Fexallegra 10 tabletek pokryte 120 mg

Fexallegra 10 tabletek pokryte 120 mg Jest to lek wskazany do objawowego leczenia sezonowych i przewlekłych alergii, takich jak alergiczne zapalenie nosa i pokrzywek. Składnik aktywny, chlorowodorek fexofenadyny, należy do kategorii leków przeciwhistaminowych drugiej generacji, znanej ze swojej zdolności do skutecznego zmniejszania objawów alergicznych bez powodowania wyraźnej senności. Dzięki sformułowaniu 120 mg Fexallegra działa szybko, z przedłużającym się efektem, który trwa do 24 godzin, poprawiając jakość życia w sezonach alergicznych.

Fexallegra jest wskazany dla:

• Objawowe leczenie Sezonowe alergiczne zapalenie nosa U dorosłych i nastolatków w wieku 12 lat i starszych.

• Przewlekła idiopatyczna pokrzyata, Zmniejszenie objawów, takich jak swędzenie i wygląd bąbelków.

Aktywne składniki

Aktywne zasady zawarte w tabletkach Fexallegra 10 pokryte 120 mg - Jaki jest aktywny składnik tabletek Fexallegra 10 pokrytych 120 mg?

Jedna tabletka zawiera: składnik aktywny: 120 mg chlorowodorku fexofenadyny, równy 112 mg fexofenadyny. Pełna lista substancji zaróbek znajduje się w sekcji 6.1.

Substancje substancji desyste

Skład Fexallegra 10 tabletek powlekanych 120 mg - Co Fexallegra 10 tabletek zawiera 120 mg tabletek?

Nukieci sprężone: celuloza mikrokrystaliczna; Pregelatynizowana skrobia kukurydziana; Sodcarmous croter; Magnesio Stearato. Filmowana powłoka: Ipromelous; Povidone K30; Dwutlenek tytanu (E171); Koloidalna bezwodna silice; Macrogol 400; czerwony tlenek żelaza (E172), żółty tlenek żelaza (E172).

Wskazania

Wskazania terapeutyczne Fexallegra 10 tabletek Objęte 120 mg - Dlaczego używasz tabletek Fexallegra 10 pokrytych 120 mg? Czym jest zastosowanie?

Fexallegra jest wskazana u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat w przypadku objawowego leczenia alergicznego nieżytu nosa.

Przeciwwskazania do wtórnych efektów

Przeciwwskazania Fexallegra 10 tabletek Objęte 120 mg - Kiedy należy stosować tabletki Fexallegra 10?

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składnik aktywny lub którykolwiek z substancji substancji wymienionych w paragrafie 6.1.

Dawkowanie

Ilość i metody przyjmowania Fexallegra 10 tabletek Objęte 120 mg - Jak wziąć Fexallegra 10 tabletek pokrytych 120 mg?

Dawkowanie. Dorośli: Zalecana dawka chlorowodorku fexofenadyny dla dorosłych wynosi 120 mg raz dziennie, przed posiłkami. Fexofenadyna jest aktywnym farmakologicznie metabolitem terfenadyny. Populacja pediatryczna. Dzieci w wieku 12 lat i więcej: zalecana dawka chlorowodorku Fexofenadina u dzieci od 120 mg wynosi 120 mg raz dziennie, przed posiłkami. Dzieci w wieku poniżej 12 lat: skuteczność i bezpieczeństwo chlorowodorku Fexofenadina 120 mg nie były badane u dzieci poniżej 12 roku życia. U dzieci w wieku od 6 do 11 lat: tabletki chlorowodorku Fexofenadina 30 mg jest odpowiednim preparatem do podawania i dawki w tej populacji. Specjalne populacje: badania przeprowadzone w grupach zagrożonych pacjentów (starsi, pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby) wskazują, że u tych pacjentów nie jest konieczne dostosowanie dawki chlorowodorku fexofenadyny.

OCHRONA

Fexallegra Ochrona 10 Tabletki powlekane 120 mg - Jak przechowywać Fexallegra 10 tabletek pokrytych 120 mg?

Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych środków ostrożności dla ochrony.

Ostrzeżenia

Ostrzeżenia Fexallegra 10 tabletek powlekane 120 mg - Na Fexallegra 10 tabletek Objęte 120 mg Ważne jest, aby wiedzieć, że:

Dane dotyczące osób starszych i pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby są ograniczone. Chlorowodorek fexofenadiny należy dokładnie podawać tym grupom (patrz sekcja 4.2). Pacjenci z poprzednimi lub trwającymi chorobami sercowo -naczyniowymi powinni być informowani, że leki przeciwhistaminowe, jako klasa leków, są związane z niechcianymi reakcjami, takimi jak tachykardia i kołatanie serca (patrz sekcja 4.8). Fexallegra zawiera sód: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy jest zasadniczo „„ bez sodu ”.

Interakcje

Interakcje Fexallegra 10 tabletek węglowych 120 mg - Które leki lub jedzenie mogą zmienić wpływ tabletek Fexallegra 10 pokrytych 120 mg? "

Fexofenadyna nie cierpi na biotransformacje wątroby i dlatego nie oddziałuje z innymi lekami na poziomie mechanizmów wątroby. Fexofenadyna jest substratem glikoproteiny P (P-GP) i transporterem polipeptydowym anionów organicznych (OATP). Współczesne stosowanie fexofenadyny z inhibitorami lub induktorami P-gp może wpływać na ekspozycję na fexofenadynę, stwierdzono, że współczesne podawanie fexofenadyny poziomu fokofenadyny Pazmau. Tym zmianom nie towarzyszył żaden wpływ na odstęp QT i nie były związane z żadnym wzrostem reakcji niepożądanych w porównaniu z tym, co obserwuje się w przypadku tych samych leków podawanych indywidualnie. Badanie kliniczne interakcji fharmaco wykazało, że współdziałanie apalutamidu (słaby induktor P-gp) i pojedyncza dawka doustna 30 mg fexofenadyny spowodowała 30% spadek fexofenadiny UC. Nie zaobserwowano interakcji między omeprazolem fexofenadiny. Jednak podawanie zobojętniającego zobojętność sokujące zawierającego glin i wodorotlenek magnezu 15 minut przed podaniem chlorowodorku fexofenadyny spowodowało zmniejszenie biodostępności, najprawdopodobniej z powodu wiązań w przewodzie pokarmowym. Zaleca się 2 -godzinny odstęp między podaniem fexofenadiny chlorowodorku i zobojętniaczami zawierającymi glin i wodorotlenek magnezu.

Skutki uboczne

Podobnie jak wszystkie leki, tabletki Fexallegra 10 pokryte 120 mg mogą powodować skutki uboczne - jakie są skutki uboczne tabletek Fexallegra 10 pokrytych 120 mg?

W razie potrzeby zastosowano następującą klasę częstotliwości: bardzo powszechna (> = 1/10); Gmina (> = 1/100 i <1/10); Niezwykłe (> = 1/1000 i <1/100); rzadkie (> = 1/10 000 i <1/1000); Bardzo rzadkie (<1/10 000) i nieznane (częstotliwości nie można ocenić na podstawie dostępnych). W ramach każdej grupy częstotliwości przedstawiono działania niepożądane w kolejności zmniejszenia grawitacji. U dorosłych w badaniach klinicznych odnotowano następujące niepożądane efekty, z występowaniem podobnym do obserwowanego z placebo. Patologie układu nerwowego. Gmina: ból głowy, senność, zawroty głowy. Patologie żołądkowo -jelitowe. Wspólne: nudności. Patologie i warunki związane z siedzibą administracji. Niezwykłe: zmęczenie. U dorosłych zgłoszono następujące niepożądane efekty w nadzorze po marketingu. Częstotliwość, z jaką sami się przedstawiają, nie jest znana (nie można dokonać oszacowania na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości z objawami obrzęku naczynioruchowego, uciskiem klatki piersiowej, duszności, błysków gorąca i układowej anafilaksji. Zaburzenia psychiatryczne: bezsenność, nerwowość, zaburzenia snu lub koszmary/nadmiar marzeń (Paronia). Patologie sercowe: Tachycardia, kołatanie serca. Patologie żołądkowo -jelitowe: biegunka. Patologie skóry tkanki podskórnej: wysypka, pokrzywca i swędzenie. Choroby oczu. Nie wiadomo: rozmyta wizja. Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych. Raportowanie podejrzanych niepożądanych reakcji, które występują po zezwoleniu na lekarstwo, w ten sam sposób, ciągłe monitorowanie relacji korzyści/ryzyka/ryzyka. Pracownicy służby zdrowia są zobowiązani do zgłoszenia wszelkich podejrzanych niepożądanych reakcji za pośrednictwem krajowego systemu sprawozdawczego na stronie https://www.aiifa.gov.it/content/segnaazioni-reazazioni-vversce.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli ciąża jest w toku, jeśli podejrzana lub planuje ciążę lub jeśli karmisz piersią mlekiem matki, poproś lekarza o poradę przed przyjęciem 10 tabletek Fexallegra 10

Ciąża: Nie ma odpowiednich danych na temat stosowania chlorowodorku fexofenadyny u kobiet w ciąży. Ograniczone badania dotyczące zwierząt nie wskazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodkowy/płód, poród lub rozwój poporodowy (patrz sekcja 5.3). Hydrochlorek fexofenadiny nie może być stosowany podczas ciąży, z wyjątkiem absolutnej konieczności. Karmienie piersią: Nie ma stężenia w mleku matki po podaniu chlorowodoru fexofenadyny. Jednak gdy terfenadyna podawano matkom karmiącym piersią, stwierdzono, że fexofenadyna przechodzi do mleka matki. Dlatego podczas karmienia piersią nie zaleca się zastosowania chlorowodorku fexofenadiny. Płodność: Dane dotyczące spożycia chlorowodorku fexofenadyny na ludzkiej płodności nie są dostępne. U myszy leczenie chlorowodorkiem fexofenadyny nie wykazało żadnego wpływu na płodność (patrz sekcja 5.3).