
Zgodnie z art. 118 „zezwolenie na publiczną reklamę” dekretu legislacyjnego z dnia 24 kwietnia 2006 r. nr 219
WSKAZANIA
Leczenie miejscowych objawów, takich jak swędzenie, upławy, zaczerwienienie i uczucie obrzęku błony śluzowej pochwy i żołędzi, pieczenie podczas oddawania moczu, jeśli objawy te są wynikiem infekcji sromu i pochwy oraz zapalenia żołędzi wywołanego przez drożdżakę zdiagnozowaną wcześniej u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W przypadku gorączki, bólu podbrzusza, bólu pleców, cuchnącej upławy, nudności, krwawienia z pochwy i/lub bólu barku należy ponownie ocenić obraz kliniczny. Nawracające infekcje, które nawracają w ciągu 2 miesięcy, mogą być wtórne do schorzeń takich jak cukrzyca lub zakażenie wirusem HIV, które wymagają dogłębnych badań klinicznych. Zaleca się rozpoczynanie i kończenie leczenia w okresie międzymiesiączkowym. Podczas leczenia lekiem Gyno-Canesten nie należy stosować tamponów, irygatorów, środków plemnikobójczych ani innych produktów dopochwowych. Zalecaj abstynencję od stosunków pochwowych, ponieważ infekcja może zostać przeniesiona na partnera. Ponadto, aby uniknąć ponownego zakażenia, szczególnie w przypadku zapalenia Candida sromu lub balanitis, zaleca się leczenie miejscowe partnera. W czasie ciąży należy stosować tabletki dopochwowe i wkładać je bez pomocy aplikatora. Podczas leczenia lekiem Gyno-Canesten skuteczność i bezpieczeństwo produktów na bazie lateksu, takich jak prezerwatywy i diafragmy, mogą zostać zmniejszone. Stosowanie, szczególnie długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może powodować zjawisko uczulenia. W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i przyjęcie odpowiednich środków terapeutycznych. Unikaj kontaktu z oczami. Nie połykać. Ważna informacja o niektórych substancjach pomocniczych: Krem Gyno-Canesten zawiera alkohol cetostearylowy: może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Krem Gyno-Canesten zawiera 20mg/g alkoholu benzylowego - może powodować reakcje alergiczne; - może powodować łagodne miejscowe podrażnienie.
INTERAKCJE
Jednoczesne leczenie klotrimazolem dopochwowym i doustnym takrolimusem (lek immunosupresyjny) może powodować zwiększenie stężenia takrolimusu w osoczu i podobnie syrolimusu. Dlatego też należy uważnie monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia objawów przedawkowania takrolimusu lub syrolimusu, w razie potrzeby oznaczając stężenie leku w osoczu.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Działania niepożądane opisane poniżej przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. Ponieważ pochodzą one ze spontanicznych zgłoszeń po wprowadzeniu do obrotu, ich częstość jest wskazana jako nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia układu odpornościowego: reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość Patologie naczyniowe: omdlenia, niedociśnienie Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: duszność Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, nudności Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka skórna, pokrzywka Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: złuszczanie naskórka, upławy, krwawienie z pochwy, dyskomfort, rumień, pieczenie, swędzenie, ból. Zaburzenia i stany ogólnoustrojowe związane z miejscem podania: podrażnienie w miejscu aplikacji, obrzęk, ból. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.








