Imidazyl antyhistamina 1 mg/ml + 1 mg/ml roztwór collirio 10 pojemniki na pojedyncze diecie 0,5 ml

WSKAZANIA

W stanach alergicznych i zapalnych spojówek towarzyszy światłowstręt, łzawienie, uczucie ciała obcego, ból.

SKŁADNIKI AKTYWNE

1 ml of solution contains 1 mg of naphazoline nitrate (equal to 770 mcg of naphazoline) and 1 mg of tonzilamine hydrochloride (equal to 890 mcg of tonzilamine). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Butelka 10 ml: 1 ml roztworu zawiera 0,10 mg chlorku benzalkoniowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

SUBSTANCJE POMOCNICZE

Imidazyl Antyhistamina butelka 10 ml Chlorek benzalkoniowy Chlorek sodu Wersenian disodowy Diwodorofosforan sodu dwuwodny Fosforan disodowy dwuwodny Woda oczyszczona. Pojemnik jednodawkowy Imidazyl Antihistamine Sodu diwodorofosforan jednowodny Sodu chlorek Sodu wodorotlenek Woda do wstrzykiwań.

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1 lub na inną substancję pokrewną z chemicznego punktu widzenia; w szczególności wobec ksylometazoliny, oksymetazoliny, tetrizoliny. Jaskra z wąskim kątem przesączania lub inne poważne choroby oczu. Dzieci poniżej 12 lat. Ciąża i karmienie piersią (patrz punkt 4.6). Jednoczesne leczenie lekami będącymi inhibitorami monoaminooksydazy (patrz punkt 4.5)

DAWKOWANIE

Zakropić 1-2 krople do chorego oka 2-3 razy dziennie. Nie przekraczać zalecanych dawek. Należy ściśle przestrzegać zalecanych dawek. Większe dawki produktu, nawet stosowane miejscowo i przez krótki czas, mogą wywołać poważne skutki ogólnoustrojowe. Jeżeli po krótkim okresie leczenia objawy nie ustąpią lub nasilą się, należy poprosić pacjenta o konsultację lekarską. In any case, the product must not be used for more than 4 consecutive days, unless otherwise prescribed by a doctor, given the possibility that otherwise unwanted effects may occur.

KONSERWACJA

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C w oryginalnym opakowaniu.

OSTRZEŻENIA

The product, although presenting very little systemic absorption, must be used with caution in subjects suffering from hypertension, hyperthyroidism, cardiac disorders and hyperglycemia (diabetes). Przypadkowe połknięcie może spowodować depresję ośrodkowego układu nerwowego: znaczną sedację (silną senność), śpiączkę. W takich przypadkach zawsze konieczna jest natychmiastowa pomoc lekarska. Produkt nie nadaje się do leczenia infekcji, uszkodzeń mechanicznych (urazowych), chemicznych lub cieplnych ani do usuwania ciał obcych z oka. Sytuacje te wymagają pomocy lekarskiej. Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może powodować zjawisko uczulenia. W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniego leczenia. Butelka Imidazyl Antihistamine 10 ml zawiera chlorek benzalkoniowy. Podczas leczenia może powodować podrażnienie oczu, nie należy nosić miękkich soczewek kontaktowych. Ponieważ opakowanie jednodawkowe nie zawiera chlorku benzalkoniowego, może on być stosowany przez osoby noszące soczewki kontaktowe lub osoby wykazujące nadwrażliwość na chlorek benzalkoniowy.

INTERAKCJE

Imidazyl Antihistamine must not be used if you are taking monoamine oxidase inhibitor drugs or if less than two weeks have passed since the last administration of these medicines as serious hypertensive crises may occur.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Stosowanie produktu może czasami powodować rozszerzenie źrenic, ogólnoustrojowe skutki wchłaniania (nadciśnienie, zaburzenia pracy serca, hiperglikemia), zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, nudności, ból głowy. Rzadko mogą wystąpić zjawiska nadwrażliwości. W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniego leczenia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

PRZEDAWKOWANIE

Produkt w przypadku przypadkowego połknięcia lub długotrwałego stosowania w nadmiernych dawkach może powodować zjawiska toksyczne. Przypadkowe połknięcie leku, zwłaszcza u dzieci, może spowodować depresję ośrodkowego układu nerwowego: znaczną sedację (silną senność), śpiączkę. Jeżeli tak się stanie: płukanie żołądka, sedacja diazepamem i ogólne leczenie wspomagające.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Nie jest znane działanie teratogenne i embriotoksyczne obu składników preparatu stosowanego miejscowo. Jednakże stosowanie leku Imidazyl Antihistamine u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga zgody lekarza.

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY

Imidazyl Antihistamine nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.