Forte kolka antispazfy 50 mg + 10 mg 30 Tabletki powlekane

Zgodnie z art. 118 „zezwolenie na publiczną reklamę” dekretu legislacyjnego z dnia 24 kwietnia 2006 r. nr 219

WSKAZANIA

Leczenie objawowe w spastyczno-bolesnych objawach układu żołądkowo-jelitowego.

PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancje czynne, na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. lub z innymi substancjami blisko spokrewnionymi z chemicznego punktu widzenia; w szczególności wobec atropiny, metylohomatropiny, skopolaminy, drotaweryny, moksaweryny. Dzieci poniżej 12 lat. Ciąża i karmienie piersią. Jaskra, zwężenie odźwiernika, przerost prostaty i inne choroby zwężające układ moczowy; porażenna niedrożność jelit i choroby obturacyjne układu żołądkowo-jelitowego; atonia jelit u osób starszych i osłabionych; wrzodziejące zapalenie jelita grubego, toksyczne rozszerzenie okrężnicy, miastenia. U pacjentów z zaburzeniami autonomicznego układu nerwowego, u nosicieli chorób wątroby i nerek, nadczynności tarczycy, choroby wieńcowej, przy tachyarytmii serca, nadciśnieniu tętniczym i zastoinowej niewydolności serca, przy jednoczesnym stosowaniu sulfonamidów i beta-adrenolityków (patrz punkt 4.5), stosowaniu leków należących do różnych grup terapeutycznych, ale o działaniu przeciwcholinergicznym, takich jak leki przeciwhistaminowe, butyrofenony, fenotiazyny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i amantadyna (patrz punkt 4.5).

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA

Po krótkim okresie leczenia bez zauważalnych rezultatów należy skonsultować się z lekarzem. Preparaty zawierające leki przeciwcholinergiczne należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza u osób w podeszłym wieku. Działanie tych związków nasila się przy jednoczesnym podawaniu substancji należących do różnych grup terapeutycznych, ale o działaniu antycholinergicznym, takich jak leki przeciwhistaminowe, butyrofenony, fenotiazyny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, amantadyna, których w związku z tym nie należy przyjmować jednocześnie. Podobnie nie należy przyjmować jednocześnie sulfonamidów i beta-blokerów; pojawienie się objawów wtórnych wymaga zawieszenia terapii. Lek zawiera sacharozę i laktozę, należy to wziąć pod uwagę w przypadku cukrzycy lub stosowania diet niskokalorycznych. Antispasmin Colica zawiera sacharozę, dlatego pacjenci cierpiący na rzadką dziedziczną nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór izomaltazy sacharazy nie powinni stosować tego leku; ponadto lek zawiera laktozę, dlatego nie powinni go przyjmować pacjenci cierpiący na rzadką dziedziczną nietolerancję galaktozy lub niedobór laktazy.

INTERAKCJE

Nie podawać jednocześnie z sulfonamidami i beta-blokerami. Działanie preparatów zawierających leki przeciwcholinergiczne potęguje jednoczesne podanie substancji należących do różnych grup terapeutycznych, ale o działaniu antycholinergicznym, takich jak leki przeciwhistaminowe, butyrofenony, fenotiazyny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i amantadyna, których w związku z tym nie należy stosować jednocześnie.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Po leczeniu lekiem Antispasmina Colica zgłaszano następujące działania niepożądane:

Klasyfikacja narządów układowych według MedDRA | Skutki uboczne (preferowane warunki)

Zaburzenia układu odpornościowego | Reakcje alergiczne

Zaburzenia układu nerwowego | Senność

Zawroty głowy

Choroby oczu | Podrażnienie spojówek

Zaburzenia serca | Tachykardia

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Suchość w ustach

Nudności

Wymioty

Refluks żołądkowo-przełykowy

Zaparcie

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Żółtaczka

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Pokrzywka

Reakcje skórne

Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Trudności w oddawaniu moczu

Zaburzenia i stany ogólnoustrojowe związane z miejscem podania | Ból zamostkowy

Dochodzenia | Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe

Nieprawidłowe badania czynności wątroby

Leki przeciwcholinergiczne stosowane w dużych dawkach mogą powodować zatrzymanie moczu, zaburzenia rytmu serca, trudności w oddychaniu, pobudzenie i splątanie. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpią po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili