekcji 6.1.
Substancje substancji desyste
Skład ketodolu 25 mg + 200 mg 20 tabletek - Co zawiera ketodol 25 mg + 200 mg 20 tabletek?
Jądro: laktoza monohydratowa, karboksymetymid sodu (typ A), ubóstwo, stearynian magnezu. Powłoka: Skrobia kukurydziana, karboksymetymid sodu (typ A), ubóstwo, talk, stearynian magnezu, biedronka czerwona (E120).
Wskazania
Wskazania terapeutyczne ketol 25 mg + 200 mg 20 tabletek - Dlaczego używasz ketolu 25 mg + 200 mg 20 tabletek? Czym jest zastosowanie?
Ból o różnych pochodzeniach i naturze (ból głowy, zęby, giaza nerwowe, bóle osteo-artystyczne i mięśniowe, ból menstruacyjny).
Kontr -indindykacja niepożądane efekty
Przeciwwskazania ketol 25 mg + 200 mg 20 tabletek - Kiedy należy użyć ketadolu 25 mg + 200 mg 20 tabletek?
Ketodol jest przeciwwskazany u pacjentów z dodatnią anamnezą w reakcjach nadwrażliwości, takich jak oskrzel, ataki astmatyczne, nieżyt nosa, pokrzywek lub inne reakcje alergiczne, ketoprofen, kwas acetyloosalicylowy (ASA) lub inne niesteroidowe przeciwpętowe (Nsaids). U tych pacjentów zgłaszano poważne, rzadko śmiertelne reakcje anafilaktyczne (patrz sekcja 4.8). Ketodol jest również przeciwwskazany w następujących przypadkach: - Nadwrażliwość na składniki aktywne lub którekolwiek z substancji zaróbek wymienionych w ust. 6.1; - W trakcie intensywnej terapii moczopędnej; - przewlekła duszność; - zapalenie błony śluzowej żołądka; - poważna niewydolność nerek; - Poważne formy niewydolności wątroby (marskość wątroby, poważne zapalenie wątroby); - porfiria, leukopenia i płytki krwi; - osoby z krwotokami na miejscu; - skaza krwotoczna; - osoby z zaburzeniami hemostatycznymi; - poważna niewydolność serca; - Aktywny wrzód trawienny lub poprzedni Aamnestici krwotoku, owrzodzenia lub perforacji; - Historia krwawienia lub perforacji przewodu pokarmowego wynikająca z poprzedniej terapii NLPZ; - Nie podawaj podczas leczenia antybiotykami tetracyklinami, aby uniknąć tworzenia złożonych soli z inaktywacją samego antybiotyku w kontakcie z sukralfato. Ketodol jest również przeciwwskazany podczas trzeciego trymestru ciąży, podczas karmienia piersią (patrz sekcja 4.6) i w wieku pediatrycznym.
Dawkowanie
Ilość i metody zatrudniania ketoli 25 mg + 200 mg 20 tabletek - Jak wziąć ketol 25 mg + 200 mg 20 tabletek?
Dorośli i dzieci w ciągu 15 lat: 1 tabletka w pojedynczej dawce lub powtarzała się 2-3 razy dziennie, w bolesnych postaciach o większej intensywności. Najlepiej jest wziąć produkt na pełny żołądek (ze szklanką wody). Nie przekraczaj zalecanych dawek: w szczególności osoby starsze powinni trzymać się minimalnych dawek powyżej. Czas trwania terapii musi być ograniczony do przezwyciężenia bolesnego epizodu. Najniższa skuteczna dawka powinna być stosowana w najkrótszym okresie niezbędnym do złagodzenia objawów. Skutki uboczne można zminimalizować przy zastosowaniu niższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas leczenia, który jest potrzebny do kontrolowania objawów (patrz rozdział 4.4). Poszczególne populacje Pacjenci z niewydolnością nerek i osobami starszymi Zaleca się zmniejszenie początkowej dawki i ćwiczenia terapii podtrzymującej przy minimalnej skutecznej dawce. Zindywidualizowane korekty można rozważyć dopiero po ustaleniu dobrej tolerancji leku (patrz sekcja 5.2). Pacjenci z niewydolnością wątroby Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy starannie przestrzegać i leczyć minimalną skuteczną dzienną dawką (patrz sekcja 4.3, 4.4 i 5.2). Populacja pediatryczna Bezpieczeństwo i skuteczność ketoprofenu nie były badane u dzieci.
OCHRONA
Ketadol 25 mg Ochrona + 200 mg 20 tabletek - Jak zatrzymać ketol 25 mg + 200 mg 20 tabletek?
Ten lek nie wymaga żadnych konkretnych warunków ochrony.
Ostrzeżenia
Ostrzeżenia ketodol 25 mg + 200 mg 20 tabletek - na ketolu 25 mg + 200 mg 20 tabletek Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ostrzeżenia Skutki uboczne można zminimalizować przy użyciu niższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas leczenia, który jest potrzebny do sprawdzenia objawów (patrz rozdział 4.2 i następujące akapity). Należy unikać jednoczesnego stosowania ketodolu z innymi wentylatorami, w tym selektywnymi inhibitorami cykloossigenasi-2. Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie i perforacja Podczas leczenia wszystkich fanów, w dowolnym momencie, z objawami lub bez uprzedzenia lub wcześniejszej historii poważnych zdarzeń przewodu pokarmowego, podano krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie i perforację, które mogą być śmiertelne. U osób starszych i u pacjentów z historią wrzodów, zwłaszcza jeśli jest skomplikowane przez krwawienie lub perforację (patrz sekcja 4.3), ryzyko krwawienia żołądkowo -jelitowego, owrzodzenia lub perforacji jest wyższe przy zwiększonych dawkach wentylatorów. Ci pacjenci powinni rozpocząć leczenie z najniższą dostępną dawką. W przypadku tych pacjentów należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków ochronnych (mizoprostol lub inhibitory pompy protonowej), a także u pacjentów przyjmujących niskie dawki aspiryny lub innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko zdarzeń przewodu pokarmowego (patrz poniżej i sekcja 4.5). Pacjenci z historią toksyczności przewodu pokarmowego, w szczególności osób starszych, muszą zgłaszać każdy objaw brzucha (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego) w szczególności w początkowych fazach leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększyć ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, jako doustne kortykosteroidy, przeciwzakrzepuliny, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory zwrotu serotoniny lub środki przeciwagregacyjne, takie jak aspiryna (patrz rozdział 4.5). Gdy u pacjentów przyjmujących Ketold za leczenie występuje krwotok lub owrzodzenie przewodu pokarmowego, należy natychmiast zawiesić. Fani należy podawać ostrożność u pacjentów z chorobą przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna), ponieważ warunki te mogą być zaostrzone (patrz sekcja 4.8). Niektóre dowody epidemiologiczne sugerują, że ketoprofen może być związany z wysokim ryzykiem poważnej toksyczności przewodu pokarmowego, w porównaniu z innymi wentylatorami, szczególnie przy dużych dawkach (patrz sekcja 4.2 i 4.3). Starsi ludzie Starsi pacjenci mają zwiększoną częstotliwość niepożądanych reakcji na wentylatory, zwłaszcza perforacje krwawienia i przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne (patrz sekcja 4.2). Reakcje skóry Poważne reakcje skóry niektóre z nich są śmiertelne, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensjohnsona i toksyczna nekroliza naskórka, zostały zgłaszane bardzo rzadko w związku z stosowaniem wentylatorów (patrz sekcja 4.8). We wczesnych stadiach terapii pacjenci wydają się być wyższym ryzykiem: początek reakcji występuje w większości przypadków w pierwszym miesiącu leczenia. Ketodol musi zostać przerwany przy pierwszym wyglądzie wysypki skórnej, uszkodzeń błony śluzowej lub innych oznak nadwrażliwości. Aby uniknąć wszelkich zjawisk nadwrażliwości lub fotouczulacji, wskazane jest, aby nie narażać się na słońce podczas użytkowania. Środki ostrożności Dysfunkcja sercowo -naczyniowa, nerkowa i wątroby Funkcja nerek musi być starannie monitorowana na początku leczenia u pacjentów z niewydolnością serca, z marskością wątroby i nefrozą, u pacjentów w leczeniu moczopędnym, z przewlekłą niewydolnością nerek, szczególnie w przypadku osób starszych. U takich pacjentów podawanie ketoprofenu może powodować zmniejszenie przepływu krwi nerek, spowodowane hamowaniem prostaglandyn i prowadzić do niewydolności nerek (patrz rozdział 4.3 przeciwwskazania). U pacjentów z upośledzonymi testami czynności wątroby lub z poprzednimi chorobami wątroby transaminazy należy regularnie oceniać szczególnie podczas terapii długoterminowych. Przypadki żółtaczki i zapalenia wątroby zgłoszono z ketoprofenem. Produkt, podobnie jak wszystkie niesteroidalne leki przeciwzapalne, zakłóca syntezę prostaglandyn i ich ważnych pośrednich pośrednich, które uczestniczą w funkcjach fizjologicznych. Dlatego lek wymaga szczególnych środków ostrożności lub nakłada jego wykluczenie z użycia, gdy u pacjenta występują następujące warunki: stany hipoperfuzji nerek, chorób nerek, niewydolności serca, lekkiego umiarkowanego niewydolności wątroby, zaawansowanego wieku. Efekty sercowo -naczyniowe i mózgowe Wymagana jest ostrożność u pacjentów z dodatnią anamnezy dla nadciśnienia i/lub zastoinowej niewydolności serca od łagodnego do umiarkowanego, ponieważ w związku z leczeniem z wentylatorami stwierdzono zatrzymanie płynów i obrzęk. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że zastosowanie niektórych wentylatorów (szczególnie z wysokimi dawkami i długim leczeniem) może być związane ze zwiększonym ryzykiem tętnicze zdarzeń zakrzepowych (np. Zawał mięśnia sercowego lub udar). Nie ma wystarczającej liczby danych, aby wykluczyć podobne ryzyko ketoprofenu. Pacjenci z nieudanym nadciśnieniem, zastoinową niewydolnością serca, ustaloną chorobą niedokrwienną serca, obwodową chorobą tętniczą i/lub chorobą mózgowo -naczyniową muszą być leczone ketoprofenem dopiero po dokładnej ocenie. Podobne rozważania należy przeprowadzić przed rozpoczęciem długiego leczenia u pacjentów z czynnikami ryzyka choroby sercowo -naczyniowej (np. Nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, dym). Zgłoszono wzrost ryzyka migotania przedsionków związanych z stosowaniem fanów. Hiperpotassemię można zweryfikować, szczególnie u pacjentów z cukrzycą, niewydolnością nerek i/lub jednoczesnym leczeniem wydatkowymi środkami hiperpotesiamii (patrz sekcja 4.5). W tych okolicznościach należy monitorować poziomy potasu. Maskowanie objawów infekcji podstawowych Ketodol może maskować objawy infekcji, które mogą opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia, a tym samym pogorszyć wynik infekcji. Zostało to zaobserwowane w bakteryjnym zapaleniu płuc nabytych w społeczności oraz w bakteryjnych powikłaniach ospy wietrznej. Gdy ketodol jest podawany w celu złagodzenia gorączki lub bólu związanego z infekcją, zaleca się monitorowanie infekcji. W kontekstach innych niż pociechy pacjent musi skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub pogarszają. Choroby oddechowe Pacjenci z astmą związaną z przewlekłym nieżytm zapaleniem, przewlekłe zapalenie zatok i/lub polipy nosowe stanowią wyższe ryzyko alergii na aspirynę i/lub wentylatory reszty populacji. Podawanie tego leku może powodować ataki astmy lub oskrzeli, w szczególności u pacjentów alergicznych na aspirynę lub fanów (patrz sekcja 4.3). W przypadku interakcji leku z metabolizmem kwasu arachidonowego, u pacjentów z astmatycznymi i predysponowanymi, mogą pojawić się kryzysie oskrzeli oraz wszelkie szok i inne zjawiska alergiczne. Zaburzenia wizualne Jeśli zaburzenia wzroku występują jako niewyraźne widzenie, leczenie powinno zostać przerwane. Zastosowanie ketoprofenu, jak każdy inhibitor leku syntezy prostaglandyn i cyklooksygenazy, nie jest zalecane u kobiet, które zamierzają rozpocząć ciążę. Podawanie ketoprofenu powinno zostać zawieszone u kobiet, które mają problemy z płodnością lub podlegają badaniom płodności. Ze względu na obecność sukralfato biodostępność innych leków może zostać zmieniona, dlatego przedział co najmniej dwóch godzin zostanie interpretowany między spożyciem produktu a innym lekiem. Z tych powodów właściwe jest, aby pacjenci poddani wszelkim innym leczeniu skonsultowali się z lekarzem przed przyjęciem produktu. Zgłoszono przypadki tworzenia się Bezoara związane z podawaniem sukralfato. Większość z nich była reprezentowana przez pacjentów z intensywną opieką. Dlatego należy zachować szczególną ostrożność w leczeniu pacjentów w intensywnej opiece, szczególnie jeśli otrzymują żywienie dojelitowe lub u pacjentów, którzy przedstawiają czynniki predysponujące jako opóźnione opróżnianie żołądka. Po trzech dniach leczenia bez znacznych wyników skonsultuj się z lekarzem. Ważne informacje o niektórych substancjach cewek Ten lek zawiera laktozę: pacjenci cierpiący na rzadkie dziedziczne problemy nietolerancji galaktozy, deficytów LAPP laktazy lub złośliwych hodowli glukozy-galaktozy nie mogą przyjmować tego leku. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tablet, to znaczy „bez sodu”.
Interakcje
Interakcje ketodol 25 mg + 200 mg 20 tabletek - które leki lub jedzenie mogą zmienić wpływ ketolu 25 mg + 200 mg 20 tabletek?
Zniechęcone stowarzyszenia Inne niesteroidowe przeciwzapalne (w tym selektywne inhibitory cyklosigenasis-2) i salicylany o wysokiej dawce: Właściwe jest nie powiązanie ketodolu z kwasem acetylosalicylowym lub z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (w tym inhibitorami cyklu selektywnego oksigenazy): zwiększone ryzyko owrzodzeń i krwawienia z wrzodów i krwawienia. Antykoagulanty (heparyna i warfaryna) i środki antyagregacyjne (np. Tiklopidyna, klopidogrel): Zwiększone ryzyko krwawienia (patrz sekcja 4.4). Fani mogą wzmocnić działanie antykoagulantów, takich jak warfaryna. Jeśli nie można uniknąć jednoczesnego podawania, należy uważnie przestrzegać pacjentów. Lit: Ryzyko podwyższonego poziomu litu w osoczu, który czasami może osiągnąć poziomy toksyczne z powodu zmniejszonego wydalania litu nerek. W razie potrzeby poziomy litu w osoczu powinny być monitorowane z dowolną regulacją dawkowania podczas i po wentylatorach. Metotreksat w dawkach powyżej 15 mg/tydzień: Zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej z metotreksatu, szczególnie w przypadku podawania w wysokich dawkach (> 15 mg/tydzień), prawdopodobnie z powodu ruchu metody białka i zmniejszonej klirensu nerek. U pacjentów już w leczeniu ketoprofeniem konieczne jest zatrzymanie terapii co najmniej 12 godzin przed podaniem metotreksatu. Jeżeli ketoprofen musi być podawany pod koniec terapii metotreksatem, należy poczekać 12 godzin przed podaniem. Skojarzenia, które wymagają ostrożności Leki lub kategorie terapeutyczne, które mogą promować hiperpotencje (np. Sole potasowe, oszczędzające potas, inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II, wentylatory, heparyny (niska masa cząsteczkowa lub niefrakcyjna), cyklosporyna, tacrolimus, trimetoprim): występowanie hiperpotaksji może zależeć od obecności kofaktorów. Ryzyko hiperpotassemii jest wzmacniane, gdy wymienione powyżej leki są podawane w połączeniu (patrz sekcja 4.5). Kortykosteroidy: Zwiększone ryzyko owrzodzenia przewodu pokarmowego lub krwawienia (patrz sekcja 4.4). Leki moczopędne: Pacjenci, którzy przyjmują leki moczopędne, a wśród nich, szczególnie odwodnini pacjenci, mają wysokie ryzyko rozwoju niewydolności nerek wynikających ze spadku przepływu krwi nerek spowodowanego przez hamowanie prostaglandyn. Ci pacjenci muszą zostać nawodnieni przed rozpoczęciem współistniejącego podawanie, a ich funkcja nerek powinna być monitorowana na początku leczenia (patrz sekcja 4.4). Fani mogą zmniejszyć efekt leków moczopędnych. Inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II: U pacjentów z upośledzoną czynnością nerek (na przykład pacjentów odwodnionych lub pacjentów z osobami starszymi) współdziałanie inicjatywy ACE lub antagonistę antyangiotensyny II i czynnikami hamującymi układ cyklu-oksygenazy może prowadzić do dalszego pogorszenia funkcji nerek, która obejmuje możliwą niewydolność nerki. Te interakcje należy rozważyć u pacjentów przyjmujących ketodol w połączeniu z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II. Dlatego kombinację należy podawać ostrożność, szczególnie u pacjentów starszych. Pacjenci powinni być odpowiednio uwodnione i należy wziąć pod uwagę monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu jednoczesnego terapii (patrz sekcja 4.4). Metotreksat w dawkach niższych niż 15 mg/tydzień: W pierwszych tygodniach połączonej terapii co tydzień należy przeprowadzać badanie krwiokromocytometryczne. W obecności zmian również niewielkiej funkcji nerek lub u pacjentów starszych monitorowanie musi być częstsze. Sulfonluree: Należy również pamiętać o jakichkolwiek interakcjach z doustną hipoglikemią. Pentossifillina: określa zwiększone ryzyko krwawienia. Potrzebne jest uważne monitorowanie kliniczne i monitorowanie czasu krwawienia. Tenofowir: Współczesne podawanie smumatu disoproksylowego tenofowiru i fanów może zwiększyć ryzyko niewydolności nerek. Kardioaktywne glikozydy: wentylatory mogą zaostrzyć niewydolność serca, zmniejszyć szybkość filtracji kłębuszkowej i zwiększyć poziom glikozydów serca; Nie wykazano jednak interakcji farmakokinetycznej między ketoprofenem a kardioaktywnymi glikozydami. Skojarzenia do rozważenia Przeciwnadciśnieniowe (beta-blokery, konwersja angiotensyny, inhibitory konwersji diuretyki): Ryzyko spadku aktywności przeciwnadciśnieniowej (hamowanie rozszerzania naczyń krwionośnych z prostaglandyn spowodowanych przez fanów). Trombolityczny: Zwiększone ryzyko krwawienia. Różne substancje biorą udział w interakcjach ze względu na ich działanie anty -agregujące: Spyfiban, Eptibatide, Abciximab i Iloprost. Zastosowanie różnych leków anty -agregujących płytki krwi zwiększa ryzyko krwawienia. Probenecid: Jednoczesne podawanie probenecid może znacznie zmniejszyć klirens w osoczu ketoprofenu. Selektywne inhibitory zwrotu serotoniny (SSRI): Zwiększone ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego (patrz sekcja 4.4). GemeProst: zmniejszona skuteczność GemeProst. Wewnątrzmaciczne urządzenia do kontroli urodzeń (wkładki): Skuteczność urządzenia można zmniejszyć z konsekwencją ciąży. Mifepristone: Skuteczność metody może zostać zmniejszona z powodu właściwości przeciwprostaglandynowych niestaroidalnych leków przeciwzapalnych (NLAID), w tym aspiryny (kwas acetylosalicylowy). Istnieją pewne dowody, które sugerują, że współczesna administracja fanów w dniu podawania dawki prostaglandyny nie wpływa na wpływ mifepristonu i prostaglandyny w niekorzystny sposób na dojrzewanie szyjki macicy lub skurczowi macicy i nie zmniejsza klinicznej skuteczności przedziału ciąży medycznej. Cyklosporyna i takrolimus: Współczesne leczenie fanów może prowadzić do ryzyka większej nefrotoksyczności, szczególnie u osób starszych. Antybiotyki chinoloniczne: Dane dotyczące zwierząt wskazują, że wentylatory mogą zwiększyć ryzyko powiązanych konwulsji z antybiotykami goleniowymi. Pacjenci przyjmujący fanów i chinolony mogą mieć zwiększone ryzyko rozwoju konwulsji. Difenilidantoina i sulfamidyci: Ponieważ wiązanie białkowe ketoprofenu jest wysokie, może być konieczne zmniejszenie dawki difenilidantoiny lub sulfamidyki, które należy podawać jednocześnie.
Skutki uboczne
Podobnie jak wszystkie leki, ketodol 25 mg + 200 mg 20 tabletek może powodować skutki uboczne - jakie są skutki uboczne ketolu 25 mg + 200 mg 20 tabletek?
Jak wszystkie leki, ketodol może powodować skutki uboczne, chociaż nie wszyscy ludzie je pokazują. Najczęściej obserwowane zdarzenia niepożądane mają charakter przewodu pokarmowego. Wrzody trawienne, perforacja lub krwotok żołądkowo -jelitowy mogą wystąpić, czasem śmiertelne, w szczególności u osób starszych (patrz sekcja 4.4). Klasyfikacja oczekiwanych częstotliwości: bardzo powszechna (≥ 1/10); powszechne (≥ 1/100 do <1/10); rzadkie (≥ 1/1000 do <1/100); rzadkie (≥ 1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadkie (<1/10 000); Nie wiadomo (częstotliwości nie można zdefiniować na podstawie dostępnych danych). Patologie systemu emolinfopoetycznego Rzadko: niedokrwistość z powodu krwawienia, leukopenia; Nieznane: agranulocytoza, trombocytopenia, aplazja rdzenia, niedokrwistość hemolityczna. Zaburzenia układu odpornościowego. Nie wiadomo: reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs). Metabolizm i zaburzenia żywieniowe. Nie zauważa: hiponatremia, hiperpotassemia (patrz akapity 4.4 i 4.5). Zaburzenia psychiczne. Nie wiadomo: depresja, halucynacje, zamieszanie, zmiany nastroju, bezsenność. Patologie układu nerwowego Niezwykłe: ból głowy, zawroty głowy, senność; Rzadko: Wepthesia, Disniaia; Nie wiadomo: aseptyczne zapalenie opon mózgowych, konwulsje, zaburzenie. Choroby oczu. Rzadko: niewyraźne widzenie (patrz sekcja 4.4). Patologie labiryntu i labiryntu. Rzadko: szum w uszach, zawroty głowy. Patologie serca. Nieznane: niewydolność serca, migotanie przedsionków, kołatanie serca i tachykardia. Patologie naczyniowe. Nie wiadomo: nadciśnienie, rozszerzenie naczyń, zapalenie naczyń (w tym leukocytoklastyczne zapalenie naczyń). Patologie oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia. Rzadko: ataki astmy, obrzęk krtani; Nieznane: Schleńek (szczególnie u pacjentów ze znaną nadwrażliwością kwasu acetylosalicylowego i innymi wentylatorami), zapalenie nosa, duszność. Patologie żołądkowo -jelitowe. Najczęściej obserwowane zdarzenia niepożądane mają charakter przewodu pokarmowego. Common: Dyspepsia, nudności, ból brzucha, wymioty, gastria, pitooza; Niezwykłe: zaparcia, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka; Rzadkie: wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wrzody trawienne, zapalenie jelita grubego; Nie wiadomo: zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Crohna, perforacja lub krwotok przewodu pokarmowego, czasem śmiertelny, w szczególności u osób starszych (patrz sekcja 4.4), zapalenie trzustki, melena, hematemeza. Częstotliwość i zakres tych efektów są znacznie zmniejszone poprzez przyjmowanie leku na pełny żołądek (podczas posiłków lub wraz z mlekiem). Choroby wątroby. Rzadko: zapalenie wątroby, wzrost poziomu transaminazy, zwiększona bilirubina w surowicy z powodu wątroby, choroby żółtaki. Patologie skóry i tkanki podskórnej. Niezwykłe: egzanty, swędzenie. Nieznane: fotouczulacja, łysienie, pokrzywka, obrzęk naczyniowy, rumień, reakcje bullowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, uogólniona ostra krwawa egzanturyczna, zapalenie skóry, zapalenie skóry, wyprysk. Patologie nerek i moczu. Nieznane: nieprawidłowość w testach czynności nerek, ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe rurkowe zapalenie nerek, zespół nefrosowy, dysuria. Patologie i warunki systemowe dotyczące siedziby administracji. Niezwykłe: obrzęk, zmęczenie; Rzadko: astenia. Testy diagnostyczne. Rzadko: przyrost masy ciała. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że zastosowanie NLPZ (szczególnie z wysokimi dawkami i długim leczeniem) może być związane ze niewielkim wzrostem ryzyka tętnicze zdarzeń zakrzepowych (np. Zawał mięśnia sercowego i udaru mózgu) (patrz sekcja 4.4). Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki tworzenia się Bezoar związanych z podawaniem sukalfato. Zgłaszanie podejrzanych niepożądanych reakcji Raportowanie podejrzanych niepożądanych reakcji, które występują po zezwoleniu na lekarstwo, jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści/ryzyka leku. Pracownicy służby zdrowia są zobowiązani do zgłoszenia wszelkich podejrzanych niepożądanych reakcji za pośrednictwem krajowego systemu sprawozdawczego pod adresem https://www.aiifa.gov.it/content/segnaazioni-reazazioni-vversa.
Przedawkować
Przedawkowanie ketadolu 25 mg + 200 mg 20 tabletek - Jakie są ryzyko ketodolu 25 mg + 200 mg 20 tabletek w przypadku przedawkowania?
Objawy przedawkowania mogą zrozumieć: zaburzenia ponoszone przez ośrodkowy układ nerwowy, takie jak ból głowy, zawroty głowy, zawroty głowy, senność, zamieszanie i utrata przytomności, a także ból brzucha, nudności i wymioty, biegunka. W przypadku poważnego przedawkowania zaobserwowano niedociśnienie, depresję oddechową, sinicę i krwawienie z przewodu pokarmowego. Zgłoszono przypadki przedawkowania z dawkami do 2,5 g ketoprofenu. W większości przypadków zaobserwowane objawy były łagodną i ograniczone do letargu, senności, nudności, wymiotów i bólu nadbrzusza. Nie ma specyficznych antidotum dla przedawkowania ketoprofenu. W przypadku podejrzenia poważnego przedawkowania, lawendy żołądka i ustanowienia terapii wsparcia i objawowych oraz w celu kompensacji odwodnienia, monitorowania funkcji nerek i korygowania, jeśli jest obecna. W przypadku niewydolności nerek hemodializa może być przydatna do usuwania leku z klubu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli ciąża jest w toku, jeśli podejrzana lub planuje ciążę lub jeśli karmisz piersią mlekiem matki, poproś lekarza o poradę przed przyjęciem ketodolu 25 mg + 200 mg 20 tabletek
Ciąża Należy unikać zastosowania ketoprofenu podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży. Hamowanie syntezy prostaglandyn może negatywnie wpływać na ciążę i/lub rozwój zarodka/płodu. Wyniki badań epidemiologicznych sugerują zwiększone ryzyko aborcji i wady rozwoju serca oraz gastroschisi po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło o mniej niż 1%, do około 1,5%. Szacuje się, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania terapii. U zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyny wykazało, że powoduje wzrost utraty umieralności przed i po systemie oraz śmiertelności zarodkowej. Ponadto zgłoszono wzrost częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym w okresie sercowo -naczyniowym, do których podawano inhibitory syntezy prostaglandyn w okresie organogenetycznym. Od 20Do Tydzień ciąży, stosowanie ketodolu może powodować oligoidramnios pochodzący z zaburzeń czynności nerek płodu. Ten warunek można znaleźć wkrótce po rozpoczęciu leczenia i jest ogólnie odwracalny wraz z przerwą leczenia. Ponadto zgłoszono przypadki ograniczenia przewodu tętniczego po leczeniu w drugim kwartale, z których większość rozwiązano po zawieszeniu leczenia. Dlatego podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży ketodolu nie może być podawane, jeśli nie jest to ściśle konieczne. Jeśli ketol jest używany przez kobietę, która planuje ciążę lub podczas pierwszej i drugiej ćwierć ciąży, należy zastosować najniższą możliwą dawkę dla najkrótszego czasu. Po ekspozycji na ketodol przez kilka dni od 20Do Należy wziąć pod uwagę tydzień ciąży, należy wziąć pod uwagę monitorowanie przodków oligoidramnios i ograniczenie przewodu tętniczego. W przypadku oligoidramnios lub ograniczenia przewodu tętniczego leczenie ketodolem należy przerwać. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyny mogą narażać płód na: - toksyczność krążeniowo -oddechową (przedwczesne ograniczenie/zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienia płucnego); - dysfunkcja nerek (patrz wyżej); Matka i noworodek pod koniec ciąży, na: - możliwe przedłużenie czasu krwawienia, działanie anty -agregujące, które może również wystąpić przy bardzo niskich dawkach; - Hamowanie skurczów macicy, które obejmują opóźnienie lub przedłużenie siły roboczej. Zastosowanie leku w pobliżu porodu może powodować zmiany ceremonialnego małego kręgu nienarodzonego dziecka z poważnymi konsekwencjami oddychania. W rezultacie ketodol jest przeciwwskazany podczas trzeciego ciąży ciąży (patrz sekcja 4.3 i 5.3). Karmienie piersią Nie ma dostępnych informacji na temat wydalania ketoprofenu w ludzkim mleku. Ketoprofen nie jest zalecany podczas karmienia piersią. Płodność Zastosowanie fanów może zagrozić płodności kobiet i nie jest zalecane u kobiet, które zamierzają rozpocząć ciążę. U kobiet, które mają problemy z płodnością lub podlegają badaniom płodności, należy wziąć pod uwagę zawieszenie leczenia.
Przewodnik i korzystanie z maszyn
Weź ketoldol 25 mg + 200 mg 20 tabletek przed jazdę lub za pomocą maszyn - ketodol 25 mg + 200 mg 20 tabletek wpływa na prowadzenie i użycie maszyn?
Pacjenci powinni być informowani o potencjalnym pojawieniu się senności, zawrotów głowy, zawrotów głowy, konwulsji lub zaburzeń wizualnych, aw obecności tych objawów muszą unikać jazdy, używania maszyn lub wykonywania czynności wymagających określonego nadzoru.








