Kaszel uspokajający bisolvon 10, 5 mg 20 gumowatymi podkładkami

Kaszel uspokajający Bisolvon 10,5 mg 20 gumowych podkładek jest Medycyna anty -juman specjalnie sformułowany dla Objawowe leczenie suchego i drażniczego kaszlu u dorosłych i młodzieży. Każde opony zawiera Dextromettorfa bromhydratu (10,5 mg), aktywny składnik znany ze swojej skuteczności w Narzędzie kaszel Działając bezpośrednio na środku kaszlu na poziomie mózgu, zmniejszając w ten sposób bodziec Tussigenous bez naruszenia oddychania.

. Bisolvon gumowe podkładki Są to praktyki, które należy wziąć, topią się powoli w ustach i charakteryzują się Przyjemny miód i aromat limonki, sprawiając, że leczenie kaszel jest przyjemniejsze nawet poza domem. Sformułowanie jest cukier bez, odpowiednie również dla tych, którzy przestrzegają kontrolowanych systemów żywności. Produkt jest wskazany Dorośli i młodzież w ciągu 12 lat i stanowi skuteczne rozwiązanie dla Nocny suchy kaszel lub trwałe, często związane z podrażnieniem powietrza.

Kaszel uspokajający Bisolvon 10,5 mg jest dostępny w pakiecie od 20 gumowych podkładek, idealny do pełnego cyklu leczenia. Dzięki jego ukierunkowanym działaniu pomaga szybko uspokoić suchy kaszel i poprawić jakość snu i codzienne życie.

 

Aktywne składniki

Aktywne zasady zawarte w bisolvon uspokajający kaszel 10,5 mg 20 gumowatnych podkładek - Jaki jest aktywny składnik kaszlu uspokajający Bisolvon 10,5 mg 20 gumowatnych tabletek?

Bisolvon uspokajający kaszel 10,5 mg padresów Gommy 1 gumowy tablet zawiera: składnik aktywny: 10,5 mg rumak bromhydratu. Zmieszczenie ze znanymi efektami: płynny maltitol. Pełna lista skromników patrz sekcja 6.1.

Substancje substancji desyste

Skład bisolwonu kaszel uspokajający 10,5 mg 20 gumowatnych podkładek - Co zawiera kaszel uspokajający bisolvon 10,5 mg 20 gumowate tabletki?

Zmienniki: Acacia, Betadex, bezwodny kwas cytrynowy, aromat miodu, aromat limonki, lewipel, płynna parafina, żółta chinolina, sacharyna sodu, ciekłego maltitol, cyklowany sód, woda oczyszczona.

Wskazania

Wskazania terapeutyczne Bisolvon uspokajający kaszel 10,5 mg 20 gumowate tabletki - Dlaczego bisolvon uspokajający bisolvon 10,5 mg 20 gumowate tabletki? Czym jest zastosowanie?

Objawowe leczenie suchego kaszlu.

Przeciwwskazania i skutki uboczne

Bisolvon Soney Sedatives 10,5 mg podkładki Gommy - Kiedy Bisolvon Sedvative Bisolvon należy zastosować 10,5 mg 20 gumowatnych podkładek?

Nadwrażliwość na składnik aktywny lub którykolwiek z substancji zaróbek wymienionych w ust. 6.1. Astma oskrzelowa, POChP (przewlekła obturacyjna przewlekła przewlekła oskrzecz), zapalenie płuc, trudności oddychania infekcji płucnej, niewydolność oddechowa, depresja oddechowa, choroby sercowo -naczyniowe, nadciśnienie, nadczynność tarczycy, gleukoma, gleukoma. Pierwsza ćwierć ciąży i karmienia piersią z mlekiem matki (patrz sekcja 4.6). Dzieci i nastolatki w wieku poniżej 12 lat. Nie stosują jednocześnie ani w ciągu dwóch tygodni od leków przeciwdepresyjnych hamujących MAO (patrz sekcja 4.5).

Dawkowanie

Ilość i metoda przyjmowania bisolvon uspokajających kaszel 10,5 mg 20 gumowate tabletki - Jak przyjmujesz kaszel uspokajający bisolvon 10,5 mg 20 podkładek gumowych?

Dorośli i młodzież w ciągu 12 lat: Zalecaną dawką to 1-2 gumowe podkładki (równoważne 10,5 - 21 mg bromidowanego rumaka), które można rozpuścić w ustach do 6 razy dziennie, jeśli to konieczne, z odstępem co najmniej 4 godzin. Maksymalna dzienna dawka wynosi 126 mg. Nie przekracz maksymalnej dziennej dawki. Bisolvon kaszel uspokajający jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat (patrz sekcja 4.3). Maksymalny czas leczenia wynosi 5 dni.

OCHRONA

Konserwacja Bisolvon Sedatywny kaszel 10,5 mg 20 gumowate tabletki - Jak zachować bisolvon kaszel uspokajający 10,5 mg 20 gumowate tabletki?

Ten lek nie wymaga żadnych konkretnych warunków ochrony.

Ostrzeżenia

Ostrzeżenia bisolvon uspokajający kaszel 10,5 mg 20 gumowatymi podkładkami - na bisolvon uspokajający kaszel 10,5 mg 20 gumowate tabletki jest ważne, aby wiedzieć, że:

Niszczenie może dać skromne uzależnienie. Po przedłużonym stosowaniu (np. Przekroczenie zalecanego okresu leczenia) pacjenci mogą rozwinąć tolerancję na leki, a także zależność psychiczną i fizyczną. Pacjenci z tendencją do nadużywania lub uzależnienia powinni przyjmować kaszel uspokajający Bisolvon przez krótki czas i być starannie monitorowani. Zgłoszono przypadki nadużycia i zależności od dekstromettorfano. Zaleca się zwrócić szczególną uwagę na nastolatków i młodych dorosłych, a także pacjentów z nadużywaniem narkotyków lub substancji psychoaktywnych. Kaszel uspokajający bisolwon powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów przyjmujących leki serotonergiczne (inne niż leki hamujące MAO), jako selektywne inhibitory podsumowania serotoniny (SSRI) (np. Fluoksetyna, paroksetyna) lub trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (patrz sekcja 4.5). Istnieją ograniczone informacje na temat zastosowania dekstromettorfano u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby lub nerki. Dlatego u takich pacjentów, szczególnie u pacjentów z ciężkim zaburzeniem nerek, należy podawać bisolwon. Z powodu potencjalnego uwalniania histaminy nie zaleca się zastosowania kaszlu uspokajającego bisolwonu w przypadku mastocytozy. Przewlekły kaszel może być wczesnym objawem astmy, a zatem kaszel uspokajający bisolvon nie jest wskazany w przypadku tłumienia przewlekłego kaszlu, w szczególności u dzieci. W przypadku produktywnego kaszlu, z niezwykłą produkcją śluzu (np. U pacjentów z patologią, takimi jak oskrzelia i zwłóknienie torbielowate) lub u pacjentów cierpiących na choroby neurologiczne związane z wyraźnym zmniejszeniem refleksji kaszlu (takie jak udar, Parkinson i choroba Dementii), leczenie bisolwonu trudne. sekcja 4.5). Aktywność tego enzymu jest genetycznie określona. Około 10% populacji powoli metabolizuje CYP2D6. W metabolizatorach i pacjentach z towarzyszącym stosowaniem inhibitorów CYP2D6 może wystąpić przesadzone i/lub przedłużone działanie dekstromettorfa. Konieczne jest zatem zwrócenie uwagi na pacjentów metabolizujących soczewkę soczewki CYP2D6 lub którzy używają inhibitorów CYP2D6 (patrz także sekcja 4.5). Ryzyko wywodzące się z jednoczesnego stosowania leków uspokajających, takich jak benzodiazepina lub powiązane leki: Jednoczesne stosowanie środków uspokajających bisolwonów i środków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub powiązane leki, może powodować sedację, depresję oddechową, śmiałość i śmierć. Z powodu tych zagrożeń równoczesna recepta z tymi środkami uspokajającymi musi być ograniczona do pacjentów, u których alternatywne opcje leczenia nie są możliwe. Jeśli zdecydujesz się przepisać kaszel uspokajający Bisolvon wraz z lekami uspokajającymi, należy zastosować minimalną skuteczną dawkę, a czas trwania leczenia musi być tak krótki, jak to możliwe (patrz także ogólne zalecenia dotyczące dawki w ust. 4.2). Pacjentów należy dokładnie przestrzegać objawów depresji oddechowej i sedacji. W związku z tym zdecydowanie zaleca się informowanie pacjentów i osób, które opiekują się nimi (w stosownych przypadkach), aby byli świadomi tych objawów (patrz sekcja 4.5). Zespół efektów serotoninergicznych, w tym rozwój potencjalnie śmiertelnego zespołu serotoniny, zgłoszono dla dekstromettorfy z jednoczesnym podawaniem środków serotonergicznych, takich jak selektywne inhibitory receptującej serotoniny (selektywne rekultywa serotoniny Inhibitory monoaminy-oksydazy [oksydaza monoamina Inhibitory CYP2D6 inhibitory, maoi] i CYP2D6. Zespół serotoniny może obejmować zmiany stanu psychicznego, niestabilność autonomiczną, anomalie nerwowo -mięśniowe i/lub objawy żołądkowo -jelitowe. Jeśli podejrzewa się zespół serotoniny, leczenie kaszlem uspokajającym Bisolvon musi zostać przerwane. Ważne informacje o niektórych substancjach cewek Maksymalna zalecana dzienna dawka kaszlu uspokajającego Bisolvon zawiera 10,2 g ciekłego maltitolu. Może mieć niewielki efekt przeczyszczający. Wartość kaloryczna maltitolu wynosi 2,3 kcal/g. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi problemami nietolerancji fruktozy nie powinni przyjmować tego leku. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu dla tablicy, to znaczy jest zasadniczo „bez sodu”. Nie zaleca się spożycia alkoholu podczas leczenia. Destytromettorfano zwiększa hamujący wpływ alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy (patrz sekcja 4.5)

Interakcje

Interakcje bisolwonu kaszel uspokajający 10,5 mg 20 gumowate podkładki - Które leki lub jedzenie mogą zmienić efekt kaszlu uspokajającego Bisolvon 10,5 mg 20 gumowatnych tabletek?

Destytromotorfan ma słabe właściwości serotonergiczne. Destromettorfano może zatem prowadzić do zwiększonego ryzyka toksyczności serotonergicznej (zespołu serotonergicznego), szczególnie w przypadku innych środków serotonergicznych, takimi jak leki hamujące MAO lub SSRI lub trójpierżne leki przeciwdepresyjne. Przede wszystkim wstępne leczenie lub jednocześnie leczenie lekami, które zagrażają metabolizmowi serotoniny, takie jak leki przeciwdepresyjne hamujące MAO, mogą indukować rozwój zespołu serotonergicznego z następującymi charakterystycznymi objawami, takimi jak niedostateczność neuromięśniowa (nerkoszynkowość (np. Przekręcenie przelewu (np. Drejor, skurcz kloniczny, skloniczny skloniczny skurcz. Autonomiczny układ nerwowy (np. Porowa, gorączka, tachykardia, tachipnea, midriasis) i zmieniony stan psychiczny (np. Agitacja, podniecenie, zamieszanie) (patrz sekcja 4.3 (leki hamujące MAO) i 4.4). Jednoczesne podawanie leków z hamującym działaniem na ośrodkowy układ nerwowy, taki jak hipnotyczny, uspokajający lub przeciwlękowy lub spożycie alkoholu, może prowadzić do efektów addytywnych. Inne leki uspokajające, takie jak benzodiazepiny lub powiązane leki: jednoczesne stosowanie opioidów z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny lub powiązane leki, zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci z powodu dodatkowego wpływu na depresyjne na CNS. Dawka i czas trwania jednoczesnego stosowania muszą być ograniczone (patrz sekcja 4.4). Inhibitory CYP2D6 Niszczenie jest metabolizowane przez CYP2D6 i ma duży metabolizm pierwszego kroku. Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów enzymów CYP2D6 może zwiększyć stężenie dekstromettorfano w organizmie na poziomie wielokrotnie wyższym niż wartość normalna. Zwiększa to ryzyko pacjenta toksycznego działań dekstrometttorfy (agitacja, zamieszanie, drżenie, bezsenność, biegunka i depresja oddechowa) oraz rozwój zespołu serotoniny. Potężne inhibitory CYP2D6 to fluoksetyna, paroksetyna, chinidyna i terbinafina. W jednoczesnym stosowaniu z chinidiną stężenie dekstromettorfano w osoczu wzrosły do ​​20 razy, co w konsekwencji zwiększyło działanie działań niepożądanych na ośrodkowy układ nerwowy środka. Również amiodaron, flekainek i propafenon, seraralina, bupropion, metadon, chinakalcet, aloperidol, persenazyna tyoridazyna, cimetydyna, rytonawir i berberina mają podobny wpływ na metabolizm płytka. Jeżeli konieczne jest jednoczesne stosowanie inhibitorów CYP2D6 i Destromettorfano, pacjent musi być monitorowany i może być konieczne zmniejszenie dawki dekstromettorfa. Chociaż w tej chwili nie są już przyjmowane, efekty te mogą wystąpić, jeśli leki te zostały niedawno pobrane. Jeśli dextromettorfano jest stosowane w połączeniu z sekretolitem u pacjentów z wcześniej istniejącymi chorobami dróg oddechowych, takimi jak mukowiscydoza i zwłóknienie oskrzelii, cierpiące na nadpekredycję śluzu, zmniejszenie refleksji kaszlu może prowadzić do poważnej akumulacji MUCUS. Dextromettor, należy podawać szczególną ostrożność i po szczególnej ostrzeżeniu oraz po dokładnej ocenie ryzyka.

Skutki uboczne

Podobnie jak wszystkie leki, kaszel uspokajający bisolvon 10,5 mg 20 gumowatnych podkładek może powodować skutki uboczne - jakie są skutki uboczne kaszlu uspokajającego Bisolvon 10,5 mg 20 gumowatnych podkładek?

Reakcje niepożądane są wymienione poniżej dla klasyfikacji systemów i narządów oraz według częstotliwości, zgodnie z następującymi kategoriami: bardzo powszechna gmina ≥ 1/10 ≥ 1/100, <1/10 rzadko ≥ 1/1000, <1/100 rzadkich ≥ 1/10 000, <1/1000 bardzo rzadkich <1/10 000 nie zauważa, że ​​częstotliwość nie można zdefiniować na podstawie dostępnych danych. Zaburzenia układu odpornościowego: Nieznane: reakcje nadwrażliwości, w tym reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, stałą erupcję z leków, rozszerzenie oskrzeli. Zaburzenia psychiczne: Gminy: bardzo rzadki stan zamieszania: halucynacje, nadużycie i zależność. Patologie układu nerwowego: Bardzo powszechna: senność, zawrotna. Common: Vertigo. Nie wiadomo: disartria, Nistagmo, dystonia, szczególnie u dzieci. Patologie żołądkowo-jelitowe: Wspólne: nudności, wymioty, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaparcia i redukcja apetytu. Patologie skóry i tkanki podskórnej: Nie wiadomo: rumień, wysypka, swędzenie. Patologie i warunki systemowe dotyczące siedziby administracji: Wspólne: zmęczenie. Zgłaszanie podejrzanych niepożądanych reakcji Raportowanie podejrzanych niepożądanych reakcji, które występują po zezwoleniu na lekarstwo, jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści/ryzyka leku. Pracownicy służby zdrowia są zobowiązani do zgłoszenia wszelkich podejrzanych niepożądanych reakcji za pośrednictwem krajowego systemu sprawozdawczego pod adresem https://www.aiifa.gov.it/content/segnaazioni-reazazioni-vversa.

Przedawkować

Przeddvosegosaggio Bisolvon uspokajający kaszel 10,5 mg 20 gumowate podkładki - Jakie są ryzyko bisolvon uspokajającego kaszlu 10,5 mg 20 podkładek gumowych w przypadku przedawkowania?

Objawy i oznaki Przedawkowanie dextromettorfano może być związane z nudnościami, wymiotami, dystonią, pobudzaniem, zamieszaniem, sennością, zdumieniem, oczodołami, kardiotoksycznością (tachykardia, anomalna eKG, w tym z przedłużeniem interwału QTC), ataksja, toksyczna psychoza wizualna. W przypadku masowego przedawkowania można zaobserwować następujące objawy: śpiączka, depresja oddechowa, konwulsje. Destphanage może prowadzić do zwiększonego ryzyka zespołu serotonergicznego, ryzyka zwiększonego w przypadku przedawkowania, szczególnie w przypadku jednoczesnego spożycia innych czynników serotonergicznych. Zgłoszono przypadki śmiertelnych wyników z połączonym przedawkowaniem z dekstromettorfą i innymi lekami (zatrucie kombinację). Kierownictwo Aktywny węgiel może być podawany pacjentom bezobjawowym, którzy spożywali nadzór dekstromettorowy w poprzedniej godzinie. W przypadku pacjentów, którzy połknęli dekstromotorfan i są uspokojone lub ślimakowe, nalokson można wziąć pod uwagę, w zwykłych dawkach do leczenia przedawkowania opioidów. Można zastosować benzodiazepinę dla konwulsji i benzodiazepin i zewnętrznych miar chłodzenia dla hipertermii z zespołu serotoniny.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli ciąża jest w toku, jeśli podejrzana lub planuje ciążę, lub jeśli karmisz piersią mlekiem matki, poproś lekarza o poradę przed przyjęciem kaszlu uspokajającego Bisolvon 10,5 mg 20 gumowatnych tabletek

Ciąża Wyniki badań epidemiologicznych dotyczące ograniczonej populacji populacji nie wskazały na wzrost częstotliwości wad rozwojowych u dzieci narażonych na destromettorfano w okresie prenatalnym. Jednak badania te nie dokumentują odpowiednio okresu i czasu traktowania dextromettorfano. Badania niekliniczne dotyczące toksyczności reprodukcyjnej nie wskazują na dekstromettorfano potencjalne ryzyko dla człowieka (patrz sekcja 5.3). Kaszel uspokajający Bisolvon nie powinien być stosowany podczas pierwszych trzech miesięcy ciąży (patrz sekcja 4.3); Ponadto, ponieważ podawanie wysokich dawek dekstrometta, nawet przez krótkie okresy, może powodować depresję oddechową u niemowląt, w kolejnych miesiącach lek musi być podawany tylko w przypadku skutecznej konieczności i po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. Karmienie piersią Ponieważ wydalanie leku w mleku matki nie jest znane i nie można wykluczyć depresji oddechowej na niemowlę, kaszel uspokajający Bisolvon jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią mlekiem piersią (patrz rozdział 4.3). Płodność Na podstawie dostępnego doświadczenia nieklinicznego nie zgłoszono żadnego wpływu na płodność po zastosowaniu dekstromettorfa (patrz sekcja 5.3).

Przewodnik i korzystanie z maszyn

Weź kaszel uspokajający bisolvon 10,5 mg 20 gumowatnych podkładek przed jazdę lub używaniem maszyn - bisolvon uspokajający kaszel 10,5 mg 20 gumowate podkładki wpływają na prowadzenie i użycie maszyn?

Kaszel uspokajający Bisolvon może powodować senność lub zawroty głowy i zmieniać czas reakcji, dlatego możliwość prowadzenia pojazdów i używania maszyn można zmniejszyć. Efekty te są zaakcentowane w przypadku współczesnego spożycia alkoholu lub innych leków, które mogą skrócić czas reakcji. Ci, którzy mogliby prowadzić pojazdy lub wykonywać operacje wymagające integralności stopnia nadzoru.