Imodium biegunka i meteoryzm 2 mg + 125 mg 12 tabletek

Imodium biegunka i meteoryzm 2 mg + 125 mg 12 tabletek jest narkotyk na ławce specjalnie sformułowany do oferowania Szybkie zwolnienie z objawów ostrej biegunki związane z obrzęk jelit, skurcze brzucha i pogoda. Dzięki połączeniu Chlorowodorek Loperamidu (2 mg) e Simeticone (Odpowiednik 125 mg dimetyonu), ten produkt działa w sposób ukierunkowany zarówno na częstotliwość ewakuacji, jak i irytujące zaburzenia brzucha, takie jak obrzęk i wzdęcia.

Wskazane dla Dorośli i młodzież w ciągu 12 lat, Imodium biegunka i meteoryzm są idealne dla tych, którzy szukają skuteczne leczenie objawowe W przypadku Nagła biegunka w towarzystwie zaburzeń jelit. Obecność Loperamidu pomaga zmniejszyć ruchliwość jelit, sprzyjając przywróceniu normalnej konsystencji kału, podczas gdy Simeticone działa na pęcherzyki powietrza obecne w jelicie, hodując poczucie obrzęku i skurczów.

. 12 tabletek w praktycznym pęcherze są łatwe do przyjęcia i reprezentują rozwiązanie Bezpieczne i szybkie samokontowanie Zarządzanie objawami biegunki i meteoryzmu, umożliwiając szybkie powrót do normalnych codziennych czynności. Imodium biegunka i meteoryzm jest jednym z Najczęściej używane środki zaradcze na zaburzenia jelit, dzięki jego klinicznie przetestowanej skuteczności i połączonym działaniu na wiele objawów.

Wybierz Imodium Diarrhea i meteoryzm 2 mg + 125 mg 12 tabletek dla a Całkowite leczenie objawów jelitowych Przywiązane do ostrej biegunki, pęcznienia i skurczów brzucha. Niezawodny sojusznik do studni jelit, zawsze pod ręką.

 

Aktywne składniki

Aktywne zasady zawarte w Imodium Diarrhea i meteoryzm 2 mg + 125 mg 12 tabletek - Jaki jest aktywny składnik biegunki imodium i meteoryzmu 2 mg + 125 mg 12 tabletek?

Każda tabletka zawiera 2 mg chlorowodorek i simeticone równoważne 125 mg dimetyonu. Zarysowanie o dobrze znanym efekcie Każda tablet zawiera mniej niż 0,026 mg alkoholu benzilowego i mniej niż 4,4 mg maltodekstryny (która zawiera gluscy) dla pełnej listy substancji substancji substancji, patrz sekcja 6.1

Substancje substancji desyste

Skład biegunki imodium i meteoryzmu 2 mg + 125 mg 12 tabletek - Co zawiera biegunkę imodium i pogodę 2 mg + 125 mg 12 tabletek?

Wodór fosforan fosforan anhydrocelluloza mikrokrystaliczna Acesulfam potasu aromat sztucznej wanilii (obejmuje glikole propylenowe, maltodekstrynę i alkohol benzilowy) skrobia glikolowa glikolowa sodu (typ A) kwas stearynowy

Wskazania

Wskazania terapeutyczne Imodium biegunka i meteoryzm 2 mg + 125 mg 12 tabletek - Dlaczego Imodium biegunka i meteoryzm 2 mg + 125 mg 12 tabletek? Czym jest zastosowanie?

Imodium biegunka i meteoryzm są wskazane do objawowego leczenia ostrej biegunki u dorosłych i nastolatków w wieku powyżej 12 lat, kiedy ostra biegunka jest związana z zaburzeniem brzucha związanym z pogodą, w tym obrzękiem, skurczami lub wzdęcia.

Przeciwwskazania i skutki uboczne

Imadium Diarrea and Mong Przeciwwskazania 2 mg + 125 mg 12 tabletek - Kiedy należy zastosować biegunkę i meteorystykę 2 mg + 125 mg 12 tabletek?

-Bambini poniżej 12 lat -cząstekowości do aktywnej instrukcji lub OMO jednej z eccipies wymienionych w Paragrafo 6.1 -Paizients z ostrym dewentatorem charakteryzującym się obecnością krwi w stolca przez ciała inwazyjne, w tym Salmonella, Shigella i Campylobacter. Imodium biegunka i meteoryzm nie powinny być stosowane, gdy konieczne jest unikanie hamowania perystaltyki z powodu możliwego ryzyka znacznych sekwencji, w tym Ileo, Megacolon, toksycznego megakolonu. Terapię należy natychmiast przerywać, gdy występują zaparcia, Ileo lub po opracowywaniu wzdęcia brzucha.

Dawkowanie

Ilość i metody spożycia biegunki imodium i meteoryzmu 2 mg + 125 mg 12 tabletek - Jak przyjmujesz biegunkę i meteoryzm 2 mg + 125 mg 12 tabletek?

Dawkowanie Dorośli do ponad 18 lat Dwie tabletki, które należy podjąć początkowo, a następnie jedna tablet po każdym rozładowaniu biegunki. W ciągu jednego dnia nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletek, ograniczonych do nie więcej niż 2 dni. Nastolatki w wieku od 12 do 18 lat Tabletka, którą należy rozpocząć początkowo, a następnie tablet po każdym rozładowaniu biegunki. W ciągu jednego dnia nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletek, ograniczonych do nie więcej niż 2 dni. Populacja pediatryczna Imodium biegunka i meteoryzm są przeciwwskazane u dzieci poniżej 12 roku życia (patrz sekcja 4.3). Używać u osób starszych Dostosowanie dawki nie jest konieczne u osób starszych. Stosowanie w zaburzeniu nerekDostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z upośledzeniem nerek. Używać w upośledzeniu funkcji wątroby Chociaż nie są dostępne dane u pacjentów z kompromisem czynności wątroby, biegunka imodium i meteoryzm należy stosować ostrożnie u tych pacjentów z powodu zmniejszonego metabolizmu pierwszego etapu (patrz sekcja 4.4).Sposób administracji Weź prawidłową liczbę całych tabletek za usta z odrobiną wody.

OCHRONA

Konserwacja Imodium biegunka i meteoryzm 2 mg + 125 mg 12 tabletek - Jak zachować biegunkę i meteorystykę Imodium 2 mg + 125 mg 12 tabletek?

Ten lek nie wymaga żadnych konkretnych warunków ochrony.

Ostrzeżenia

Ostrzeżenia Imodium biegunka i meteoryzm 2 mg + 125 mg 12 tabletek - Na biegunce imodium i pogodzie 2 mg + 125 mg 12 tabletek Ważne jest, aby wiedzieć, że:

Leczenie biegunki za pomocą asocjacji Loperamid-Simeticone jest tylko objawowe. W razie potrzeby należy podawać konkretne leczenie, ilekroć można określić podstawową etiologię. U pacjentów z (poważną) biegunką może wystąpić wyczerpanie hydroelektrolitów. Ważne jest, aby zwrócić uwagę na odpowiednie przywrócenie cieczy i elektrolitów. Jeśli nie obserwuje się poprawy klinicznej w ciągu 48 godzin, podawanie biegunki i meteorystyki Imodium musi zostać przerwane. Należy poinformować pacjentów, aby skonsultować się z lekarzem. Pacjenci z AIDS leczonych biegunką imodium i meteoryzmem dla biegunki powinni przerwać terapię pierwszymi oznakami relaksacji brzucha. Zgłoszono przypadki zaparć ze zwiększonym ryzykiem toksycznego megakolonu u pacjentów z AIDS z zakaźnym zapaleniem jelita grubego zarówno przez patogeny bakteryjne, jak i wirusowe leczone chlorhydratem. Chociaż nie ma danych farmakokinetycznych u pacjentów z dysfunkcją wątroby, biegunka imodium i meteoryzm należy stosować ostrożnie u tych pacjentów z powodu intensywnego metabolizmu pierwszego etapu. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby, ponieważ może to prowadzić do względnego przedawkowania z toksycznością poniesioną przez ośrodkowy układ nerwowy (SNC). U pacjentów z ciężką dysfunkcją wątroby w Imodium Biegunka i sprężonym meteoryzmem należy stosować pod nadzorem medycznym. Zgłoszono zdarzenia serca, w tym rozszerzenie QT i kompleksu QRS i najlepszych toalet w związku z przedawkowaniem. Niektóre przypadki miały śmiertelny wynik (patrz sekcja 4.9). Przedawkowanie może sprawić, że obecność zespołu Brugady. Pacjenci nie powinni przekraczać zalecanej dawki i/lub nie trwać czasu trwania terapii. Imodium biegunka i meteoryzm zawiera alkohol benzilowy, co może powodować reakcje alergiczne. Imodium biegunka i pogoda powinny być stosowane ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby lub u pacjentów w ciąży lub karmieniu piersią, ze względu na ryzyko akumulacji i toksyczności (kwasica metaboliczna). Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tablet, to znaczy zasadniczo „bez sodu”. Ten lek zawiera mniej niż 0 00044 mg alkoholu (etanol) na tablet. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie przyniesie znaczących skutków. Ten lek zawiera maltodekstrynę zawierającą glukozę. Pacjenci z rzadką złośliwą galaktozą galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Interakcje

IMADIUM ANTIONES Biegunka i Meteoryzm 2 mg + 125 mg 12 tabletek - które leki lub żywność mogą zmienić wpływ biegunki i meteoryzmu Imodium 2 mg + 125 mg 12 tabletek?

Dane niekliniczne wykazały, że loperamid jest substratem glikoproteiny P. Jednoczesne podawanie lopemidu (w pojedynczej dawce 16 mg) z chinidyną lub rytonawirem (oba inhibitory glikoproteiny P) wykazało wzrost poziomu loperamidu w osoczu loperamidu od 2 do 3 razy. Znaczenie kliniczne tej interakcji farmakokinetycznej z inhibitorami Glykoprotein P, gdy lopemid jest podawany w zalecanych dawkach, jest nieznane. Współczesne podawanie loperamidu (w pojedynczej dawce 4 mg) i itrakonazolu, inhibitora CYP3A4 i glikoproteiny P wykazało wzrost poziomu loperamidu w osoczu 3-4 razy. W tym samym badaniu gefibrizil, inhibitor CYP2C8 wykazał wzrost poziomu loperamidu w osoczu 2 razy. Połączenie itrakonazolu i gefibrazylii wykazało wzrost piku w osoczu loperamidu o 4 razy i wzrost całkowitej ekspozycji w osoczu wynoszącym 13 razy. Wzrosty te nie były związane z wpływem na ośrodkowy układ nerwowy (SNC), jak zauważono testy psychomotoryczne (na przykład subiektywne zawroty głowy i test substytutu symbolu cyfrowego). Współczesne podawanie loperamidu (w pojedynczej dawce 16 mg) i ketokonazolu, inhibitora CYP3A4 i glikoproteiny P wykazało wzrost poziomu loperamidu 5 -czasowego. Wzrost ten nie był związany ze wzrostem efektów farmakodynamicznych wykrytych przez źrenica. Jednoczesne leczenie doustną desmopresyną było wzrost stężenia desmopresyny w osoczu 3 razy, prawdopodobnie z powodu spowolnionej ruchliwości przewodu pokarmowego. Oczekuje się, że leki o podobnych właściwościach farmakologicznych zwiększą działanie loperamidu i że leki, które przyspieszają tranzyt przewodu pokarmowego, mogą zmniejszyć skutki. Ponieważ Simeticone nie jest wchłaniany przez przewód pokarmowy, nie oczekuje się istotnych interakcji między Simeticone i innymi lekami. Populacja pediatryczna Przeprowadzono badania interakcji tylko u dorosłych.

Skutki uboczne

Podobnie jak wszystkie leki, biegunka imodium i meteoryzm 2 mg + 125 mg 12 tabletek mogą powodować skutki uboczne - Jakie są skutki uboczne biegunki i meteorystyki 2 mg + 125 mg 12 tabletek?

Bezpieczeństwo loperamid-simeticone oceniono u 2040 pacjentów, którzy wzięli udział w 5 badaniach klinicznych. Wszystkie badania kliniczne przeprowadzono u pacjentów z ostrą biegunką i zaburzeniem związanym z meteoryzmem z pracą -impulsywą tabletki do żucia. Cztery badania porównały pracę z lopemidem, simeticone i placebo, a badanie porównano dwa preparaty loperamid -simetonon z placebo. Reakcje niepożądane na najczęściej zgłaszane leki (ADR) (tj. Z częstością występowania ≥1%) w badaniach klinicznych były następujące (z%występowania): zaburzenie (2,6%) i nudności (1,6%). Bezpieczeństwo Loperamidu HCL oceniono u 2755 pacjentów w wieku ≥ 12 lat, którzy uczestniczyli w 26 kontrolowanych i nieakcentowanych badaniach klinicznych w Loperamidu HCL stosowanym w leczeniu ostrej biegunki. W badaniach klinicznych najczęstszymi zgłoszonymi ADR (> 1%) były zaparcia (2,7%), wzdęcia (1,7%), ból głowy (1,2%) i nudności (1,1%). Bezpieczeństwo Loperamidu HCL oceniono również u 321 pacjentów, którzy uczestniczyli w 5 kontrolowanych i nie kontrolowanych badaniach klinicznych w Loperamidu HCL stosowanym w leczeniu przewlekłej biegunki. Najczęstszymi ADR (> 1%) zgłoszonymi w tych badaniach klinicznych były wzdęcia (2,8%), zaparcia (2,2%), zawroty głowy (1,2%) i nudności (1,2%). Populacja pediatryczna Bezpieczeństwo Loperamidu HCl oceniono u 607 pacjentów w wieku od 10 do 13 lat, którzy wzięli udział w 13 kontrolowanych i nie kontrolowanych badaniach klinicznych z Loperamidem HCl stosowanym w leczeniu ostrej biegunki. Jedyny ADR zgłoszony dla ≥1% pacjentów leczonych loperamidem HCl był wymiotowy. Tabela 1 pokazuje ADR, które zostały zgłoszone przy zastosowaniu lopemidu-snghemetycznego zarówno w badaniach klinicznych, jak i w doświadczeniu po marketingu. Zgłoszono również dodatkowe ADR przy zastosowaniu Loperamidu HCL (jeden z składników Loperamid-Simetetone). Kategorie częstotliwości oparte są na danych badaniach klinicznych z Loperamid-Simeticone i Loperamid HCl za pomocą następującej zgody: bardzo powszechne (≥1/10); Powszechne (≥1/100 do <1/10); Rzadkie (≥1/1000 do <1/100); Rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000); Bardzo rzadkie (<1/10 000); Nie wiadomo (częstotliwości nie można zdefiniować na podstawie dostępnych danych). Tabela 1: Reakcje niepożądane Border = 1 Komórki komórkowe = 0 CellPadding = 3>

Klasyfikacja systemów i narządów		Reakcje niepożądane
		Częstotliwość
	Gminy	Niezwykły	Rzadki	Nieznany
Niepokoje układu odpornościowego			Reakcja nadwrażliwościDo, reakcja anafilaktyczna (w tym wstrząs anafilaktyczny)Do, reakcja anafilaktoidalnaDo
Zaburzenia układu nerwowego	Ból głowy, zaburzenie	SennośćDo, zawrotującyC	utrata przytomnościDo, Zmniejszenie poziomu świadomościDo, zdumienieDo, HipertoniaDo, Zaburzenia koordynacyjneDo
Choroby oczu			Mythian Do
Patologie żołądkowo -jelitowe	Mdłości	Ból brzucha, zaburzenie brzuchaB, ból górnej części brzuchaB, Wymioty, zaparcia, wzdęcie brzuchaC, DyspepsiaC, wzdęcia, suche usta	talerzDo (w tym paralityczne Ileo), MegacolonDo (w tym toksyczny megacolonD)	Ostre zapalenie trzustki
Patologie skóry i tkanki podskórnej		Wysypka	Bollosa erupcja (w tym zespół Stevens-JohnsonaDo, toksyczna nekroliza naskórkaDo i wieloaspektowy rumieńDo), Obrzęk na angioed Do, UcticariaDo, swędzącyDo
Patologie nerek i moczu			Zatrzymanie moczuDo
Patologie i warunki systemowe dotyczące siedziby administracji		Astenia	ZmęczenieDo

^DoWłączenie tego terminu opiera się na raportach po marketingu dla HCL. Ponieważ proces określenia postmarketingu ADR nie różni się między przewlekłymi i ostrymi wskazaniami lub między dorosłymi a dziećmi, częstotliwość szacuje się we wszystkich badaniach klinicznych ze połączonym HCL, w tym badania u dzieci w wieku 12 lat (N = 3683). ^B Włączenie tego terminu opiera się na ADR zgłoszonych w badaniach klinicznych z HCL. Kategoria częstotliwości przypisywana na podstawie badań klinicznych z HCl Lopemis w przypadku ostrej biegunki (n = 2755). ^C Włączenie tego terminu opiera się na doświadczeniu po marketingu z Loperamid-Simeticone. Kategoria częstotliwości przypisywana na podstawie badań klinicznych z pracą w przypadku ostrej biegunki (n = 618). Zawroty głowy i wzdęcie brzucha zostały również zidentyfikowane jako ADR badań klinicznych z HCl Lopemis. ^D Patrz sekcja 4.4. Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych. Raportowanie podejrzanych niepożądanych reakcji, które występują po zezwoleniu na lekarstwo, jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści/ryzyka leku. Pracownicy służby zdrowia są zobowiązani do zgłoszenia wszelkich podejrzanych niepożądanych reakcji za pośrednictwem krajowego systemu sprawozdawczego pod adresem https://www.aiifa.gov.it/content/segnaazioni-reazioniavversa.

Przedawkować

Przeddczegia Imodium biegunka i meteoryzm 2 mg + 125 mg 12 tabletek - Jakie są ryzyko biegunki imodium i meteoryzmu 2 mg + 125 mg 12 tabletek w przypadku przedawkowania?

Objawy W przypadku przedawkowania (w tym względnego przedawkowania z dysfunkcją wątroby) może wystąpić depresja centralnego układu nerwowego (zdumienie, zmiana koordynacji, senność, mioza, hipertonia mięśni), sucha w ustach, zaburzenia brzucha, nagąpienie i wymioty, zaplątanie, retencja moczowa i paralityczna. U pacjentów, którzy spożywali nadmierne dawki Loperamidu, zaobserwowano zdarzenia serca, takie jak rozszerzenie interwału QT i kompleks QRS, najwyższe skręt, inne poważne zaburzenia rytmu komorowe, zatrzymanie serca i omdlenia (patrz sekcja 4.4). Zgłoszono również przypadki śmiertelne. Przedawkowanie może sprawić, że obecność zespołu Brugady. Po przerwie zaobserwowano przypadki zespołu abstynencji od leków u osób, które wykorzystywały, niewłaściwie stosowane lub celowo przyjmowały nadmiernie wysokie dawki loperamidu. Leczenie W przypadku przedawkowania nalokson może być stosowany jako antidotum. Ponieważ Loperamid ma dłuższy czas działania niż nalokson (1-3 godziny), można wskazać leczenie powtórzone naloksonem. Pacjent musi być monitorowany przez co najmniej 48 godzin, aby podkreślić wszelkie depresję ośrodkowego układu nerwowego. Populacja pediatryczna Dzieci mogą być bardziej wrażliwe na wpływ na SNC dorosłych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli ciąża jest w toku, jeśli podejrzana lub planuje ciążę, lub jeśli karmisz piersią mlekiem matki, poproś lekarza o poradę przed przyjmowaniem biegunki i meteoryzmu Imodium 2 mg + 125 mg 12 tabletek

Ciąża Bezpieczeństwo nie zostało ustalone podczas ciąży, jednak nie ma żadnych wskazań badań przeprowadzonych na zwierzętach, że praca lub simeticone mają właściwości teratogenne lub embrionalne. Imodium biegunka i meteoryzm nie powinny być podawane podczas ciąży, szczególnie w pierwszym kwartale, jeśli nie klinicznie uzasadnione Karmienie piersią W mleku matki mogą pojawić się tylko niewielkie ilości chlorowodorów. Dlatego podczas karmienia piersią nie zaleca się biegunki imodium i meteoryzm. Płodność Wpływ na płodność człowieka nie został oceniony.

Przewodnik i korzystanie z maszyn

Załóż, że biegunka i meteorystyka Imodium 2 mg + 125 mg 12 tabletek przed prowadzeniem pojazdu lub za pomocą maszyn - Imodium biegunka i meteoryzm 2 mg + 125 mg 12 tabletek wpływa na jazdę i stosowanie maszyn?

Imodium biegunka i meteoryzm nie mają wpływu na nic lub nieistotne na zdolność do jazdy i używania maszyn. Jednak w przypadkach zespołu biegunkowego może wystąpić zmęczenie, zawroty głowy i senność w zespole biegunki (patrz sekcja 4.8). Dlatego lepiej jest zachować ostrożność w prowadzeniu pojazdów lub przyjmowaniu niebezpiecznych maszyn.