Glicerol Carlo Erba 6 Mikroklisms Roztwór odbytnicy 6,75 g.

Zgodnie z art. 118 „zezwolenie na publiczną reklamę” dekretu legislacyjnego z dnia 24 kwietnia 2006 r. nr 219

WSKAZANIA

Krótkotrwałe leczenie sporadycznych zaparć.

PRZECIWWSKAZANIA

• nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; • ostry ból brzucha lub ból niewiadomego pochodzenia; • nudności lub wymioty; • niedrożność lub zwężenie jelit; • krwawienie z odbytu niewiadomego pochodzenia; • ostry przełom hemoroidalny z bólem i krwawieniem; • ciężki stan odwodnienia.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA

Środki przeczyszczające należy stosować jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni. Stosowanie przez dłuższy okres czasu wymaga recepty lekarskiej, po odpowiedniej ocenie indywidualnego przypadku. Leczenie przewlekłych lub nawracających zaparć zawsze wymaga interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków i monitorowania w trakcie terapii. W przypadku osób starszych lub o złym stanie zdrowia wskazane jest również skonsultowanie się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Nadużywanie środków przeczyszczających może powodować uporczywą biegunkę, a w konsekwencji utratę wody, soli mineralnych (zwłaszcza potasu) i innych niezbędnych czynników odżywczych. W poważniejszych przypadkach nadużywania może wystąpić odwodnienie lub hipokaliemia, które mogą powodować zaburzenia czynności serca lub nerwowo-mięśniowe, szczególnie w przypadku jednoczesnego leczenia glikozydami nasercowymi, lekami moczopędnymi lub kortykosteroidami. Nadużywanie środków przeczyszczających, zwłaszcza kontaktowych (pobudzających środki przeczyszczające), może powodować uzależnienie (a co za tym idzie konieczność stopniowego zwiększania dawki), przewlekłe zaparcia i utratę prawidłowych funkcji jelit (atonia jelit). W przypadku zaparć zaleca się przede wszystkim skorygowanie nawyków żywieniowych poprzez włączenie do codziennej diety odpowiedniej ilości błonnika i wody. W przypadku stosowania środków przeczyszczających wskazane jest wypijanie co najmniej 6-8 szklanek wody lub innych płynów dziennie, aby zmiękczyć stolec.

INTERAKCJE

Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Działania niepożądane zaobserwowane podczas leczenia w badaniach klinicznych i zintegrowane z działaniami zebranymi po wprowadzeniu produktu do obrotu wymieniono w poniższej tabeli zgodnie z klasyfikacją układów i narządów (stosując terminologię MedDRA) i według następującej częstości: Bardzo często ≥1/10; Często ≥1/100, <1/10; Niezbyt często ≥1/1000, <1/100; Rzadko ≥1/10 000, <1/1000; Bardzo rzadko <1/10 000; Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Dostępne dane są niewystarczające do ustalenia częstości występowania poszczególnych wymienionych skutków.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Nie wiadomo | Kłujący ból brzucha*; kolka brzuszna, biegunka**, podrażnienie odbytu

*zwykle izolowany ** z utratą płynów i elektrolitów Izolowane bóle skurczowe lub kolka brzuszna i biegunka występują częściej w przypadku ciężkich zaparć. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”.